SlideShare a Scribd company logo
1 of 9
Download to read offline
Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES
Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019
1
VIÑETA DEL ENSAYO CLÍNICO:
DECLARE-TIMI 58: Mortalidad y Eventos CV en pacientes DM2 con
enfermedad CV establecida o en alto riesgo de la misma, tratados con
Dapaglifozina o con Placebo durante 4 años.
Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, on behalf of the DECLARE–TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin
and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Jan 24;380(4):347-357.
Abreviaturas: ACV: accidente cerebrovascular; DM2: diabetes mellitus tipo 2; FGe: filtración glomerular estimada en
ml/ minuto/ 1,73 m2 de superficie corporal; FRCV:factores de riesgo cardiovascular; Hosp: hospitalización; HR: hazard
ratio; IAM: infarto agudo de miocardio; IC: intervalo de confianza; Mort: mortalidad por todas las causas; Mort CV:
mortalidad por causa cardiovascular; NNT: número necesario a tratar para proteger a 1 paciente más que sin tratar;
RAR: reducción absoluta del riesgo.
INTRODUCCIÓN: En pacientes con DM2 no se conoce el perfil de seguridad cardiovascular de
Dapagliflozina, un inhibidor selectivo del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) que
promueve la glucosuria. El ensayo DECLARE–TIMI 58 se ha diseñado e implementado para
averiguarlo.
OBJETIVO: Evaluar el efecto en la mortalidad y eventos cardiovasculares mayores en pacientes
con DM2 con enfermedad CV arteriosclerótica establecida o en alto riesgo de la misma, a los
que se trata con Dapaglifozina frente a Placebo durante 4 años.
MÉTODOS: Ensayo clínico controlado y aleatorizado, de no inferioridad. La variable principal de
seguridad fue una combinada de [Mortalidad CV, Infarto de miocardio o ACV isquémico]. Ésta y
las demás variables se muestran en los resultados y en la tabla 1.
RESULTADOS: Se evaluaron 17.160 pacientes, de los que 10.186 (60%) eran sin enfermedad
cardiovascular aterosclerótica, los cuales fueron seguidos durante una mediana de 4,2 años.
Variables primarias y secundarias de eficacia y seguridad
1º No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en: 1) Mortalidad por todas las
causas; 2) Mortalidad por causa cardiovascular; 3) Mortalidad por causa NO cardiovascular; 4)
Infarto de miocardio; 5) ACV isquémico; 6) Combinada de [Mortalidad CV, Infarto de miocardio
o ACV].
2º Se encontraron diferencias estadísticamente significativas a favor de dapaglifozina en:
1) Hospitalización por insuficiencia cardíaca, HR 0,73 (0,61-0,88); NNT 437 (302 a 984)
por año, equivalente a un NNT 109 (75 a 245) en 4 años.
2) Mortalidad o Hospitalización por insuficiencia cardíaca,HR 0,83 (0,73-0,95); NNT 403
(253 a 1370) por año, equivalente a un NNT 100 (63 a 340) en 4 años. En los 1440 días de
seguimiento, el Tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento (tSLEv) fue de 1409,4 días con
dapaglifozina y 1400,7 con placebo, por lo que la Prolongación del Tiempo medio de
Supervivencia Libre de Evento (PtSLEv) fue de 8,6 días.
3) Variable Renal: Tasa de FGe ≥40% a <60 ml/min, Nueva enfermedad renal en etapa
terminal o Muerte por causas renales o CV, HR 0,76 (0,67-0,87); NNT 297 (216 a 549) por año,
equivalente a 74 (54 a 136) en 4 años. En los 1440 días de seguimiento, el Tiempo medio de
Supervivencia Libre de Evento (tSLEv) fue de 1413,6 días con dapaglifozina y 1408,7 con placebo,
por lo que la Prolongación del Tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento (PtSLEv) fue de
5,5 días.
Todos estos resultados los mostramos con más detalle en las tablas 1, 2 y 3,
acompañadas por sus correspondientes gráficos.
Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES
Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019
2
Efectos adversos no incluidos en las variables primarias ni secundarias
La cetoacidosis diabética fue más común con dapagliflozina que con placebo (0,3% vs.
0,1%, p = 0,02), al igual que la tasa de infecciones genitales que llevaron a la interrupción del
régimen o que se consideraron eventos adversos graves (0,9% vs 0,1%, p <0,001).
Éstos y los demás efectos adversos los mostramos con más detalle en la tabla 4.
CONCLUSIONES del/la evaluador/a y de la Oficina Eval Mtos: En pacientes con DM2 con
enfermedad CV arteriosclerótica establecida o en alto riesgo de la misma, al comparar el
tratamiento entre dapaglifozina y placebo en 4 años de tratamiento y seguimiento:
1º No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en: 1) Mortalidad por todas las
causas; 2) Mortalidad por causa cardiovascular; 3) Mortalidad por causa NO cardiovascular; 4)
Infarto de miocardio; 5) ACV isquémico; 6) Combinada de [Mortalidad CV, Infarto de miocardio
o ACV].
2º Se encontraron diferencias estadísticamente significativas a favor de dapaglifozina, que
estimamos de baja a muy baja magnitud de efecto, en:
1) Mortalidad u Hospitalización por insuficiencia cardíaca, con un NNT 403 (253 a 1370)
por año, equivalente a un NNT 100 (63 a 340) en 4 años, y a una Prolongación del Tiempo medio
de Supervivencia Libre de Evento (PtSLEv) de 8,6 días en 4 años
2) Variable Renal: Tasa de FGe ≥40% a <60 ml/min, Nueva enfermedad renal en etapa
terminal o Muerte por causas renales o CV, con un NNT 297 (216 a 549) por año, equivalente a
74 (54 a 136) en 4 años, y a una Prolongación del Tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento
(PtSLEv) de 5,5 días en 4 años.
Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES
Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019
3
Dapaglifozina 10 mg,
n= 8582
Placebo 10 mg, n=
8578
Eventos ajustados /
100 personas-año
Eventos crudos /
100 personas-año
HR (IC 95%) RAR (IC 95%) POR AÑO NNT (IC 95%) POR AÑO
Mortalidad por todas las causas 1,57% 1,64% 0,96 (0,82-1,04) 0,07% (-0,07% a 0,29%) 1537 (341 a -1538) 381 (85 a -381)
Mort por causa cardiovascular 0,70% 0,71% 0,98 (0,82-1,17) 0,01% (-0,12% a 0,13%) 7067 (785 a -832) 1761 (196 a -207)
Mort por causa NO cardiovascular 0,60% 0,68% 0,88 (0,73-1,06) 0,08% (-0,04% a 0,18%) 1229 (546 a -2460) 306 (136 a -613)
Infarto de miocardio 1,18% 1,32% 0,89 (0,77-1,01) 0,14% (-0,01% a 0,3%) 693 (331 a -7627) 172 (82 a -1894)
ACV isquémico 0,69% 0,68% 1,01 (0,82-1,21) -0,01% (-0,14% a 0,12%) -14757 (819 a -703) -1838 (204 a -175)
Mort CV, IAMo ACV 2,25% 2,42% 0,93 (0,84-1,03) 0,17% (-0,07% a 0,38%) 597 (261 a -1395) 148 (65 a -344)
Hosp por insuficiencia cardíaca 0,62% 0,85% 0,73 (0,61-0,88) 0,23% (0,1% a 0,33%) 437 (302 a 984) 109 (75 a 245)
Mortalidad u Hosp por insuficiencia
cardíaca
1,22% 1,47% 0,83 (0,73-0,95) 0,25% (0,07% a 0,39%) 403 (253 a 1370) 100 (63 a 340)
Variable Renal: FGe entre ≥40% y <60
ml/min, Nueva enfermedad renal en
etapa terminal o Muerte por causas
renales o CV
1,07% 1,41% 0,76 (0,67-0,87) 0,34% (0,18% a 0,46%) 297 (216 a 549) 74 (54 a 136)
Medidas del efecto POR AÑO, calculadas desde los HR ajustados
obtenidos por los investigadores.
Abreviaturas: ACV: accidente cerebrovascular; DM2: diabetes mellitus tipo 2; FGe: filtración glomerular estimada en ml/ minuto/ 1,73 m2
de superficie corporal; FRCV: factores de riesgo
cardiovascular; Hosp: hospitalización; HR: hazard ratio; IAM: infarto agudo de miocardio; IC: intervalo de confianza; Mort: mortalidad por todas las causas; Mort CV: mortalidad por causa
cardiovascular; NNT: número necesario a tratar para proteger a 1 paciente más que sin tratar; RAR: reducción absoluta del riesgo.
Tabla 1: Morbimortalidad cardiovascular de dapaglifozina frente a placebo en Pacientes de 64 años (DE 6,8) con DM2 diagnosticada hace 10,5 años, FGe 85
ml/min/1,73 m2
, y Enfermedad CV establecida o FRCV elevados.
NNT (IC 95%) en 4
años
ECA DECLARE–TIMI 58; Media de
seguimiento 4 años
Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES
Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019
4
Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES
Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019
5
Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES
Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019
6
Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES
Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019
7
Dapaglifozina Placebo
En un área de:
Media t con Ev, Media t con Ev,
Dif Medias =
PtSLEv,
Dif Medias =
PtSLEv,
1440 días días días días días
Mortalidad o Hospitalización
por insuficiencia cardíaca
30,62 39,26 8,6 8,6
días
t con Ev sin la intervención 39,3 2,7%
PtSLEv por la intervención 8,6 0,6%
tSLEv sin la intervención 1392,1 96,7%
1440,0
Tabla 2 : Cálculo del "Tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento"(tSLEv) por las áreas bajo las curvas
Abreviaturas: t con Ev: Tiempo medio con Evento; PtSLEv: Prolongación del tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento.
39
9
1.392
0,0
200,0
400,0
600,0
800,0
1000,0
1200,0
1400,0
1600,0
días
Marcodetieimpodeseguimientoanalizado
Prolongación del tiempomedio de Supervivencia Libre
de Evento
t con Ev sin la intervención PtSLEv por la intervención tSLEv sin la intervención
Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES
Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019
8
Dapaglifozina Placebo
En un área de:
Media t con Ev, Media t con Ev,
Dif Medias =
PtSLEv,
Dif Medias =
PtSLEv,
1440 días días días días días
Variable Renal: ≥40% en la tasa
de FGe a <60 ml por minuto,
Nueva enfermedad renal en
etapa terminal o Muerte por
causas renales o CV.
26,4 31,3 5 5
días
t con Ev sin la intervención 31 2,2%
PtSLEv por la intervención 5 0,3%
tSLEv sin la intervención 1404 97,5%
1440
Tabla 3: Cálculo del "Tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento"(tSLEv) por las áreas bajo las curvas
31
5
1.404
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
días
Marcodetieimpodeseguimientoanalizado
Prolongación del tiempomedio de Supervivencia Libre
de Evento
t con Ev sin la intervención PtSLEv por la intervención tSLEv sin la intervención
Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES
Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019
9
Dapaglifozina 10 mg,
n= 8574
Placebo 10 mg, n=
8569
Eventos ajustados /
100 personas-año
Eventos crudos /
100 personas-año
HR (IC 95%) RAR (IC 95%) POR AÑO NNT (IC 95%) POR AÑO
Pacientes con al menos 1 efecto
adverso "serious" (*)
8,26% 9,04% 0,91 (0,87-0,96) 0,78% (0,35% a 1,13%) 128 (89 a 289) 31 (21 a 69)
Efectos adversos que motivan
abandono de la medicación
1,98% 1,73% 1,15 (1,03-1,28) -0,26% (-0,48% a -0,05%) -390 (-1947 a -209) -96 (-482 a -52)
Eventos hipoglucémicos mayores 0,16% 0,24% 0,68 (0,49-0,95) 0,08% (0,01% a 0,12%) 1292 (810 a 8269) 323 (202 a 2065)
Cetoacidosis diabética 0,08% 0,04% 2,18 (1,1-4,3) -0,04% (-0,12% a 0%) -2422 (-28569 a -866) -605 (-7141 a -216)
Enfermedad renal aguda 0,35% 0,51% 0,69 (0,55-0,87) 0,16% (0,07% a 0,23%) 633 (436 a 1510) 158 (109 a 377)
Infección genital 0,39% 0,05% 8,36 (4,19-16,68) -0,34% (-0,73% a -0,15%) -292 (-672 a -137) -73 (-168 a -34)
Cáncer de vejiga 0,07% 0,13% 0,57 (0,35-0,93) 0,06% (0,01% a 0,09%) 1772 (1172 a 10888) 443 (293 a 2720)
Resto de EA (en suplemento del
articulo original)
ECA DECLARE–TIMI 58; Media de
seguimiento 4 años
Medidas del efecto POR AÑO, calculadas desde los HR ofrecidos por
los investigadores.
NNT (IC 95%) en 4
años
(*) La FDA define un evento adverso grave (serious adverse event, SAE) cuando el resultado del paciente es uno de los siguientes: 1) Muerte; 2) Amenaza de la vida; 3) Hospitalización (inicial o
prolongada); 4) Discapacidad o cambios significativos, persistentes o permanentes, deterioro, daño o interrupción en la función o en la estructura del cuerpo del paciente, actividades físicas o
calidad de vida; 5) Anomalía congénita; o 6) Requiere intervención para prevenir un empeoramiento o daño permanentes.
Sin diferencia estadísticamente significativa
entre ambos grupos
Tabla 4: Efectos adversos de dapaglifozina frente a placebo en Pacientes de 64 años (DE 6,8) con DM2 diagnosticada hace 10,5 años, FGe 85 ml/min/1,73 m
2
,
y Enfermedad CV establecida o FRCV elevados.

