Unidad 1
Tema 5. Auditorías del sistema
de calidad
Proceso sistemático, independiente y documentado
para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas
de manera objetiva, ...
Evidencia de la auditoría
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra
información que son pertinentes para los cri...
Programa de auditoría
Conjunto de una o más
auditorías planificadas para
un periodo de tiempo
determinado y dirigidas
haci...
Definiciones
 Auditor de Calidad.
 Auditado.
 Observación.
 Evidencia objetiva.
 No conformidad.
Objetivos de la auditoría
 Determinar el grado de
conformidad del SGC.
 Evaluar la capacidad del SGC
para asegurar el cu...
Proceso de la auditoría
Gestión del programa de auditoría.
Inicio de la auditoría.
Preparación de actividades de
auditoría...
Las auditorías se diseñan
 Determinar la conformidad o no de los
elementos del sistema de calidad, con
requisitos específ...
Las auditorías se realizan
 Evaluar inicialmente un proveedor que tenga el
deseo de establecer una relación contractual.
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Clasificación de las auditorías
Auditoría de
primera
parte.
Auditoría de
segunda
parte.
Auditoría de
tercera parte.
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Clases de auditorías
Llevadas a cabo dentro de una organización por su
propio personal, para establecer el cumplimiento de...
Auditoría interna
Realizar revisiones
sistemáticas de los
procesos y documentos
para evaluar el
desempeño del sistema.
Emp...
Necesidad de una auditoría
 Grado de importancia de la calidad.
 Acción de soporte productivo y comercial cuando:
Intern...
Necesidad de una auditoría
Externas
Cumplir requerimientos
contractuales.
Definir parámetros de
clasificación, selección y...
¿Por qué hacerlas?
 Para vigilar que los procesos documentados se
siguen y son eficaces.
 Dan autoridad a los empleados ...
¿Para qué sirven?
Para revisar todas las áreas del sistema de
calidad.
Para hacer control sobre los procesos.
Para mejorar...
Estructura de la Norma ISO
19011:2011
1. Alcance.
2. Referencias normativas.
3. Términos y definiciones.
4. Principios de ...
6.1 Generalidades.
6.2 Inicio de la auditoría.
6.3 Preparación de las actividades de auditoría.
6.4 Realización de las act...
7.1 Generalidades.
7.2 Determinación de competencias de auditor para
suplir las necesidades del programa de auditoría.
7.3...
Referencias
 Freedigitalphotos.net. (2013). Fotos e ilustraciones.
Consultado el 17 de mayo de 2013, en
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auditorias del sistema de calidad

  1. 1. Unidad 1 Tema 5. Auditorías del sistema de calidad
  2. 2. Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva, con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría. Auditoría (ISO 19011)
  3. 3. Evidencia de la auditoría Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoría y que son verificables.
  4. 4. Programa de auditoría Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico. Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia.
  5. 5. Definiciones  Auditor de Calidad.  Auditado.  Observación.  Evidencia objetiva.  No conformidad.
  6. 6. Objetivos de la auditoría  Determinar el grado de conformidad del SGC.  Evaluar la capacidad del SGC para asegurar el cumplimiento con los requisitos reglamentarios y contractuales.  Evaluar la eficacia del SGC para cumplir con los objetivos especificados.  Identificar áreas de mejora potencial del SGC.
  7. 7. Proceso de la auditoría Gestión del programa de auditoría. Inicio de la auditoría. Preparación de actividades de auditoría. Ejecución de las actividades de auditoría. Preparación y distribución del informe de auditoría Conclusión de la auditoría. Realización de la auditoría de cierre.
  8. 8. Las auditorías se diseñan  Determinar la conformidad o no de los elementos del sistema de calidad, con requisitos específicos.  Determinar la efectividad del sistema de calidad implantado, para cumplir objetivos específicos de calidad.  Proporcionar al auditado una oportunidad para mejorar el sistema de calidad.  Determinar requisitos regulatorios.  Permitir la inscripción de los sistemas de calidad de las organizaciones auditadas en un registro.
