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Chinese Law

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  1. 1. lCS 67. 040 C 53 GB 中华人民共和国国家标准 GB 9685-2008 代替 G B 9685-2003 食品容器、包装材料用添加剂 使用卫生标准 Hygienic standards for uses of additives in food containers and packaging materials 2008-09-09 发布 2009-06-01 实施 中华人民共和国卫生部 发布 中国国家标准化管理委员会
  2. 2. GB 9685-2008 目次 前言 … ………………..............……......................................………….... 1 1 范围 2 术语和定义 3 食品容器、包装材料用添加剂的使用原则l 4 食品容器、包装材料丹j 添加剂的使用规定 ……… … … …… 2 5 特定迁移莹的判定 !…………………· ……………………..……… z 附录 A (规范性附录) 食品容器、包装材料允许使用的添加剂及使用要求 3 表 A. I 食品容器、包装材料允许使用的添加剂 •
  3. 3. GB 9685-2008 前言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准参考了美国联邦法规(Code of Federal Regulations)第 21 章第 170~ 189 部分、美国食品药 品管理局食品接触物通报(Food Contact Notification)列表,以及欧盟 2002/72/EC 指令食品接触塑料 CComission directive relating to plastic materials and articles intended to come into contact with food stuffs) 等相关法规。 本标准代替 GB 9685-2003« 食品容器、包装材料用助剂使用卫生标准儿本标准自实施之日起, GB 9685-2003 同时废止。 本标准与 G I3 9685-2003 相比,主要变化如下 将标准名称改为"食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准", 增加了术语和定义; 一一增加了添加剂的使用原则; 参考相关国家的批准物质名单,将添加剂的品种扩充到 币 If; 959 以附录的形式列出了允许使用的添加剂名单、化学文摘登记号 ( CAS 号人使用范围、最大使用 量、特定迁移量或最大残留量及其他限制性要求。 本标准的附录 A 为规范性附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。 本标准负责起草单位:中国疾病预防控制中心营养与食品安全所。 本标准参加起草单位:上海市食品药品监督所、国际化学品制造商协会。 本标准主要起草人:王竹天、樊永祥、下华松、顾振华、朱营、李跃、高仁君、陈树照、柏忠 u 、徐元勤。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: G I3 9685-1988 、 GB 9685-1994 、 GB 9685-2003 。 i
  4. 4. GB 9685-2008 食品容器、包装材料用添加剂 使用卫生标准 1 范围 Sl:J于使用的添加剂品种、使用范园、最大使 2 术语和定义 下列术语和定义 2. 1 食品容器、包 包装、盛放 具等. 2.2 and pack 斗king '"terials 添加剂在食品容器、包; 2.5 特定迁移量 specific migration"1m.延, SML 添加剂从食品容器、包装材料终产品中迁移霄 '-Jn 孩触的食品或食品模拟物中的 11~ 大限量一般以 mg/kg 或 mg/dm' 表示。 CAS 号 chemical abstract service No 化学文摘登记号。 2. 7 不得检出 not detectable , ND 在食品容器、包装材料终产品中,所使JrJ的添加剂采用具有规定检出限 (detection limit , OU 的分析 方法不应被检出。 I