More Related Content

What's hot

Vn eca empareg 33m, tto ps+dm2+usu[empaglif pl]
Vn eca empareg 33m, tto ps+dm2+usu[empaglif pl]Vn eca empareg 33m, tto ps+dm2+usu[empaglif pl]
Vn eca empareg 33m, tto ps+dm2+usu[empaglif pl]galoagustinsanchez
 
Vn eca kn 177 32m, ccr-m 1 l [pembr vs qmt]
Vn eca kn 177 32m, ccr-m 1 l [pembr vs qmt]Vn eca kn 177 32m, ccr-m 1 l [pembr vs qmt]
Vn eca kn 177 32m, ccr-m 1 l [pembr vs qmt]galoagustinsanchez
 
Vn eca emperor 15m, icc 75 ii+25iii fevi 27, usu[empa vs pl]
Vn eca emperor 15m, icc 75 ii+25iii fevi 27, usu[empa vs pl]Vn eca emperor 15m, icc 75 ii+25iii fevi 27, usu[empa vs pl]
Vn eca emperor 15m, icc 75 ii+25iii fevi 27, usu[empa vs pl]galoagustinsanchez
 
Vineta m anet 17 eca, stent-lib tapd, +12 vs 12 vs 6m
Vineta m anet 17 eca, stent-lib tapd, +12 vs 12 vs 6mVineta m anet 17 eca, stent-lib tapd, +12 vs 12 vs 6m
Vineta m anet 17 eca, stent-lib tapd, +12 vs 12 vs 6mgaloagustinsanchez
 
Vn eca dapa ckd 2y, erc +-dm2 [dapagl vs pl]
Vn eca dapa ckd 2y, erc +-dm2 [dapagl vs pl]Vn eca dapa ckd 2y, erc +-dm2 [dapagl vs pl]
Vn eca dapa ckd 2y, erc +-dm2 [dapagl vs pl]ssuser0c2241
 
Vn eca vacuna covid 19 [ad26.cov2.s janssen vs pl]
Vn eca vacuna covid 19 [ad26.cov2.s janssen vs pl]Vn eca vacuna covid 19 [ad26.cov2.s janssen vs pl]
Vn eca vacuna covid 19 [ad26.cov2.s janssen vs pl]galoagustinsanchez
 
20191119 evolucion 2013-18 de la superv con tto adyuv cancer pancreas
20191119 evolucion 2013-18 de la superv con tto adyuv cancer pancreas20191119 evolucion 2013-18 de la superv con tto adyuv cancer pancreas
20191119 evolucion 2013-18 de la superv con tto adyuv cancer pancreasgaloagustinsanchez
 
Vn eca recovery 28d, hosp co vi usu [dexam vs no]
Vn eca recovery 28d, hosp co vi usu [dexam vs no]Vn eca recovery 28d, hosp co vi usu [dexam vs no]
Vn eca recovery 28d, hosp co vi usu [dexam vs no]galoagustinsanchez
 
