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Rol u fiscalización u mayor

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Rol u fiscalización u mayor

  1. 1. Rol de la Unidad de Fiscalización de Laboratorios en la Acreditación TM Marisol Martínez Vilugrón Jefa Unidad de Fiscalización de Laboratorios
  2. 2. Estructura orgánica del ISP Res Ex 355, 2011 Estructura Orgánica ISP 2
  3. 3. Laboratorios clínicos Autorización SEREMI Dcto. Nº 20/2011 Reglamento de Laboratorios clínicos E. ACREDITADORA Fiscalización ISP- SUPER INT SALUD D. Nº 15/2007 • DFL Nº 1 •Dcto. Nº 15 •Std Gral. abierta, cerrada y de laboratorios
  4. 4. Marco legal
  5. 5. NORMAS LEGALES Y REGLAMENTARIAS ACREDITACIÓN Ley Garantía Explícita(19.966) Ley Procedimientos Administrativos(19.880) DFL N° 1,2005 D.S 15/2007 Reglamento del Sistema de Acreditación Prestadores Institucionales. Decretos Exentos del MINSAL que definen los Estándares Acreditación Acreditación en salud
  6. 6. Fiscalización en el ámbito de su competencia: Respecto de los Prestadores: mantenimiento de los estándares. Respecto de las Entidades Acreditadoras: en sus procedimientos de acreditación Funciones del ISP DFL Nº 1, Artículo 59,letra g) Fiscalizar el cumplimiento de las normas de calidad y acreditación de los laboratorios
  7. 7. ROL FISCALIZADOR DEL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA Fiscalización regular Fiscalización extraordinaria Fiscalización en terreno Fiscalización en oficina Fiscalización mixta
  8. 8. Fiscalización extraordinaria 1.- Unidades de apoyo atención abierta o cerrada: a.- Fiscalización al Prestador acreditado. 2.- Laboratorios independientes: a.- Fiscalización al Prestador (R.E. N° 37). b.- Fiscalización a las Entidades Acreditadoras de nuestra competencia. c.- Recurso de Reposición.
  9. 9. Unidad de Fiscalización Funciones actuales:  Fiscalización de laboratorios acreditados.  Fiscalización Entidades acreditadoras de nuestra competencia.  Recurso de reposición.  Difusión del rol del ISP en la Acreditación para laboratorios. 10
  10. 10. Fiscalización de Entidades Acreditadoras EntidadesAcreditadoras 1.- Durante el proceso de acreditación. 2.- Consistencia del informe de acreditación. 3.- Cumplimiento de los plazos reglamentarios. 4.- Mantención del expediente. 5.- Cronograma. 11
  11. 11. Fiscalización de Entidades Acreditadoras • Cumplimiento de los Plazos Normativos en el Proceso de Acreditación • Desempeño de la Entidad Acreditadora en la Evaluación en Terreno del Prestador.
  12. 12. Fiscalización de Entidades Acreditadoras • Mantención del Expediente del Proceso de Acreditación • Revisión del Cronograma de Evaluación del Prestador
  13. 13. Fiscalización de Entidades Acreditadoras • Fiscalización de la consistencia del Informe de Acreditación
  14. 14. Fiscalización de Prestadores Institucionales Prestadoresacreditados 1.- Mantención del Estándar. 2.- Implementación del Plan de Mejora. 3.- Cumplimiento del Plan de Ajuste. 4.- Resolución del Recurso de Reposición. 15
  15. 15. Fiscalización de Prestadores Institucionales • Mantención del Estándar de Acreditación • Implementación del Plan de Mejora
  16. 16. Fiscalización de Prestadores Institucionales • Cumplimiento del Plan de Ajuste • Resolución de Recursos de Reposición
  17. 17. Cronología del rol fiscalizador de la Unidad de Fiscalización del Instituto de Salud Pública
  18. 18. Nueva función del ISP, rol fiscalizador de las normas de calidad y acreditación de los laboratorios en las áreas de su competencia. (Artículo 59,letra g) Ley de Autoridad Sanitaria Nº 19937 DFL Nº 1 de 2005
  19. 19. 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 2008 2009 2010 Años Nº de Fiscalizaciones Logrado Comprometido10 fiscalizaciones 88 Fiscal. 94 Fiscal. 117 Fiscal. 41% Aplicación de Pauta mixta basada en el estándar de prestaciones GES, Nch 2547 (ISO 15189), y Decreto 433.(actual D20/2011) Plan Piloto de Fiscalización 2008-2010
  20. 20. Delimita las funciones de fiscalización y en lo que respecta al Instituto de Salud Pública a la fiscalización a los laboratorios clínicos acreditados y entidades acreditadoras de su competencia. Ordinario N° A15/3665 del Ministro de Salud, de 18/11/2010
