Pharmapro, Uso Racional De Medicamentos

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Pharmapro, Memorias Seminario Regional de Farmacovigilancia, Dr. Ubier Gómez

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Pharmapro, Uso Racional De Medicamentos

  1. 1. Uso Racional de Medicamentos Ubier Gómez Médico Toxicólogo H.U.S.V.P.
  2. 2. <ul><li>Seleccionar el número mínimo de medicamentos </li></ul><ul><li>requeridos. </li></ul><ul><li>Seleccionar con base en la denominación genérica. </li></ul><ul><li>Seleccionar sólo las formas farmacéuticas </li></ul><ul><li>necesarias para la optimización de la terapia. </li></ul><ul><li>Adoptar un sistema de formulario terapeutico. </li></ul><ul><li>Integrar la selección de medicamentos al proceso </li></ul><ul><li>de elaboración de protocolos y guías de manejo. </li></ul>Principios Generales
  3. 3. <ul><li>Listado de medicamentos utilizados. </li></ul><ul><li>Además de presentar una lista de medicamentos debe incluir la metodología para garantizar su revisión continua. </li></ul>Sistema de Formulario
  4. 4. <ul><li>Garantizar la calidad e idoneidad de los </li></ul><ul><li>medicamentos incluidos. </li></ul><ul><li>Fomentar la utilización apropiada de la </li></ul><ul><li>terapia medicamentosa. </li></ul><ul><li>Reducir los costos. </li></ul>Objetivos del Formulario
  5. 5. <ul><li>Políticas nacionales </li></ul><ul><ul><li>Medicamento incluido en el Plan Obligatorio de </li></ul></ul><ul><ul><li>Salud (POS). </li></ul></ul><ul><li>Seguridad </li></ul><ul><ul><li>En el embarazo. </li></ul></ul><ul><ul><li>Eventos adversos a medicamentos. </li></ul></ul><ul><li>Principio activo </li></ul><ul><ul><li>Monofármacos. </li></ul></ul><ul><ul><li>Combinaciones de eficacia comprobada . </li></ul></ul>Criterios de Selección
  6. 6. <ul><li>Registro para su utilización en Colombia </li></ul><ul><li>Indicación </li></ul><ul><ul><li>Gravedad </li></ul></ul><ul><ul><li>Frecuencia </li></ul></ul><ul><ul><li>Vulnerabilidad </li></ul></ul><ul><ul><li>Grupo prioritario </li></ul></ul><ul><ul><li>Nivel de atención </li></ul></ul><ul><ul><li>Problema epidemiológico </li></ul></ul>Criterios de Selección
  7. 7. <ul><li>Efectividad </li></ul><ul><ul><li>Medicina basada en la evidencia </li></ul></ul><ul><ul><li>Aprobación de indicaciones por el INVIMA </li></ul></ul><ul><ul><li>Conceptos FDA y EMEA </li></ul></ul><ul><li>Costo </li></ul><ul><ul><li>Costo tratamiento </li></ul></ul><ul><ul><li>Empleo y seguimiento de genéricos </li></ul></ul>Criterios de Selección
  8. 8. Evaluación Costo/Efectividad NUEVA RECOMENDACION TERAPEUTICA MAYOR COSTO MAYOR COSTO Y MENOS FECTIVIDAD ?: RECHAZAR MENOS EFECTIVIDAD MENOS EFECTIVA Y MENOR COSTO ?: ANALIZAR MENOR COSTO MAS EFECTIVA Y MENOR COSTO ?: ACEPTAR MAS EFECTIV ID A D MAYOR COSTO Y MAS EFECTIVIDAD ?: ANALIZAR
  9. 9. <ul><li>Listado de medicamentos con código </li></ul><ul><li>administrativo, organizados alfabéticamente y </li></ul><ul><li>con restricciones por especialidad. </li></ul><ul><li>Listado de medicamentos con código ATC, </li></ul><ul><li>organizados de acuerdo con esta clasificación. </li></ul><ul><li>Información especial de interacciones, </li></ul><ul><li>margen terapéutico, mezclas parenterales. </li></ul><ul><li>Ficha técnica de los medicamentos. </li></ul>Estructura del Formulario
  10. 10. <ul><li>Diseño del formato de justificación ajustado a </li></ul><ul><li>la ley y los requerimientos de las Empresas </li></ul><ul><li>Promotoras de Salud. </li></ul><ul><li>Autorización de utilización de medicamentos </li></ul><ul><li>no incluidos en el Plan Obligatorio de Salud </li></ul><ul><li>por especialidad. </li></ul><ul><li>Necesidad de justificación de medicamentos y </li></ul><ul><li>formulación de guías y protocolos </li></ul>Justificación Inicial de Medicamentos
  11. 11. Justificación de Medicamentos Medicamentos del Formulario Terapéutico POS: Libre prescripción NO POS: Justificación Restricción a la especialidad Medicamentos Fuera del Formulario Terapéutico Justificación: Evaluación Dirección Médica Medicamentos huérfanos sin registro
  12. 12. <ul><li>La base del listado de medicamentos debe ser </li></ul><ul><li>el listado de medicamentos del POS. </li></ul><ul><li>Los medicamentos no incluidos dentro de este </li></ul><ul><li>listado requieren justificación individual por parte </li></ul><ul><li>del prescriptor. </li></ul><ul><li>La selección de medicamentos es función del </li></ul><ul><li>Comité de Farmacia y Terapéutica de la Institución. </li></ul>Otros Aspectos a Tener en Cuenta
  13. 13. ¿Farmacovigilancia?
