Successfully reported this slideshow.

Taller ISO 9001 2008

128,560 views

Published on

Published in: Education, Technology, Business

Taller ISO 9001 2008

  1. 1. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  2. 2. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  3. 3. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA # Tópicos Generales 1 Objetivo 2 Metodología 3 Proceso de Evaluación del Participante -Auto-Evaluación -Evaluación Continua -Habilidades del Participante -Ejercicios / Trabajo Escrito -Asistencia -Quiz 4 Esquema de Puntuación 5 Entrega del Pre-Taller 6 Desarrollo del Contenido 7 • Propósitos de un sistema de Gestión de Calidad 8 • Beneficios de un sistema de Calidad 9 • Qué es ISO 10 • ¿Cómo desarrolla la ISO sus estándares? 11 • Cuáles son las normas de la serie 9000 SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  4. 4. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA # Tópicos Generales 12 • Principios de Calidad 13 • Errores comunes en la implementación 14 • Introducción general a los requerimientos de la norma internacional para la gestión de sistemas de Calidad ISO-9001 : 2008 15 • Por qué auditar ? 16 • Definiciones Técnicas de la Norma ISO 9001:2008 17 • Clasificación de auditorías 18 • Principios de las auditorías. 19 • Actividades Realizadas en una Auditoria 20 • Etapas de Auditoria 21 • Proceso de Implementación de la Norma ISO 9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008
  5. 5. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA # Tópicos Generales 22 • Directrices para la auditoría de los sistemas de Gestión de Calidad 23 No Olvides !!! 24 Sección de Preguntas Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008
  6. 6. SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008
  7. 7. El participante tendrá la capacidad de elaborar un Manual de Calidad con los procesos y procedimientos asociados a la Norma ISO 9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008
  8. 8. SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008
  9. 9. SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  10. 10. -Auto-Evaluación -Evaluación Continua -Habilidades del Participante -Ejercicios / Trabajo Escrito -Asistencia -Quiz Usted deberá auto comprobar sus habilidades y objetivos personales a fin de planificar su desarrollo en el taller durante los dos días de actividad. Identifique al final de su primer día las situaciones que le puedan ayudar a interpretar mejor el contenido del curso. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  11. 11. -Auto-Evaluación -Evaluación Continua -Habilidades del Participante -Ejercicios / Trabajo Escrito -Asistencia -Quiz Su actuación en el Taller ISO-9001:2008 serán evaluadas considerando: • Su organización personal • Gestión de la Información • Conocimientos Adquiridos de la Norma ISO-9001:2008 • Gestión de Tareas • Gestión de Clientes SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  12. 12. -Auto-Evaluación -Evaluación Continua -Habilidades del Participante -Ejercicios / Trabajo Escrito -Asistencia -Quiz Auto-Presentación Gestión del Tiempo Comunicación no Verbal Categórico Recopilación de Información Escuchar y Preguntar Observación Búsqueda de Información Toma de Notas Redacción de Informe Planificación Toma de Decisiones Selección de Muestreo Relaciones Interpersonales Control de Reuniones Manejo de Conflictos Tacto y Diplomacia Empatía Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  13. 13. -Auto-Evaluación -Evaluación Continua -Habilidades del Participante -Ejercicios / Trabajo Escrito -Asistencia -Quiz Elaboración de prácticas y presentación de trabajos por escrito al facilitador. El proceso educativo incluye: exposiciones de conceptos, lluvia de ideas y actividades de aplicación de conceptos; reflexión y análisis, listas de chequeo. SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  14. 14. -Auto-Evaluación -Evaluación Continua -Habilidades del Participante -Ejercicios / Trabajo Escrito -Asistencia -Quiz Deberá cumplir con al menos el 80% de asistencia al Taller Teórico – Práctico para recibir el certificado. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  15. 15. -Auto-Evaluación -Evaluación Continua -Habilidades del Participante -Ejercicios / Trabajo Escrito -Asistencia -Quiz Al finalizar el Taller el participante recibirá un quiz conteniendo 10 preguntas claves, el cual deberá completar de acuerdo a lo aprendido. SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  16. 16. Satisfactorio Suficiente Deficiente 75%-85% Más de 85% Menos de 75% Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  17. 17. Propósitos de un Sistema de Gestión de Calidad
