Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.
VACUNAS CONTRA EL VPH CUSO MAYO 2011 VACUNAS CONTRA  EL VPH Rocío Triano Sánchez Gdt Atención a  la Mujer
INTRODUCCION <ul><li>El 10 de octubre de 2007 el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud acuerda incluir la...
 
TIPOS DE VACUNAS *Protección adicional frente a los tipos 45 y 31  Producto Tipo VPH VPLs Adyuvante Dosis Aprobación Garda...
¿CUÁL ES LA COMPOSICION DE  LAS VACUNAS? <ul><li>Recombinación genética de  VLP (Virus Like Protein).  Fragmentos L1 de ca...
VACUNAS GENERALIDADES <ul><li>Ambas vacunas están contraindicadas en embarazo </li></ul><ul><li>( categoría B ) y en situa...
VACUNAS GENERALIDADES <ul><li>Administración i.m. en región deltoides de la parte superior del brazo o en zona anterolater...
VACUNAS GENERALIDADES <ul><li>CERVARIX:  </li></ul><ul><li>No se disponen de datos de uso  </li></ul><ul><li>concomitante ...
¿ QUE EFECTOS ADVERSOS PRESENTAN ? <ul><li>- De carácter general: </li></ul><ul><li>. Gardasil: cefalea y fiebre </li></ul...
¿ Y QUE PASÓ CON LAS CONVULSIONES? <ul><li>La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ( AEMPS) ha estado e...
¿ Y  QUE PASÓ CON  LAS CONVULSIONES? <ul><li>AEMPS y el Comité de Medicamentos de Uso Humano  de la Agencia Europea de Med...
¿COMO ES LA RESPUESTA INMUNOLOGICA VACUNAL? <ul><li>VLP generan una inmunidad heterogénea y policlonal. </li></ul><ul><li>...
¿CUÁNTO TIEMPO DURA LA INMUNIDAD ? <ul><li>El  estudio mas largo disponible en la actualidad es sobre vacuna monovalente p...
¿PROTEGE LA VACUNA FRENTE A OTROS SEROTIPOS? <ul><li>Se ha demostrado una protección estadísticamente significativa pero l...
¿QUE ES EL CONCEPTO DE MUJERES NAÏVE? <ul><li>MUJERES QUE NO HAN TENIDO NINGUN CONTACTO CON VIRUS HPV. </li></ul>CONCEPTO ...
¿SON EFICACES CONTRA LOS  CONDILOMAS ? <ul><li>Cuando las tres dosis son administradas en las pautas correctas ambas vacun...
¿SON EFICACES EN INFECCIONES PERSISTENES Y LESIONES BAJO GRADO? <ul><li>Alta  eficacia en prevenir infecciones persistente...
¿ SON EFICACES CONTRA CIN 2 /3 Y ADENOCARCINOMA IN   SITU? <ul><li>Son eficaces  ambas vacunas en  CIN2,CIN3   y adenocarc...
 
¿A QUE  EDAD SON MAS EFICACES? <ul><li>Los estudios indican que la vacunación previene a una significante proporción en CI...
¿A QUE EDAD SON MAS EFICACES? <ul><li>El potencial beneficio de la vacunación es baja en mujeres por encima de 34 años .(R...
¿ En  pacientes jóvenes con  infección   o lesión actual  de VPH  les recomiendo la vacuna ? <ul><li>Recommendations of th...
¿ En  pacientes jóvenes con  infección   o lesión actual  de VPH  les recomiendo la vacuna? <ul><li>La ausencia de efecto ...
¿....   Y en  pacientes jóvenes con  antecedentes  de VPH positivo o lesiones ? <ul><li>Recommendations of the Advisory Co...
¿  Que recomiendo a las mujeres mayores de 26 años? <ul><li>FDA  ha completado la revisión del producto Gardasil en mujere...
¿TENGO QUE ESTUDIAR A LA PAREJA DE UNA MUJER INFECTADA? <ul><li>Cuando uno de los miembros </li></ul><ul><li>de la pareja ...
¿TENGO QUE ESTUDIAR A LA PAREJA DE UNA MUJER INFECTADA? <ul><li>Los test de detección del VPH  están  indicados: </li></ul...