  9. 9. Las auditorías se realizan  Evaluar inicialmente un proveedor que tenga el deseo de establecer una relación contractual.  Verificar que el sistema de calidad propio de la organización, continua cumpliendo con los requisitos especificados y que se está implementando.  Dentro del marco de trabajo de una relación contractual, verificar que el sistema de calidad del proveedor continua cumpliendo los requisitos especificados y que se está implementando.  Evaluar el sistema de calidad propio de una organización, con relación a una norma de sistema de calidad.
  10. 10. Clasificación de las auditorías Auditoría de primera parte. Auditoría de segunda parte. Auditoría de tercera parte. Dependiendo del objetivo de la auditoría esta se puede clasificar:
  11. 11. Clases de auditorías Llevadas a cabo dentro de una organización por su propio personal, para establecer el cumplimiento del sistema de calidad con los requerimientos documentados. Llevadas a cabo por un cliente o una tercera parte a las instalaciones del proveedor, para establecer el grado de cumplimiento del sistema de calidad con los requerimientos documentados. Internas Externas
  12. 12. Auditoría interna Realizar revisiones sistemáticas de los procesos y documentos para evaluar el desempeño del sistema. Empleados que se ayudan unos con otros, para mantener los niveles deseados de calidad. La auditoría interna de la calidad, es la evaluación del sistema de administración de la calidad de la empresa.
  13. 13. Necesidad de una auditoría  Grado de importancia de la calidad.  Acción de soporte productivo y comercial cuando: Internas • Hay reclamos del cliente. • Hay cambios en el proceso o programas. • Hay exceso de rechazo o paradas de producción. • Hay falta de comunicación e interés entre las etapas productivas.  Evaluar el sistema implementado.  Demostrar y documentar la efectividad del sistema, ante clientes actuales y potenciales.
  14. 14. Necesidad de una auditoría Externas Cumplir requerimientos contractuales. Definir parámetros de clasificación, selección y aprobación. Herramientas para evaluación y mejoramiento.
  15. 15. ¿Por qué hacerlas?  Para vigilar que los procesos documentados se siguen y son eficaces.  Dan autoridad a los empleados para que se ayuden mutuamente en el mejoramiento de sus sistemas y desempeño.  Promueven el pensamiento gana-gana.  Evita que se produzcan errores en los productos y servicios.  Se reducen al máximo las fallas en el cumplimiento de las especificaciones y los problemas con el cliente.  La dirección obtiene pruebas objetivas del desempeño del sistema y de las oportunidades de mejoramiento.
  16. 16. ¿Para qué sirven? Para revisar todas las áreas del sistema de calidad. Para hacer control sobre los procesos. Para mejorar los procesos y los procedimientos. Es una base para elaborar planes estratégicos y aplicar acciones preventivas.
  17. 17. Estructura de la Norma ISO 19011:2011 1. Alcance. 2. Referencias normativas. 3. Términos y definiciones. 4. Principios de auditoría. Introducción 5.1 Generalidades. 5.2 Establecer los objetivos del programa de auditoría. 5.3 Establecer el programa de auditoría. 5.4 Implementación del programa de auditoría. 5.5 Monitoreo del programa de auditoría. 5.6 Revisión y mejora del programa de auditoría. 5. Gestión de un programa de auditoría
  18. 18. 6.1 Generalidades. 6.2 Inicio de la auditoría. 6.3 Preparación de las actividades de auditoría. 6.4 Realización de las actividades de auditoría. 6.5 Preparación y distribución del reporte de auditoría. 6.6 Finalización de la auditoría. 6.7 Realización de auditoría de seguimiento. 6. Realización de la auditoría
  19. 19. 7.1 Generalidades. 7.2 Determinación de competencias de auditor para suplir las necesidades del programa de auditoría. 7.3 Establecimiento de criterios de evaluación de auditores. 7.4 Seleccionando el método apropiado de evaluación de auditores. 7.5 Realización de evaluación de auditores. 7.6 Mantenimiento y mejora de las competencias de los auditores. 7. Competencia y evaluación de auditores
  20. 20. Referencias  Freedigitalphotos.net. (2013). Fotos e ilustraciones. Consultado el 17 de mayo de 2013, en http://www.freedigitalphotos.net/

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