Vn eca flaura 15 39m, cpnm, ava, mut-t kefg [osi vs gef o erl]
Vn eca flaura 15 39m, cpnm, ava, mut-t kefg [osi vs gef o erl]Vn eca flaura 15 39m, cpnm, ava, mut-t kefg [osi vs gef o erl]
Vn eca flaura 15 39m, cpnm, ava, mut-t kefg [osi vs gef o erl]galoagustinsanchez
 
Vn eca katherine 3y, ca ma resid tras ciruj, ady tzm emt vs tzm
Vn eca katherine 3y, ca ma resid tras ciruj, ady tzm emt vs tzmVn eca katherine 3y, ca ma resid tras ciruj, ady tzm emt vs tzm
Vn eca katherine 3y, ca ma resid tras ciruj, ady tzm emt vs tzmgaloagustinsanchez
 
Vn eca vacuna covid 19 [ar nm bnt162b2 pfizer vs pl]
Vn eca vacuna covid 19 [ar nm bnt162b2 pfizer vs pl]Vn eca vacuna covid 19 [ar nm bnt162b2 pfizer vs pl]
Vn eca vacuna covid 19 [ar nm bnt162b2 pfizer vs pl]galoagustinsanchez
 
Vn eca 11 28d spinner co vi mod [remdes 5d, 10d vs plac]
Vn eca 11 28d spinner co vi mod [remdes 5d, 10d vs plac]Vn eca 11 28d spinner co vi mod [remdes 5d, 10d vs plac]
Vn eca 11 28d spinner co vi mod [remdes 5d, 10d vs plac]galoagustinsanchez
 
Vn eca actt 1, 15d, co vi [remdes vs pl], +recup
Vn eca actt 1, 15d, co vi [remdes vs pl], +recupVn eca actt 1, 15d, co vi [remdes vs pl], +recup
Vn eca actt 1, 15d, co vi [remdes vs pl], +recupgaloagustinsanchez
 
Vn eca dapa hf 17m, icc 67 ii+32iii fevi 31 usu[dap vs pl]
Vn eca dapa hf 17m, icc 67 ii+32iii fevi 31 usu[dap vs pl]Vn eca dapa hf 17m, icc 67 ii+32iii fevi 31 usu[dap vs pl]
Vn eca dapa hf 17m, icc 67 ii+32iii fevi 31 usu[dap vs pl]galoagustinsanchez
 
Vn eca sustain 6, 2y, dm2 enf cv o erc 83pc, semaglutida vs placebo
Vn eca sustain 6, 2y, dm2 enf cv o erc 83pc, semaglutida vs placeboVn eca sustain 6, 2y, dm2 enf cv o erc 83pc, semaglutida vs placebo
Vn eca sustain 6, 2y, dm2 enf cv o erc 83pc, semaglutida vs placebogaloagustinsanchez
 
Eval grade eca aphinity 3y, ca ma her2+, qmt+tzm, pzm vs plac, +sle
Eval grade eca aphinity 3y, ca ma her2+, qmt+tzm, pzm vs plac, +sleEval grade eca aphinity 3y, ca ma her2+, qmt+tzm, pzm vs plac, +sle
Eval grade eca aphinity 3y, ca ma her2+, qmt+tzm, pzm vs plac, +slegaloagustinsanchez
 
Vn eca odyssey out 2,8y, sac, estatin+[alirocumab vs pl]
Vn eca odyssey out 2,8y, sac, estatin+[alirocumab vs pl]Vn eca odyssey out 2,8y, sac, estatin+[alirocumab vs pl]
Vn eca odyssey out 2,8y, sac, estatin+[alirocumab vs pl]galoagustinsanchez
 
Vn eca i mp110 15m, cpnm met-iv, pdl1+ [atez vs 5-qmtpt]
Vn eca i mp110 15m, cpnm met-iv, pdl1+ [atez vs 5-qmtpt]Vn eca i mp110 15m, cpnm met-iv, pdl1+ [atez vs 5-qmtpt]
Vn eca i mp110 15m, cpnm met-iv, pdl1+ [atez vs 5-qmtpt]galoagustinsanchez
 
Eval grade f amigd s pyogenes pen v[4x5d vs 3x10d], =curac clin
Eval grade f amigd s pyogenes pen v[4x5d vs 3x10d], =curac clinEval grade f amigd s pyogenes pen v[4x5d vs 3x10d], =curac clin
Eval grade f amigd s pyogenes pen v[4x5d vs 3x10d], =curac clingaloagustinsanchez
 
Vn eca eca paragon hf 35m, icc fevi 45, tto[sacub-val vs val]
Vn eca eca paragon hf 35m, icc fevi 45, tto[sacub-val vs val]Vn eca eca paragon hf 35m, icc fevi 45, tto[sacub-val vs val]
Vn eca eca paragon hf 35m, icc fevi 45, tto[sacub-val vs val]ssuser0c2241
 

What's hot (20)

Vn eca empareg 33m, tto ps+dm2+usu[empaglif pl]
Vn eca empareg 33m, tto ps+dm2+usu[empaglif pl]Vn eca empareg 33m, tto ps+dm2+usu[empaglif pl]
Vn eca empareg 33m, tto ps+dm2+usu[empaglif pl]
 
Vn eca kn 177 32m, ccr-m 1 l [pembr vs qmt]
Vn eca kn 177 32m, ccr-m 1 l [pembr vs qmt]Vn eca kn 177 32m, ccr-m 1 l [pembr vs qmt]
Vn eca kn 177 32m, ccr-m 1 l [pembr vs qmt]
 
Vn eca emperor 15m, icc 75 ii+25iii fevi 27, usu[empa vs pl]
Vn eca emperor 15m, icc 75 ii+25iii fevi 27, usu[empa vs pl]Vn eca emperor 15m, icc 75 ii+25iii fevi 27, usu[empa vs pl]
Vn eca emperor 15m, icc 75 ii+25iii fevi 27, usu[empa vs pl]
 
Vineta m anet 17 eca, stent-lib tapd, +12 vs 12 vs 6m
Vineta m anet 17 eca, stent-lib tapd, +12 vs 12 vs 6mVineta m anet 17 eca, stent-lib tapd, +12 vs 12 vs 6m
Vineta m anet 17 eca, stent-lib tapd, +12 vs 12 vs 6m
 
Vn eca dapa ckd 2y, erc +-dm2 [dapagl vs pl]
Vn eca dapa ckd 2y, erc +-dm2 [dapagl vs pl]Vn eca dapa ckd 2y, erc +-dm2 [dapagl vs pl]
Vn eca dapa ckd 2y, erc +-dm2 [dapagl vs pl]
 
Vn eca vacuna covid 19 [ad26.cov2.s janssen vs pl]
Vn eca vacuna covid 19 [ad26.cov2.s janssen vs pl]Vn eca vacuna covid 19 [ad26.cov2.s janssen vs pl]
Vn eca vacuna covid 19 [ad26.cov2.s janssen vs pl]
 
20191119 evolucion 2013-18 de la superv con tto adyuv cancer pancreas
20191119 evolucion 2013-18 de la superv con tto adyuv cancer pancreas20191119 evolucion 2013-18 de la superv con tto adyuv cancer pancreas
20191119 evolucion 2013-18 de la superv con tto adyuv cancer pancreas
 
Vn eca recovery 28d, hosp co vi usu [dexam vs no]
Vn eca recovery 28d, hosp co vi usu [dexam vs no]Vn eca recovery 28d, hosp co vi usu [dexam vs no]
Vn eca recovery 28d, hosp co vi usu [dexam vs no]
 
Vn eca flaura 15 39m, cpnm, ava, mut-t kefg [osi vs gef o erl]
Vn eca flaura 15 39m, cpnm, ava, mut-t kefg [osi vs gef o erl]Vn eca flaura 15 39m, cpnm, ava, mut-t kefg [osi vs gef o erl]
Vn eca flaura 15 39m, cpnm, ava, mut-t kefg [osi vs gef o erl]
 
