Estrategia para el uso seguro de los medicamentos

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ESTRATEGIA PARA EL USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS EN INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SALUD:
1. PROGRAMA DE INFORMACION FARMACOTERAPEUTICA
2. PROGRAMA DE RECONCILIACION FARMACOTERAPEUTICA
3. PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA
4. PROGRAMA DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO AL PACIENTE DE HOSPITALIZACION DOMICILIARIA
5. PROGRAMA DE EVALUACION DEL SISTEMA DE UTILIZACION DE MEDICAMENTOS

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Estrategia para el uso seguro de los medicamentos

  1. 1. USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS JULIO CESAR GARCIA CASALLAS PROFESOR CLINICO MEDICINA INTERNA FARMACOLOGIA CLINICA
  2. 2. OBJETIVOS DE APRENDIZAJE <ul><li>Magnitud del Problema </li></ul><ul><li>Prevención: </li></ul><ul><ul><li>Estrategia OMS </li></ul></ul><ul><ul><li>Estrategia AMFE </li></ul></ul><ul><ul><li>Nuevos Medicamentos </li></ul></ul><ul><li>Estrategia Clínica Universidad de la Sabana </li></ul><ul><ul><li>Programa de Reconciliación Terapéutica </li></ul></ul><ul><ul><li>Programa de Farmacovigilancia </li></ul></ul><ul><ul><li>Programa de Evaluación del Sistema de Utilización de Medicamentos </li></ul></ul><ul><ul><li>Programa de Seguimiento Terapeutico al Paciente de Hospitalización Domiciliaria </li></ul></ul><ul><ul><li>Programa de Información Terapéutica </li></ul></ul><ul><li> WEB www.evidenciaterapeutica.com </li></ul>
  3. 3. MAGNITUD DEL PROBLEMA
  4. 4. ERRORES CLINICOS <ul><li>En EU cada año mueren 44.000 a 98.000 pacientes como consecuencia de errores clínicos </li></ul>
  5. 5. ERRORES CLINICOS
  6. 6. ERRORES CLINICOS MAGNITUD DEL PROBLEMA <ul><li>Un estudio mostró: </li></ul><ul><li>28% por errores médicos </li></ul><ul><li>71% ocasionó una disfunción que duró al menos 6 meses </li></ul><ul><li>3% de los pacientes tuvieron discapacidad permanente </li></ul><ul><li>14 % de estos eventos ocasionaron la muerte de un paciente </li></ul>
  7. 7. ERRORES CLINICOS MAGNITUD DEL PROBLEMA <ul><li>Los pacientes en UCI están expuestos a 1.7 errores médicos cada día </li></ul><ul><li>Los errores de medicación se relacionan con 78% de los errores médicos serios en la UCI </li></ul><ul><li>La entrega de una sola dosis de medicación a un paciente crítico requiere realizar correctamente entre 80 y 200 pasos </li></ul>
  8. 9. Causas: <ul><li>Problemas de interpretación de las prescripciones. </li></ul><ul><li>Confusión en el nombre del paciente </li></ul><ul><li>Confusión en los nombres de los medicamentos . </li></ul><ul><li>Problemas en etiquetados y envasados </li></ul><ul><li>Problemas en equipos y dispositivos de dispensación. </li></ul><ul><li>Factores humanos </li></ul>
  9. 11. Errores de prescripci ó n. Ejecuci ó n de una prescripci ó n errada
  10. 21. PREVENCIÓN ESTRATEGIA OMS
  11. 26. PREVENCION OTRAS ESTRATEGIAS METODOLOGIA AMFE NOVEDADES TERAPEUTICAS
  12. 27. <ul><li>Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization (JCAHO) </li></ul><ul><li>Institute for Safe Medication Practices (ISMP) </li></ul><ul><li>American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) </li></ul><ul><li>Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) </li></ul>ERRORES CLINICOS PREVENCION
  13. 28. <ul><li>Se utiliza para medir efectos adversos de la intervención </li></ul><ul><li>nº de pacientes tratados para producir/evitar un efecto adverso adicional </li></ul><ul><li>Sólo se debe calcular de aquellos eventos con resultado estadísticamente significativo </li></ul>ERRORES CLINICOS PREVENCION NND,NNH 1 NND = ---------------------------------------------------------------------------------- x100 (% eventos en población intervención) - (% eventos en población control) Aumento absoluto del riesgo (AAR)
