farmacovigilancia en MCE

1. RAM/PRM/PRUM MEDICAMENTOS MONOPOLIO DEL
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL, CONTROL
ESPECIAL, FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTE
Presentado por:
Luisa Fernanda Hernández Rincón
Heber Enrique Castro Sánchez
Diana Lizeth Serrano Carvajal
Docente:
Dra. María Guillermina Albarracín Medina

2. INDICE
 Objetivos……………………………………. 3
 Contenido………………………………….. . 5
 Protocolo de Londres………………………. . 16
 Conclusión…………………………………… 20
 Dispositivo medico…………………………… 21
 Bibliografías………………………………… 25
Pág.

3. OBJETIVOS
GENERAL:
Reconocer la importancia de la fármacovigilancia
desde nuestro Rol como Tecnólogos en Regencia
de Farmacia.

4. Específicos
 Analizar los factores contributivos asociados a
los eventos adversos.
 Indagar las barreras y defensas de seguridad
más eficaces para prevenir la aparición del
riesgo en la utilización de los medicamentos o
mitigar las consecuencias.
 Identificar el rol del tecnólogo en regencia de
farmacia frente a los Medicamentos
monopolio del ministerio de salud y protección
social, Control especial y Fondo nacional de
estupefaciente.

5. Medicamentos de control especial
1. Medicamentos de control especial monopolio del
Estado: Son aquellos que dado a su mayor potencial de
causar dependencia, son importados, fabricados y
distribuidos exclusivamente por el Estado, cuyos principios
activos son:

6. 2. MCE comercializados por la industria farmacéutica:
pertenecen los demás MCE que son fabricados y
comercializados por la industria farmacéutica los cuales se
venden exclusivamente con formula medica.
Medicamentos de control especial

7. Fuente:
http://www.saludcapital.gov.co/sitios/VigilanciaSaludPublica/Protocolos%20de%20Vigilan
cia%20en%20Salud%20Publica/Medicamentos.pdf

8. ¿Como se reconocen o con que se
identifican en su empaque los (MCE)?
Decreto 677
de 1995
articulo 73:

9. Condiciones de
almacenamiento

10. Recetario oficial

11. ¿Que requisitos o parámetros debe cumplir
el libro de los medicamentos de control
especial?

12. INFORME MENSUAL

13. Vigilancia, Control y Trazabilidad

15. Organigrama fondo rotatorio de
estupefaciente

17. Medicamento
s
de Control
especial que
causan
somnolencia
con
repercusión
en el estado
de alerta.

18. Factores contributivos
Organización y
gerencia: deficiencia
de programas de
capacitación.
Paciente: Uso
de medicamentos
(que puedan tener
reacciones
medicamentosas).
Individuo: Falta
de información en
relación de la patología y
tratamiento del paciente
e importancia del
recetario oficial.
Equipo: Falta de
protocolos
estandarizados para
desarrollo del
procedimiento.
Ambiente:
Sobrecarga laboral.
Tarea y Tecnología:
ausencia de un proceso comunicacional
donde se le informe al paciente: nombre
del medicamento, propósito y efectos,
horas de administración , fecha de

19. Barreras y defensas
Humanas:
Educar al
paciente y a la
familia del uso
adecuado de
los
medicamentos
.
Naturales:
Entrenamiento y
supervisión
especial del
personal
encargado de
dar información
al paciente.
Físicas:
Boletines y
alertas de
medicamento
s.
Administrati
vas:
vigilancia ,
control y
trazabilidad
de los MCE.
Tecnológic
as:
Listado de
medicamento
s con alertas
por el
INVIMA.

20. Como regentes de farmacia
somos un filtro.
Minimizar riesgos e
incidentes.
Investigación y capacitación.
Reporte de novedades.

21. DISPOSITIVO
MEDICO

25. Bibliografía
1. INVIMA. ABC seguridad el uso de los medicamentos. [Online]; 2014
[cited 2016 05 03. Available from:
http://www.observamed.org/Farmacovigilancia_FMC/INVIMA_Cartilla
2_SeguridadEnUsoMedicamentos_2014.pdf
2. SOCIAL SSDSYP. [Online]. [cited 2016 05 03. Available from:
https://www.dssa.gov.co/index.php/descargas/1109-recetarios-
oficiales-mce-2014antioquia/file
3. SALUD MD. INVIMA. [Online]. [cited 2016 05 03. Available from:
https://www.invima.gov.co/
4. SOCIAL MDLP. RESOLUCION 1478. [Online].; 2006 [cited 2016 05
03. Available from:
http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=20670
5. SOCIAL MDLP. DECRETO NUMERO 2200. [Online].; 2005 [cited
2016 05 03. Available from:
file:///C:/Users/Henry/Downloads/DECRETO%202200%20DE%2020
05.pdf.