¿  QUE RECOMIENDO A MIS PACIENTES HOMBRES  ? <ul><li>En USA Gardasil está aprobada para su uso en hombres desde los 9 a lo...
¿ QUÉ RECOMIENDO A MIS PACIENTES HOMBRES  ? <ul><li>Como resultado de altas tasas de vacunación en mujeres una moderada pr...
¿ Y A MIS PACIENTES INMUNOCOMPROMETIDAS LES RECOMIENDO LA VACUNA ?  <ul><li>Las vacunas  pueden ser administrados a mujere...
¿ CUAL ES LA SITUACION EN ESPAÑA ? <ul><li>En España hay mas de 3,1 millones de chicas por debajo de 14 años que recibirán...
¿ CUAL ES  EL COSTE –BENEFICIO? <ul><li>Quedan unos 20 millones de mujeres mayores de 14 años que no han recibido de la va...
CUESTIONES SIN RESOLVER <ul><li>¿  Porqu é  se sigue recomendado la vacunaci ó n a mujeres mayores de 26 a ñ os no naive ?...
<ul><li>MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCI Ó N!!!. </li></ul>
Upcoming SlideShare
Loading in …5
×

Vacunas contra el vph mayo junio 2011

1,927 views

Published on

Published in: Health & Medicine
  • Be the first to like this

Vacunas contra el vph mayo junio 2011

  1. 1. VACUNAS CONTRA EL VPH CUSO MAYO 2011 VACUNAS CONTRA EL VPH Rocío Triano Sánchez Gdt Atención a la Mujer
  2. 2. INTRODUCCION <ul><li>El 10 de octubre de 2007 el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud acuerda incluir la vacuna contra el VPH en el calendario oficial de vacunas. </li></ul><ul><li>La Comunidad de Madrid introduce  la vacuna a partir del 1 de septiembre de 2008, dentro del calendario de vacunación infantil, para las niñas de 14 años. </li></ul>
  3. 4. TIPOS DE VACUNAS *Protección adicional frente a los tipos 45 y 31 Producto Tipo VPH VPLs Adyuvante Dosis Aprobación Gardasil ® 6, 11 16, 18 aluminio 0, 2 y 6 meses FDA: junio 06 EMEA: sep 06 Cervarix ® 16, 18 ASO4 (aluminio + MPL)* 0, 1 y 6 meses EMEA: SEP 07
  4. 5. ¿CUÁL ES LA COMPOSICION DE LAS VACUNAS? <ul><li>Recombinación genética de VLP (Virus Like Protein). Fragmentos L1 de capside viral con capacidad inmunógena , se unen a distintos adyuvantes que inducen respuesta inmunitaria. </li></ul><ul><li>Las VPL son morfológicamente y antigénicamente idénticas al autentico VPH. </li></ul><ul><li>No pueden infectar, ni replicarse ni causar enfermedad. Generan anticuerpos tipo-específicos. </li></ul><ul><li>Las VPL de ambas vacunas no son iguales. </li></ul>
  5. 6. VACUNAS GENERALIDADES <ul><li>Ambas vacunas están contraindicadas en embarazo </li></ul><ul><li>( categoría B ) y en situaciones de hipersensibilidad a los componentes. </li></ul><ul><li>De momento en España no autorizadas en : </li></ul><ul><ul><li>MENORES DE 9 AÑOS </li></ul></ul><ul><ul><li>Y MAYORES DE 26. </li></ul></ul><ul><ul><li>VARONES </li></ul></ul><ul><li>Se pueden administrar en la lactancia. </li></ul><ul><li>SI ESTUVIERA EMBARAZADA </li></ul><ul><li>DURANTE SU ADMINISTRACION </li></ul><ul><li>NO ES INDICACION DE INTERRUPCION </li></ul><ul><li>DEL MISMO. </li></ul><ul><li>( Garland SM, Obstect Gynecol 2009) </li></ul>
  6. 7. VACUNAS GENERALIDADES <ul><li>Administración i.m. en región deltoides de la parte superior del brazo o en zona anterolateral superior del muslo. </li></ul><ul><li>GARDASIL: Si se precisa un calendario de vacunación alternativo, la segunda dosis al menos un mes de la primera y la tercera dosis al menos 3 meses de la segunda. Las tres dosis en un año. </li></ul><ul><li>Se puede administrar junto a dosis de Hepatitis B. </li></ul><ul><li>El uso de anticonceptivos en los ensayos no afectó en los ensayos en la inmunidad. </li></ul>