  18. 18. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Inter Actuación Elemento Conjunto CONCEPTODESISTEMA Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  19. 19. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Acción Administrar Recursos Realizar Diligencias Conducentes Focalizadoal Logro CONCEPTODEGETION Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  20. 20. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 CONCEPTO DE CALIDAD Requisitos Característica Cumplimiento Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  21. 21. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Conjunto de normas interrelacionadas de una empresa u organización por los cuales se administra de forma ordenada la calidad de la misma, en la búsqueda de la satisfacción de las necesidades y expectativas de sus clientes. Fuente: www.wikipedia.org
  22. 22. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 La aplicación e implementación de un Sistema de Gestión de Calidad tiene como propósito, garantizar la operación correcta de los procesos bajo monitoreo, con una correcta adquisición de resultados, sustentados en el análisis estadístico y difusión de la información de calidad de la organización; afianzándose en la planeación, seguimiento, administración de los recursos asignados y la mejora continua.
  23. 23. Beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad
  24. 24. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 “Las empresas que logran llevar a la práctica sus ideas en forma simple, rápida y segura son aquellas que sobrevivirán a los cambios continuos y a la inestabilidad de los mercados” Peter Drucker, escritor (Austria 1909 – EE.UU 2005) Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  25. 25. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Externo Interno • Relación entre la organización y su ámbito de actividad: sus clientes (actuales y potenciales), sus competidores, sus proveedores, sus socios estratégicos. •Mejoramiento de la imagen empresaria •Prestigio de la organización • Demostración de la preocupación de la empresa en la satisfacción del cliente • Refuerzo de la confianza en clientes los actuales y potenciales • Aumento de la capacidad de suministrar consistentemente sus productos y/o servicios contratados •Apertura de nuevos mercados • Alcance de las características requeridas por grandes clientes, que establecen como requisito poseer un sistema de gestión de la calidad certificado en ISO 9001. •Mejoramiento de la posición competitiva •Aumento de ingresos y de participación de mercado. •Aumento de la fidelidad de clientes •Recomendación de la empresa. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  26. 26. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Externo Interno •Aumento de la productividad y •Disminución de los costos de reproceso •Mejoras en los procesos internos •Eliminación o reducción de pérdidas de materiales •Los empleados saben lo que tienen que hacer •Disminución del manejo de reclamos •Mejoramiento de la organización interna •Uso eficaz y eficiente de los recursos. •Incremento de la comunicación •Asignación de responsabilidades especificas •Incremento de la rentabilidad •Disminución de los costos de producción y servicios •Reducción de los tiempos de ciclos de trabajo •Orientación hacia la mejora continua •Identificación de nuevas oportunidades para mejorar los objetivos ya alcanzados. •Mayor capacidad de respuesta •Flexibilidad en oportunidades cambiantes del mercado. •Incremento de la motivación y el trabajo en equipo •Los empleados se focalizan en alcanzar las metas y objetivos de la organización. •Mayor habilidad para crear valor, para las partes
  27. 27. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Externo Interno “ La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia.“ John Ruskin “Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está mirando”. Henry Ford Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  28. 28. Qué es ISO?
  29. 29. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 La Organización Internacional para la Estandarización o ISO (del griego, ἴσος (isos), 'igual', y cuyo nombre en inglés es International Organization for Standardization), nacida tras la Segunda Guerra Mundial (23 de febrero de 1947), es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricación, comercio y comunicación para todas las ramas industriales a excepción de la eléctrica y la electrónica, con mira a facilitar el intercambio de servicios y bienes, que permitan promover la cooperación en la esfera de lo intelectual, científico, tecnológico y económico. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  30. 30. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 La ISO es una organización no gubernamental, compuesta por una federación de alcance mundial integrada por cuerpos de estandarización nacionales de 130 países, uno por cada país. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  31. 31. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Todos los trabajos realizados por la ISO resultan en acuerdos internacionales los cuales son publicados como Estándares Internacionales.
