Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.
Эверолимус-выделяющие стенты из
Платино-Хромового сплава: от PROMUS
Element к SYNERGY – технические
характеристики, опыт и...
Эволюция ЧКВ
POBA
“Get Artery
Open”
BMS
“Keep Artery
Open”
DES
“Decrease
Restenosis”
1977 1987 2003
Continuous Improvement...
Платформа
Element
Система доставки
стента Element Эверолимус
Fluorinated copolymer
(PVDF-HFB)
Promus Element
Платино-хромовый сплав
Низкое содержание
никеля
Такое же содержание
хрома
18 %
Хром
9 %
Никель
2.6 %
Молибден
0.05 %
Марга...
Рентгеноконтрастность
8,0
9,9 9,1
8,4
0,0
2,0
4,0
6,0
8,0
10,0
12,0
Нержавеющая
сталь 316L
PtCr CoCr - L605 CoCr - MP35N
П...
Инновационный дизайн стента
Использование двух
диагональных
коннекторов –
повышенная гибкость, а
также смещение вершин
сег...
Рестеноз, 6 мес
Снижение толщины на 38%
15%
26%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
Уменьшение травмы сосудистой
стенки
Толщина ...
Количество сегментов и
распределение лекарства
Высокая
Концентрация
Низкая
Концентрация
Радиальная жесткость
0,26
0,24
0,17
0,15
0,14
0,11
0,00
0,05
0,10
0,15
0,20
0,25
0,30
TAXUS™
Element™
TAXUS™
Liberté™
Cyph...
Конформность
0,040,06
0,09
0,32
0,36
1,01
0,00
0,20
0,40
0,60
0,80
1,00
1,20
Cypher™ Xience PRIME™ Xience V™ TAXUS™ Libert...
Рекойл стента после
имлантации
5,0 4,9
4,7
3,0 3,0 3,0
0
1
2
3
4
5
6
Xience V™ Endeavor™ Xience PRIME™ Cypher™ TAXUS™
Elem...
Размерная сетка Promus Element
8mm 12mm 16mm 20mm 24mm 28mm 32mm 38mm
2.25mm + + + + + + +
2.50mm + + + + + + + +
2.75mm +...
Полимер и лекарственное покрытие нанесены ультратонким слоем
Синхронное высвобождение препарата и растворение полимера
Пол...
Платформа SYNERGY
PROMUS Element Strut Thickness: 81μm
SYNERGY Strut Thickness: 74μm
PROMUS
Element™
Stent
SYNERGY™
Stent
...
Платформа SYNERGY
• Сбалансированная гибкость, конформность и устойчивость к разрыву
• Два коннектора добавлены в проксима...
Xience V™ Resolute
Integrity™
SYNERGY
™
Платформа стентов
BVSBioMatrix
Flex™
PROMUS
Element™
Durable Polymer
Coated Stents...
Coating Weight (µg, 16 mm Stent)
DES – вес полимера и лек. препарата
Data on file Boston Scientific Corporation.
Coating w...
Время растворения полимера
Presented at TCT 2012
>24
15
12
9
9
9
6-9
6-8
≤4
0 5 10 15 20 25 30
BVS (PLA)
ORSIRO (PLA)
SVEL...
SYNERGY and PROMUS Element Stent Systems
8 mm 12 mm 16 mm 20 mm 24 mm 28 mm 32 mm 38 mm
2.25 mm
2.50 mm
2.75 mm
3.00 mm
3....
Баллонный катетер Apex™
•Кончик баллонного катетера – 0 .017”
•Пятилепестковая технология укладки
баллона
•Двухсегментный ...
• Лазерные насечки для улучшения гибкости средней
части баллонного катетера
Доставляющая система SYNERGY
Polarized View: V...
Опыт применения с января
2010г.
Количество имплантированных
стентов 7112
38 мм 22%
Средний должный диаметр
артерии
Средняя...
Непосредственный успех
имплантации стента
100%
Имплантация при
безуспешности проведения
других типов стентов
4
Рестеноз ст...
Опыт применения с октября
2013г.
Количество имплантированных
стентов 67
38 мм 20%
Synergy
Непосредственный успех
имплантации стента
100%
Имплантация при
безуспешности проведения
других типов стентов
0
Рестеноз ст...
Больной Ш., 49 лет
Upcoming SlideShare
Loading in …5
×

Е.В. Меркулов — Эверолимус-выделяющие стенты из Платино-Хромового сплава: от PROMUS Element к SYNERGY – технические характеристики, опыт использован

