Sistemas de calidad blog

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Sistemas de calidad blog

  1. 1. SISTEMAS DE CALIDAD<br />
  2. 2. KAISEN VS 6 SIGMA<br />
  3. 3. Normas ISO 9000<br />Objetivos de las Normas ISO 9000:<br />Lograr, mantener y buscar mejorar continuamente la calidad de los productos en relación con las necesidades<br />Mejorar la calidad de las operaciones para satisfacer continuamente las necesidades declaradas de los clientes.<br />Dar confianza a la gerencia general y a otros empleados de que se están cumpliendo los requerimientos de calidad y de que la mejora está ocurriendo.<br />
  4. 4. Normas ISO 9000<br />Objetivos de las Normas ISO 9000 (2):<br />Dar confianza a los clientes y a otros interesados de que se están satisfaciendo las necesidades de calidad en el producto entregado.<br />Dar confianza de que se está cumpliendo con los requerimientos del ……………… sistema de calidad.<br />
  5. 5. Requerimientos:<br />Responsabilidad gerencial:<br />La empresa establezca, documente y publique sus políticas, objetivos y su compromiso con la calidad.<br />La empresa designe un representante con autoridad y responsabilidad para implementar y mantener los requisitos de la norma.<br />La empresa proporcione los recursos adecuados para administrar, realizar el trabajo y verificar actividades, incluyendo auditorias internas de calidad.<br />La empresa debe efectuar revisiones y verificaciones al sistema de calidad.<br />
  6. 6. Requerimientos :<br />Sistema de Calidad:<br />La empresa debe redactar y mantener un manual de calidad que cumpla los criterios del estándar que define el cumplimiento de los requerimientos, implementar con eficacia el sistema de calidad y sus procedimientos documentados y preparar planes de calidad para determinar la forma en que se cumplirán los requerimentos.<br />
  7. 7. Requerimientos:<br />Revisión de contrato:<br />La empresa debe revisar los contratos para evaluar si los requerimientos están definidos adecuadamente y si existe capacidad para cumplir con los mismos.<br />
  8. 8. Requerimientos:<br />Control de diseño:<br />La empresa debe verificar el diseño del producto, para asegurar que se están cumpliendo los requisitos y que hay procedimientos instalados para la planeación del diseño y de cambio en el mismo.<br />Incluir planes para cada actividad de diseño y desarrollo, definición de interfaces organizacionales y técnicas, validación de procedimientos de verificación y validación de los diseños.<br />
  9. 9. Requerimientos:<br />Control de documentos y datos:<br />La empresa debe establecer y mantener procedimientos para controlar documentación y datos mediante aprobaciones, distribuciones, modificaciones y cambios.<br />
  10. 10. Requerimientos:<br />Compras:<br />La empresa debe tener procedimientos para asegurar que los productos adquiridos cumplen con los requerimientos.<br />Incluir la evaluación de subcontratistas, la producción de documentos de compras claramente redactados y revisar los productos comprados.<br />
  11. 11. Requerimientos:<br />Control de productos suministrados por el cliente:<br />Deberán establecerse procedimientos para verificar, almacenar y mantener artículos proporcionados por el cliente.<br />
  12. 12. Requerimientos<br />Identificación y capacidad de rastreo de los productos:<br />La empresa deberá identificar y rastrear los productos durante las etapas de la producción, entrega e instalación.<br />
  13. 13. Requerimientos:<br />Inspección y prueba:<br />La empresa debe mantener un registro de todas las etapas de inspección y prueba, a fin de verificar que los requerimientos se cumplan.<br />Incluir la inspección de recepción en el proceso y al final, así como inspección y pruebas.<br />
  14. 14. Requerimientos:<br />Control de equipo de inspección, medición y prueba<br />La empresa debe establecer procedimientos para controlar, calibrar y mantener equipo utilizado que demuestren la conformidad con los requerimientos.<br />
  15. 15. Requerimientos:<br />Control de productos no conformes (no cumplen):<br />Deben existir procedimientos que aseguren que la empresa evita un uso inadvertido de un producto que no cumple.<br />Incluir la forma en que se revisan los productos que no cumplen.<br />
  16. 16. Requerimientos:<br />Acción correctiva y preventiva:<br />La compañía deberá investigar causas de falta de cumplimiento y actuar tanto para corregir problemas como para evitarlos en el futuro.<br />Acción correctiva: manejar las quejas de clientes, investigar las causas de la falta de cumplimiento, y la aplicación de los controles necesarios.<br />
  17. 17. Requerimientos:<br />Acción correctiva y preventiva (cont.):<br />La acción preventiva incluye la detección, análisis, eliminación de posibles causas de falta de cumplimiento y la iniciación de planes preventivos.<br />
  18. 18. Requerimientos:<br />Manejo, almacenamiento, conservación y entrega:<br />La empresa debe desarrollar procedimientos para manejar, almacenar, empacar, conservar y entregar correctamente los productos.<br />
  19. 19. Requerimientos:<br />Registros de control de calidad:<br />La empresa debe identificar, recolectar, indagar, archivar, y almacenar todos los registros relacionados con el sistema de calidad.<br />
  20. 20. Requerimientos:<br />Auditorias internas de calidad:<br />La empresa debe establecer un sistema de auditorias internas para verificar si sus actividades cumplen con los requerimientos y para evaluar la eficiencia del sistema de calidad.<br />