  5. 5. CB 9685-2008 3 食品容器、包装材料用添加剂的使用原则 3. 1 食品容器、包装材料在与食品接触时·在推荐的佼用条件下·迁移到食品中的添加剂及其余质水平 不应危害人体健康. 3.2 食品容器、包装材料在与食品接烛时·在推荐的使用条件下迁移到食品中的添加剂不应造成食品 成分、结构或色香味等性质的改变. 3.3 使用的添加剂在达到预期的效果下应尽可能降低在食品容器、包装材料中的用盘­ 3.4 使用的添加剂必须符合相应的质虽规格标准. 4 食品容器、包装材料用添加剂的使用规定 食品容器、包装材料用添加剂的使用应符合附录 A 的规定. 5 特定迁移量的判定 5. 1 食品容器、包装材料中各添加剂在食品中的特定迁移量除应符合附录 A 的规定外.还应符合相应 食品容器、包装材料产品国家卫生标准的规定. 5. 2 特定迁移量的测定应采用国家标准检验方法.在尚无相应国家标准检验方法的悄况下.可以参考 欧盟、羡|到等官方认可的检验方法。 2
  6. 6. GB 9685-2008 附录 A (规范性附录) 食品容器、包装材料允许使用的添加剂及使用要求 A.l 本附录以列表的形式规定了食品容器、包装材料中允许使用的添加剂,及各类添加剂的允许使用 范围、最大使用量、特定迁移量或最大残留量和相关限制性要求,见表 。各添加剂按照名称的字符、 A.1 数字、英文字母及汉语拼音顺序排序。未在列表中规定的物质不得用于加工食品用容器、包装材料。 A.2 列表中"使用范围"一栏规定了添加剂可以应用的材料类别,"最大使用量"栏规定了添加剂可 以应用的具体类别及其最大使用量"特定迁移量或最大残留量"栏规定了在前述两栏允许使用的范 围中,添加剂在食品中的最大迁移水平或在终产品中的最大残留(如有规定)。列表中规定的添加剂应 同时符合表中各栏的所有规定。 A.3 某些添加剂因异构体的存在或其中成分比例不同等原因可能有一个以上的 号。有多种中 C AS 文名称的同一添加剂,以CAS 号为准。没有 CAS 号的添加剂以中文名称为准。 表 A.l 食品容器、包装材料允许使用的添加剂 添加剂名称 (], 1-二甲基乙基)-4- 甲氧基苯盼,叔丁基瓷基菌香隧CRH i) CAS 号 25013一 16-5 使用范围 最大使用量/% 特定迁移量或最大残留量/(mg/kg) 备 注 PE , PP.PS.AS , ABS. l' A ‘ PET 可 PC , 塑料 30.0(SM Ll PVC , PVo c. UP , O. 1 涂料 按生产需要适量使用 30.0(SML) 橡胶 O. 1 30.0(S扣I Ll 粘合剂 O. 1 30.0(SM Ll 纸 按生产需要适量使用 30.0(S沁1L) 添加剂名称 (], l' 联苯基)-4 , 4' 二醇 CAS 号 92-88-6 使用范围 最大使用量/% 特定迁移量或最大残留盘/(mg/kg) 备 I玉 涂料 按生产需要适量使用 6.0(SM I.) 添加剂名称 (l R , 2R , 3S , 4S)→ rel 二环 [2.2. lJ 庚 2 , 3 二竣酸二纳盐 CAS 号 351870-33-2 使用范围 最大使用量/% 特定迁移盘或最大残留童/(mg/kg) 备 应 塑料 PI'‘ PE:O.25 5.0(SM Ll 添加剂名称 (2 经基 4 甲氧基来基)苯基甲酣 CAS 号 131-57-7 使用范围 最大使用量/% 特定迁移量或最大残留量/(mg/kg) 备 注 塑料 PE , AIJS , PET , O.3 6.0(SM L) 3
  7. 7. CD 9685-2008 表 A. 1 (续) 添加剂名称 (3.5 三叔丁基 4 经基苯基)丙酸草酸(二亚氨基 2.1 亚乙基醋) CAS 号 70331~94~1 使用范围 | 最大使用量/% 特定迁移量或最大残留盘 /(mgfkg) 备注 塑料 IPP.PE.PS ,O. 5 帖合剂 |接生产需要适量使用 22名 12日 2 , 4 叫酸/' 用范围 | 最大使用拼 .A"' 特定迁移血?文 备 注 料 |:::223》如P严问 l 橡胶 I ,:''!:/ ' .,-十飞 /咽h 纸 生产需非 R毒品 / , ~,t'.'哺「咽 飞 飞飞 32名:442何酸2 十明t卢气:1嗣同的E 应产物 用范围 I l¥lle使用挝/% [,旷1/得自问或那残留'/(mg/kg) 晶 注 料 1211且v;LU←幌呐 ~I c32名:吼叫|油布d 范围| 飞乎曲i£1II1ilf% F .I 、铲咀融融残留 t/( 11I内)/ IJ 备 注 塑料 |t;; 泪 可山山刮宫盯配 阿气叫,吨飞 巳口 i 翠罢斟尾:LZ;;L mpt飞: :::::J:嚣 且::巳牛可 k f;;ιι 叫 注 川川川叫;I♂矶叫 ~r; 涂料 按生产需吨妥吨斐E 斑 融 Irl 飞斗吐 ν" . . .