Vn eca katherine 3y, ca ma resid tras ciruj, ady tzm emt vs tzm
Vn eca katherine 3y, ca ma resid tras ciruj, ady tzm emt vs tzmVn eca katherine 3y, ca ma resid tras ciruj, ady tzm emt vs tzm
Vn eca katherine 3y, ca ma resid tras ciruj, ady tzm emt vs tzm
 
Vn eca vacuna covid 19 [ar nm bnt162b2 pfizer vs pl]
Vn eca vacuna covid 19 [ar nm bnt162b2 pfizer vs pl]Vn eca vacuna covid 19 [ar nm bnt162b2 pfizer vs pl]
Vn eca vacuna covid 19 [ar nm bnt162b2 pfizer vs pl]
 
Vn eca 11 28d spinner co vi mod [remdes 5d, 10d vs plac]
Vn eca 11 28d spinner co vi mod [remdes 5d, 10d vs plac]Vn eca 11 28d spinner co vi mod [remdes 5d, 10d vs plac]
Vn eca 11 28d spinner co vi mod [remdes 5d, 10d vs plac]
 
Vn eca actt 1, 15d, co vi [remdes vs pl], +recup
Vn eca actt 1, 15d, co vi [remdes vs pl], +recupVn eca actt 1, 15d, co vi [remdes vs pl], +recup
Vn eca actt 1, 15d, co vi [remdes vs pl], +recup
 
Vn eca dapa hf 17m, icc 67 ii+32iii fevi 31 usu[dap vs pl]
Vn eca dapa hf 17m, icc 67 ii+32iii fevi 31 usu[dap vs pl]Vn eca dapa hf 17m, icc 67 ii+32iii fevi 31 usu[dap vs pl]
Vn eca dapa hf 17m, icc 67 ii+32iii fevi 31 usu[dap vs pl]
 
Vn eca sustain 6, 2y, dm2 enf cv o erc 83pc, semaglutida vs placebo
Vn eca sustain 6, 2y, dm2 enf cv o erc 83pc, semaglutida vs placeboVn eca sustain 6, 2y, dm2 enf cv o erc 83pc, semaglutida vs placebo
Vn eca sustain 6, 2y, dm2 enf cv o erc 83pc, semaglutida vs placebo
 
Eval grade eca aphinity 3y, ca ma her2+, qmt+tzm, pzm vs plac, +sle
Eval grade eca aphinity 3y, ca ma her2+, qmt+tzm, pzm vs plac, +sleEval grade eca aphinity 3y, ca ma her2+, qmt+tzm, pzm vs plac, +sle
Eval grade eca aphinity 3y, ca ma her2+, qmt+tzm, pzm vs plac, +sle
 
Vn eca odyssey out 2,8y, sac, estatin+[alirocumab vs pl]
Vn eca odyssey out 2,8y, sac, estatin+[alirocumab vs pl]Vn eca odyssey out 2,8y, sac, estatin+[alirocumab vs pl]
Vn eca odyssey out 2,8y, sac, estatin+[alirocumab vs pl]
 
Vn eca i mp110 15m, cpnm met-iv, pdl1+ [atez vs 5-qmtpt]
Vn eca i mp110 15m, cpnm met-iv, pdl1+ [atez vs 5-qmtpt]Vn eca i mp110 15m, cpnm met-iv, pdl1+ [atez vs 5-qmtpt]
Vn eca i mp110 15m, cpnm met-iv, pdl1+ [atez vs 5-qmtpt]
 
Eval grade f amigd s pyogenes pen v[4x5d vs 3x10d], =curac clin
Eval grade f amigd s pyogenes pen v[4x5d vs 3x10d], =curac clinEval grade f amigd s pyogenes pen v[4x5d vs 3x10d], =curac clin
Eval grade f amigd s pyogenes pen v[4x5d vs 3x10d], =curac clin
 
Vn eca eca paragon hf 35m, icc fevi 45, tto[sacub-val vs val]
Vn eca eca paragon hf 35m, icc fevi 45, tto[sacub-val vs val]Vn eca eca paragon hf 35m, icc fevi 45, tto[sacub-val vs val]
Vn eca eca paragon hf 35m, icc fevi 45, tto[sacub-val vs val]
 

Similar to Vn eca declare 4y, dm2 p py ps cv, daplaglifozina vs placebo

Eval grade eca sprint 3,26y, enfófrcv 67,9y bp 139,7 [120 vs 140]
Eval grade eca sprint 3,26y, enfófrcv 67,9y bp 139,7 [120 vs 140]Eval grade eca sprint 3,26y, enfófrcv 67,9y bp 139,7 [120 vs 140]
Eval grade eca sprint 3,26y, enfófrcv 67,9y bp 139,7 [120 vs 140]galoagustinsanchez
 
Eval grade eca empa reg 2,9y, tto ps+dm2+[empa vs plac],-mort y cv
Eval grade eca empa reg 2,9y, tto ps+dm2+[empa vs plac],-mort y cvEval grade eca empa reg 2,9y, tto ps+dm2+[empa vs plac],-mort y cv
Eval grade eca empa reg 2,9y, tto ps+dm2+[empa vs plac],-mort y cvgaloagustinsanchez
 
ValoracióN De La Gravedad, Escalas
ValoracióN De La Gravedad, EscalasValoracióN De La Gravedad, Escalas
ValoracióN De La Gravedad, Escalasguest942d1b
 
Nueva era en el tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca (Dr. García Pinilla)
Nueva era en el tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca (Dr. García Pinilla)Nueva era en el tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca (Dr. García Pinilla)
Nueva era en el tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca (Dr. García Pinilla)Sociedad Española de Cardiología
 
19-10-2011
19-10-201119-10-2011
19-10-2011nachirc
 
Diabetes Mellitus 2 y Prevención Cardiovascular y Renal i-SGLT2
Diabetes Mellitus 2 y Prevención Cardiovascular y Renal i-SGLT2Diabetes Mellitus 2 y Prevención Cardiovascular y Renal i-SGLT2
Diabetes Mellitus 2 y Prevención Cardiovascular y Renal i-SGLT2Las Sesiones de San Blas
 
exposición DM TIPO 2 ERC Y ICC e inhibidores de sglt 2
exposición DM TIPO 2 ERC Y ICC e inhibidores de sglt 2exposición DM TIPO 2 ERC Y ICC e inhibidores de sglt 2
exposición DM TIPO 2 ERC Y ICC e inhibidores de sglt 2ivandariohernandezer
 
TROMBOEMBOLISMO PULMONAR
TROMBOEMBOLISMO PULMONARTROMBOEMBOLISMO PULMONAR
TROMBOEMBOLISMO PULMONARJosé Leonis
 
Diferentes perspectivas y enfoque practico de fa. Toluca
Diferentes perspectivas y enfoque practico de fa. TolucaDiferentes perspectivas y enfoque practico de fa. Toluca
Diferentes perspectivas y enfoque practico de fa. TolucaGerardo Rodriguez-Diez
 

Similar to Vn eca declare 4y, dm2 p py ps cv, daplaglifozina vs placebo (20)

Eval grade eca sprint 3,26y, enfófrcv 67,9y bp 139,7 [120 vs 140]
Eval grade eca sprint 3,26y, enfófrcv 67,9y bp 139,7 [120 vs 140]Eval grade eca sprint 3,26y, enfófrcv 67,9y bp 139,7 [120 vs 140]
Eval grade eca sprint 3,26y, enfófrcv 67,9y bp 139,7 [120 vs 140]
 
Eval grade eca empa reg 2,9y, tto ps+dm2+[empa vs plac],-mort y cv
Eval grade eca empa reg 2,9y, tto ps+dm2+[empa vs plac],-mort y cvEval grade eca empa reg 2,9y, tto ps+dm2+[empa vs plac],-mort y cv
Eval grade eca empa reg 2,9y, tto ps+dm2+[empa vs plac],-mort y cv
 
ValoracióN De La Gravedad, Escalas
ValoracióN De La Gravedad, EscalasValoracióN De La Gravedad, Escalas
ValoracióN De La Gravedad, Escalas
 
Control de los FRCV tras un primer ingreso hospitalario por Ictus
Control de los FRCV tras un primer ingreso hospitalario por IctusControl de los FRCV tras un primer ingreso hospitalario por Ictus
Control de los FRCV tras un primer ingreso hospitalario por Ictus
 