  21. 21. Requerimientos:<br />Capacitación:<br />La empresa debe establecer procedimientos para identificar necesidades de capacitación y proporcionarla a todos los empleados que lleven actividades que afecten la calidad.<br />
  22. 22. Requerimientos:<br />Servicio:<br />La empresa debe desarrollar procedimientos para asegurar que se lleva a cabo el servicio tal y como se requiere en sus contratos con los clientes.<br />
  23. 23. Requerimientos:<br />Técnicas estadísticas:<br />Los procedimientos deberán identificar técnicas estadísticas utilizadas para controlar los procesos, los productos y los servicios y la forma en que se implementan.<br />
  24. 24. Implementación y registro:<br />Es importante que los empleados estén bien capacitados para aplicar los procedimientos y ocuparse de los detalles.<br />Gerentes y supervisores: capacitación para entender qué tipo de preguntas puede hacer un auditor externo.<br />Algunas empresas se organizan en comités que coordinan tareas del proyecto así como la recolección de procedimientos existentes, su revisión y corrección.<br />Se puede utilizar el apoyo de software.<br />
  25. 25. Implementación y registro:<br />Pasos clave:<br />Establecer la política de calidad<br />Desarrollar un proceso de acción correctiva para supervisar y controlar faltas de cumplimiento<br />Redactar los procedimientos de control de documentos; tomar como punto de partida las instrucciones de trabajo.<br />Completar el manual de calidad que consolida todos los procedimientos.<br />
  26. 26. Implementación y registro:<br />Capacitar a todos los empleados en la política de calidad de la empresa y en los procedimientos de auditoria.<br />Llevar a cabo auditorias internas.<br />Prepararse para la auditoria de registro.<br />Las normas inicialmente tenían el propósito de ser naturaleza de asesoría y ser utilizadas para situaciones de contrato entre dos interesados (entre cliente y proveedor).<br />
  27. 27. Implementación y registro (cont.):<br />Las normas evolucionaron a criterios para empresas que deseaban “certificar” su administración de calidad.<br />En vez de que un proveedor estuviera auditado en el cumplimiento respecto a normas por cada cliente, un registrador certifica a la empresa y esta certificación es aceptada por todos los clientes de dicho proveedor.<br />
  28. 28. Implementación y registro (cont.):<br />Proceso de certificación:<br />Incluye la revisión de documentos por el certificador de los documentos del sistema de calidad o del manual de calidad.<br />Se realiza una evaluación previa que identifica un incumplimiento posible en el sistema de calidad.<br />Se realizan auditorias por un equipo de 2 o 3 auditores del sistema de calidad y su documentación, así como de su vigilancia, a fin de verificar que se siguen las prácticas y sistemas registrados.<br />
  29. 29. Implementación de SGC<br />
  30. 30. Implementación de SGC<br />El proceso de implementación SGC no es un supuesto unívoco, admite múltiples interpretaciones y formas de aplicación.<br />Es la implementación de un conjunto de acciones planificadas y sistemáticas para proporcionar a los clientes la confianza de que un producto o servicio satisface determinados requisitos de calidad.<br />
  31. 31. Implementación de SGC<br />Objetivos se persiguen con la implantación de un SGC.<br />Lograr la calidad y mantenerla de modo permanente.<br />Trabajo de forma sistemática, a través de directrices.<br />Dirección de la empresa: llega a la calidad cumpliendo la conformidad con la norma.<br />Ofrecer a clientes productos conforme lo que marcan las normas.<br />Mejorar coordinación en la organización.<br />
  32. 32. Implementación de SGC<br />Fases de elaboración e implementación de un SGC.<br />
  33. 33. Implementación de SGC<br />Fases de elaboración e implementación de un SGC.<br />Diagnóstico: Análisis de la situación actual.<br />Recopilación de información<br />Análisis de la información<br />Discusión de resultados: distancia entre el funcionamiento actual de la empresa y el modelo propuesto por la norma.<br />
  34. 34. Implementación de SGC<br />Planificación: Coordina la elaboración del plan de implementación del sistema de Calidad.<br />Elaboración de un plan de acciones concretas.<br />Calendario de actividades.<br />Previsión de los Recursos humanos y financieros.<br />Precisar objetivos, responsables, fases del proyecto, recursos, proceso de auditoria y certificación.<br />
  35. 35. Implementación de SGC<br />Documentación del sistema de calidad: forma en que funciona la empresa  Manual de Calidad<br />Redactar el modo en que desarrollan las actividades de las que son responsables. <br />¿quién? ¿cómo? ¿dónde? y ¿cuándo?<br />Redacción de forma sencilla.<br />
  36. 36. Implementación de SGC<br />
  37. 37. Implementación de SGC<br />Implementación o puesta en práctica del sistema. <br />La puesta en práctica se puede realizar de dos modos:<br />Gradual: Se aseguran procesos a medida que se van diseñando y documentando los procedimientos del sistema.<br />Relacionados con los resultados de los diferentes procesos, seleccionando los más críticos del sistemas.<br />
  38. 38. Implementación de SGC<br />Control y mantenimiento del sistema. <br />El personal asignado deberá:<br />Análisis y evaluación del sistema, de tal manera que genere evidencia de forma continua de las posibles mejoras de calidad. <br />Auditorias internas<br />
  39. 39. Certificación de los SGC<br />
  40. 40. Auditorias de seguimiento<br />
  41. 41. Nueva versión ISO 9001:2008<br />

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