Estudios epidemiológicos

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Estudios epidemiológicos

  1. 1. Estudios epidemiológicosEstudios epidemiológicos MSP. Gloria Hernández GómezMSP. Gloria Hernández Gómez 1 Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Estudios Superiores “ Zaragoza” Licenciatura en Enfermería Módulo: Enfermería Comunitaria Disciplina: Epidemiología
  2. 2. 2 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS IESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS I CLASIFICACIÓNCLASIFICACIÓN No Experimentales Experimentales Estudios ecológicos Estudios de prevalencia Estudios de casos y controles Estudios de cohortes o de seguimiento Ensayo clínico Ensayo de campo Ensayo comunitario de intervención
  3. 3. 3 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS CLASIFICACIÓN IICLASIFICACIÓN II 1. DESCRIPTIVOS 2. ANALÍTICOS
  4. 4. 4 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS CLASIFICACIÓN IICLASIFICACIÓN II DESCRIPTIVOS En Poblaciones  Estudios ecológicos En Individuos  A propósito de un caso  Series de casos  Transversales / Prevalencia
  5. 5. 5 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS CLASIFICACIÓN IICLASIFICACIÓN II ANALÍTICOS Observacionales • Estudios de casos y controles • Estudios de cohortes (retrospectivos y prospectivos) Intervención • Ensayo clínico • Ensayo de campo • Ensayo comunitario
  6. 6. 6 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS IIIESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS III CLASIFICACIÓN DE MÉNDEZCLASIFICACIÓN DE MÉNDEZ De acuerdo con el periodo en que se capta la información:  Retrospectivos  Retrospectivo parcial  Prospectivo
  7. 7. 7 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS IIIESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS III CLASIFICACIÓN DECLASIFICACIÓN DE MÉNDEZMÉNDEZ De acuerdo con la evolución del fenómeno estudiado: Longitudinal Transversal De acuerdo con la comparación de las poblaciones Descriptivo Comparativo
  8. 8. 8 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS IIIESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS III CLASIFICACIÓN DE MÉNDEZCLASIFICACIÓN DE MÉNDEZ De acuerdo con la inferencia delDe acuerdo con la inferencia del investigador en el fenómeno que seinvestigador en el fenómeno que se analizaanaliza ObservacionalObservacional ExperimentalExperimental
  9. 9. 9 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS DESCRIPTIVOSDESCRIPTIVOS Describen la frecuencia y las características más importantes de un problema de salud. Son útiles para : Planear programas de Salud Dan pauta para estudios analíticos Generan hipótesis
  10. 10. 10 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS DESCRIPTIVOSDESCRIPTIVOS • TIEMPO • LUGAR • PERSONA
  11. 11. 11 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS DESCRIPTIVOSDESCRIPTIVOS •En Poblaciones Estudios ecológicos •En Individuos A propósito de un caso Series de casos Transversales / Prevalencia
  12. 12. 12 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS •Describen la enfermedad en la población en relación a variables de interés como puede ser la edad, la utilización de servicios, el consumo de alimentos, etc. Ejemplo: Un estudio de correlación entre la mortalidad coronaria y el consumo de cigarrillos.