1,732 views

Published on

Е.В. Меркулов — Эверолимус-выделяющие стенты из Платино-Хромового сплава: от PROMUS Element к SYNERGY – технические характеристики, опыт использования

Published in: Health & Medicine
  • Be the first to comment

Е.В. Меркулов — Эверолимус-выделяющие стенты из Платино-Хромового сплава: от PROMUS Element к SYNERGY – технические характеристики, опыт использован

  1. 1. Эверолимус-выделяющие стенты из Платино-Хромового сплава: от PROMUS Element к SYNERGY – технические характеристики, опыт использования Е.В. Меркулов, А.Н. Самко
  2. 2. Эволюция ЧКВ POBA “Get Artery Open” BMS “Keep Artery Open” DES “Decrease Restenosis” 1977 1987 2003 Continuous Improvement in Platform Design and Acute Performance NG DES “Reduce DAPT Dependency” Beyond 2013
  3. 3. Платформа Element Система доставки стента Element Эверолимус Fluorinated copolymer (PVDF-HFB) Promus Element
  4. 4. Платино-хромовый сплав Низкое содержание никеля Такое же содержание хрома 18 % Хром 9 % Никель 2.6 % Молибден 0.05 % Марганец 37 % Железо 33 % Платина Платина полностью растворена в сплаве (используется не в качестве покрытия) •Плотность платины более чем в 2 раза выше, чем у кобальта или железа •Более высокая рентгенконтрастность по сравнению с хром-кобальтом или нержавеющей сталью •Платина обеспечивает повышение жесткости сплавов при соединении с железом и хромом Платина полностью растворена в сплаве (используется не в качестве покрытия)
  5. 5. Рентгеноконтрастность 8,0 9,9 9,1 8,4 0,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0 12,0 Нержавеющая сталь 316L PtCr CoCr - L605 CoCr - MP35N Плотность (г/см3)
  6. 6. Инновационный дизайн стента Использование двух диагональных коннекторов – повышенная гибкость, а также смещение вершин сегментов стента по отношению друг к другу Униформная геометрия ячейки – равномерное выделение лекарства Более широкие вершины сегментов стента – снижение рекойла и повышение радиальной силы Короткие сегменты (звенья) стента – оптимальное позиционирование в стентируемом сосуде
  7. 7. Рестеноз, 6 мес Снижение толщины на 38% 15% 26% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% Уменьшение травмы сосудистой стенки Толщина балки стента
  8. 8. Количество сегментов и распределение лекарства Высокая Концентрация Низкая Концентрация
  9. 9. Радиальная жесткость 0,26 0,24 0,17 0,15 0,14 0,11 0,00 0,05 0,10 0,15 0,20 0,25 0,30 TAXUS™ Element™ TAXUS™ Liberté™ Cypher™ Endeavor™ Xience Prime™ Xience V™ (Ньютон/мм) Радиальная жесткость на 80% выше, чем у кобальт-хромовых стентов PROMUS Element
  10. 10. Конформность 0,040,06 0,09 0,32 0,36 1,01 0,00 0,20 0,40 0,60 0,80 1,00 1,20 Cypher™ Xience PRIME™ Xience V™ TAXUS™ Liberté Endeavor™ TAXUS™ Element™ (Ньютон/мм) PROMUS Element
  11. 11. Рекойл стента после имлантации 5,0 4,9 4,7 3,0 3,0 3,0 0 1 2 3 4 5 6 Xience V™ Endeavor™ Xience PRIME™ Cypher™ TAXUS™ Element™ TAXUS™ Liberté™ Процент(%)Рекойла PROMUS Element
  12. 12. Размерная сетка Promus Element 8mm 12mm 16mm 20mm 24mm 28mm 32mm 38mm 2.25mm + + + + + + + 2.50mm + + + + + + + + 2.75mm + + + + + + + + 3.00mm + + + + + + + + 3.50mm + + + + + + + + 4.00mm + + + + + + + + PROMUS Element - 47 размеров
  13. 13. Полимер и лекарственное покрытие нанесены ультратонким слоем Синхронное высвобождение препарата и растворение полимера Полимер растворяется сразу же после полного высвобождения препарата (3 мес) SYNERGY SYNERGY Стенка артерии Data on file at Boston Scientific. The SYNERGY stent is an investigational device in the US and Japan and not for sale. PLGA bioabsorbable polymer only on abluminal surface PVDF durable polymer 360º around stent strut PROMUS Element PLGA Polymer Everolimus Drug Abluminal Coating Coating Microstructure SYNERGY Stent