  32. 32. ¿Cómo desarrolla la ISO sus estándares?
  33. 33. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 La Organización Internacional para la Estandarización estipula que sus estándares son producidos de acuerdo a los siguientes principios: 1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los interesados: fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de análisis, gobiernos, especialistas y organizaciones de investigación. 2) Aplicación Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las industrias y a los clientes mundiales. 3) Voluntario: La estandarización internacional es conducida por el mercado y por consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del mercado. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  34. 34. Cuáles son las normas de la serie ISO 9000?
  35. 35. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  36. 36. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 El conjunto de Normas ISO 9000 constituyen una familia de normas internacionales y guías de la calidad con reconocimiento mundial que se conforman como la base para el establecimiento de un Sistemas de Gestión de Calidad. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  37. 37. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 ISO 9001:87 ISO 9002:87 ISO 9003:87 PUBLICACION (15/03/1987) ISO 9001:94 ISO 9002:94 ISO 9003:94 PUBLICACION (01/07/1994) ISO 9001:2000 PUBLICACION (15/12/2000) ISO 9001:2008 PUBLICACION (18/11/2008) 1RA VERSION 2DA VERSION 3RA VERSION 4TA VERSION Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  38. 38. Principios de Calidad
  39. 39. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Principios de la Gestión de Calidad 1 Enfoque al Cliente 2 Liderazgo 3 Participación del Personal 4 Enfoque basado en Proceso 5 Enfoque del Sistema de Gestión 6 Mejora Continua 7 Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones 8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  40. 40. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Principios de la Gestión de Calidad 1 Enfoque al Cliente 2 Liderazgo 3 Participación del Personal 4 Enfoque basado en Proceso 5 Enfoque del Sistema de Gestión 6 Mejora Continua 7 Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones 8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  41. 41. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Principios de la Gestión de Calidad 1 Enfoque al Cliente 2 Liderazgo 3 Participación del Personal 4 Enfoque basado en Proceso 5 Enfoque del Sistema de Gestión 6 Mejora Continua 7 Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones 8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  42. 42. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Principios de la Gestión de Calidad 1 Enfoque al Cliente 2 Liderazgo 3 Participación del Personal 4 Enfoque basado en Proceso 5 Enfoque del Sistema de Gestión 6 Mejora Continua 7 Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones 8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  43. 43. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Principios de la Gestión de Calidad 1 Enfoque al Cliente 2 Liderazgo 3 Participación del Personal 4 Enfoque basado en Proceso 5 Enfoque del Sistema de Gestión 6 Mejora Continua 7 Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones 8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  44. 44. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Principios de la Gestión de Calidad 1 Enfoque al Cliente 2 Liderazgo 3 Participación del Personal 4 Enfoque basado en Proceso 5 Enfoque del Sistema de Gestión 6 Mejora Continua 7 Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones 8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  45. 45. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Principios de la Gestión de Calidad 1 Enfoque al Cliente 2 Liderazgo 3 Participación del Personal 4 Enfoque basado en Proceso 5 Enfoque del Sistema de Gestión 6 Mejora Continua 7 Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones 8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  46. 46. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Principios de la Gestión de Calidad 1 Enfoque al Cliente 2 Liderazgo 3 Participación del Personal 4 Enfoque basado en Proceso 5 Enfoque del Sistema de Gestión 6 Mejora Continua 7 Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones 8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  47. 47. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Principios de la Gestión de Calidad 1 Enfoque al Cliente 2 Liderazgo 3 Participación del Personal 4 Enfoque basado en Proceso 5 Enfoque del Sistema de Gestión 6 Mejora Continua 7 Enfoque basado en Hechos para Tomar Decisiones 8 Relaciones Mutuamente beneficiosas para el Proveedor Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  48. 48. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  49. 49. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 El cliente satisfecho representa ganancias y mas trabajo, antes lo que menos importaba era dejar a un cliente satisfecho, ahora esa es la prioridad, nos referimos a rebasar las expectativas de lo que busca. ENFOQUE AL CLIENTE Principio 1 ENFOQUE AL CLIENTE Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  50. 50. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Calidad en el Servicio Percepción de una Actuación Incorrecta y Correcta ATENDIENDO AL CLIENTE ENFOQUE AL CLIENTE Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  51. 51. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 ENFOQUE AL CLIENTE Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  52. 52. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 ENFOQUE AL CLIENTE Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  53. 53. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Según el Concepto Asimilado Cuales características marcan la diferencia en el servicio ? ENFOQUE AL CLIENTE Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  54. 54. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Si tuvieras la oportunidad, que mejorarías de la actuación Correcta ? ENFOQUE AL CLIENTE Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  55. 55. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 El Servicio y la Empatía siempre marcan la Diferencia ENFOQUE AL CLIENTE Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  56. 56. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 ENFOQUE AL CLIENTE Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  57. 57. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  58. 58. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Todas las empresas necesitan lideres que muevan masas, las ideologías de un líder deben de traer beneficios para todos y poder implementar el Concepto GANAR-GANAR LIDERAZGO LIDERAZGO Principio 2 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  59. 59. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ser Líder El Poder de la Actitud del Líder UN VIDEO PARA REFLEXIONAR LIDERAZGO Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  60. 60. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 LIDERAZGO Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  61. 61. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Por que el entrenador no permite que el jugador observe la trayectoria a recorrer? LIDERAZGO Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  62. 62. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 "Cuando un hombre no sabe hacia donde navega, ningún viento le es favorable." LIDERAZGO Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  63. 63. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  64. 64. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  65. 65. Propósito del SGC Beneficios del SGC Que es ISO? Desarrollo de Standares Normas ISO Principios de Calidad DIA 1
  66. 66. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  67. 67. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 El personal operario muchas veces es de quien se pueden obtener las mejores ideas ya que son ellos quienes están directamente en las áreas de trabajo, de hecho un alto mando que no sabe escuchar deja de ser un líder PARTICIPACION DEL PERSONAL PARTICIPACION DEL PERSONAL Principio 3 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  68. 68. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 PARTICIPACION DEL PERSONAL Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  69. 69. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  70. 70. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 La empresa debe de subdividirse en varios procesos los cuales tienen que llevar su propio control, al hacer esto tomaremos cada área como una "pequeña empresa" la cual si desde el principio esta mal organizada la cadena llevara a entregar un producto final de mala calidad ENFOQUE A LOS PROCESOS ENFOQUE DE PROCESOS Principio 4 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  71. 71. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 ENFOQUE DE PROCESOS Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  72. 72. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 ENFOQUE DE PROCESOS Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  73. 73. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  74. 74. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Después de dividir a la organización deben unirse correctamente los eslabones entre cada área para ver todo los subsistemas como un macrosistema ENFOQUE DE SISTEMAS ENFOQUE DE SISTEMAS Principio 5 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  75. 75. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 ENFOQUE A SISTEMAS Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  76. 76. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  77. 77. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 La mejora continua es intangible, la organización se compromete a llevar el sistema correctamente y dándole valor agregado a cada actividad de forma interminable sin estancarse ENFOQUE DE SISTEMAS MEJORA CONTINUA Principio 6 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  78. 78. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 MEJORA CONTINUA Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  79. 79. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 MEJORA CONTINUA
  80. 80. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 MEJORA CONTINUA
  81. 81. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  82. 82. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Toda decisión que impacte a la calidad del producto debe de ser tomada ante un hecho previo que me garantice o mínimo que reduzca la posibilidad de un error DESICIONES BASADA EN HECHOS DESICIONES BASADA EN HECHOS Principio 7 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  83. 83. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 DESICIONES BASADA EN HECHOS Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  84. 84. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  85. 85. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Mi cliente quiere que mis proveedores cumplan son el sistema para que la entrega sea con calidad y cumple con los requisitos establecidos RELACION BENEFICIOSA CON PROVEEDORES RELACION BENEFICIOSA CON PROVEEDORES Principio 8 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  86. 86. Errores comunes en la implementación