  13. 13. 13 ESTUDIOSESTUDIOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS UTILIDADUTILIDAD Estos estudios han sido útiles para describir diferencias entre poblaciones y dan pauta al planteamiento de otras investigaciones, sugiriendo hipótesis, que tendrán necesariamente que ser verificadas mediante estudios más rigurosos
  14. 14. 14 ESTUDIOSESTUDIOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS CLASIFICACIÒNCLASIFICACIÒN Estos estudios han sido útiles para describir diferencias entre poblaciones y dan pauta al planteamiento de otras investigaciones, sugiriendo hipótesis, que tendrán necesariamente que ser verificadas mediante estudios más rigurosos
  15. 15. 15 ESTUDIOSESTUDIOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS CLASIFICACIÒNCLASIFICACIÒN Estos estudios han sido útiles para describir diferencias entre poblaciones y dan pauta al planteamiento de otras investigaciones, sugiriendo hipótesis, que tendrán necesariamente que ser verificadas mediante estudios más rigurosos
  16. 16. 16 ESTUDIOSESTUDIOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS CLASIFICACIÒNCLASIFICACIÒN Estos estudios han sido útiles para describir diferencias entre poblaciones y dan pauta al planteamiento de otras investigaciones, sugiriendo hipótesis, que tendrán necesariamente que ser verificadas mediante estudios más rigurosos
  17. 17. 17 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS Ventajas: • Se pueden estudiar grandes grupos poblacionales • Uso del área geográfica como base para asignar exposición. • Relativamente fáciles de realizar. • Útiles para generar hipótesis etiológicas • Útiles para evaluar programas o políticas de salud
  18. 18. 18 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS Ventajas: • Se realizan muy rápidamente, poco costosos. • Con información que suele estar disponible • En ciertas ocasiones, medidas promedio o globales para un grupo, pueden ser más precisas que a nivel individual • Pueden ser una estrategia para determinar la efectividad de ciertas medidas de prevención aplicadas a una población.
  19. 19. 19 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS Desventajas: •De difícil interpretación •No pueden determinar si existe una asociación entre una exposición y una enfermedad a nivel individual. •Presentar conclusiones inadecuadas “falacia ecológica” (hacer inferencias de un fenómeno individual a partir de datos grupales) o sesgo ecológico •Clasificación equivocada de la exposición.
  20. 20. 20 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS ECOLÓGICOSECOLÓGICOS Desventajas: •No se establece siempre enlace entre la exposición y enfermedad. •La asociación o correlación que encontremos entre dos variables puede ser debida a una tercera variable que a su vez esté asociada con la enfermedad y la exposición objeto de estudio. • No se tiene información sobre factores de confusión y no se puede corregir por
  21. 21. 21 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS SERIE DE CASOSSERIE DE CASOS •Estos estudios describen la experiencia de un paciente o un grupo de pacientes con un diagnostico similar •Sirven para generar nuevas hipótesis •Documentan nuevas enfermedades y efectos adversos. •Sirven para mantener una vigilancia epidemiológica
  22. 22. 22 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS SERIE DE CASOSSERIE DE CASOS Desventajas: •La asociación pude ser un hecho fortuito •No sirven para evaluar la presencia de una asociación estadística •Hay ausencia de un grupo control
  23. 23. 23 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS TRANSVERSALESTRANSVERSALES Este tipo de estudio denominado también de prevalencia estudia simultáneamente la exposición y la enfermedad en una población bien definida en un momento determinado.
  24. 24. 24 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS TRANSVERSALESTRANSVERSALES Requiere para su estudio: a. La población de referencia sobre la que se desean extrapolar los resultados. b. La población susceptible de ser incluida en nuestra muestra delimitando claramente los que pueden ser incluidos en dicho estudio. c. La selección y definición de variables por las que se va a caracterizar el proceso. d. Las escalas de medida a utilizar. e. La definición de "caso"
  25. 25. 25 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS TRANSVERSALESTRANSVERSALES Ventajas: • Se utilizan fundamentamente para conocer la prevalencia de una enfermedad o de un factor de riesgo • Para valorar el estado de salud de una comunidad y determinar necesidades • Para formular hipótesis etiológicas
  26. 26. 26 ESTUDIOS DESCRIPTIVOSESTUDIOS DESCRIPTIVOS TRANSVERSALESTRANSVERSALES •Desventajas: No permite conocer la secuencia temporal de los acontecimientos y no es por tanto posible determinar si la exposición precedió a la enfermedad o viceversa.