  7. 8. VACUNAS GENERALIDADES <ul><li>CERVARIX: </li></ul><ul><li>No se disponen de datos de uso </li></ul><ul><li>concomitante con otras vacunas </li></ul><ul><li>ni con el uso de anticoncepción. </li></ul><ul><li>Debe posponerse en pacientes </li></ul><ul><li>con fiebre alta. </li></ul><ul><li>Una infección leve no es </li></ul><ul><li>contraindicación de vacunación. </li></ul>
  8. 9. ¿ QUE EFECTOS ADVERSOS PRESENTAN ? <ul><li>- De carácter general: </li></ul><ul><li>. Gardasil: cefalea y fiebre </li></ul><ul><li>. Cervarix: cansancio, mialgias y cefalea. </li></ul><ul><li>- De carácter local: </li></ul><ul><li>. Gardasil y Cervarix: dolor, inflamación y rubor. </li></ul><ul><li>Gardasil hay descritos 103 casos de reacciones adversas, 35 graves , 5 son convulsiones ( 2 casos de Valencia, 1 caso 5 días después de la vacuna en paciente con alteraciones neurológica previa y 2 convulsiones sincopales.) </li></ul>
  9. 10. ¿ Y QUE PASÓ CON LAS CONVULSIONES? <ul><li>La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ( AEMPS) ha estado evaluando con la Agencia Europea del Medicamento los casos notificados en Valencia. </li></ul><ul><li>CONCLUSIONES: Ausencia de signos eléctricos , neuroimagen y analíticos que correspondan con enfermedad o lesión neurológica. </li></ul><ul><li>Estrecha relación temporal con la vacunación pudo actuar como precipitante del cuadro clínico, no hay relación biológica. </li></ul><ul><li>Se descarta que el lote de la vacuna presentara defectos de calidad. </li></ul>
  10. 11. ¿ Y QUE PASÓ CON LAS CONVULSIONES? <ul><li>AEMPS y el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos y su Grupo de Trabajo de Farmacovigilancia han revisado la información de los casos de convulsiones notificados en Europa. </li></ul><ul><li>Los movimientos tónico-clónicos asociados con síncope constituyen una reacción adversa conocida para Gardasil ® . reforzar la información en la ficha técnica. </li></ul><ul><li>No se han notificado en la Unión Europea casos similares a los dos que han motivado la alerta en España y la revisión de la información disponible actualmente no sugiere una relación causal con la administración de la vacuna. </li></ul>
  11. 12. ¿COMO ES LA RESPUESTA INMUNOLOGICA VACUNAL? <ul><li>VLP generan una inmunidad heterogénea y policlonal. </li></ul><ul><li>Respuesta inmune rápida y mantenida tras la administración de las dos vacunas . (Villa LL, Vaccine 2006. Harper D, Society of Gynecologic Oncologists, 2008 Mar) </li></ul><ul><li>Las tasas de anticuerpos alcanzan su pico después de la tercera dosis , entonces desciende gradualmente pero se mantienen mas altas que en una infección natural . (Mariani and Venutti , Journal of Translational Medicine 2010) </li></ul>
  12. 13. ¿CUÁNTO TIEMPO DURA LA INMUNIDAD ? <ul><li>El estudio mas largo disponible en la actualidad es sobre vacuna monovalente para 16VPH con seguimiento a 8,5 años. </li></ul><ul><li>Un estudio reciente indica eficacia mantenida, e inmunogenicidad Cervarix hasta los 7,3 años en mujeres jóvenes ( 15- 25 años). (De Carvalho N.Vaccine. 2010 Aug ) </li></ul><ul><li>Otro estudio que existe valoró la eficacia de vacuna bivalente a lo largo de 6,4 años. (Vaccine hpv 007 study group, Lancet 2009) </li></ul><ul><li>Actualmente se está llevando a cabo un estudio de seguimiento a 9,5 años después de la vacunación con Cervarix .( Vaccine HPV007 Study Group). </li></ul>
