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Fondaparinox farmacologia clinica

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Fondaparinox farmacologia clinica

  1. 1. FONDAPARINUX Alejandro Lindarte C Residente Farmacología Clínica Universidad de la Sabana Departamento de Farmacología Clínica y Terapéutica
  2. 2. Bases Químicas Pentasacárido sintético Idéntico a estructura Heparan sulfato Potencia antitrombina 300 veces.
  3. 3. Mecanismo de acción Inhibidor especifico del factor Xa por acción mediada por antitrombina
  4. 4. Especificidad del Fondaparinux
  5. 5. Farmacocinética • Biodisponibilidad: 100% • Cmax: 0.34-0.50 mg/L • Tmax: 2-3 horas • Steady state: 3-4 dias (dosis única diaria) Absorción • Volumen de distribución de 7 – 11 litros • Unión a proteinas : 98% (Antitrombina III) no se une a otras proteinas Distribución
  6. 6. Farmacocinética • Aunque no ha sido completamente estudiado, no existe evidencia del metabolismo de Fondaparinux y en particular, no hay evidencia de la formación de metabolitos activos Metabolismo • Vida media(t½) : • 17 horas en voluntarios jóvenes sanos • 21 horas en voluntarios de edad avanzada sanos. • Fondaparinux se excreta del 64 al 77 % por vía renal en forma de compuesto inalterado Eliminación
  7. 7. Interacciones • No presenta interacciones en absorción ni unión a proteínas • No presenta efecto sobre CYPs Interacciones farmacocinéticas • No interacciona con antiagregantes ni aines. No influyen en tiempos de sangrado • No influye en tiempo de sangrado con warfarina, no modifica INR Interacción Farmacodinámicas
  8. 8. Efectos Adversos
  9. 9. Toxicidad • Dosis de Fondaparinux superiores a la pauta recomendada pueden incrementar el riesgo de hemorragia. • Se desconoce antídoto para Fondaparinux. • Suspensión del tratamiento y buscar el agente causal • Debe considerarse iniciar un tratamiento apropiado como la hemostasia quirúrgica, transfusión sanguínea, transfusión de plasma fresco, plasmaféresis.
  10. 10. Precauciones Edad Avanzada • capacidad de eliminación reducida en de edad avanzada • Estudios refieren disminución 1.4 veces el clearance Insuficiencia Renal • TFG 80 -50: reducido1.2 – 1.4 veces • TFG 50 -30: reducido 2 veces (t1/2: 29 h) • TFG 50 -30: reducido 5 veces (t1/2: 72 h) Insuficiencia Hepática • No requiere ajuste de dosis
  11. 11. Presentación
  12. 12. Indicaciones • La dosis recomendada de fondaparinux es de 2,5 mg una vez al día, administrada postoperatoriamente por inyección subcutánea. • La dosis inicial debe administrarse 6 horas después de finalizada la intervención quirúrgica, siempre que se haya restablecido la hemostasia. • El tratamiento debe continuar hasta que el riesgo de tromboembolismo venoso haya disminuido, normalmente hasta que el paciente deambule, y como mínimo de 5 a 9 días tras la intervención quirúrgica. • Pacientes con cirugía de fractura de cadera, hasta 24 días adicionales Pacientes sometidos a cirugía ortopédica mayor o abdominal
  13. 13. Indicaciones • La dosis recomendada de fondaparinux es 2,5 mg una vez al día administrada por inyección subcutánea. • Duración de tratamiento de 6-14 días. Pacientes no quirúrgicos inmovilizados que presentan alto riesgo de complicaciones tromboembólicas
  14. 14. Indicaciones • 2,5 mg una vez al día subcutánea. • El tratamiento se debe continuar durante un mínimo de 30 días, y hasta un máximo de 45 días Trombosis venosa superficial • <50Kg: 5mg SC al dia • 50-100: 7.5mg SC diaria • >100kg: 10mg sc cada dia Trombosis venosa profunda En pacientes con trombosis venosa superficial que se vayan a someter a cirugía o a otros procedimientos invasivos suspender 24 h antes de la cirugía siempre que sea posible. Reiniciar al menos 6 horas después de la operación siempre que se haya obtenido la hemostasia.
  15. 15.  Primary Endpoint: Composite of death or reinfarction at 30 days  Secondary Endpoint: Composite of death or reinfarction at 9 days and at final follow-up 12,092 patients presenting with STEMI within 24 hours of symptom onset (shortened to 12 hours of symptom onset midway through trial) Randomized. Blinded. Factorial. 28% female, mean age 62 years, mean follow-up 3-6 months Stratum 1 (No UFH) Stratum 2 (UFH) Fondaparinux 2.5mg/day for up to 8 days or hospital discharge Placebo Fondaparinux 2.5mg/day for up to 8 days or hospital discharge UFH
  16. 16. Uso de 1.5mg de fondaprinux en paciente con insuficiencia renal
  17. 17. Uso de 1.5mg de fondaprinux en paciente con insuficiencia renal

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