  27. 27. 27 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS ANALÍTICOSANALÍTICOS •Observacionales Estudios de casos y controles Estudios de cohortes (retrospectivos y prospectivos) •Intervención o experimentales Ensayo clínico Ensayo de campo Ensayo comunitario
  28. 28. 28 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES Asignación NO controlada aleatoria: Muestreo en relación con enfermedad o efecto 1. Estudios transversales 2. Retrospectivos
  29. 29. 29 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES Estudios transversalesEstudios transversales •Exposición o característica al tiempoExposición o característica al tiempo del estudio.del estudio. Estudios retrospectivosEstudios retrospectivos •Exposición o característica antes delExposición o característica antes del tiempo del estudio.tiempo del estudio.
  30. 30. 30 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES Asignación NO controlada aleatoria: Muestreo en relación con exposición, característica o causa 1. Prospectivos
  31. 31. 31 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES Este tipo de estudio identifica a personas con una enfermedad (u otra variable de interés) que estudiemos y los compara con un grupo control apropiado que no tenga la enfermedad. La relación entre uno o varios factores relacionados con la enfermedad se examina comparando la frecuencia de exposición a éste u otros factores entre los casos y los controles
  32. 32. 32 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES A este tipo de estudio que es de los más utilizados en la investigación se le podría describir como un procedimiento epidemiológico analítico, no experimental con un sentido retrospectivo, ya que partiendo del efecto, se estudian sus antecedentes, en el que se seleccionan dos grupos de sujetos llamados casos y controles según tengan o no la enfermedad.
  33. 33. 33 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES En los estudios de casos y controles (Tabla de 2 x 2) tenemos casos expuestos (a), casos no expuestos (c), controles expuestos (b) y controles no expuestos (d). En este estudio la frecuencia de exposición a la causa entre los casos (a/c) se compara con la frecuencia de exposición en una muestra que represente a los individuos en los que el efecto no se ha producido y entre los que la frecuencia de exposición es (b/d).
  34. 34. 34 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES Si la frecuencia de exposición a la causa es mayor en el grupo de casos de la enfermedad que en los controles, podemos decir que hay una asociación entre la causa y el efecto. La medida de asociación que permite cuantificar esta asociación se llama "odds ratio“ o razón rara.
  35. 35. 35 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES Su cálculo se estima: OR = a x d b x c
  36. 36. 36 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES Los grandes temas que se deben abordar al realizar un estudio de casos y controles son después de la definición de caso, la selección de los controles y las fuentes de información sobre la exposición y la enfermedad .
  37. 37. 37 CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES La Selección de casos debe: a. Establecer de forma clara y explícita la definición de la enfermedad y los criterios de inclusión. b. Los casos deben ser incidentes ya que los casos prevalentes: 1. Cambian sus hábitos en relación con la exposición. 2. Pueden ser los sobrevivientes de casos incidentes y la supervivencia puede estar relacionada con la exposición.
  38. 38. 38 CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES La selección del grupo control debe tener en cuenta: a. La función del grupo control es estimar la proporción de exposición esperada en un grupo que no tiene la enfermedad. b. Los controles deben ser representativos de la población de donde provienen los casos. Los casos y los controles no deben entenderse como dos grupos representativos de dos poblaciones distintas, sino como dos grupos que proceden de una misma población.
  39. 39. 39 CASOS Y CONTROLESCASOS Y CONTROLES Los controles deben ser comparables a los casos en el sentido de haber tenido la misma probabilidad de haber estado expuestos.
  40. 40. 40 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO En este tipo de estudio los individuos son identificados en función de la presencia o ausencia de exposición a un determinado factor. En este momento todos están libres de la enfermedad de interés y son seguidos durante un período de tiempo para observar la frecuencia de aparición del fenómeno que nos interesa..
  41. 41. 41 COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO Si al finalizar el período de observación la incidencia de la enfermedad es mayor en el grupo de expuestos, podremos concluir que existe una asociación estadística entre la exposición a la variable y la incidencia de la enfermedad..