  87. 87. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Crear un comité de calidad cerrado conformado por los ejecutivos Creer que con la fase de sensibilización hacia la norma la gente queda convencida y comprometida. Poner en el trabajo de la normalización de la empresa el ritmo del consultor, y no el de la capacidad de respuesta de la empresa Convertir el proceso de certificación en una amenaza a la gente Que la terminología sea muy técnica y genere desconcierto en quienes llevaran a cabo las acciones de los procesos, Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  88. 88. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Que se haga por imposición y no por convencimiento. Que se implemente por moda o simplemente que se busque un certificado Que se dejen de lado otros programas de la empresa por darle prioridad a la normalización ISO. Que los empleados estén desinformados de lo que esta pasando Que el consultor no tenga el carisma que permita credibilidad, aceptación, que genere confianza y por ende que motive a la participación voluntaria. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  89. 89. Introducción General a los Requerimientos de la Norma ISO-9001 : 2008
  90. 90. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos, refiriéndose los TRES primeros a declaraciones de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales y los capítulos CUATRO a ocho están orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implementación del sistema de calidad. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  91. 91. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  92. 92. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  93. 93. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  94. 94. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  95. 95. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  96. 96. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  97. 97. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  98. 98. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  99. 99. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  100. 100. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  101. 101. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  102. 102. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  103. 103. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Sistema de Calidad ISO-9001:2000 Política de la Calidad Diseño y Desarrollo Auditorías de la calidad Capacitación Control del Proceso Inspección y Ensayos Técnicas Estadísticas Control Documentos Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  104. 104. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  105. 105. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 DIRECCION DE LA EMPRESA Definir Responsabilidades Proveer Recursos Designar Representante Revisar Sistema de la Calidad Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  106. 106. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  107. 107. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  108. 108. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  109. 109. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 • El sistema de la calidad se debe documentar preparando un Manual de la Calidad. • El Manual de la Calidad debe realizar una descripción adecuada de los elementos y procedimientos del sistema de la calidad y servir como referencia permanente en la implementación y mantenimiento del sistema de la calidad. Política de la Calidad Objetivos de la Calidad Plan de la Calidad Normas Procedimientos Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  110. 110. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  111. 111. Principios del SGC Errores comunes en la implementación Introducción General a los Requerimientos de la Norma ISO-9001 : 2008 DIA 2
  112. 112. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  113. 113. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Idea Diseño del Producto Construcción de Prototipo Verificación y Validación a Producción Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  114. 114. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  115. 115. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Crear la Documentación Modificar la Documentación Distribuir la Documentación Retirar de circulación Documentación obsoleta Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  116. 116. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Es necesario contar con procedimientos por escrito respecto a como crear y autorizar el uso de la documentación sobre la calidad, como distribuirla entre los distintos sectores y personas, ... Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  117. 117. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 • ... como modificarla cuando sea necesario y como retirar la documentación obsoleta para que no se confunda con la que es válida: Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  118. 118. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  119. 119. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  120. 120. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  121. 121. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 • Es indispensable realizar una permanente evaluación y selección de los subcontratistas (proveedores de materias primas, elementos o partes de lo que se está fabricando) en base a su sistema de la calidad. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  122. 122. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Proveedor Inspección Transporte Aprobación Documento Documento Documento Documento Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  123. 123. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  124. 124. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Es necesario contar con procedimientos para identificar de manera única todos los lotes del producto fabricado, y todos los lotes de las materias primas o partes empleadas en la fabricación. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  125. 125. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Agua Lote 0080703 Agua Lote 0080704 Agua Lote 0080705 Proceso de Fabricación Producto No Conforme Rastrear el Problema Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  126. 126. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  127. 127. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Se debe contar con procedimientos escritos que definan la forma de producir, como monitorear los parámetros del proceso y criterios para la ejecución de las tareas. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  128. 128. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ensayo Muestra Inspección Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  129. 129. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  130. 130. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Control del Equipo Mantenimiento Calibración Equipos de Medición Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  131. 131. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  132. 132. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Unidad OK Unidad No Conforme Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  133. 133. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  134. 134. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Se deben fijar procedimientos por escrito acerca de lo que se va a hacer con los lotes de producto no conforme Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  135. 135. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Producto No Conforme Reprocesado para satisfacer Requisitos Reclasificado para otros usos Rechazado definitivamente Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  136. 136. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  137. 137. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Acciones Correctivas No Conformidad del Producto Quejas del Cliente Investigación de las Causas Aplicar Controles Establecer Acción Correctiva Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  138. 138. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  139. 139. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 CLIENTE Proceso de Fabricación Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  140. 140. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Responsabilidad de las Acciones Correctiva Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  141. 141. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  142. 142. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Informes de Inspección Resultados de Ensayos Informes de Aprobación Certificación de Materiales Datos de Calibración Almacenamiento y Mantenimiento de los Registros de la Calidad Adisposición de los Clientes Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  143. 143. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  144. 144. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Una auditoría es un examen objetivo realizado por personas calificadas para evaluar sistemas de la calidad. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  145. 145. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Documentación Necesaria para la Auditoria Interna Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  146. 146. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Documentación Necesaria para la Auditoria Interna Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  147. 147. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Documentación Necesaria para la Auditoria Interna Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  148. 148. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Documentación Necesaria para la Auditoria Interna Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  149. 149. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Sistema de la Calidad Auditorías Periódicas Plan de Auditorías Evaluación del Sistema de la Calidad Informes de Auditorías Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  150. 150. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  151. 151. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Personal Directivo Personal Técnico Supervisores Operarios Capacitación Conocimiento del Sistema de la Calidad Capacitación para las Tareas que realiza Técnicas Estadísticas Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  152. 152. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  153. 153. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Servicios Post- Venta Instrucciones para el uso Soporte Técnico Provisión de Repuestos Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  154. 154. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  155. 155. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Proceso de Fabricación Medición de Característica de Calidad Gráficos de Control Histograma Gráficos de Pareto Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  156. 156. Por qué auditar ?