  14. 14. <ul><li>Las pruebas en animales son insuficientes para </li></ul><ul><li>predecir la seguridad en humanos. </li></ul><ul><li>En los ensayos clínicos las condiciones y el número </li></ul><ul><li>de personas involucrados limitan la extrapolación de </li></ul><ul><li>resultados. </li></ul><ul><li>La información sobre reacciones adversas serias y </li></ul><ul><li>raras, toxicidad crónica y uso en grupos especiales </li></ul><ul><li>es incompleta. </li></ul>Porqué Desarrollar la Farmacovigilancia
  15. 15. <ul><li>Los riesgos en el uso de los medicamentos </li></ul><ul><li>evolucionan con el tiempo </li></ul><ul><li>Contención de costos </li></ul><ul><li>Incremento de la utilización de medicamentos </li></ul><ul><li>alternativos </li></ul><ul><li>Problemas de calidad, distribución y uso </li></ul><ul><li>Falsificación y adulteración </li></ul><ul><li>Otros aspectos </li></ul>Porqué Desarrollar la Farmacovigilancia
  16. 16. Evento Adverso a Medicamento (EAM) <ul><li>Es cualquier evento adverso, esperado o no </li></ul><ul><li>esperado, asociado con el uso en pacientes </li></ul><ul><li>de productos farmacéuticos y afines. </li></ul><ul><li>Un evento adverso que aparece por la </li></ul><ul><li>ausencia del medicamento. </li></ul><ul><li>Cualquier falla significativa de la acción </li></ul><ul><li>farmacológica esperada. </li></ul>
  17. 17. Todos los d ías... en el hospital o el consultorio <ul><li>El paciente viene con un motivo de consulta </li></ul><ul><li>Se hace diagn óstico de infección </li></ul><ul><li>El paciente recibe el medicamento </li></ul><ul><li>El paciente mejora sin efectos adversos </li></ul><ul><li>El paciente agradecido vuelve con un regalo de navidad </li></ul>
  18. 18. Todos felices <ul><li>El m édico </li></ul><ul><li>El QF </li></ul><ul><li>El laboratorio </li></ul><ul><li>El paciente </li></ul>
  19. 19. Pero... <ul><li>En la vida real a algunos pacientes, el curso de su enfermedad no es el esperado.... </li></ul><ul><li>Al menos no por la mayor ía </li></ul>
  20. 20. Caso 1 <ul><li>Paciente de 54 años diab ético, obeso </li></ul><ul><li>Ingresa por aparición de eritema en miembro inferior derecho </li></ul><ul><li>No úlcera ni secreción </li></ul><ul><li>Glicemia 154mg/dl, peso 84Kg </li></ul>
  21. 21. Caso 1 <ul><li>Inicia oxacilina 2g IV cada 4 hrs </li></ul><ul><li>Evoluci ón clínica favorable, egreso al tercer día con dicloxacilina 500 mg V.O. cada 6 horas </li></ul><ul><li>Reingreso al tercer día, nuevamente eritema! </li></ul><ul><li>Glicemia 146mg/dl </li></ul>
  22. 22. La causa de fallo del paciente es: <ul><li>Diabetes, ellos nunca responden como uno quiere </li></ul><ul><li>Absorci ón del medicamento </li></ul><ul><li>Calidad del medicamento </li></ul><ul><li>Otro microorganismo </li></ul>
  23. 23. Oxacilina intravenosa - niveles plasm áticos 100% del tiempo > CIM
  24. 24. Dicloxacilina oral - niveles plasm áticos 50% del tiempo > CIM Los estudios de farmacodinamia predicen que las penicilinas tienen efectividad cuando el t>CIM es >50% Infec Dis Cl in North Am 2004;18:451
  25. 25. Qu é factores del individuo afectan la biodisponibilidad y farmacocin ética del medicamento? <ul><li>La edad </li></ul><ul><li>Los trastornos del tracto gastrointestinal </li></ul><ul><li>La funci ón renal </li></ul><ul><li>La función hepática </li></ul><ul><li>La función cardiovascular </li></ul>
  26. 26. Amoxacilina oral - niveles plasm áticos No adherencia
  27. 27. La probabilidad de que un paciente no se tome los antibi óticos después de 3 días es : <ul><li>Eso no pasa nunca </li></ul><ul><li>20% </li></ul><ul><li>40% </li></ul><ul><li>>50% </li></ul>
  28. 28. <ul><li>Utilización de penicilina por 10 días para infección de estreptococo </li></ul>% de Cumplimiento Bergman et al. N Eng J Med. 1963; 268: 1334-8 Día