  42. 42. 42 COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO La cuantificación de esta asociación la podemos calcular construyendo una razón entre la incidencia del fenómeno en los expuestos a la variable (le) y la incidencia del fenómeno en los no expuestos (lo). Esta razón entre incidencias se conoce como riesgo relativo y su cálculo se estima como:
  43. 43. 43 COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO El riesgo relativo se calcula con la siguiente fórmula RR= Ie Io = a/(a+ b) c/(c+ d)
  44. 44. 44 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO En este tipo de estudio como quiera que los participantes están libres de la enfermedad al inicio del seguimiento, la secuencia temporal entre exposición y enfermedad se puede establecer más claramente. A su vez este tipo de estudio permite el examen de múltiples efectos ante una exposición determinada.
  45. 45. 45 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO Los estudios de cohortes pueden ser prospectivos y retrospectivos dependiendo de la relación temporal entre el inicio del estudio y la presencia de la enfermedad.. En los prospectivos la exposición pudo haber ocurrido o no, pero desde luego lo que aún no ha sucedido es la presencia de la enfermedad. Por tanto se requiere un período de seguimiento en el futuro para determinar la frecuencia de la misma.
  46. 46. 46 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO En los retrospectivos tanto la exposición como la enfermedad ya han sucedido cuando el estudio se inició
  47. 47. 47 OBSERVACIONALESOBSERVACIONALES COHORTES O DE SEGUIMIENTOCOHORTES O DE SEGUIMIENTO Este tipo de estudios son de la suficiente complejidad para requerir, no sólo un equipo multidisciplinario que los aborde sino una cantidad de recursos suficientes para mantenerlos a lo largo del tiempo.
  48. 48. 48 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES Asignación SI controlada: Experimentales • Asignación no aleatoria Ensayos en la comunidad • Asignación aleatoria Ensayos clínicos
  49. 49. 49 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES En los estudios experimentales el investigador manipula las condiciones de la investigación. Se utilizan para evaluar la eficacia de diferentes terapias, de actividades preventivas o para la evaluación de actividades de planificación y programación sanitarias.
  50. 50. 50 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES Como en los estudios de seguimiento los individuos son identificados con base en su exposición, pero a diferencia de estos, en los estudios experimentales es el investigador el que decide la exposición.
  51. 51. 51 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES El gran control que se tiene sobre el diseño facilita la interpretación de las asociaciones como causales . Para el médico clínico es de gran interés poder realizar inferencias causales en medio de la incertidumbre que rodea la practica clínica ya sea en actividades de prevención, de diagnóstico o terapéutica
  52. 52. 52 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES Los estudios experimentales pueden ser considerados: 1.Terapéuticos (o prevención secundaria) se realizan con pacientes con una enfermedad determinada y determinan la capacidad de un agente o un procedimiento para disminuir síntomas, para prevenir la recurrencia o para reducir el riesgo de muerte por dicha enfermedad. . 
  53. 53. 53 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES Preventivos (o prevención primaria)Preventivos (o prevención primaria) evalúan si una agente o procedimientoevalúan si una agente o procedimiento reduce el riesgo de desarrollar unareduce el riesgo de desarrollar una enfermedad. Por ello los estudiosenfermedad. Por ello los estudios experimentales preventivos se realizan entreexperimentales preventivos se realizan entre individuos sanos que están en riesgo deindividuos sanos que están en riesgo de desarrollar una enfermedad. Estadesarrollar una enfermedad. Esta intervención puede ser sobre una baseintervención puede ser sobre una base individual o comunitaria a toda unaindividual o comunitaria a toda una población determinada.población determinada.
  54. 54. 54 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS INTERVENCIÓN O EXPERIMENTALESINTERVENCIÓN O EXPERIMENTALES Los estudios experimentales si tienen un diseño cuidadoso con un tamaño muestral suficiente, un proceso de aleatorización adecuado, una intervención y un seguimiento perfectamente controlados pueden proporcionar evidencias muy fuertes que nos permitan emitir juicios sobre la existencia de relaciones causales entre variables
  55. 55. 55 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOSENSAYOS CLÍNICOS Es el estudio experimental más frecuente. Los sujetos son pacientes y evalúa uno o más tratamientos para una enfermedad o proceso. La validez de este estudio radica fundamentalmente en que el proceso aleatorio haga los grupos comparables en las variables más relevantes en relación al problema a estudiar..
