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Realizzazione di un laboratorio per la produzione di dispositivi medici per immobilizzazioni prolungate in ambito pediatrico

Published in: Health & Medicine
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  1. 1. Titolo della soluzione AMBITO in cui la soluzione si colloca Innovazione in campo clinico-sanitario con il supporto incondizionato di un laboratorio per la produzione di DM per immobilizzazioni prolungate in ambito pediatrico
  2. 2. Anna Maria Minicucci (Presidente) Flavia Matrisciano (Direttore Generale) Fondazione Santobono – Pausilipon Pasquale Guida (responsabile clinico) Antonio Casaburi (clinico) U.O.C.Ortopedia e Traumatologia Pediatrica AORN Pediatrica Santobono Fabrizio Clemente (Responsabile scientifico) Istituto di Biostrutture e Bioimmagini – CNR Il gruppo di lavoro con il supporto incondizionato di
  3. 3. Presentazione della soluzione 1/2 con il supporto incondizionato di acquisizione dei tratti anatomici tramite opportune scansioni analisi delle immagini mediante l’integrazione di software dedicati progettazione assistita di strutture basata sia sulle informazioni anatomiche sia sulle caratteristiche biomeccaniche richieste dall’ortesi realizzazione del modello CAD preparazione dell’ortesi personalizzata in partire dal modello, utilizzando metodiche CAD/CAM. Il materiale è stato processato AD FDM
  4. 4. Presentazione della soluzione 2/2 con il supporto incondizionato dicon il supporto incondizionato di
  5. 5. Per ulteriori approfondimenti con il supporto incondizionato di La sperimentazione del DM su pazienti pediatrici è stata autorizzata nel gennaio 2017 dal Comitato Etico congiunto delle AA.OO Cardarelli e Santobono – Pausilipon. La stessa documentazione ex lege è stata inviata al Ministero della Salute. La Fondazione ha notificato al Ministero la propria posizione di produttore di dispositivi medici di classe I personalizzati. La sperimentazione è in corso presso la SC di Ortopedia e Traumatologia dell’AORN Pediatrica Santobono-Pausilipon. A luglio 2017 sono stati trattati 15 pazienti pediatrici. Durante la sperimentazione non sono state evidenziate criticità cliniche. Non risultano altre esperienze di applicazioni in Italia di tali dispositivi medicali su pazienti pediatrici né tanto meno richieste di sperimentazione di tali dispositivi. Non risultano(in Italia) altresì sperimentazioni su pazienti adulti di tali tipi di dispositivi.
  6. 6. Anna Maria Minicucci Presidente Fondazione Santobono – Pausilipon santobonopausilipon@libero.it Anagrafica del referente con il supporto incondizionato di

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