Anticoagulacionfa dr-fernandez-lozano
Anticoagulacionfa dr-fernandez-lozanoAnticoagulacionfa dr-fernandez-lozano
Anticoagulacionfa dr-fernandez-lozano
 
Ancianos, comorbilidades y complicaciones CV
Ancianos, comorbilidades y complicaciones CVAncianos, comorbilidades y complicaciones CV
Ancianos, comorbilidades y complicaciones CV
 
PPT-RECARDIO23SalvaBenllochshared.pdf
PPT-RECARDIO23SalvaBenllochshared.pdfPPT-RECARDIO23SalvaBenllochshared.pdf
PPT-RECARDIO23SalvaBenllochshared.pdf
 
Nueva era en el tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca (Dr. García Pinilla)
Nueva era en el tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca (Dr. García Pinilla)Nueva era en el tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca (Dr. García Pinilla)
Nueva era en el tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca (Dr. García Pinilla)
 
19-10-2011
19-10-201119-10-2011
19-10-2011
 
INSUFICIENCIA CARDIACA
 INSUFICIENCIA CARDIACA INSUFICIENCIA CARDIACA
INSUFICIENCIA CARDIACA
 
Enfermedad de chagas e icc 2017
Enfermedad de chagas e icc 2017Enfermedad de chagas e icc 2017
Enfermedad de chagas e icc 2017
 
Diabetes Mellitus 2 y Prevención Cardiovascular y Renal i-SGLT2
Diabetes Mellitus 2 y Prevención Cardiovascular y Renal i-SGLT2Diabetes Mellitus 2 y Prevención Cardiovascular y Renal i-SGLT2
Diabetes Mellitus 2 y Prevención Cardiovascular y Renal i-SGLT2
 
Riego cardiovascular mayor de 70 a
Riego cardiovascular mayor de 70 aRiego cardiovascular mayor de 70 a
Riego cardiovascular mayor de 70 a
 
alta precoz en la embolia de pulmón
alta precoz en la embolia de pulmónalta precoz en la embolia de pulmón
alta precoz en la embolia de pulmón
 
Aportaciones en el manejo de la IC crónica
Aportaciones en el manejo de la IC crónicaAportaciones en el manejo de la IC crónica
Aportaciones en el manejo de la IC crónica
 
exposición DM TIPO 2 ERC Y ICC e inhibidores de sglt 2
exposición DM TIPO 2 ERC Y ICC e inhibidores de sglt 2exposición DM TIPO 2 ERC Y ICC e inhibidores de sglt 2
exposición DM TIPO 2 ERC Y ICC e inhibidores de sglt 2
 
Riego cardiovascular mayor de 70 a
Riego cardiovascular mayor de 70 aRiego cardiovascular mayor de 70 a
Riego cardiovascular mayor de 70 a
 
Dr. Azpitarte Almagro: Caso clínico con insuficiencia renal
Dr. Azpitarte Almagro: Caso clínico con insuficiencia renalDr. Azpitarte Almagro: Caso clínico con insuficiencia renal
Dr. Azpitarte Almagro: Caso clínico con insuficiencia renal
 
TROMBOEMBOLISMO PULMONAR
TROMBOEMBOLISMO PULMONARTROMBOEMBOLISMO PULMONAR
TROMBOEMBOLISMO PULMONAR
 
Diferentes perspectivas y enfoque practico de fa. Toluca
Diferentes perspectivas y enfoque practico de fa. TolucaDiferentes perspectivas y enfoque practico de fa. Toluca
Diferentes perspectivas y enfoque practico de fa. Toluca
 

More from galoagustinsanchez

Vn eca vacuna covid 19 [nvx-co v2373 novavax vs pl]
Vn eca vacuna covid 19 [nvx-co v2373 novavax vs pl]Vn eca vacuna covid 19 [nvx-co v2373 novavax vs pl]
Vn eca vacuna covid 19 [nvx-co v2373 novavax vs pl]galoagustinsanchez
 
Vn eca vacunas covid 19 [virus inactivados wiv04 o hb02 vs control al oh3]
Vn eca vacunas covid 19 [virus inactivados wiv04 o hb02 vs control al oh3]Vn eca vacunas covid 19 [virus inactivados wiv04 o hb02 vs control al oh3]
Vn eca vacunas covid 19 [virus inactivados wiv04 o hb02 vs control al oh3]galoagustinsanchez
 
El cientifico operando en el espacio antropologico
El cientifico operando en el espacio antropologicoEl cientifico operando en el espacio antropologico
El cientifico operando en el espacio antropologicogaloagustinsanchez
 
Las variables combinadas son no experienciales [conceptos oscuros y confusos]
Las variables combinadas son no experienciales [conceptos oscuros y confusos]Las variables combinadas son no experienciales [conceptos oscuros y confusos]
Las variables combinadas son no experienciales [conceptos oscuros y confusos]galoagustinsanchez
 
Est tra, concord intra e inter oftalm, med y enf ap, 210 retinograf
Est tra, concord intra e inter oftalm, med y enf ap, 210 retinografEst tra, concord intra e inter oftalm, med y enf ap, 210 retinograf
Est tra, concord intra e inter oftalm, med y enf ap, 210 retinografgaloagustinsanchez
 
Resumen evaluacion grade de un eca, ej pr oactive
Resumen evaluacion grade de un eca, ej  pr oactiveResumen evaluacion grade de un eca, ej  pr oactive
Resumen evaluacion grade de un eca, ej pr oactivegaloagustinsanchez
 
Modelo de variables que explican un result salud y plantilla eca grade
Modelo de variables que explican un result salud y plantilla eca gradeModelo de variables que explican un result salud y plantilla eca grade
Modelo de variables que explican un result salud y plantilla eca gradegaloagustinsanchez
 
Grade, evaluacion bric centrada en el paciente informado
Grade, evaluacion bric centrada en el paciente informadoGrade, evaluacion bric centrada en el paciente informado
Grade, evaluacion bric centrada en el paciente informadogaloagustinsanchez
 
Vn 2 eca vacuna [covid 19 oxford-astrqazeneca vs menacwy]
Vn 2 eca vacuna [covid 19 oxford-astrqazeneca vs  menacwy]Vn 2 eca vacuna [covid 19 oxford-astrqazeneca vs  menacwy]
Vn 2 eca vacuna [covid 19 oxford-astrqazeneca vs menacwy]galoagustinsanchez
 
Vn eca i mb150 8,6m, chc ava irresec 1-l[atezo+bevac vs soraf]
Vn eca i mb150 8,6m, chc ava irresec 1-l[atezo+bevac vs soraf]Vn eca i mb150 8,6m, chc ava irresec 1-l[atezo+bevac vs soraf]
Vn eca i mb150 8,6m, chc ava irresec 1-l[atezo+bevac vs soraf]galoagustinsanchez
 
Encuesta expect benef 701 profesionales, sobre 8 intervenc de prev primaria
Encuesta expect benef 701 profesionales, sobre 8 intervenc de prev primariaEncuesta expect benef 701 profesionales, sobre 8 intervenc de prev primaria
Encuesta expect benef 701 profesionales, sobre 8 intervenc de prev primariagaloagustinsanchez
 
20120524 eval grade eca panther 32w, fibr pulm idiop [pred+aza+nac vs pl]
20120524 eval grade eca panther 32w, fibr pulm idiop [pred+aza+nac vs pl]20120524 eval grade eca panther 32w, fibr pulm idiop [pred+aza+nac vs pl]
20120524 eval grade eca panther 32w, fibr pulm idiop [pred+aza+nac vs pl]galoagustinsanchez
 

More from galoagustinsanchez (12)

Vn eca vacuna covid 19 [nvx-co v2373 novavax vs pl]
Vn eca vacuna covid 19 [nvx-co v2373 novavax vs pl]Vn eca vacuna covid 19 [nvx-co v2373 novavax vs pl]
Vn eca vacuna covid 19 [nvx-co v2373 novavax vs pl]
 
Vn eca vacunas covid 19 [virus inactivados wiv04 o hb02 vs control al oh3]
Vn eca vacunas covid 19 [virus inactivados wiv04 o hb02 vs control al oh3]Vn eca vacunas covid 19 [virus inactivados wiv04 o hb02 vs control al oh3]
Vn eca vacunas covid 19 [virus inactivados wiv04 o hb02 vs control al oh3]
 
