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Formulación de espumas de minoxidil

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Curso Fagron Academy sobre formulación de espumas de minoxidil celebrado en marzo de 2012 impartido por el Dr. Alía

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Formulación de espumas de minoxidil

  1. 1. Espumas antialopécicas de minoxidil Dr. Enrique Alía Fernández-Montes
  2. 2. Espumas base para minoxidil:Espumil®• Solución hidroalcohólica• Con tensioactivos espumantes adecuados• Debidamente acondicionada en envase “espumador” “pump foam”• Libre de propelentes• Al pulsar se genera espuma rica y cremosa• Forma farmacéutica en envase: solución hidroalcohólica• Forma farmacéutica generada tras pulsación: espuma
  3. 3. Espumil®: composición• Bajo contenido en etanol (menor al 15 %)• Bajo contenido en propilenglicol (menor al 5 %)• Tensioactivos espumantes no iónicos• Agua purificada• BHT como antioxidante
  4. 4. Espumil®: PA incorporables• Minoxidil 2-5 %• Asociaciones: clobetasol, tretinoina, estradiol 17-α, biotina, pantenol, piridoxina, acetilcisteina, etc.
  5. 5. Elaboración espuma Minoxidil 5 %• Pulverización minoxidil• Minoxidil + Espumil®• Agitación mecánica unos minutos. Calentamiento (50º C) si es necesario• Filtración• Solución límpida y transparente (pH 4-5)• Envasado en envase espuma Fagron• Concentraciones menores 5 %: requieren ajuste con TEA a pH (4-5)
  6. 6. Incorporación de PA sobre Espumil®+minoxidil• Hidrosolubles: disolución directa en Espumil®: pantenol, biotina• Solubles en etanol baja hidrosolubilidad: disolución previa en etanol u otros solubilizantes: clobetasol, estradiol 17-α• Insolubles: formulación suspensión mediante dispersantes: tretinoina
  7. 7. Espumas de minoxidil: ejemplos de prescripciónMinoxidil ………………….. 5 % Minoxidil ………………….. 5 %Base para espuma Fagron Clobetasol ….………… 0,05 %csp 200 ml Espuma csp 200 mlMinoxidil ………………….. 5 % Minoxidil ………………….. 5 %Estradiol 17-α ………. 0,015 % Biotina …………………… 0,1 %Solución hidroalcohólica en Excipiente en espumaespuma csp 200 ml csp 200 ml
  8. 8. Ventajas formulación minoxidil en espumarespecto a soluciones básicas• Facilidad y rapidez en la elaboración• Bajo contenido en alcohol y propilenglicol: menor incidencia de reacciones de irritación o sensibilización• Mucha menor sensación de pegajosidad: evanescencia• No gotea: se evita la hipertricosis• pH óptimo para cuero cabelludo• Fácil dosificación y aplicación• Fácil prescripción• Muy buena aceptación por parte del paciente

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