  14. 29. <ul><li>Metodología AMFE en prevención de errores de medicación ¿Que pasaría...? </li></ul><ul><ul><li>si se cambiara un medicamento por otro debido al envasado-etiquetado </li></ul></ul><ul><ul><li>si se administrara dosis incorrecta de un medicamento </li></ul></ul><ul><ul><li>si se diera a un paciente equivocado </li></ul></ul><ul><ul><li>si se administrara por otra vía de administración ó ritmo de perfusión </li></ul></ul><ul><ul><li>si se omitiera una dosis </li></ul></ul><ul><ul><li>si se administrara a otra hora </li></ul></ul>ERRORES CLINICOS PREVENCION METODOLOGIA AMFE
  15. 30. Menor nivel de incertidumbre Información proveniente de EC, programa TA, estudios epidemiológicos Mayor nivel de incertidumbre Información limitada proveniente de EECC MY TOO NOVEDADES FÁRMACOS DE MAYOR EXPERIENCIA CLÍNICA ERRORES CLINICOS PREVENCION: NOVEDADES TERAPEUTICAS
  16. 31. <ul><li>Ensayo clínico aleatorizado : de valor limitado en materia de ‘seguridad’: </li></ul><ul><ul><ul><li>solo se detectan RAM frecuentes (> 1/500) </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>que derivan del propio mecanismo de acción (de tipo A) </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>con insuficiente poder estadístico para ‘RAM raras’ o ‘muy raras’, que pueden ser ‘graves’ </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>capacidad muy limitada para ‘RAM idiosincráticas’, de tipo B (causa del 45% de retiros del mercado, 1990-2000) </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>escasa representatividad de ciertas poblaciones (ancianos, niños, politerapias, insuf renal/insuf hepática,..) </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>sesgo de publicación de EC con RAM </li></ul></ul></ul>ERRORES CLINICOS PREVENCION: NOVEDADES TERAPEUTICAS
  17. 32. ESTRATEGIA CLINICA UNIVERSIDAD DE LA SABANA
  18. 33. USO SEGURO DE LOS MEDICAMENTOS Instituciones Administraciones Corporaciones/Sociedades CIMs Medios de comunicación Internet Paciente Médico Prescripción Información objetiva de calidad, en el momento oportuno y forma adecuada. Farmacéutico Dispensación/Consejo Atención farmacéutica(AF) Laboratorio Ficha Técnica Promoción Publicidad Prospecto Información directa (DTC) USO SEGURO MEDICAMENTOS
  19. 34. PROGRAMA DE RECONCILIACION TERAPEUTICA
  20. 35. <ul><li>CON ESTA ESTRATEGIA SE PODRIAN EVITAR ALREDEDOR DE 10 ERRORES DE MEDICACION POR SEMANA </li></ul>ERRORES CLINICOS PREVENCION: RECONCILIACION TERAPEUTICA
  21. 36. PROGRAMA DE RECONCILIACION TERAPEUTICA
  22. 37. PROGRAMA DE FARMACOVIGILANCIA
  23. 38. <ul><li>Farmacovigilancia </li></ul><ul><li>Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de Problema Relacionado con Medicamentos (PRM). </li></ul>PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA CLINICA UNIVERSITARIA (The importance of Pharmacovigilance. WHO 2002)
  24. 39. Errores de Medicación (EM) Evento Adverso (EA) RAM Problemas Relacionados a Medicamentos (PRM) PRM
  25. 40. PRM <ul><li>Se entiende por PRM cualquier problema de salud que presente un paciente y que sea producido o esté relacionado con su tratamiento fármaco terapéutico y que interfiere o puede interferir con los resultados de salud esperados </li></ul>
  26. 41. Definen cuatro dimensiones con siete categorías <ul><li>Necesidad </li></ul><ul><li>PRM 1: NO recibir el medicamento </li></ul><ul><li>PRM 2: Recibir un medicamentos que NO necesita </li></ul><ul><li>Efectividad: </li></ul><ul><li>PRM 3: Inefectividad NO cuantitativa </li></ul><ul><li>PRM 4: Inefectivad cuantitativa </li></ul><ul><li>Seguridad: </li></ul><ul><li>PRM 5: Inseguridad NO cuantitativa </li></ul><ul><li>PRM 6: Inseguridad cuantitativa </li></ul><ul><li>Adherencia </li></ul><ul><li>PRM 7: NO Adherencia7: No cumplimiento </li></ul>