  56. 56. 56 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS TIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOSTIPOS DE ENSAYOS CLÍNICOS 1. Terapéuticos 2. Intervención 3. Preventivos
  57. 57. 57 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOS TENSAYOS CLÍNICOS TERAPÉUTICOSERAPÉUTICOS En los cuales se aplica un procedimiento o un agente curativo con el propósito de mitigar los síntomas o mejorar la supervivencia o ambos, de aquellas personas que sufren una enfermedad dada
  58. 58. 58 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOS TENSAYOS CLÍNICOS TERAPÉUTICOSERAPÉUTICOS Ejemplos: Tratamiento de la retinopatía diabética con rayo láser Tratamiento de cáncer de mama con mastectomía simple
  59. 59. 59 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOS DE INTERVENCIÓNENSAYOS CLÍNICOS DE INTERVENCIÓN En los cuales el investigador interviene antes de que se desarrolle una enfermedad en individuos con ciertas características que aumentan el riesgo de contraerla.
  60. 60. 60 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOS DE INTERVENCIÓNENSAYOS CLÍNICOS DE INTERVENCIÓN Ejemplos: Medicamentos antihipertensivos para reducir el riesgo de un accidente cerebrovascular. Ejercicio físico para disminuir el riesgo de un infarto del miocardio.
  61. 61. 61 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOS PREVENTIVOSENSAYOS CLÍNICOS PREVENTIVOS En los cuales se trata de establecer cuál es la eficacia de un procedimiento o agente preventivo. También se le conoce como ensayo profiláctico.
  62. 62. 62 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOS PREVENTIVOSENSAYOS CLÍNICOS PREVENTIVOS Ejemplos: Vacunación antituberculosa con BCG Isoniacida apara la prevención de la Tuberculosis Pulmonar
  63. 63. 63 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOSENSAYOS CLÍNICOS .. El diseño del estudio debe contemplar básicamente: a. La ética y la justificación del ensayo. b. La población susceptible de ser estudiada. c. La selección de los pacientes con su consentimiento a participar. d. El proceso de aleatorización..
  64. 64. 64 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOSENSAYOS CLÍNICOS La descripción minuciosa de la intervención. f. El seguimiento exhaustivo que contemple las pérdidas y los no cumplidores. La medición de la variable final. La comparación de los resultados en los grupos de intervención y control.
  65. 65. 65 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS CLÍNICOSENSAYOS CLÍNICOS Con el fin de evitar sesgos o desviaciones en la información se diseñaron tres procedimiento para realizar las indagaciones necesarias: 1.El ciego simple (“enmascarado” simple) 2.El ciego doble (“enmascarado” doble) 3.El ciego triple (“enmascarado” triple)
  66. 66. 66 ENSAYOS CLÍNICOENSAYOS CLÍNICO CIEGO SIMPLECIEGO SIMPLE Los participantes no reciben indicación alguna acerca de si se encuentran en el grupo experimental o en el de control. El propósito de tal clase de procedimiento es impedir que el participante introduzca prejuicios en la observación, lo que suele lograrse mediante la utilización de un placebo.
  67. 67. 67 ENSAYOS CLÍNICOENSAYOS CLÍNICO DOBLEDOBLE CIEGOCIEGO En éste procura remover la fuente de error que existe como resultado de que tanto el sujeto como el observador del sujeto estan bajo la influencia del conocimiento que tienen de que el primero pertenece bien al grupo control bien al experimental. Tanto el sujeto como el observador (o evaluador) del sujeto están “ciegos” en relación con la asignación del sujeto a determinado grupo
  68. 68. 68 ENSAYOS CLÍNICOENSAYOS CLÍNICO TRIPLETRIPLE CIEGOCIEGO Conduce al concepto de enmascaramiento a un paso más avanzado que el anterior: el sujeto, el observador del sujeto y quien analiza los datos ignoran al grupo que pertenece un individuo dado.