、'-.l / II l |阳按生产需要 i 句悟f 句 趴 I / I 峦旦 2名:"三二十八哈叹:γ/ 范围 | 最大使用量% 」特定迁移jj!~酣 (mg kg) 备 注 添加剂名称 (Z)~N~9 十八烯基十六烧毗胶 CAS 号 16260~09~6 使用范雨 最大使用批 f% 特定迁移盘或最太残留量(m~/k~) 岳 注 1'1', 0.7; pE. 1' 5. 八日S 按生产需要 塑料 j.O(SM I.) 适量使用 4
  8. 8. GB 9685-2008 表 A. 1 (续) 添加剂名称 (Z)-单-9- 十八烯酸脱水山梨醉酶,山梨醇 liff单硬脂酸陈()可 和 80) :脱水山梨醇单 -I 八股醋 rr CAS 号 1338-43-8 使用范围 最大使用最/% 特定迁移盘或最大残留提 /(mg/kg) 备注 PE.PP.PS. 八 S.ABS. PA. PET. PC. 塑料 PVC 町 PVDC 按生产需要适盘使用 粘合 lliJ 接生产需要适量使用 纸 O. I 添加剂名称 (Z. Zl -N.N 二 CAS 号 110-31-6 使用范围 备注 塑料 涂层中含量不超过 0.0085 mg/em! 添加剂名称 乙烯 CAS 号 900 使用范围 备注 涂料 帖合 lliJ 使用范围 备注 应符合着色剂纯度 塑料 要求· 应符合着色剂纯度 涂料 耍,R' 添加剂名称 [29 J-1 .31H- 歌沓根合 (2 少 -N29.N30.N31.!132J氯化铜 CAS 号 689 日 7-63-3 使用范用 | 最大使用虽/% 特定迁移1u或最大残留:!d /(mglkg) 备 注 应符合着色剂纯度 塑料 PI:. PI'. PS. pveo. 1 5.0(SM I..以铜计 1 要求· 应符合着色剂纯度 涂料 按生产需要适电使用 5.0(SM I..以铜计) 要求" 3
  9. 9. GB 9685-2008 表 A. 1 (续) 添加剂名称 [9H.3IH 歌菁 (2-) -N29 , N30. N31 , N32}铜的澳化氯化物 C. I.颜料绿 36 CAS 号 68512-13-0 使用范围 最大使用量/% 特定迁移量或最大残留量/(mg/kg) 备 注 PE.PP. PS. AS. ABS. PET. PC 按 应符合着色而 纯度 l 塑料 5.0(SML 以铜计) 生产需要适量使用 要求· 应符合着色剂纯度 涂料 按生产需要适量使用 5.0(SML 以铜汁) 要求· 添加剂名称 1-( 3 氯 2 丙烯基)-3.5.7 三氮杂-1-氮翁三环[3.3. 1. {3 ,7}]葵炕氯化物 CAS 号 4080-31-3; 51229-78-8 使用范围 最大使用最/% 特定迁移盘或最大残留量/(mg/kg) 备 注 PP , PE. PS. PVC.PA. PC. ABS , AS , 塑料 0.3(SML) PET , UP ,按生产需要适盘使用 粘合 nil 按生产需要适量使用 0.3(SMLJ 纸 0.30 0.3(SML) 添加剂名称 1 , 1 , 2 , 3 , 3 , 3 六氟 l 丙烯 CAS 号 116-15-4 使用范围 最大使用盘/% 特定迁移盘或最大残留最/(mg/kg) 备 注 塑料 PE. PP , PA , 0.2 ND(SML , DL~O. 01 mg/kg) 添加剂名称 ]'1, 2 , 3 , 3 , 3 六氟 1 丙烯与 1 , 1 二氟乙烯的聚合物 CAS 号 9011-17-0 使用范围 最大使用量/% 特定迁移盘或最大残留量/(mg/kg) 备 注 'i D (1. 1, 2. 3. 3. 3 六氟 1 丙烯, SML. DL~ 塑料 PE. PP , O. I 分子质量>70000 0.010 mg/kg) , 5.0(!.! 二氟乙矫 SML) ND( 1. 1. 2. 3. 3. 3 六氟 l 丙烯 SML.DL= 橡胶 按生产需要适量使用 分子质盘>70000 0.010 mgfkg) , 5.0(!.I-二氟乙烯。 SM L) 添加Jill 名称 I, 1, 2 .3.3 .3-六氟-1-丙烯与 l . 1 二氟乙烯和四氟乙烯的共聚物 CAS 号 25190-89-0 使用范围 最大使用量/% 特定迁移盘或最大残留量 /(mgfkg) 备 注 5.0(1.1- 二氟乙烯 SML ), O.OG( 四氟乙烯 塑料 PP.PE , 0.2 SM I.J, 'i1)(1.!. 2.3.3.3 六氟-卜丙烯 SML. 分子质量> 100000 DL~O. 01 mgfkg) 5. O( I . 1- 二氟乙烯 SML) , O. 05 (囚氟乙烯 橡胶 按生产需要适量使用 SM L) , ND( 1. 1. 2.3.3.3 六氟 l 丙烯 SML. 分子质量 >JOO 000 I) L=O. 01 mg/kgl 6
