Discurso de Isa en la Camara Diputados Farmacovigilancia

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Discurso de Isa en la Camara Diputados Farmacovigilancia

  1. 1. “ II JORNADA DE VIGILANCIA FARMACÉUTICA” Salón Auditorio de la Honorable Cámara de Diputados de la Provincia de Buenos Aires. - 5 de octubre de 2010, La Plata RED PROVINCIAL DE VIGILANCIA FARMACÉUTICA – RVPF 2000 - 2010
  2. 2. La RED PROVINCIAL DE VIGILANCIA FARMACEUTICA . La Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica Fue creada por resolución del HCD el 11/01/2000. Con activa participación del laboratorio de Control de Calidad (LCC) y el Centro de Información de Medicamentos (CIMF)
  3. 3. Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica Programa de trabajo que brinda apoyo técnico científico a los profesionales farmacéuticos sobre medicamentos y productos para la salud, en beneficio directo de la sociedad. - Efector Periférico del SNFVG (ANMAT) - Declarada de Interés Provincial por la Honorable Cámara de Diputados de la Provincia de Buenos Aires. (D/1.108/06-07)
  4. 4. <ul><li>Premios entregados por ANMAT: </li></ul><ul><li>2008 Premio por ser Generadores de Redes </li></ul><ul><li>2008 Premio a la Mejor Calidad de la Notificación. </li></ul><ul><li>2009 Premio a la Calidad de la Notificación </li></ul><ul><li>2010 Premio a la Calidad en las Notificaciones de Desvíos de Calidad/Falta de Eficacia enviadas al SNFVG en el período 2007-2009. </li></ul>
  5. 8. Vigilancia Farmacéutica Conjunto de acciones adoptadas por los profesionales farmacéuticos, tendientes a prevenir o resolver problemas que pueden presentar los productos dispensados en las farmacias, o que los mismos puedan ocasionar a los usuarios, tomando al paciente como principal beneficiario. En el caso de ser necesario, tales acciones pueden extenderse a productos entregados o vendidos fuera de la farmacia, en defensa de la profesión farmacéutica.
  6. 9. Objetivos <ul><li>Lograr el uso racional y seguro de los medicamentos. </li></ul><ul><li>Contribuir a la evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados. </li></ul><ul><li>Aportar información a los profesionales de la salud. </li></ul><ul><li>Educación e información al paciente </li></ul>
  7. 10. Alcances <ul><li>El comunicador es el Farmacéutico </li></ul><ul><li>Notificación espontánea </li></ul><ul><li>Sistema gratuito </li></ul><ul><li>Confidencialidad </li></ul>
  8. 12. Motivos para comunicar Eventos Adversos Faltas de Eficacia. Problemas de Legalidad. Problemas de Calidad. Posible Falsificación. Información. Publicidad Promociones. Drogas de Abuso. Error de Medicación
  9. 13. Consultas Realizadas durante 2009 s/Medicamentos Total: 115 Eventos Adversos. Faltas de Eficacia. Problemas de Legalidad. Problemas de Calidad. Posible Falsificación. Información. Publicidad Promociones. Drogas de Abuso. Error de Medicación
  10. 14. 46 % 41 % 3 % 3 % 7 %
  11. 15. CAMBIOS EN LA COMERCIALIZACION DE MEDICAMENTOS Entrega de Medicamentos directamente por parte de Obras Sociales sin pasar por el canal legal.
  12. 16. RPVF: Consultas al 0800 Entrega de Medicamentos directamente por parte de O.S. sin pasar por el canal legal. Obra Social Hospital Farmacia
  13. 17. RPVF: Consultas al 0800 Entrega de Medicamentos directamente por parte de O.S. sin pasar por el canal legal.
  14. 18. <ul><ul><li>LOS REPORTES DE LA RPVF </li></ul></ul><ul><li>Es una publicación periódica mensual dirigida a todos los profesionales de la salud, con el fin de proporcionar información acerca de: </li></ul><ul><li>Información de interés </li></ul><ul><li>Alertas </li></ul><ul><li>Comunicados </li></ul><ul><li>Normativas (Disposiciones, Resoluciones, Leyes, Decretos) que se publican en el Boletín Oficial de la Rep. Argentina y en el de la Provincia de Buenos Aires. </li></ul>
  15. 19. <ul><ul><li>ALERTAS DE LA RPVF: </li></ul></ul>Las alertas son avisos urgentes por retiros de medicamentos, suplementos dietarios, leches, robos de medicamentos, etc., en los cuales se requiere una mayor celeridad sin esperar la salida del Reporte. Las mismas son enviadas vía e-mail a todos los farmacéuticos matriculados en la Provincia de Buenos Aires y posteadas en la web del Colegio.
  16. 20. Farmacovigilancia y la comunidad <ul><li>La farmacovigilancia a través de sus </li></ul><ul><li>alertas debe servir para informar y </li></ul><ul><li>asesorar a nuestros pacientes por ello </li></ul><ul><li>en el año 2010 la Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica </li></ul><ul><li>comenzó a seleccionar y adecuar las alertas e informar a la comunidad a través de comunicados de prensa. </li></ul><ul><li>Algunos de los comunicados emitidos son los siguientes: </li></ul>