  29. 29. <ul><li>Utilización de claritromicina en 1 ó 2 dosis para bronquitis crónica </li></ul>Kardas P. J Antimic Chem. 2007; 59: 531-6 Dosis diaria (N=119; P <0.0001) % de Días con dosis correcta
  30. 30. Mensaje ... <ul><li>Diversos aspectos del individuo interact úan con los elementos farmacológicos para decidir el curso del tratamiento con el fármaco. </li></ul><ul><li>En el paciente en posible falla terapéutica estos deben ser considerados al tiempo que otros factores del medicamento. </li></ul>
  31. 31. DEFINICION <ul><li>La inefectividad medicamentosa es una palabra de la terminología de reacciones adversas de la OMS (WHO-ART) utilizado por el centro monitorizador de Uppsala en el programa de la OMS para la monitorización internacional de fármacos. </li></ul>1. The UppsalaMonitoring Centre.Adverse reaction terminology.Uppsala: The Uppsala Monitoring Centre, 1998 2. Brown EG, Wood L,Wood S. TheMedical Dictionary for RegulatoryActivities (MedDRA). Drug Saf 1999; 20: 109-17
  32. 32. PROBLEMA MEDICO PACIENTE MEDICAMENTO RESPUESTA
  33. 33. Equivalencia Química Dos productos son equivalentes químicos cuando contienen las mismas cantidades rotuladas del medicamento.
  34. 34. Equivalencia Farmacéutica Dos productos son considerados equivalentes farmacéuticos si contienen el mismo principio activo o fármaco, en la misma sal o derivado químico y si son idénticos en potencia, concentración, dosificación y vía.
  35. 35. Biodisponibilidad Es la proporción y velocidad con la que un medicamento es absorbido a la circulación sistémica AUC Cmax Tmax Concentr . Tiempo
  36. 36. Bioequivalencia Dos productos son considerados bioequivalentes si sus biodisponibilidades son similares entre sí, administrados a dosis equimolares.
  37. 37. Bioequivalencia Concentr . Tiempo AUC
  38. 38. MARCAS GENERICOS <ul><li>Estudios </li></ul><ul><li>Innovación </li></ul><ul><li>Pruebas </li></ul><ul><li>Estándares </li></ul><ul><li>Precio </li></ul><ul><li>Precio </li></ul><ul><li>Accesibilidad </li></ul><ul><li>Competencia </li></ul><ul><li>Costos indirectos </li></ul><ul><li>Falta de estudios </li></ul>
  39. 39. Preguntas Esenciales a Genéricos No es suficiente la equivalencia química y farmacéutica No es suficiente la equivalencia química y farmacéutica ¿Donde se compra el principio activo? ¿Cómo llega la materia prima hasta acá? ¿Cómo se almacena la materia prima?
  40. 40. Similar significa diferente  Similar  Lo mismo
  41. 41. ¿Que tan Parecido es Similar?
  42. 42. ¡Los estudios de bioequivalencia no necesariamente garantizan la eficacia clínica los medicamentos¡
  43. 43. Similitud Entre Medicamentos 1 o . Evaluación técnica Equivalencia farmacéutica 2 o . Bioequivalencia Equivalencia biológica 3 o . Intercambiabilidad Uso clínico
  44. 44. PROBLEMA MEDICO FACTORES HUESPED FACTORES DEL MEDICAMENTO RESPUESTA FACTORES DEL USO <ul><li>Cadena de Procesos: </li></ul><ul><li>Manufactura </li></ul><ul><li>Control de Calidad y Regulación </li></ul><ul><li>Promoción </li></ul><ul><li>Distribución </li></ul><ul><li>Prescripción </li></ul><ul><li>Dispensación </li></ul><ul><li>Selección inadecuada </li></ul><ul><li>Resistencia </li></ul><ul><li>Interacción </li></ul><ul><li>Dosis </li></ul><ul><li>Tiempo de tratamiento </li></ul><ul><li>Diagnóstico incorrecto </li></ul><ul><li>Adherencia </li></ul><ul><li>Reacción adversa </li></ul><ul><li>Gravedad </li></ul><ul><li>Respuesta inmune </li></ul>
  45. 45. Comportamiento consumo de Dipirona - Tramadol Hospital Universitario San Vicente de Paúl. 2003
  46. 46. WARFARINA- SOBREANTICOAGULACION 21 casos de sobreanticoagulación El 66.7% en mujeres Distribución porcentual de los pacientes según grupo etáreo.