  27. 42. <ul><li>OBJETIVO GENERAL </li></ul><ul><li>  Establecer el perfil de seguridad de los medicamentos y dispositivos médicos y promover el uso adecuado de los mismos dentro de la Clínica. </li></ul>PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA CLINICA UNIVERSITARIA
  28. 43. <ul><li>OBJETIVOS ESPECIFICOS </li></ul><ul><li>-Detección y prevención de los PRM que se presenten durante la farmacoterapia de los pacientes que ingresen a la Clínica Universitaria </li></ul><ul><li>-Detección de aumentos de la frecuencia de reacciones adversas conocidas y no conocidas </li></ul><ul><li>-Identificación de factores de riesgo para la incidencia de reacciones adversas </li></ul><ul><li>-Identificar los problemas relacionados con el uso de los dispositivos médicos. </li></ul>
  29. 44. <ul><li>OBJETIVOS ESPECIFICOS </li></ul><ul><li>-Difusión de la información necesaria para mejorar la selección, prescripción y uso de medicamentos </li></ul><ul><li>-Contar con una Herramienta fiable para la toma de decisiones médicas y administrativas </li></ul><ul><li>-Cumplimiento del Decreto 2200/05 y de la Resolución 1403 de 2007. </li></ul><ul><li>-Mayor seguridad y calidad del tratamiento ofrecido. </li></ul><ul><li>-Optimización de terapias y tratamientos. </li></ul>PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA CLINICA UNIVERSITARIA
  30. 45. <ul><li>2. RESPONSABILIDAD </li></ul><ul><li>Toda persona que utiliza profesionalmente un medicamento y/o un dispositivo médico , tiene que preocuparse activamente por las consecuencias de su utilización, de esta manera el reporte y seguimiento de Problemas Relacionados con Medicamentos y Dispositivos Médicos, es responsabilidad de todo el personal asistencial de la clínica.   </li></ul>PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA CLINICA UNIVERSITARIA
  31. 46. <ul><li>4. REQUERIMIENTOS </li></ul><ul><li>-Creación de Comité de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia </li></ul><ul><li>-Definición y adopción del formato para el reporte de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia </li></ul><ul><li>-Divulgación y sensibilización de la cultura del reporte </li></ul><ul><li>-Creación base de datos (estadísticas e informes) </li></ul><ul><li>-Investigación formativa en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia ** </li></ul>PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA CLINICA UNIVERSITARIA
  32. 47. <ul><li>FORMATO </li></ul>PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA CLINICA UNIVERSITARIA
  33. 51. <ul><li>EVALUCION DE CAUSALIDAD </li></ul><ul><li>Es responsabilidad de comité de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia </li></ul><ul><li>En la clínica se adoptará el algoritmo de Naranjo </li></ul><ul><li>Aquí se determina la probabilidad de causalidad y se alimentara la base de datos local </li></ul><ul><li>  </li></ul>PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA CLINICA UNIVERSITARIA
  34. 53. RESULTADOS 2010
  35. 58. PROGRAMA DE EVALUACION DEL SISTEMA DE UTILIZACION DE MEDICAMENTOS
  36. 60. PROGRAMA DE SEGUIMIENTO TERAPEUTICO AL PACIENTE DE HOSPITALIZACION DOMICILIARIA
  37. 61. PROGRAMA DE INFORMACION TERAPEUTICA
  38. 62. INFORMACION TERAPEUTICA
  39. 63. GRACIAS www.evidenciaterapeutica.com [email_address]
  40. 64. PUEDEN UTILIZAR SUS…. PARA NAVEGAR EN…
  41. 65. INFORMACION TERAPEUTICA

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