  69. 69. 69 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS DE CAMPOENSAYOS DE CAMPO Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o con aquéllos que estén en riesgo de adquirirla y estudian factores preventivos de enfermedades como pueden ser la administración de vacunas o el seguimiento de dietas
  70. 70. 70 ESTUDIOS ANALÍTICOSESTUDIOS ANALÍTICOS ENSAYOS COMUNITARIOSENSAYOS COMUNITARIOS Incluyen intervenciones sobre bases comunitarias amplias. Este tipo de diseños suelen ser cuasi- experimentales (existe manipulación pero no aleatorización), en los que una o varias comunidades recibirán la intervención, mientras que otras servirán como control..
  71. 71. 71 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOSSESGOS Entendemos por sesgos los errores sistemáticos en un estudio epidemiológico que producen una estimación incorrecta de asociación entre la exposición y la enfermedad. En definitiva producen una estimación equivocada del efecto.
  72. 72. 72 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOSSESGOS La precisión y validez de un estudio. Independientemente del tema y los objetivos de un estudio, que pueden ser de mayor o menor interés para el lector o para la comunidad científica, lo que siempre se debe perseguir es que el estudio sea preciso y válido.
  73. 73. 73 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOSSESGOS Dentro de los sesgos más frecuentes tenemos de: a. Selección b. Observación c. Información
  74. 74. 74 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Este sesgo hace referencia a cualquier error que se deriva del proceso de identificación de la población a estudiar. La distorsión resulta de la forma en que los sujetos han sido seleccionados..
  75. 75. 75 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Estos sesgos se pueden cometer: a. Al seleccionar el grupo control. b. Al seleccionar el espacio muestral donde se realizará el estudio. c. Por pérdidas en el seguimiento. d. Por la presencia de una supervivencia selectiva.
  76. 76. 76 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Pueden presentarse también en los estudios de casos y controles, cuando el procedimiento utilizado para identificar el status de enfermedad (sesgo diagnóstico) varía o se modifica con el status exposición. Este sesgo se llama "sesgo de detección".
  77. 77. 77 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Son un problema fundamental en los estudios de casos y controles y en los estudios de cohortes retrospectivos donde la exposición y el resultado final ya han ocurrido en el momento que los individuos son seleccionados para el estudio
  78. 78. 78 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Son poco probables en los estudios de cohortes prospectivos porque la exposición se determina antes de la presencia de la enfermedad de interés.
  79. 79. 79 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN En todos los casos, cuando el sesgo de selección ocurre, el resultado produce una relación entre exposición y enfermedad que es diferente entre los individuos que entraron en el estudio que entre los que pudiendo haber sido elegidos para participar, no fueron elegidos.
  80. 80. 80 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Para evitar los sesgos de selección depende en gran medida de que el investigador conozca las fuentes de sesgo potenciales..
  81. 81. 81 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN En los estudios de casos y controles, se recomienda al menos teóricamente, ya que desde el punto de vista práctico es muy costoso, utilizar dos grupos control. Uno de ellos una muestra poblacional, lo que posibilita el detectar el posible sesgo al hacer estimaciones del efecto por separado
  82. 82. 82 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Si obtenemos la misma estimación del efecto en los controles poblacionales que con los otros controles podremos asumir que no hay sesgos en la selección de los mismos. A pesar de todo siempre existe la posibilidad remota de que las dos estimaciones tuviesen el mismo grado de sesgo
  83. 83. 83 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE SELECCIÓNSESGOS DE SELECCIÓN Otra recomendación es utilizar muchas patologías como grupo control en lugar de pocas patologías y comprobar que las frecuencias de exposición son similares entre los diferentes grupos diagnosticados en los controles. En los estudios de seguimiento se debe asegurar un seguimiento completo en ambos grupos
  84. 84. 84 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGO DE INFORMACIÓN USESGO DE INFORMACIÓN U OBSERVACIÓN.OBSERVACIÓN. Este sesgo incluye cualquier error sistemático en la medida de información sobre la exposición a estudiar o los resultados. Los sesgos de observación o información se derivan de las diferencias sistemáticas en las que los datos sobre exposición o resultado final, se obtienen de los diferentes grupos.