  47. 47. Diagnósticos que indicaron el uso de Warfarina: Trombosis venosa profunda (6), síndrome antifosfolípido (4), valvulopatías (prótesis) (3), enfermedad cerebro vascular (3), tromboembolismo pulmonar (2), lupus eritematoso sistémico (2) y trombosis mesentérica (1). RESULTADOS En el 19.0% (4) la sobreanticoagulación fue la causa del ingreso del paciente a la institución. La causa de la sobreanticoagulación en todos los pacientes, fue por interacciones entre Warfarina y otros medicamentos.
  48. 48. Distribución porcentual de las interacciones de relevancia clínica Interacciones=40 RESULTADOS El 61.9% de pacientes (13) con dos o más interacciones medicamentosas.
  49. 49. T R A M A D O L Trimetropim Tiroxina Ranitidina ASA Acetaminofén Macrólidos Antihipertensivos: -Verapamilo -Enalapril Digoxina Omeprazol Lovastatina
  50. 50. IMPORTANCIA DEL REPORTE <ul><li>Los problemas relacionados con medicamentos presentan el 16% de las admisiones hospitalarias de las cuales el 55% corresponden a fallo terap é utico [2]. </li></ul><ul><li>Meyboom RHB, Lindquist M, Flygare AK, et al. The value of reporting therapeutic ineffectiveness as an adverse drug reaction. Drug Saf 2000; 23: 95-9 </li></ul><ul><li>Nelson KM, Talbert RL. Drug-related hospital a dmissions.Pharmacotherapy 1996; 16: 701-7 </li></ul>
  51. 51. EVALUACION <ul><li>Historia Clínica </li></ul><ul><ul><li>Edad </li></ul></ul><ul><ul><li>Sexo </li></ul></ul><ul><ul><li>Raza </li></ul></ul><ul><ul><li>Origen </li></ul></ul><ul><ul><li>Patología </li></ul></ul><ul><ul><li>Medicamentos concomitantes </li></ul></ul><ul><ul><li>Paraclínicos </li></ul></ul>
  52. 52. CAUSAS DE INEFECTIVIDAD <ul><li>USO INAPROPIADO </li></ul><ul><ul><li>Dosis errónea </li></ul></ul><ul><ul><li>Duración errónea </li></ul></ul><ul><ul><li>Indicación errónea </li></ul></ul><ul><ul><li>Inconsistencias con instrucciones de uso </li></ul></ul><ul><ul><li>Periodos inadecuados </li></ul></ul><ul><ul><li>Ausencia de individualización por cambios en la evolución del paciente </li></ul></ul><ul><ul><li>Baja o nula adherencia </li></ul></ul><ul><ul><li>Hábitos de consumo, entre otros </li></ul></ul>
  53. 53. CAUSAS DE INEFECTIVIDAD <ul><li>RESISTENCIA (pre-existente o adquirida) </li></ul><ul><ul><li>Enfermedades infecciosas </li></ul></ul><ul><ul><li>Inadecuada interpretación del antibiograma </li></ul></ul><ul><ul><li>Condiciones del huésped </li></ul></ul>
  54. 54. REPORTE DE INEFECTIVIDAD <ul><li>Defectos de Calidad: </li></ul><ul><li>Los sistemas de muestreo de medicamentos en el mercado y la verificación permanente del cumplimiento de las buenas prácticas son indispensables para establecer problemas de medicamentos subestándar. </li></ul>
  55. 55. FALLO TERAPEUTICO INTERACCIONES USO INAPROPIADO RESISTENCIA GRAVEDAD DE LA PATOLOGÍA RESPUESTA INMUNE DEFECTOS FARMACÉUTICOS
  56. 56. Equivalentes Terapéuticos <ul><li>Deben tener igual: </li></ul><ul><ul><li>Principio activo </li></ul></ul><ul><ul><li>Cantidad </li></ul></ul><ul><ul><li>Forma farmacéutica </li></ul></ul><ul><ul><li>Efecto terapéutico </li></ul></ul><ul><li>Deben ser: </li></ul><ul><ul><li>Seguros </li></ul></ul><ul><ul><li>Efectivos </li></ul></ul><ul><ul><li>Bioequivalentes </li></ul></ul><ul><ul><li>Etiquetados y con BPM </li></ul></ul>
  57. 57. !GRACIAS!

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