  10. 10. GB 9685-2008 表 A.l (续) 添加剂名称 1, 1, 3-三 (2 甲基-4-经基→5- 叔丁苯基)丁统 CAS 号 1843-03-4 使用范围 最大使用量/% 特定迁移盘或最大残留量/(mg/kg) 备 注 用于接触脂肪、醇 PE. PP.PS.AS.ABS. PA.PET. PC. 类食品的材料时, 塑料 5.0(SML) PVC.PVDC , 0.25 最大使用量为 0.1% 用于接触脂肪、醇 类食品的材料时, 橡胶 o. 25 5.0(SMU 最大使用量为 。 1% 用于接触脂肪、醇 类食品的材料时. 粘合剂 O. 25 5.0(SMU 最大使用量为 0.1% 添加剂名称 1 , l'-[ (6-苯基1, 3 , 5- 三嗦 2 , 4 二基)二亚氨基]联葱 C. I 颜料黄 147 ft~ , CAS 号 4118-16-5 使用范围 最大使用量/% 特定迁移盘或最大残留量/(mg/kg) 备 注 PE , PP. PS. AS , ABS. PA , PET , PC , 应符合着色J'ilJ 纯度 塑料 PVC- 0.25 要求· 应符合着色剂纯度 涂料 O. 25 要求 A 应符合着色剂纯度 橡胶 0.25 要求· 添加剂各称 1 . 1-二氯乙矫 CAS 号 75-35-4 使用范围 最大使用量/% 特定迁移盘或最大残留量 /(mg/kg) 岳 注 除料 按生产需要适量使用 5.0(QM) 或 ND(SML , DL~O. 05 mg/kg) 帖告剂 按生产需要适量使用 5.0CQM)或 NDCSML. DL~O. 05 mg/kg) 纸 按生产需要适量使用 5.0(QM)或只ID(SML. DL~O. 05 mg/kg) 添加剂名称 1.1'-二亚甲基双[4-异氨酸根合环己统]与己醇和聚乙二醇的聚合物 CAS 号 使用范围 最大使用量/% 特定迁移量或最大残留量/(mg/kg) 备 注 帖告剂 段生产需要适量使用 1. O(QM. 以异辄酸根计〉 7
  11. 11. GB 9685-2008 表 A.1 (续) 添加剂名称 1 . 1 '亚币二 (4 异氟酸基环己烧) CAS 号 5124-30-1 使用范围 最大使用量/% 特定迁移盘或最大残留盘 /(mg/kg) 备 注 帖合押! 按生产需要注量使用 1. O(QM. 以异告在自主根叶} - 添加剂名称 1 , I' 亚甲母双 [4 异氨酸根合苯]的均聚物 CAS 号 39310 • 05-9 嘀嘀‘. . 使用范围 最大使用放%/ 1夺走迁移盘或最大磊部也(mg1kg) 备 注 塑料 PA.PET 按生产需要也4性用 .......,.'"川以F it) 枯合剂 按生产需要适量r1!旷~b../ I. O(QM 以异脚跟il')'、 CAS 号 25496-72-4 N 战俨 四 使用范国 4莓,盘/% 特定 移巅或最大费留踵 (mg/吗 飞备 注 [up用 飞 徐料 按生产需 , / , t去 ' 留 添加开I) 名称 1. 2 段酸 CAS 号 528-44-9 ~ 使用范国 I~ 使用量 1% < 1- 特定迁移盘或最 大 声黯圃 4 (mg/kg) 备 注 涂料 按生产- 使用 飞飞 /J 粘合 jill 按生产 要适 E 使用 凰 ....... /1 … 1.2 喘了基3( 呵 ?!J CAS 号 2634-33<; 使用范 m 监 .锺定 移挚巫制司E锢蚓 (mg/k/! 备 i'± 0.02% 适、:!If、,f 1' 、 飞」 橡胶 LJ 1. 2(SM1'Il .,. / J 帖古押l 按生产需要 c、 I. 2(SM I.) / / 虹[ 0.16 rng/dm 2 ~~、 I. 2(SM I.) / / 添加剂各称 CAS 号 使用范国 1.2 丙二醉 57-55-6 最大使用量% ,二 二/ 特定迁移盘或最大残商量 (mg/kg) 备 注 PL. pp. PS. 八日 AIJS. PET. PC 塑料 I刊'C.PVDC 拨生产需要适量使用 涂料 般生产需要适Ii!使用 橡胶 接生产需要适量使用 粘舍剂 按生产需要适母使用 ii( 校生产需要注址侦川 s
