Biofármacos

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Biofármacos

  1. 1. Universidad de la Sabana Facultad de MedicinaDepartamento Integrado de Farmacología Clínica Especialización en Farmacología Clínica Farmacología Molecular Biofármacos Dr. Miguel L. Rodríguez G. R1 de farmacología clínica
  2. 2. Medicamentos BiológicosMedicamentos Biológicos: son productos que poseen una sustancia activa,la cual es fabricada derivada de un organismo viviente, es decir, de origenbiológico, tales como microorganismos; órganos y tejidos de origen animalo vegetal, y células o fluidos de origen humano o animal; entre otros.Los Biotecnológicos: obtenidos a partir de la manipulación genética ocambios en la estructura biológica de organismos vivos o de partes de ellos,por técnicas como el ADN recombinante y las tecnologías del hibridoma http://www.biofarmacos.org/faq.phphttp://www.elpais.com.co/elpais/colombia/noticias/enterese-son-biofarmacos-y-cual-su-produccion-en-colombia
  3. 3. Medicamentos Biológicos Características Son muy lábiles Por lo general son de uso parenteral (biodisponibilidad oral 1%) Generalmente son homólogos a proteínas humanas Gran tamaño molecular y complejidad en su estructura molecular Semivida de eliminación muy corta http://www.portalfarma.com/Profesionales/DestacadosProfesionales/Paginas/Biofarmacos.aspx
  4. 4. BiofármacosAnticuerpos monoclonalesCitocinasFactores de crecimientoFactores hematopoyéticosProteínas y péptidosVacunas biotecnológicas http://www.portalfarma.com/Profesionales/DestacadosProfesionales/Paginas/Biofarmacos.aspx
  5. 5. Biofármacos Antagonistas de TNFαInfliximab: anticuerpo monoclonal quimérico que neutralizaTNF-α tanto en su forma soluble como unida a membrana.Etanercept: proteína de fusión quimérica soluble quereconoce también a TNF-βAdalimumab: un anticuerpo monoclonal totalmente humano http://revistasar.org.ar/revistas/2009/numero_3/articulos/editorial.pdf
  6. 6. Biofármacos Bloqueadores señales co-estimulatorias para la activación de linfocitos TAbatacept :proteína de fusión soluble CTLA-4-Ig) Deplecionantes selectivos de linfocitos BRituximab: anticuerpo monoclonal quimérico anti-CD20 http://revistasar.org.ar/revistas/2009/numero_3/articulos/editorial.pdf
  7. 7. Biofármacoshttp://www.afidro.org/FORO/Memorias/pdf/Vp_06.pdf
  8. 8. Biofármacos ¿Cuántos existen actualmente? Actualmente hay más de 200 biofármacos en el mundo OMS(2011) para sustancias biológicas y biotecnológicas, se encuentran 750 denominaciones asignadas a sustancias incluidas en esta categoría de fármacos. FDA ha reconocido licencias para cerca de 300 productos biológicos, en un promedio anual creciente de aprobaciones. http://www.elpais.com.co/elpais/colombia/noticias/enterese-son-biofarmacos-y-cual-su-produccion-en-colombia
  9. 9. Biofármacos ¿Cuáles son estos medicamentos biotecnológicos que hoy se disponen en Colombia?  Anticuerpos monoclonales: Rituximab, Adalimumab, Trastuzumab, Bevacizumab, Infliximab;  Insulinas  Factores de coagulación (VII, VIII y IX)  Somatropina  Proteinas de fusión: Etarnecept  Interferoneshttp://www.elpais.com.co/elpais/colombia/noticias/enterese-son-biofarmacos-y-cual-su-produccion-en-colombia
  10. 10. Biofármacos ¿Dificultad para elaborarlos? Macromoléculas Estructuras complejas Naturaleza lábil (inestable) Inherente a su origen en organismos vivos, Sensibles a cambios en el proceso de fabricación Exigentes protocolos de control de calidad del ente regulador para garantizar la unicidad en cada producto. http://www.biofarmacos.org/faq.php

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