  13. 14. ¿PROTEGE LA VACUNA FRENTE A OTROS SEROTIPOS? <ul><li>Se ha demostrado una protección estadísticamente significativa pero limitada contra CIN 2 en serotipos oncogénicos no incluidos en las vacunas. </li></ul><ul><li>Se observó una limitada protección frente a infección persistente mayor de 6 meses para VPH 31 y en menor medida en infección persistente para 45 y 33. </li></ul><ul><li>No se ha observado protección frente a infecciones persistentes por 58 y 52 VPH. </li></ul><ul><li>(Lu et al.BMC Infect Des 2011) </li></ul>
  14. 15. ¿QUE ES EL CONCEPTO DE MUJERES NAÏVE? <ul><li>MUJERES QUE NO HAN TENIDO NINGUN CONTACTO CON VIRUS HPV. </li></ul>CONCEPTO DE MUJER NAÏVE MUJER QUE NO HA TENIDO CONTACTO CON VIRUS VPH
  15. 16. ¿SON EFICACES CONTRA LOS CONDILOMAS ? <ul><li>Cuando las tres dosis son administradas en las pautas correctas ambas vacunas han mostrado una alta eficacia en prevenir condilomas y lesiones en mujeres naïve . </li></ul><ul><li>(Garland SM,BMJ 2010 Jul). </li></ul><ul><li>Eficacia en prevención de infecciones persistentes: alta, pero existe la necesidad de estudios futuros sobre la duración de la inmunización y la eficacia a largo plazo de la vacuna .( La Torre G, Vaccine 2007 Dec) </li></ul><ul><li>Eficacia en condilomas con la vacuna tetravalente ( Future I7 II Study Group) </li></ul>
  16. 17. ¿SON EFICACES EN INFECCIONES PERSISTENES Y LESIONES BAJO GRADO? <ul><li>Alta eficacia en prevenir infecciones persistentes y lesiones de bajo grado en mujeres naïve. </li></ul><ul><li>(Garland SM,BMJ 2010 Jul). </li></ul><ul><li>Eficacia en prevención de infecciones persistentes: alta .( La Torre G, Vaccine 2007 Dec). </li></ul><ul><li>En lesiones de bajo grado cervicales, vulvares , vaginales la vacuna cuadrivalente proporciona protección (42 meses de seguimiento ). ( Future I7II Study Group BMJ 2010 Jul) </li></ul>
  17. 18. ¿ SON EFICACES CONTRA CIN 2 /3 Y ADENOCARCINOMA IN SITU? <ul><li>Son eficaces ambas vacunas en CIN2,CIN3 y adenocarcinoma in situ para los serotipos incluidos en las vacunas en mujeres naïve. (Garland SM,BMJ 2010 Jul). </li></ul><ul><li>Alta protección clínica cerca del 100% en mujeres HPV naive contra CIN 2 o carcinoma in situ . </li></ul><ul><li>(The Future II Study Group, Lancet 2007. Paavonen J, Lancet 2007.Paavonen J, Lancet 2009) </li></ul><ul><li>Reciente revisión sistémica y metanalisis sobre eficacia y seguridad de las vacunas concluye: altamente eficaces en prevención de enfermedad cervicales asociadas a los tipos de VPH incluidos en la vacuna ente mujeres jóvenes .(Lu B, BMC Infect Dis ,2011) </li></ul>
  18. 20. ¿A QUE EDAD SON MAS EFICACES? <ul><li>Los estudios indican que la vacunación previene a una significante proporción en CIN 2 y 3 si es dada antes de la edad de los 26 años y mas si es dada en mujeres de 18 años o mas jóvenes. </li></ul><ul><li>(Age-Appropriate Use of Human Papilomavirus Vaccines un the U.S. Gynecol Oncol 2009 August.)(Prophylactic vaccination against human papillomaviris infection and disease in women: a systematic review of randomized controlled trials.CMAJ 2007August ) </li></ul><ul><li>Programas de vacunación de alta cobertura entre adolescentes y mujeres jóvenes pueden concluir en una rápida reducción de lesiones genitales, alteraciones citológicos y procedimientos terapéuticos. (Nubia M, JNCI 2010 Feb) </li></ul>