  85. 85. 85 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGO DE INFORMACIÓN USESGO DE INFORMACIÓN U OBSERVACIÓN.OBSERVACIÓN. El rehusar o no responder en un estudio puede introducir sesgos si la tasa de respuesta está relacionada con el status de exposición. El sesgo de información es por tanto una distorsión en la estimación del efecto por errores de medición en la exposición o enfermedad o en la clasificación errónea de los sujetos
  86. 86. 86 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGO DE INFORMACIÓN USESGO DE INFORMACIÓN U OBSERVACIÓN.OBSERVACIÓN. Las fuentes de sesgo de información más frecuentes son: Instrumento de medida no adecuado. Criterios diagnósticos incorrectos. Omisiones. Imprecisiones en la información. Errores en la clasificación. Errores introducidos por los cuestionarios o las encuestadoras.
  87. 87. 87 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGO.SESGO. La prevención y control de sesgos potenciales debe prevenirse durante el diseño del estudio ya que en el análisis no van a ser posibles de solucionar los sesgos de selección e información. Por el contrario los factores de confusión sí pueden ser controlados en el análisis.
  88. 88. 88 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGO.SESGO. Los sesgos, el azar y la presencia de variables confusoras deben siempre, tenerse en cuenta, como explicación posible de cualquier asociación estadística ya sea esta positiva, negativa o no existente.
  89. 89. 89 ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOSESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS SESGOS DE INFORMACIÓNSESGOS DE INFORMACIÓN a. Los grupos de pacientes del estudio no son comparables debido a como se obtuvieron los datos (sesgos en la información). b. Los autores no han recogido información (o la han obtenido pero no la han utilizado) sobre un factor que se relaciona a la vez con la exposición y con el efecto estudiados (factor de confusión).
  90. 90. 90 Ensayos ClínicosEnsayos Clínicos Ventajas Limitaciones Mayor control en el diseño. Menos posibilidad de sesgos debido a la selección aleatoria de los grupos. Repetibles y comparables con otras experiencias Costo elevado. Limitaciones de tipo ético y responsabilidad en la manipulación de la exposición. Dificultades en la generalización debido a la selección y o a la propia rigidez de la intervención.
  91. 91. 91 Estudios de CohortesEstudios de Cohortes Ventajas Limitaciones Estiman incidencia. Mejor posibilidad de sesgos en la medición de la exposición Costo elevado. Dificultad en la ejecución. No son útiles en enfermedades raras. Requieren generalmente un tamaño muestral elevado. El paso del tiempo puede introducir cambios en los métodos y criterios diagnósticos. Posibilidad de pérdida en el seguimiento
  92. 92. 92 Estudios de Casos yEstudios de Casos y ControlesControles Ventajas Limitaciones Relativamente menos costosos que los estudios de seguimiento. Corta duración. Aplicaciones para el estudio de enfermedades raras. Permite el análisis de varios factores de riesgo para una determinada enfermedad. No estiman directamente la incidencia. Facilidad de introducir sesgos de selección y/o información. La secuencia temporal entre exposición y la enfermedad no siempre es fácil de establecer.
  93. 93. 93 Estudios TransversalesEstudios Transversales Ventajas Limitaciones Fáciles de ejecutar. Relativamente poco costosos. Se pueden estudiar varias enfermedades y/o factores de riesgo a la vez. Caracterizan la distribución de la enfermedad respecto a diferentes variables. Por sí mismos no sirven para la investigación causal. No son útiles en enfermedades raras ni de corta duración. Posibilidad de sesgos de información y selección.
  94. 94. 94 Estudios TransversalesEstudios Transversales Ventajas Limitaciones Precisan poco tiempo para su ejecución. Útiles en la planificación y Administración Sanitaria (Identifican el nivel de salud, los grupos vulnerables y la prevalencia)

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