  17. 21. 16 de Septiembre de 2010 EL COLEGIO DE FARMACEUTICOS DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES, COMUNICA A LA POBLACION VENTA DE PEDICULICIDAS POR INTERNET Preocupa la comercialización ilegal de medicamentos por internet. La Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica (RPVF) del Colegio Farmacéutico de la Provincia de Bs. As., advierte a la gente que no compre estos productos de “dudosa procedencia” que pueden poner en riesgo la Con un solo click, sin receta médica ni preguntas indiscretas, actualmente cualquier persona puede conseguir a través de la web todo tipo de medicamentos y recibirlo en la puerta del hogar. El avance de las nuevas tecnologías ha permitido la proliferación de negocios virtuales que se manejan en el anonimato de Internet, y que pueden resultar perjudiciales para el usuario, principalmente cuando se pone en riesgo la salud.
  18. 22. “ La creciente oferta de medicamentos por Internet y correo electrónico preocupa a las autoridades sanitarias de todo el mundo debido a que, en esas circunstancias, no puede garantizarse debidamente la calidad de los productos que se adquieren”.   Por otra parte, ello estimula “el ejercicio de la auto prescripción”, evitando en muchos casos “la necesaria consulta al médico y la elaboración de la respectiva receta por parte del profesional, como así también del consejo farmacéutico”. También “incluye no sólo aquellos productos que se ofrecen por los medios antes mencionados (páginas web y mensajes de correo electrónico) sino también los que se promocionan mediante avisos clasificados.
  19. 23. Alto riesgo: La compra por esta vía sugiere un alto riesgo ya que se fomenta la automedicación/auto prescripción, se desconoce si se cumplieron las normativas de conservación  (temperatura, humedad) y también se corre el riesgo de que estemos ante productos adulterados o ilícitos, que frecuentemente se comercializan fuera del circuito legal”. Por ello tal como lo recomiendan las autoridades nacionales (Anmat), la RPVF pide a la población adquirir los medicamentos sólo en FARMACIAS . Por ello es importante que siempre se acerque a su FARMACÉUTICO DE CONFIANZA quien podrá darle una respuesta a sus inquietudes.
  20. 24. 23 de Septiembre de 2010 EL COLEGIO DE FARMACEUTICOS DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES, COMUNICA A LA POBLACION SOBRE EL RETIRO VOLUNTARIO DE PULMOSAN PEDIATRICO® Y PULMOSAN FORTE® El Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Bs. As., mediante su Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica ( RPVF ) advierte a la población sobre lotes de Pulmosan Pediátrico® y Pulmosan Forte® con gusto desagradable La medida fue comunicada por la  firma productora, como consecuencia de que las unidades pertenecientes a las partidas retiradas poseían un sabor desagradable, ocasionado por la presencia de propilenglicol utilizado en su elaboración. Según informó la empresa elaboradora, los lotes cumplen todas las especificaciones de calidad, con excepción del sabor. Es decir que, según el laboratorio, el defecto sería solamente organoléptico, por lo cual no existe ningún riesgo para la salud de la población ni una disminución de la eficacia del producto.
  21. 25. Los lotes involucrados son: Pulmosan Pediátrico: Lotes 49141 / 49142 / 49143 / 49144 / 69145 / 69146 / 69147 Pulmosan Forte Lotes 59093 / 59094 / 59095 / 59096 / 59097 / 59098 / 59099 / 59100 En este sentido la ANMAT recomienda a la población que se abstenga de consumir cualquier unidad perteneciente a las mismas. Asimismo esta Red informa que ha recibido notificaciones de sabor desagradable de los lotes 079150 y 079151 del producto Pulmosan Pediátrico® los cuales han sido informados al laboratorio productor   La Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica ha informado a los f farmacéuticos sobre los lotes y los mantendrá al tanto mediante el sistema de alertas que tiene implementado. Por ello es importante que siempre se acerque a su FARMACÉUTICO DE CONFIANZA quien podrá darle una respuesta a sus inquietudes.
  22. 26. Productos Especialidades Medicinales. Medicamentos magistrales. Medicamentos fitoterápicos. Terapias alternativas Reactivos de diagnóstico. Cosméticos. Suplementos dietarios y alimentos especiales. Productos médicos Drogas de abuso.
  23. 27. El trabajo de estos 10 años ininterrumpido de nuestra red fue gracias a la tarea de los farmacéuticos del Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires y por supuesto del trabajo de cada uno de los farmacéuticos que nos envían las notificaciones. Coordinador de la Red : Farm Daniel Domosbian Grupo Asesor de la Red: Farm. Eduardo Quiroga – Farm. Sonia Gómez - Farm. Salvador Sgroi – Farm. Graciela Bartuccio – Farm. Sandra Castelo - Farm. Andrea Paura – Farm. Graciela Sardiña-
  24. 28. Muchas gracias por su atención Farm. María Isabel Reinoso. Directora Red Provincial Vigilancia Farmacéutica Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As Calle 5 nº 966 (1900) La Plata, Bs. As. Argentina TE: 0221-4290967/75/52 FAX: 0221-4290952 E-mail: [email_address] www.colfarma.org.ar

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