  19. 21. ¿A QUE EDAD SON MAS EFICACES? <ul><li>El potencial beneficio de la vacunación es baja en mujeres por encima de 34 años .(Rodriguez AC , et al .JNCl 2010) </li></ul><ul><li>Estudios en mujeres de 24- 45 años muestran eficacia de la vacuna tetravalente en mujeres NO infectadas . ( Muñoz N,Lancet 2009). </li></ul><ul><li>FDA recientemente ha revisado la indicación de Gardasil para mujeres entre 27 y 45 años: no se ha demostrado que pueda prevenir CIN 2/3 o lesiones de mayor grado en mayores de 26 años. </li></ul>
  20. 22. ¿ En pacientes jóvenes con infección o lesión actual de VPH les recomiendo la vacuna ? <ul><li>Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP )No evidence exists of protection against disease caused by HPV types with which females are infected at the time of vaccination. </li></ul><ul><li>La vacunación no modifica la evolución de las lesiones cervicales ya detectadas, ni modifica la historia natural de la infección provocada por ese serotipo. </li></ul>
  21. 23. ¿ En pacientes jóvenes con infección o lesión actual de VPH les recomiendo la vacuna? <ul><li>La ausencia de efecto terapéutico de la vacunación frente a la infección por VPH establecida o lesión relacionada, queda también reflejada en una guía de EBM Guidelines y en las revisiones de Uptodate y Dynamed . </li></ul><ul><li>EBM guidelines establece un nivel de evidencia B (moderada evidencia, en base a un Ensayo Clinico Controlad ) para dicha información. </li></ul><ul><li>Estudio de unas 2189 mujeres de 18 a 25 años positivas para 16-18HPV DNA fueron seguidas durante al menos 6 meses .Se comprobó que la vacuna no aceleraba el aclaramiento del virus por lo que no se deberían utilizar para tratar infecciones prevalentes. ( JAMA. 2007 Aug Hildesheam AM et al). </li></ul>
  22. 24. ¿.... Y en pacientes jóvenes con antecedentes de VPH positivo o lesiones ? <ul><li>Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP </li></ul><ul><li>Females infected with one or more vaccine HPV types before vaccination would be protected against disease caused by the other vaccine HPV types . </li></ul><ul><li>Aunque haya una infección documentada previa por el VPH y/o lesiones cervicales ,en mujeres menores de 26 años , no supone una contraindicación para la vacuna, aunque la eficacia de la vacuna pueda ser menor. (protección a otros serotipos) </li></ul>
  23. 25. ¿ Que recomiendo a las mujeres mayores de 26 años? <ul><li>FDA ha completado la revisión del producto Gardasil en mujeres de 27 a 45 años: </li></ul><ul><li>1. La indicación para mujeres adultas no se concedió. </li></ul><ul><li>2. Las indicaciones se han actualizado para indicar que Gardasil no ha demostrado prevenir CIN 2/3 o lesiones de mayor grado en mujeres mayores de 26 años. </li></ul><ul><li>3. Los datos finales del estudio en este grupo de edad han sido añadidos a la información de prescripción del producto. </li></ul>
  24. 26. ¿TENGO QUE ESTUDIAR A LA PAREJA DE UNA MUJER INFECTADA? <ul><li>Cuando uno de los miembros </li></ul><ul><li>de la pareja es diagnosticada </li></ul><ul><li>de infección por VPH, </li></ul><ul><li>normalmente el otro miembro </li></ul><ul><li>está infectado, </li></ul><ul><li>incluso aunque los signos de </li></ul><ul><li>la infección no sean aparentes. </li></ul><ul><li>Actualmente los tratamientos disponibles están indicados para las consecuencias clínicas de la infección, no para tratar el virus en sí. </li></ul>
