Generalidades de los sistemas de
gestión de la calidad. Sistemas de
gestión de la calidad basados en
ISO 9001.
Conferencia:

Importancia
de la calidad
competitividad
necesidad que tienen las
empresas de ser
competitivas para
mantener un mercado
estable y seguro
Ventaja competitiva
brindar a los clientes la
calidad en bienes y
servicios a precios
competitivos
Desempeño empresarial
Por lo que significa para
una empresa en la
actualidad ser eficaz,
eficiente y efectiva
favorece la productividad
y la imagen de los
productos/servicios
actua como factor de
motivación, de
integración y de
satisfacción para los
trabajadores.

• Calidad: Grado en el que un conjunto de características
inherentes cumple con los requisitos.
• Satisfacción del cliente: Percepción del cliente sobre el
grado en que se han cumplido sus requisitos.
• Sistema de gestión de la calidad: Sistema de gestión
para dirigir y controlar una organización con respecto a la
calidad .
• Gestión de la calidad: Actividades coordinadas para
dirigir y controlar una organización en lo relativo a la
calidad.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES

.
ISO creó en
1987 la serie de
estandarización
ISO 9000
.
Optimización de
recursos, la
reducción de
fallos y costes y
la satisfacción
propia y del
cliente.

Las Normas de la familia ISO 9000 incluyen:
• ISO 9001: 2015 - establece los requisitos de un sistema de
gestión de calidad.
• ISO 9000: 2015 - cubre los conceptos y lenguaje básicos.
ISO 9004: 2009 - se centra en cómo hacer que un sistema
de gestión de calidad más eficiente y eficaz.
• ISO 9011: 2011- establece orientaciones sobre las
auditorías interna y externa de los sistemas de gestión de
calidad.
NORMAS INTERNACIONALES SOBRE
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Sistema de gestión
para dirigir y
controlar una
organización con
respecto a la calidad
Obtención de la calidad del
producto o servicio al MENOR
COSTO POSIBLE
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

BASES PARA EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
• Ciclo PDCA: el ciclo sin fin.

BASES PARA EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

BASES PARA EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

BASES PARA EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

La ISO 9001: 2015 establece los requisitos de un sistema
de gestión de calidad
• Es la única norma en la familia que puede ser certificada.
• Puede ser utilizado por cualquier organización, grande o pequeña, sin
importar su campo de actividad.
• Se basa en una serie de principios de gestión de calidad
• El uso de ISO 9001: 2015 ayuda a garantizar que los clientes obtengan,
productos consistentes de buena calidad y servicios, que a su vez trae
muchos beneficios para el negocio.
• Todas las normas ISO se revisan cada cinco años para establecer si se
requiere una revisión para mantenerla actualizada y relevante para el
mercado.

• Nueva estructura de nivel superior para que sea más fácil de usar en
conjunto con otras normas de sistemas de gestión, con una mayor
importancia que se da al riesgo.
• Los términos y definiciones han sido retirados de la norma y se añade
a la norma ISO 9000.
• La alta dirección debe ahora promover el uso de pensamiento basado
en el riesgo, además de un enfoque basado en procesos. También
hemos añadido explicaciones sobre el entorno del proceso aplicado a
las organizaciones de servicios, y mayores requisitos para las
actividades productivas y de servicios para evitar el error humano.
ISO 9001:2015

ASPECTOS DE MAYOR RELEVANCIA
ENFOQUE BASADO EN RIESGOS
Se incorpora de manera explícita el enfoque basado en el riesgo,
incluyéndolo en los requisitos establecidos para la implementación, el
mantenimiento y la mejora continua.
La Norma reconoce la diversidad existente en los tipos de procesos,
actividades realizadas y empresas y, por lo tanto, las diferencias en el tipo
y nivel de riesgo que suponen para las organizaciones, a la vez, que se
tiene en cuenta los diferentes efectos que suponen las no-conformidades,
ya que en algunos casos puede tener como resultado un desenlace de
gran alcance y calificación grave o ser, en otros casos, un inconveniente
menor.

Los cambios más relevantes que vamos a observar son:
• Desaparece el apartado específico “Acciones preventivas”.
• Aparece una vinculación directa del enfoque basado en el riesgo con el
desempeño de los procesos.
Y para el que se pregunte como establece el enfoque basado en el riesgo la
norma, debemos decir que esta deja libertad para establecer las medidas
necesarias, así como para que aquellas empresas que consideren que
deben desarrollar un enfoque basado en el riesgo más amplio, puedan
emplear herramientas más específicas como la norma ISO 31000, que
proporciona directrices sobre la gestión del riesgo que pueden adaptarse a
las necesidades de la empresa.
ASPECTOS DE MAYOR RELEVANCIA

LA ORGANIZACIÓN
ASPECTOS DE MAYOR RELEVANCIA

Con respecto a la consideración de las partes interesadas, la
norma aporta flexibilidad a las empresas al permitir que estas
determinen que partes interesadas son relevantes para la
organización. También permite que si la empresa considera que
un requisito concreto no es pertinente tiene la libertad de no
tratarlo como requisito. De igual forma, puede identificar
libremente que es pertinente o no dependiendo del impacto que
tenga en la capacidad de la organización de proporcionar
productos y/o servicios.
ASPECTOS DE MAYOR RELEVANCIA

INFORMACIÓN DOCUMENTADA
ASPECTOS DE MAYOR RELEVANCIA

INTEGRACIÓN CON OTROS SISTEMAS
Los cambios que se observan en la estructura de la revisión de la norma
corresponden a una tarea que están realizando la ISO para permitir una mayor
integración y alineación de las normas que faciliten a las empresas el cumplimiento
de varias de ellas.
De esta forma, se adopta la norma a una “estructura de alto nivel” que provoca que
la secuencia de los capítulos, la estructura general, los textos y los términos y
definiciones comunes sea similar a otros sistemas de gestión.
Por lo tanto, aunque la norma no aporta requisitos específicos de otros sistemas
como aquellos relacionados con la gestión ambiental o la gestión de la seguridad y
salud en el trabajo, permite, gracias a la alineación de las normas, que realice una
integración con estos otros sistemas en el momento en que crea conveniente o
necesarios para el mantenimiento de la conformidad de los productos y servicios.
ASPECTOS DE MAYOR RELEVANCIA

CAMBIOS EN LA DENOMINACIÓN
Los principales cambios en la terminología son los siguientes:
El término “productos y servicios” incluye todas las categorías de
elementos de salida como hardware, servicios, materiales procesados y
software.
ASPECTOS DE MAYOR RELEVANCIA

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADO EN ISO 9001:2015