  21. 21. Permitir adecuada coordinación, colaboración, organización y funcionamiento, en el ejercicio de sus competencias legales y reglamentarias, relativas al Sistema de Acreditación de Prestadores institucionales. Convenio de Coordinación y Colaboración Enero 2011 Comités de Coordinación y Colaboración con Superintendencia  Comité Asesor para la interpretación de las normas de Acreditación.
  22. 22.  1º de julio de 2013 prestadores de atención cerrada.  1º de julio del 2014 todos los prestadores de atención abierta Primer encuentro de Calidad Agosto 2011 DS Nº 4/02-2013 Artículo 14  1 de julio de 2013, prestadores inscritos en el Registro Nacional de Prestadores Individuales de Salud.  1 de julio de 2014 prestadores de atención cerrada de alta complejidad (25 Patologías AUGE)  1° de Julio de 2015, los prestadores de atención cerrada (Artículo 1°). DS Nº 105/06-2014  Entrada en vigencia de la Garantía Explícita de calidad para junio 2016 para los prestadores de alta complejidad de atención cerrada.
  23. 23. Estadísticas Laboratorios Clínicos
  24. 24. Fuente: Sección Redes de Laboratorios/ISP Jefe: TM. Mitzy Celis.
  25. 25. % de Laboratorios clínicos acreditados
  26. 26. TIPO ADMINISTRACIÓN TIPO ESTÁNDAR QUE APLICA MODALIDAD DE ATENCIÓN Prestadores institucionales de Atención Cerrada Acreditados Pública Estándar General de Acreditación Prestadores de Atención Cerrada y Abierta Hospitales públicos 24 Laboratorios públicos 24 Total de Prestadores institucionales de Atención Cerrada Acreditados 24 TIPO ADMINISTRACIÓN TIPO ESTÁNDAR QUE APLICA MODALIDAD DE ATENCIÓN Prestadores institucionales de Atención Cerrada Acreditados Privada Estándar General de Acreditación Prestadores de Atención Cerrada Clínicas 20 Hospitales privados 7 Laboratorios privados 25 Total de Prestadores institucionales de Atención Cerrada Acreditados 27
  27. 27. % de Laboratorios clínicos acreditados 28
  28. 28. Total de Prestadores acreditados Laboratorios acreditados % 98 54 55%
  29. 29. Características obligatorias que son objeto de observaciones e incumplimientos en la acreditación. GP 1.2 LAB/APL 1.2 GP 1.3 LAB/APL 1.3 1.- Pertinencia indicador. 2.- Puntos verificadores. 3.- Plazos de entrega de los exámenes. 1.- Tiempo de respuesta de los exámenes urgentes: Ejemplo: Orina completa. 2.- Control de calidad interno técnicas manuales y periodicidad. 30 GP 1.4 LAB/APL 1.4 1.- No se ha realizado una de las evaluaciones correspondiente al subprograma. 2.- Registro de participación. 3.- Prestador no presenta un subprograma por cada Programa del PEEC.
  30. 30. Características obligatorias que son objeto de observaciones e incumplimientos en la acreditación. GP 1.5/APL 1.5 AOC 1.3 AC/LAB 1.- Cumplimiento de lo comprometido en el Manual de Bioseguridad. (EPP) 1.-Responsabilidad de notificación (Prestadores Externos). 2.-Elaboración de documentos. 3.- No hay respaldo de las notificaciones realizadas. 31
  31. 31. % de Características obligatorias incumplidas en la mantención del estándar por los laboratorios independientes
  32. 32. % Características obligatorias no cumplidas en la fiscalización por la mantención del estándar en Atención Cerrada.
  33. 33. Características no obligatorias con mayor frecuencia de incumplimiento en laboratorios independientes. GP 1.6 RH 4.1 EQ 2.1 1.- Pautas de supervisión. 2.- Uso de antisépticos y desinfectantes. 1.- Programa de capacitación 1.-Programa de mantenimiento preventivo. 2.-Cómo se va a realizar (proveedor). 34
  34. 34. Temas en proceso:
  35. 35. http://www.ispch.cl/quienes_somos/unidad_fiscalizacion
  36. 36. Gracias
  37. 37. REGION FFAA PRIVADOS PÚBLICOS Total general Arica y Parinacota 1 11 4 16 Tarapacá 1 13 5 19 Antofagasta 3 32 13 48 Atacama 17 10 27 Coquimbo 22 15 37 Valparaíso 2 76 30 108 Metropolitana 11 175 65 251 O'Higgins 30 27 57 Maule 31 27 58 Biobío 2 55 47 104 Araucanía 18 43 61 Los Ríos 19 11 30 Los Lagos 2 25 32 59 Aysén 2 6 8 Magallanes 2 5 6 13 Total general 24 531 341 896 Total de Laboratorios clínicos

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