El cientifico operando en el espacio antropologico
El cientifico operando en el espacio antropologicoEl cientifico operando en el espacio antropologico
El cientifico operando en el espacio antropologico
 
Las variables combinadas son no experienciales [conceptos oscuros y confusos]
Las variables combinadas son no experienciales [conceptos oscuros y confusos]Las variables combinadas son no experienciales [conceptos oscuros y confusos]
Las variables combinadas son no experienciales [conceptos oscuros y confusos]
 
Est tra, concord intra e inter oftalm, med y enf ap, 210 retinograf
Est tra, concord intra e inter oftalm, med y enf ap, 210 retinografEst tra, concord intra e inter oftalm, med y enf ap, 210 retinograf
Est tra, concord intra e inter oftalm, med y enf ap, 210 retinograf
 
Resumen evaluacion grade de un eca, ej pr oactive
Resumen evaluacion grade de un eca, ej  pr oactiveResumen evaluacion grade de un eca, ej  pr oactive
Resumen evaluacion grade de un eca, ej pr oactive
 
Modelo de variables que explican un result salud y plantilla eca grade
Modelo de variables que explican un result salud y plantilla eca gradeModelo de variables que explican un result salud y plantilla eca grade
Modelo de variables que explican un result salud y plantilla eca grade
 
Grade, evaluacion bric centrada en el paciente informado
Grade, evaluacion bric centrada en el paciente informadoGrade, evaluacion bric centrada en el paciente informado
Grade, evaluacion bric centrada en el paciente informado
 
Vn 2 eca vacuna [covid 19 oxford-astrqazeneca vs menacwy]
Vn 2 eca vacuna [covid 19 oxford-astrqazeneca vs  menacwy]Vn 2 eca vacuna [covid 19 oxford-astrqazeneca vs  menacwy]
Vn 2 eca vacuna [covid 19 oxford-astrqazeneca vs menacwy]
 
Vn eca i mb150 8,6m, chc ava irresec 1-l[atezo+bevac vs soraf]
Vn eca i mb150 8,6m, chc ava irresec 1-l[atezo+bevac vs soraf]Vn eca i mb150 8,6m, chc ava irresec 1-l[atezo+bevac vs soraf]
Vn eca i mb150 8,6m, chc ava irresec 1-l[atezo+bevac vs soraf]
 
Encuesta expect benef 701 profesionales, sobre 8 intervenc de prev primaria
Encuesta expect benef 701 profesionales, sobre 8 intervenc de prev primariaEncuesta expect benef 701 profesionales, sobre 8 intervenc de prev primaria
Encuesta expect benef 701 profesionales, sobre 8 intervenc de prev primaria
 
20120524 eval grade eca panther 32w, fibr pulm idiop [pred+aza+nac vs pl]
20120524 eval grade eca panther 32w, fibr pulm idiop [pred+aza+nac vs pl]20120524 eval grade eca panther 32w, fibr pulm idiop [pred+aza+nac vs pl]
20120524 eval grade eca panther 32w, fibr pulm idiop [pred+aza+nac vs pl]
 

Recently uploaded

4° SEM23 ANEXOS DEL DOCENTE 2023-2024.pptx
4° SEM23 ANEXOS DEL DOCENTE 2023-2024.pptx4° SEM23 ANEXOS DEL DOCENTE 2023-2024.pptx
4° SEM23 ANEXOS DEL DOCENTE 2023-2024.pptxfotofamilia008
 
Catálogo general de libros de la Editorial Albatros
Catálogo general de libros de la Editorial AlbatrosCatálogo general de libros de la Editorial Albatros
Catálogo general de libros de la Editorial AlbatrosGustavoCanevaro
 
Actividades eclipse solar 2024 Educacion
Actividades eclipse solar 2024 EducacionActividades eclipse solar 2024 Educacion
Actividades eclipse solar 2024 Educacionviviantorres91
 
Revista Apuntes de Historia. Abril 2024.pdf
Revista Apuntes de Historia. Abril 2024.pdfRevista Apuntes de Historia. Abril 2024.pdf
Revista Apuntes de Historia. Abril 2024.pdfapunteshistoriamarmo
 
Biografía del General Eloy Alfaro Delgado
Biografía del General Eloy Alfaro DelgadoBiografía del General Eloy Alfaro Delgado
Biografía del General Eloy Alfaro DelgadoJosé Luis Palma
 
Buenas Practicas de Manufactura para Industria Farmaceutica
Buenas Practicas de Manufactura para Industria FarmaceuticaBuenas Practicas de Manufactura para Industria Farmaceutica
Buenas Practicas de Manufactura para Industria FarmaceuticaMarco Camacho
 
Cuadernillo de actividades eclipse solar.pdf
Cuadernillo de actividades eclipse solar.pdfCuadernillo de actividades eclipse solar.pdf
Cuadernillo de actividades eclipse solar.pdflizcortes48
 
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2Gonella
 
Libro Ecuador Realidad Nacional ECUADOR.
Libro Ecuador Realidad Nacional ECUADOR.Libro Ecuador Realidad Nacional ECUADOR.
Libro Ecuador Realidad Nacional ECUADOR.Edith Liccioni
 
TALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptx
TALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptxTALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptx
TALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptxMartaChaparro1
 
tema5 2eso 2024 Europa entre los siglos XII y XV
tema5 2eso 2024 Europa entre los siglos XII y XVtema5 2eso 2024 Europa entre los siglos XII y XV
tema5 2eso 2024 Europa entre los siglos XII y XVChema R.
 
Salvando mi mundo , mi comunidad , y mi entorno
Salvando mi mundo , mi comunidad  , y mi entornoSalvando mi mundo , mi comunidad  , y mi entorno
Salvando mi mundo , mi comunidad , y mi entornoday561sol
 
Trabajo de electricidad y electrónica 2024 10-1
Trabajo de electricidad y electrónica 2024 10-1Trabajo de electricidad y electrónica 2024 10-1
Trabajo de electricidad y electrónica 2024 10-1juandiegomunozgomez
 
Descripción Und Curso Inf.Médica - Diseño ExpAprendizaje2.pdf
Descripción Und Curso Inf.Médica - Diseño ExpAprendizaje2.pdfDescripción Und Curso Inf.Médica - Diseño ExpAprendizaje2.pdf
Descripción Und Curso Inf.Médica - Diseño ExpAprendizaje2.pdfCarol Andrea Eraso Guerrero
 
5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectos
5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectos5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectos
5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectosTrishGutirrez
 
EL MOVIMIENTO Y LA ENERGÍA EN LOS CUERPOS.pptx
EL MOVIMIENTO Y LA ENERGÍA EN LOS CUERPOS.pptxEL MOVIMIENTO Y LA ENERGÍA EN LOS CUERPOS.pptx
EL MOVIMIENTO Y LA ENERGÍA EN LOS CUERPOS.pptxduquemariact
 

Recently uploaded (20)

4° SEM23 ANEXOS DEL DOCENTE 2023-2024.pptx
4° SEM23 ANEXOS DEL DOCENTE 2023-2024.pptx4° SEM23 ANEXOS DEL DOCENTE 2023-2024.pptx
4° SEM23 ANEXOS DEL DOCENTE 2023-2024.pptx
 
Catálogo general de libros de la Editorial Albatros
Catálogo general de libros de la Editorial AlbatrosCatálogo general de libros de la Editorial Albatros
Catálogo general de libros de la Editorial Albatros
 
Actividades eclipse solar 2024 Educacion
Actividades eclipse solar 2024 EducacionActividades eclipse solar 2024 Educacion
Actividades eclipse solar 2024 Educacion
 
Revista Apuntes de Historia. Abril 2024.pdf
Revista Apuntes de Historia. Abril 2024.pdfRevista Apuntes de Historia. Abril 2024.pdf
Revista Apuntes de Historia. Abril 2024.pdf
 
Mimos _
Mimos                                       _Mimos                                       _
Mimos _
 
Biografía del General Eloy Alfaro Delgado
Biografía del General Eloy Alfaro DelgadoBiografía del General Eloy Alfaro Delgado
Biografía del General Eloy Alfaro Delgado
 
AO TEATRO, COM ANTÓNIO MOTA! _
AO TEATRO, COM ANTÓNIO MOTA!             _AO TEATRO, COM ANTÓNIO MOTA!             _
AO TEATRO, COM ANTÓNIO MOTA! _
 
Buenas Practicas de Manufactura para Industria Farmaceutica
Buenas Practicas de Manufactura para Industria FarmaceuticaBuenas Practicas de Manufactura para Industria Farmaceutica
Buenas Practicas de Manufactura para Industria Farmaceutica
 
Cuadernillo de actividades eclipse solar.pdf
Cuadernillo de actividades eclipse solar.pdfCuadernillo de actividades eclipse solar.pdf
Cuadernillo de actividades eclipse solar.pdf
 
Acuerdo segundo periodo - Grado Noveno.pptx
Acuerdo segundo periodo - Grado Noveno.pptxAcuerdo segundo periodo - Grado Noveno.pptx
Acuerdo segundo periodo - Grado Noveno.pptx
 
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2
 
Libro Ecuador Realidad Nacional ECUADOR.
Libro Ecuador Realidad Nacional ECUADOR.Libro Ecuador Realidad Nacional ECUADOR.
Libro Ecuador Realidad Nacional ECUADOR.
 
TALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptx
TALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptxTALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptx
TALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptx
 
tema5 2eso 2024 Europa entre los siglos XII y XV
tema5 2eso 2024 Europa entre los siglos XII y XVtema5 2eso 2024 Europa entre los siglos XII y XV
tema5 2eso 2024 Europa entre los siglos XII y XV
 
Acuerdo segundo periodo - Grado Once.pptx
Acuerdo segundo periodo - Grado Once.pptxAcuerdo segundo periodo - Grado Once.pptx
Acuerdo segundo periodo - Grado Once.pptx
 
Salvando mi mundo , mi comunidad , y mi entorno
Salvando mi mundo , mi comunidad  , y mi entornoSalvando mi mundo , mi comunidad  , y mi entorno
Salvando mi mundo , mi comunidad , y mi entorno
 
Trabajo de electricidad y electrónica 2024 10-1
Trabajo de electricidad y electrónica 2024 10-1Trabajo de electricidad y electrónica 2024 10-1
Trabajo de electricidad y electrónica 2024 10-1
 
Descripción Und Curso Inf.Médica - Diseño ExpAprendizaje2.pdf
Descripción Und Curso Inf.Médica - Diseño ExpAprendizaje2.pdfDescripción Und Curso Inf.Médica - Diseño ExpAprendizaje2.pdf
Descripción Und Curso Inf.Médica - Diseño ExpAprendizaje2.pdf
 
5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectos
5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectos5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectos
5° Proyecto 13 Cuadernillo para proyectos
 
EL MOVIMIENTO Y LA ENERGÍA EN LOS CUERPOS.pptx
EL MOVIMIENTO Y LA ENERGÍA EN LOS CUERPOS.pptxEL MOVIMIENTO Y LA ENERGÍA EN LOS CUERPOS.pptx
EL MOVIMIENTO Y LA ENERGÍA EN LOS CUERPOS.pptx
 