  25. 27. ¿TENGO QUE ESTUDIAR A LA PAREJA DE UNA MUJER INFECTADA? <ul><li>Los test de detección del VPH  están  indicados: </li></ul><ul><li>1.en mujeres ≥ 30 años que se someten a un “screening” de cáncer cervical (junto a citología) </li></ul><ul><li>2. Estudio de mujeres  ≥ 21 años con resultado anormal en citologia. </li></ul><ul><li>. Estas pruebas no deberían utilizarse como método de  “screening” en : hombres, parejas de mujeres con VPH , mujeres adolescentes (< 20 años), o para condiciones de salud distintas al cáncer cervical. </li></ul><ul><li>Tampoco se recomiendan la determinación del VPH previa a la inmunización, para decidir si vacunar. </li></ul>
  26. 28. ¿ QUE RECOMIENDO A MIS PACIENTES HOMBRES ? <ul><li>En USA Gardasil está aprobada para su uso en hombres desde los 9 a los 26 años de edad en prevención de cáncer anal , para la prevención de displasias anales y lesiones precancerosas y condilomas . </li></ul><ul><li>Estudios de eficacia de Gardasil en hombres de 16 a 26 años .( Guiliano AR, N Engl J Med 2011 Feb).( Donovan B, Evidence Based Medicine 2011). </li></ul><ul><li>El momento de administración óptima </li></ul><ul><li>de la vacuna sería antes del inicio de </li></ul><ul><li>la actividad sexual . </li></ul>
  27. 29. ¿ QUÉ RECOMIENDO A MIS PACIENTES HOMBRES ? <ul><li>Como resultado de altas tasas de vacunación en mujeres una moderada protección frente a lesiones dérmicas ha sido documentada en hombres jóvenes heterosexuales en Australia como resultado de inmunidad de grupo. </li></ul><ul><li>Esta protección no se ha extendido a hombres que tiene sexo con hombres. </li></ul><ul><li>En España de momento no está aprobada la vacunación en hombres . </li></ul>
  28. 30. ¿ Y A MIS PACIENTES INMUNOCOMPROMETIDAS LES RECOMIENDO LA VACUNA ? <ul><li>Las vacunas pueden ser administrados a mujeres inmunocomprometidas como resultado de enfermedades o medicación, sin embargo la respuesta inmune y la eficacia puede ser menor que en pacientes sin alteraciones de la inmunidad. </li></ul>
  29. 31. ¿ CUAL ES LA SITUACION EN ESPAÑA ? <ul><li>En España hay mas de 3,1 millones de chicas por debajo de 14 años que recibirán la vacuna ahora o en un futuro cercano. </li></ul><ul><li>En España se podrá prevenir un caso de cáncer cervical vacunando a 198 de esas chicas y se puede prevenir una muerte por cáncer cervical vacunando a 297, asumiendo un 90% de cobertura de vacunación y un 100% de eficacia en la protección a largo plazo. </li></ul><ul><li>(Diaz M et al. Cost-efectiveness f human papillomavirus vaccination and screening in Spain. </li></ul><ul><li>European Journal of Cancer.2010) </li></ul>
  30. 32. ¿ CUAL ES EL COSTE –BENEFICIO? <ul><li>Quedan unos 20 millones de mujeres mayores de 14 años que no han recibido de la vacuna y que todavía pueden generar 2000 casos anuales de de enfermedad invasiva. </li></ul><ul><li>Estas mujeres requieren screening organizados mas efectivos y mas coste- efectivos con adherencia nacional. </li></ul><ul><li>Si se consigue una alta cobertura de vacunación entre preadolescentes, el screening citología organizado con triaje de HPV a la edad de 30 hasta los 65 años cada 4 años es el mejor programa coste efectividad. </li></ul>
  31. 33. CUESTIONES SIN RESOLVER <ul><li>¿ Porqu é se sigue recomendado la vacunaci ó n a mujeres mayores de 26 a ñ os no naive ? </li></ul><ul><li>¿ Se necesitar á alguna dosis de recuerdo? </li></ul><ul><li>¿ Ser á n estas vacunas igual de eficaces en todos los pa í ses? </li></ul><ul><li>¿ Con el tiempo habr á que cambiar los serotipos de las vacunas por efecto reemplazo? </li></ul>
  32. 34. <ul><li>MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCI Ó N!!!. </li></ul>

×