  14. 14. Платформа SYNERGY PROMUS Element Strut Thickness: 81μm SYNERGY Strut Thickness: 74μm PROMUS Element™ Stent SYNERGY™ Stent Data on file at Boston Scientific. 6.0 mm copper phantom to simulate body mass. Bench test results may not necessarily be indicative of clinical performance. Platinum Chromium (PtCr) сплав Радиальная жесткость и визуализация Толщина балки Угол соединения ячеек Дополнительные коннекторы Профиль Гибкость Конформность Продольная устойчивость Улучшения PROMUS Element and SYNERGY Stent Designs Сходсттва The SYNERGY stent is an investigational device in the US and Japan and not for sale.
  15. 15. Платформа SYNERGY • Сбалансированная гибкость, конформность и устойчивость к разрыву • Два коннектора добавлены в проксимальный и дистальный сегменты 4 connectors on proximal and distal segments SYNERGY Stent End Segments 4 1 2 3 2 connectors throughout body *The Small Vessel and Workhorse sizes have 4 connectors on the end segments. Three additional connectors were added to the Large Vessel size which has 5 connectors on the end segments. Boston Scientific data on file.
  16. 16. Xience V™ Resolute Integrity™ SYNERGY ™ Платформа стентов BVSBioMatrix Flex™ PROMUS Element™ Durable Polymer Coated Stents Bioabsorbable Polymer Coated Stents Bioabsorbable Stent Strut Thickness 81 µm (0.0032”) 81 µm (0.0032”) 89 µm (0.0035”) 74 µm (0.0029”) 120 µm (0.0047”) 150 µm (0.0059”) Coating Thickness Conformal 8µm / side Conformal 8µm / side Conformal 6µm / side Abluminal 4µm Abluminal 10µm Conformal 3µm / side
  17. 17. Coating Weight (µg, 16 mm Stent) DES – вес полимера и лек. препарата Data on file Boston Scientific Corporation. Coating weights for BioMatrix is estimates for a 16mm stent based on published coat weights for 3.0 x 18mm stents. ResoluteIntegrity™ Biomatrix™Flex Xience™/PROMUS™ BVSStent+Coating SYNERGY™ Bare-MetalStent l l l l l l l l l l l 0 100 200 300 400 500 600 700 7,700 7,800 7,900
  18. 18. Время растворения полимера Presented at TCT 2012 >24 15 12 9 9 9 6-9 6-8 ≤4 0 5 10 15 20 25 30 BVS (PLA) ORSIRO (PLA) SVELTE (Amino Acid) NOBORI (PLA) BIOMATRIX (PLA) FIREHAWK (PLA) ELIXIR DESYNE BD (PLA) ABLUMINUS (PLA) SYNERGY (PLGA) Время (Mес) 3 3 2 3 Drug Polymer 6 6 3 1 The SYNERGY stent is an investigational device in the US and Japan and not for sale.
  19. 19. SYNERGY and PROMUS Element Stent Systems 8 mm 12 mm 16 mm 20 mm 24 mm 28 mm 32 mm 38 mm 2.25 mm 2.50 mm 2.75 mm 3.00 mm 3.50 mm 4.00 mm Identical size matrix as PROMUS Element™ Stent + 2.25 x 38 mm SYNERGY Stent System 2.25 x 38mm Размерная сетка Synergy
  20. 20. Баллонный катетер Apex™ •Кончик баллонного катетера – 0 .017” •Пятилепестковая технология укладки баллона •Двухсегментный дизайн шафта: Повышенная жесткость проксимального сегмента Повышенная гибкость дистального сегмента •Гидрофильное покрытие •Двухслойный низкокомплаентный материал баллона
  21. 21. • Лазерные насечки для улучшения гибкости средней части баллонного катетера Доставляющая система SYNERGY Polarized View: Variable Pitch Laser-Cuts
  22. 22. Опыт применения с января 2010г. Количество имплантированных стентов 7112 38 мм 22% Средний должный диаметр артерии Средняя длина стеноза 2,78±0,5 мм 32±11 мм Promus Element
  23. 23. Непосредственный успех имплантации стента 100% Имплантация при безуспешности проведения других типов стентов 4 Рестеноз стента 17 Тромбоз стента 2 Повторная реваскуляризация целевого сегмента 13 Результаты применения стентов Promus Element
  24. 24. Опыт применения с октября 2013г. Количество имплантированных стентов 67 38 мм 20% Synergy
  25. 25. Непосредственный успех имплантации стента 100% Имплантация при безуспешности проведения других типов стентов 0 Рестеноз стента 0 Тромбоз стента 0 Повторная реваскуляризация целевого сегмента 0 Результаты применения стентов Synergy
  26. 26. Больной Ш., 49 лет

×