Vn eca declare 4y, dm2 p py ps cv, daplaglifozina vs placebo

  • 1. Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019 1 VIÑETA DEL ENSAYO CLÍNICO: DECLARE-TIMI 58: Mortalidad y Eventos CV en pacientes DM2 con enfermedad CV establecida o en alto riesgo de la misma, tratados con Dapaglifozina o con Placebo durante 4 años. Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, on behalf of the DECLARE–TIMI 58 Investigators. Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Jan 24;380(4):347-357. Abreviaturas: ACV: accidente cerebrovascular; DM2: diabetes mellitus tipo 2; FGe: filtración glomerular estimada en ml/ minuto/ 1,73 m2 de superficie corporal; FRCV:factores de riesgo cardiovascular; Hosp: hospitalización; HR: hazard ratio; IAM: infarto agudo de miocardio; IC: intervalo de confianza; Mort: mortalidad por todas las causas; Mort CV: mortalidad por causa cardiovascular; NNT: número necesario a tratar para proteger a 1 paciente más que sin tratar; RAR: reducción absoluta del riesgo. INTRODUCCIÓN: En pacientes con DM2 no se conoce el perfil de seguridad cardiovascular de Dapagliflozina, un inhibidor selectivo del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) que promueve la glucosuria. El ensayo DECLARE–TIMI 58 se ha diseñado e implementado para averiguarlo. OBJETIVO: Evaluar el efecto en la mortalidad y eventos cardiovasculares mayores en pacientes con DM2 con enfermedad CV arteriosclerótica establecida o en alto riesgo de la misma, a los que se trata con Dapaglifozina frente a Placebo durante 4 años. MÉTODOS: Ensayo clínico controlado y aleatorizado, de no inferioridad. La variable principal de seguridad fue una combinada de [Mortalidad CV, Infarto de miocardio o ACV isquémico]. Ésta y las demás variables se muestran en los resultados y en la tabla 1. RESULTADOS: Se evaluaron 17.160 pacientes, de los que 10.186 (60%) eran sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica, los cuales fueron seguidos durante una mediana de 4,2 años. Variables primarias y secundarias de eficacia y seguridad 1º No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en: 1) Mortalidad por todas las causas; 2) Mortalidad por causa cardiovascular; 3) Mortalidad por causa NO cardiovascular; 4) Infarto de miocardio; 5) ACV isquémico; 6) Combinada de [Mortalidad CV, Infarto de miocardio o ACV]. 2º Se encontraron diferencias estadísticamente significativas a favor de dapaglifozina en: 1) Hospitalización por insuficiencia cardíaca, HR 0,73 (0,61-0,88); NNT 437 (302 a 984) por año, equivalente a un NNT 109 (75 a 245) en 4 años. 2) Mortalidad o Hospitalización por insuficiencia cardíaca,HR 0,83 (0,73-0,95); NNT 403 (253 a 1370) por año, equivalente a un NNT 100 (63 a 340) en 4 años. En los 1440 días de seguimiento, el Tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento (tSLEv) fue de 1409,4 días con dapaglifozina y 1400,7 con placebo, por lo que la Prolongación del Tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento (PtSLEv) fue de 8,6 días. 3) Variable Renal: Tasa de FGe ≥40% a <60 ml/min, Nueva enfermedad renal en etapa terminal o Muerte por causas renales o CV, HR 0,76 (0,67-0,87); NNT 297 (216 a 549) por año, equivalente a 74 (54 a 136) en 4 años. En los 1440 días de seguimiento, el Tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento (tSLEv) fue de 1413,6 días con dapaglifozina y 1408,7 con placebo, por lo que la Prolongación del Tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento (PtSLEv) fue de 5,5 días. Todos estos resultados los mostramos con más detalle en las tablas 1, 2 y 3, acompañadas por sus correspondientes gráficos.
  • 2. Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019 2 Efectos adversos no incluidos en las variables primarias ni secundarias La cetoacidosis diabética fue más común con dapagliflozina que con placebo (0,3% vs. 0,1%, p = 0,02), al igual que la tasa de infecciones genitales que llevaron a la interrupción del régimen o que se consideraron eventos adversos graves (0,9% vs 0,1%, p <0,001). Éstos y los demás efectos adversos los mostramos con más detalle en la tabla 4. CONCLUSIONES del/la evaluador/a y de la Oficina Eval Mtos: En pacientes con DM2 con enfermedad CV arteriosclerótica establecida o en alto riesgo de la misma, al comparar el tratamiento entre dapaglifozina y placebo en 4 años de tratamiento y seguimiento: 1º No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en: 1) Mortalidad por todas las causas; 2) Mortalidad por causa cardiovascular; 3) Mortalidad por causa NO cardiovascular; 4) Infarto de miocardio; 5) ACV isquémico; 6) Combinada de [Mortalidad CV, Infarto de miocardio o ACV]. 2º Se encontraron diferencias estadísticamente significativas a favor de dapaglifozina, que estimamos de baja a muy baja magnitud de efecto, en: 1) Mortalidad u Hospitalización por insuficiencia cardíaca, con un NNT 403 (253 a 1370) por año, equivalente a un NNT 100 (63 a 340) en 4 años, y a una Prolongación del Tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento (PtSLEv) de 8,6 días en 4 años 2) Variable Renal: Tasa de FGe ≥40% a <60 ml/min, Nueva enfermedad renal en etapa terminal o Muerte por causas renales o CV, con un NNT 297 (216 a 549) por año, equivalente a 74 (54 a 136) en 4 años, y a una Prolongación del Tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento (PtSLEv) de 5,5 días en 4 años.
  • 3. Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019 3 Dapaglifozina 10 mg, n= 8582 Placebo 10 mg, n= 8578 Eventos ajustados / 100 personas-año Eventos crudos / 100 personas-año HR (IC 95%) RAR (IC 95%) POR AÑO NNT (IC 95%) POR AÑO Mortalidad por todas las causas 1,57% 1,64% 0,96 (0,82-1,04) 0,07% (-0,07% a 0,29%) 1537 (341 a -1538) 381 (85 a -381) Mort por causa cardiovascular 0,70% 0,71% 0,98 (0,82-1,17) 0,01% (-0,12% a 0,13%) 7067 (785 a -832) 1761 (196 a -207) Mort por causa NO cardiovascular 0,60% 0,68% 0,88 (0,73-1,06) 0,08% (-0,04% a 0,18%) 1229 (546 a -2460) 306 (136 a -613) Infarto de miocardio 1,18% 1,32% 0,89 (0,77-1,01) 0,14% (-0,01% a 0,3%) 693 (331 a -7627) 172 (82 a -1894) ACV isquémico 0,69% 0,68% 1,01 (0,82-1,21) -0,01% (-0,14% a 0,12%) -14757 (819 a -703) -1838 (204 a -175) Mort CV, IAMo ACV 2,25% 2,42% 0,93 (0,84-1,03) 0,17% (-0,07% a 0,38%) 597 (261 a -1395) 148 (65 a -344) Hosp por insuficiencia cardíaca 0,62% 0,85% 0,73 (0,61-0,88) 0,23% (0,1% a 0,33%) 437 (302 a 984) 109 (75 a 245) Mortalidad u Hosp por insuficiencia cardíaca 1,22% 1,47% 0,83 (0,73-0,95) 0,25% (0,07% a 0,39%) 403 (253 a 1370) 100 (63 a 340) Variable Renal: FGe entre ≥40% y <60 ml/min, Nueva enfermedad renal en etapa terminal o Muerte por causas renales o CV 1,07% 1,41% 0,76 (0,67-0,87) 0,34% (0,18% a 0,46%) 297 (216 a 549) 74 (54 a 136) Medidas del efecto POR AÑO, calculadas desde los HR ajustados obtenidos por los investigadores. Abreviaturas: ACV: accidente cerebrovascular; DM2: diabetes mellitus tipo 2; FGe: filtración glomerular estimada en ml/ minuto/ 1,73 m2 de superficie corporal; FRCV: factores de riesgo cardiovascular; Hosp: hospitalización; HR: hazard ratio; IAM: infarto agudo de miocardio; IC: intervalo de confianza; Mort: mortalidad por todas las causas; Mort CV: mortalidad por causa cardiovascular; NNT: número necesario a tratar para proteger a 1 paciente más que sin tratar; RAR: reducción absoluta del riesgo. Tabla 1: Morbimortalidad cardiovascular de dapaglifozina frente a placebo en Pacientes de 64 años (DE 6,8) con DM2 diagnosticada hace 10,5 años, FGe 85 ml/min/1,73 m2 , y Enfermedad CV establecida o FRCV elevados. NNT (IC 95%) en 4 años ECA DECLARE–TIMI 58; Media de seguimiento 4 años
  • 4. Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019 4
  • 5. Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019 5
  • 6. Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019 6
  • 7. Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019 7 Dapaglifozina Placebo En un área de: Media t con Ev, Media t con Ev, Dif Medias = PtSLEv, Dif Medias = PtSLEv, 1440 días días días días días Mortalidad o Hospitalización por insuficiencia cardíaca 30,62 39,26 8,6 8,6 días t con Ev sin la intervención 39,3 2,7% PtSLEv por la intervención 8,6 0,6% tSLEv sin la intervención 1392,1 96,7% 1440,0 Tabla 2 : Cálculo del "Tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento"(tSLEv) por las áreas bajo las curvas Abreviaturas: t con Ev: Tiempo medio con Evento; PtSLEv: Prolongación del tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento. 39 9 1.392 0,0 200,0 400,0 600,0 800,0 1000,0 1200,0 1400,0 1600,0 días Marcodetieimpodeseguimientoanalizado Prolongación del tiempomedio de Supervivencia Libre de Evento t con Ev sin la intervención PtSLEv por la intervención tSLEv sin la intervención
  • 8. Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019 8 Dapaglifozina Placebo En un área de: Media t con Ev, Media t con Ev, Dif Medias = PtSLEv, Dif Medias = PtSLEv, 1440 días días días días días Variable Renal: ≥40% en la tasa de FGe a <60 ml por minuto, Nueva enfermedad renal en etapa terminal o Muerte por causas renales o CV. 26,4 31,3 5 5 días t con Ev sin la intervención 31 2,2% PtSLEv por la intervención 5 0,3% tSLEv sin la intervención 1404 97,5% 1440 Tabla 3: Cálculo del "Tiempo medio de Supervivencia Libre de Evento"(tSLEv) por las áreas bajo las curvas 31 5 1.404 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 días Marcodetieimpodeseguimientoanalizado Prolongación del tiempomedio de Supervivencia Libre de Evento t con Ev sin la intervención PtSLEv por la intervención tSLEv sin la intervención
  • 9. Viñetas, Juan José Torres y Ofic Eval Mtos SES Dapaglifozina vs plac 4 años en DM2, 20-oct-2019 9 Dapaglifozina 10 mg, n= 8574 Placebo 10 mg, n= 8569 Eventos ajustados / 100 personas-año Eventos crudos / 100 personas-año HR (IC 95%) RAR (IC 95%) POR AÑO NNT (IC 95%) POR AÑO Pacientes con al menos 1 efecto adverso "serious" (*) 8,26% 9,04% 0,91 (0,87-0,96) 0,78% (0,35% a 1,13%) 128 (89 a 289) 31 (21 a 69) Efectos adversos que motivan abandono de la medicación 1,98% 1,73% 1,15 (1,03-1,28) -0,26% (-0,48% a -0,05%) -390 (-1947 a -209) -96 (-482 a -52) Eventos hipoglucémicos mayores 0,16% 0,24% 0,68 (0,49-0,95) 0,08% (0,01% a 0,12%) 1292 (810 a 8269) 323 (202 a 2065) Cetoacidosis diabética 0,08% 0,04% 2,18 (1,1-4,3) -0,04% (-0,12% a 0%) -2422 (-28569 a -866) -605 (-7141 a -216) Enfermedad renal aguda 0,35% 0,51% 0,69 (0,55-0,87) 0,16% (0,07% a 0,23%) 633 (436 a 1510) 158 (109 a 377) Infección genital 0,39% 0,05% 8,36 (4,19-16,68) -0,34% (-0,73% a -0,15%) -292 (-672 a -137) -73 (-168 a -34) Cáncer de vejiga 0,07% 0,13% 0,57 (0,35-0,93) 0,06% (0,01% a 0,09%) 1772 (1172 a 10888) 443 (293 a 2720) Resto de EA (en suplemento del articulo original) ECA DECLARE–TIMI 58; Media de seguimiento 4 años Medidas del efecto POR AÑO, calculadas desde los HR ofrecidos por los investigadores. NNT (IC 95%) en 4 años (*) La FDA define un evento adverso grave (serious adverse event, SAE) cuando el resultado del paciente es uno de los siguientes: 1) Muerte; 2) Amenaza de la vida; 3) Hospitalización (inicial o prolongada); 4) Discapacidad o cambios significativos, persistentes o permanentes, deterioro, daño o interrupción en la función o en la estructura del cuerpo del paciente, actividades físicas o calidad de vida; 5) Anomalía congénita; o 6) Requiere intervención para prevenir un empeoramiento o daño permanentes. Sin diferencia estadísticamente significativa entre ambos grupos Tabla 4: Efectos adversos de dapaglifozina frente a placebo en Pacientes de 64 años (DE 6,8) con DM2 diagnosticada hace 10,5 años, FGe 85 ml/min/1,73 m 2 , y Enfermedad CV establecida o FRCV elevados.