  157. 157. Clasificación de auditorías
  158. 158. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 • Internas – de primera parte, se realizan por ,o en nombre de la propia organización para la revisión de la dirección y con otros fines internos como auto declaración de conformidad. • Externas – de segunda parte por cliente u otras partes interesadas en la organización – de tercera parte , por organizaciones auditoras independientes y externas, tales como las certificadoras. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  159. 159. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  160. 160. Requisitos de la Norma Por que Auditar ? Clasificación de Auditorias DIA 3
  161. 161. Definiciones Técnicas de la Norma ISO 9001:2008
  162. 162. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 • Sistema de Gestión de Calidad • Auditoria SGC • Auditor SGC • Auditor Guía SGC • Criterio de Auditoria • Auditoria de Evidencia • Hallazgos de Auditoria • Conclusión de Auditoria • Auditoria Cliente • Auditado • Equipo de Auditoria • Experto Técnico • Programa de Auditoria • Plan de Auditoria • Ámbito de Auditoria • Competencia • Mejoría Continua • Corrección • Acción Correctiva • Documentación • Aspecto medioambiental • Impacto Medioambiental • Objetivo del SGC • Desempeño en el SGC • Indicador de Desempeño • Política del SGC • Parte Interesada • Auditoria Interna • Indicador de Desempeño de Gerencia • No conformidad • Indicador de desempeño Operacional • Organización • Acción Preventiva • Prevención de polución • Procedimiento • Registro Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  163. 163. Principios de las auditorías
  164. 164. Actividades Realizadas en una Auditoria
  165. 165. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Designar un líder de equipo Definir objetivos, ámbitos y criterios Determinar la factibilidad de la auditoria Seleccionar el equipo de auditoria Establecer un contacto inicial con el auditado Conducir una revisión de documento Actividades Generales de auditorias Conducir una revisión de documentos Preparar actividades en el lugar de la auditoria Conducir actividades en el lugar de auditorias Preparar, aprobar y distribuir reportes de auditoria Completar la auditoria Conducir un seguimiento de la auditoria Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  166. 166. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  167. 167. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 1ra Parte 2da Parte Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  168. 168. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ejemplo de un Informe de Auditoria Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  169. 169. Proceso de Implementación de la Norma ISO 9001:2008
  170. 170. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  171. 171. Directrices para la auditoría de los sistemas de Gestión de Calidad
  172. 172. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008 Lenguaje reactivo Lenguaje proactivo Las auditorías sirven para buscar culpables y sacar a la luz sus errores. Si tengo no conformidades en la auditoría me pueden despedir Las auditorías sirven para buscar oportunidades de mejora Si hay no conformidades en la auditoría las vamos a resolver. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  173. 173. 178 Lista de verificación Tema Pregunta Nivel de cumpli- miento Obs. POLITICAS 1.¿Las metas de su área son perfectamente claras y son parte activa de la vida cotidiana de la misma? 2. ¿Los resultados mensuales son periódicamente evaluados? 3.¿Existen políticas en relación a la productividad? 4. ¿Dichas políticas son conocidas por todo el personal de la organización? SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  174. 174. Tema Pregunta Nivel de cumpli- miento Obs. PLANEACIÓN 1. Se han identificado son los factores "clave" del éxito de cada área? 2. ¿El personal de su área ha establecido objetivos específicos y medibles de su productividad? 3.¿Se han definido los roles, autoridad y responsabilidades del personal involucrado en la productividad de la organización? Lista de verificación SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  175. 175. 180 Lista de verificación Tema Pregunta Nivel de cumpli- miento Obs. IMPLEMEN TACIÓN Y OPERA- CION 1.¿Las operaciones relacionadas con la productividad se realizan bajo condiciones controladas? 2.¿El personal cuenta con el nivel de competencia necesario para realizar su trabajo? 3.¿Se ha capacitado al personal en el uso de técnicas de mejora de la productividad? 4.¿se diseñan los procedimientos considerando un efecto positivo en la productividad? SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  176. 176. 181 Tema Pregunta Nivel de cumpli- miento Obs. EVALUA- CION DEL DESEMPE- ÑO 1. ¿Se cuenta con parámetros que miden la productividad de cada área? 2¿Se mide el rendimiento visiblemente, a través de tablas u hojas de inspección? 3¿Pueden ser evaluados o monitoreados periódicamente los objetivos de productividad? 4. ¿Se realizan auditorías internas de productividad? Lista de verificación SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  177. 