  12. 12. GB 9685-2008 表 A.l (续) 添加剂名称 1. 2 丙二醇与葵二酸的聚合物 CAS 号 26222-20-8 使用范围 最大使用量/% 特定迁移盘或最大残留量/(mg/kg) 备 注 涂料 按生产717 要适量使用 柏告知l 按生产需要适量使用 纸 f.ii生产需要适量使用 , 飞 -- 『啕- PV巳 07萦严 使用范围 特定迁移量或前呼留盘、 19/kg) 岳 注 塑料 12.0(SM L) 飞 涂料 按生 J巧你6c ~A使用/' 飞 O}川(jJ:-~飞、 飞 飞 粘合剂 t!i生 吃需要'J.量使阵 飞 121 f( SMI.) , .~ 飞 飞 纸 按 1 ~晋适量使芹 也. 12 <SML} ,fh 飞 飞 OJI 添加剂名称 CAS 号 使用范围 16 ... 1.2 -11; 己二竣酸 .'~咽 自,胃 a . 8 最大使用 仁{异乎f; I X; , £ 3: 辜鸿模最对 击留量 /(mg/ g) 备 注 应 w 生离黯塞罗f . AS. 1'5. 塑料 PEl ‘ pvc 担 添加剂名称 ,n K氧丙妓 Ci也S 号 75-5E ~ 使用范围 飞 A+ 使用 E 1% .~ 问汹地最大 击留量;fngψ 备 注 '‘ 涂料 按生产、生 使肝L.J i、吧M) 、. / / l 豆 粘合if11 按生产 fk;- 、,., 正飞 _..... J. O(QM) , / , / ~ …- 使用范围 最大使用量%唱、』 ~. 军或是大残留量 !(mg'kg) 备 注 PE. PI' .1' 5. AS. ABS. I'八 PET. I' C 塑料 PVc. PVOC. UP 按生产需要运量 30.0(SM L) 使用 涂料 按生产需要适量使用 30.0(SML) f塑胶 按生产需要适量使用 30.0(SM L) 粘合剂 按生产需要适量使用 30.0(SML) 纸 0.03 30.0(SML) 9
  13. 13. F GB 9685-2008 表 A. 1 (续〉 添加剂名称 1 .2 乙二醉与1, 3 苯二甲酸、 2.2 二甲基1, 3 丙二醇、葵二酸和 1.3 二异氨酸根合甲苯 的聚合物 CAS 号 153597-64-9 使用范围 最大使用最/% 特定迁移盘或最大残留量/(mg/kg) 备 注 30.0( 乙二醇, SMLJ , 5( 问苯二甲酸 SML); 粘合剂 按生产需要适量使用 0.05C新戊二醉 SM I.),1. O(QM 电以异穰酸根 it) 添加剂名称 ] , 3 , 3 三甲基 5 异氨酸基 1 异氨酸(基)甲基环己统 CAS 号 4098-71-9 使用植固 最大使用:!V% 特定迁移挝或最大残留量ICmg/kg) 备 注 粘合剂 接生产需要适盘使用 1. 0(QM. 四异氨酸根讨) 纸 1. 5 1. 0(QM. 以异氨酸根 i十〉 添加剂名称 1 , 3 , 5-苯三Ill;三氯 CAS 号 4422-95-1 使用范围 最大使用最1% 特定迁移tit 或最大残留盘 岳 注 塑料 PA 按生产需要适量使用 。 .05 mg/6 dm' (j .3.5-苯三甲酸 QM) 添加剂名称 I , 3 , 5 三 «4 叔丁基 3 经基 2 , 6 二甲基苯基)甲基 )-1 , 3 , 5= 嚓 2 , 4 , 60[-1 , 3 日 , 5 J-l) 三翻 CAS 号 40601-76-1 使用范围 最大使用tit/% 特定迁移盘或最大残留量ICmg/kg) 备 注 塑料 PE.PP ,PS ,O.I 6.O(SML) 添加剂名称 .3.5 三 (3.5 二叔丁基中经基韦基)-].3.5-Z 嗦 2.4.6 (1 J-l. 3 J-l .5 J-l) 三回 CAS 号 27676-62-6 使用范围 最大使用量/% 特定迁移挝或最大残留量/C mg/kg) 备 注 塑料 PE:O. 5: PP 八 B5:0. 25:PET ,0.5 5.0CSML) 粘合剂 按生产需要适量使用 5.0CSM L) 添加剂名称 1 , 3 , 5 三甲基 2.4.6 三 (3.5 二叔丁基 4 经爷)苯 CAS 号 1709-70-2 使用范围 最大使用量/% 特定迁移盘或最大残留量/Cmg/kg) 备 注 PE. PP. PS. AIlS. PA. PET. PC. 塑料 PVC , PVDC ,O.5 橡胶 0.3 10

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