177. 182 Lista de verificación Tema Pregunta Nivel de cumpli- miento Obs. MEJORA 1.¿Se trabaja para lograr la mejora continua de la productividad ? 2.¿Cuando es necesario se toman acciones correctivas y preventivas con el fin de mejorar la productividad? 3¿Tienen un plan de incentivos en el que se otorguen premios a la mejora en la productividad? SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  178. 178. 183 Lista de verificación Tema Pregunta Nivel de cumpli- miento Obs. REVISION POR LA DIRECCION 1¿La alta dirección revisa su sistema de productividad a intervalos planeados? 2¿Sus líderes utilizan la información de las auditorias de la productividad? 3¿ Las revisiones incluyen la evaluación de oportunidades de mejora y la necesidad de cambios para el logro de la productividad? SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  179. 179. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  180. 180. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  181. 181. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  182. 182. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  183. 183. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  184. 184. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  185. 185. Definiciones Técnicas de la Norma ISO 9001:2008 Principios de las auditorías. Actividades Realizadas en una Auditoria Proceso de Implementaci ón de la Norma ISO 9001:2008 Directrices para la auditoría de los sistemas de Gestión de Calidad DIA 4
  186. 186. SistemadeGestióndeCalidadISO9001:2008
  187. 187. SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008
  188. 188. Cada elemento del sistema debe ser puesto en funcionamiento, pero es muy importante que el Sistema de la Calidad en su conjunto funcione como un todo organizado, para que se pueda garantizar la calidad de los productos y servicios que se producen Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008
  189. 189. Los Pilares de ISO 9000 son: •Recurso humano. •Procesos. •Equipos. •Insumos. •Administración del sistema. •Clientes SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  190. 190. Herramientas Básicas de la calidad •Hoja de recogida de datos •El Histograma •Diagrama de Pareto •Diagrama de Causa/Efecto •Diagrama de dispersión •Gráficos de control •Análisis por estratificación Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008
  191. 191. Al concluir una auditoria es responsabilidad del auditor líder ejecutar las siguientes actividades: • Elaboración y distribución del informe de auditoría. • La auditoría se cierra cuando se concluyó con el plan y cuando se ha entregado el informe. • El responsable del área auditada deberá proponer y asegurar que se tomen acciones correctivas. Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008
  192. 192. Hay 9 pasos básicos que debe cumplir una organización con el fin de certificarse bajo Normas ISO 9000: 1. Entender y conocer detalladamente la norma. 2. Analizar la situación de la organización, donde está y donde debe llegar. 3. Planear y Diseñar el Sistema de Gestión de la Calidad o Quality Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008
  193. 193. Hay 9 pasos básicos que debe cumplir una organización con el fin de certificarse bajo Normas ISO 9000: 4. Diseñar y documentar los procesos. 5. Capacitar los Auditores Internos. 6. Capacitar a todo el personal en ISO 9000. 7. Realizar Auditorías Internas. 8. Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su uso y mejorarlo durante varios meses. 9. Solicitar la Auditoría de Certificación SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008
  194. 194. SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008
  195. 195. SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008 Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
  196. 196. SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008
  197. 197. SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008
  198. 198. SistemadeGestióndeCalidad ISO9001:2008 E mail : Guadalupe.Leonardo@gmail.com Móvil: 809-924-7941 Tel. Oficina: 809-736-2428 Black Berry PIN - 219CB6CD Web: www.solucionesorganizacionales.ning.com Skype: guadalupe.leonardo Perfil Guadalupe Leonardo Ingeniera Industrial, egresada de la Pontificia Universidad Católica Madre y Maestra (PUCMM). Postgrado en Recursos Naturales, Maestría en Administración de Empresas y Máster en Gestión Ambiental. . Experta en Ing. De Costos, Métodos, Gerencia Administrativa, Localización de Planta, Control Estadístico de Procesos, Seguridad Industrial y Formulación de Proyectos. Es Auditora Líder ISO 9001:2000, Lean Champion (Certificada por PRIMEX PR). Auditora BASC, Miembro del Consejo Ambiental Dominicano (CONAD). Actualmente es asesora, dirige un equipo multidisciplinario de consultores y se desempeña como Gerente de Seguridad, Salud Ocupacional y Medio Ambiente en una de las principales empresas de Zona Franca. Posee Alianzas Estratégicas con empresas extranjeras Acreditadas a Nivel Internacional (Oficinas en México - Monterrey, Génova, Singapur, Warrington, Nueva Delhi, Yokohama, Bilbao, Dubai, Piraeus, Valparaíso, Shanghái, Busan, Damnan) para ofrecer a nuestros clientes servicios de capacitación acreditada a nivel global y certificaciones en ISO 9001:2008, ISO 14001:2004, AS9100, AS9003, AS9120, LT9000, ISO/TS 16949, HACCP, ISO22000, Lean Manufacturing, OSHA 18001, SA 8000 Nuestros Servicios no conocen FRONTERAS CONTACTO Datos de Contacto

×