SlideShare a Scribd company logo
1 of 5
Download to read offline
10-1


                                                   บทที่ 10 Serratiopeptidase

1. ฤทธิของยา (actions) และขอบงใช (indications)
       ์                                                                              3) โรคทางเดินปสสาวะ: กระเพาะ
จากเอกสารกํากับยา1                                                               ปสสาวะอักเสบ
          Serratiopeptidase ขึ้นทะเบียนตํารับยาใน                                     4) โรคฟนและการผาตัดในชองปาก:
ประเทศไทยตั้งแต พ.ศ. 2515 ในเอกสารกํากับยาได                                   รอบฟนอักเสบ เหงือกอักเสบ
ระบุฤทธิ์และขอบงใชของยาไวดังนี้                                        •     ชวยขับเสมหะในโรคดังตอไปนี้ หลอดลม
                                                                                 อักเสบ หอบหืด และวัณโรคปอด โดยใช
1.1 ฤทธิ์ของยา (actions):                                                        รวมกับยารักษาวัณโรค
    • ลดอาการอักเสบและอาการบวม ชวยทําให                                  •     ชวยขับเสมหะ หลังจากการไดรับยาสลบ
         การไหลเวียนของโลหิตตรงบริเวณที่อักเสบ
         ดีขึ้น โดยไปละลายนํ้าหนอง นํ้าเหลืองตางๆ                   2. อุปสงคและอุปทานการใชยานี้ในประเทศไทย
         ซึ่ง ผิดปกติ และกระตุน ให เกิ ดการดูดซึม                          ยานี้ไมเคยบรรจุไวในบัญชียาหลักแหงชาติ
         ของเสียตาง ๆ ผานทางหลอดโลหิตและ                           แตจากรายงานการติดตามประเมินการใชยาในบัญชี
         หลอดนํ้าเหลือง                                              ยาหลักแหงชาติ พ.ศ. 25422 ยานี้จัดเปนหนึ่งใน
    • ชวยลดเสมหะ ความดันของนํ้าเหลืองและ                            รายการยาที่มีความตองการใหนํ าเขาบัญชียาหลัก
         โลหิต โดยไปละลายเสมหะ และกอนโลหิต                          แหงชาติ โดยกลุมงานอายุรกรรม (โดยใหเหตุผลวา
         คั่ง ทําใหถูกขับออกมาไดงายขึ้น                           เปนยาที่มีการใชบอยและมีราคาไมแพง) และกลุม
    • ช ว ยเสริ ม ฤทธิ์ ย าปฏิ ชี ว นะ โดยทํ าให ย า               งานศัลยกรรม (ไมแสดงเหตุผล)
         ปฏิชีวนะออกฤทธิ์ใหผลในการรักษาไดดีขึ้น                             นอกจากนี้ ในงานวิจัยเรื่อง “ผลกระทบของ
                                                                     บัญชียาหลักแหงชาติ พ.ศ. 2542 ตอโรงพยาบาล
1.2 ขอบงใช (indications):                                         ภาครัฐ”3 ยังพบวา serratiopeptidase เปนยาที่
    • ชวยลดการอักเสบและอาการบวม ภายหลัง                             โรงพยาบาล 2 แห ง จาก 15 แห ง เห็ น ว า เป น ยา
         การผาตัด                                                   จําเปนอีกดวย
    • ช ว ยลดการอั ก เสบและอาการบวม มี
         นํ้าหนองและโลหิตคั่ง โดยใชรวมกับยาตาน
         จุลชีพ หรือยาเฉพาะโรค ในโรคดังตอไปนี้                      2
                                                                         รายงานการติ ด ตามประเมิ น การใช ย าในบั ญ ชี ย าหลั ก แห ง ชาติ
              1) โรคทางหู คอ และจมูก : โพรงจมูก/                     พ.ศ. 2542 จากการสัมภาษณแพทยเฉพาะทางกลุมงานอายุรกรรม กลุม
         ชองหูอักเสบ                                                งานศัลยกรรม กลุมงานกุมารเวชกรรม กลุมงานสูตินรีเวช และกลุมงานออร
                                                                     โธปดกส ของโรงพยาบาลศูนย 5 แหง โรงพยาบาลทั่วไป 3 แหง และโรง
                                                                          ิ
              2) โรคทางนรีเวช: อาการโลหิตคั่งใน                      พยาบาลสังกัดทบวงมหาวิทยาลัย 2 แหง
         ทรวงอก                                                      3
                                                                        อารยา ศรีไพโรจน ศรีเพ็ญ ตันติเวสส และ วิโรจน ตั้งเจริญเสถียร วาร
                                                                     สารนโยบายและแผนสาธารณสุข 2543; 3(3): 20-40 คัดลอกไวในบทที่ 2
                                                                     ของรายงานการติดตามประเมินการใชยาในบัญชียาหลักแหงชาติ พ.ศ.
1
    เอกสารกํากับยาภาษาไทยที่ไดรับอนุมัติทะเบียนตํารับยา             2542
10-2

         ปจจุบันยานี้มีทะเบียนตํารับยา ในขนาด 5                             3.3 หลักฐานจากแหลงขอมูลประเภทตํารา drug
มก. จํานวน 48 ตํารับ และขนาด 10 มก. จํานวน 11                                database และ drug monograph
ตํารับ                                                                                  ไมพบขอมูลของยา serratiopeptidase ใน
         ในป พ.ศ. 2546 มีปริมาณการผลิต/นําเขา                              Goodman and Gilman’s The Pharmacological
ของยาทั้งสองขนาดจํานวน 106,202,080 เม็ด และ                                  Basis of Therapeutics. 10th ed., Basic and
3,192,000 เม็ด ตามลําดับ คิดเปนจํานวนวันที่มีผู                            Clinical Pharmacology. 8th ed., Rang & Dale
ปวยใชยา (patient day) เทากับ 36,464,693 วัน                               Pharmacology. 5th ed., Laurence & Brown
(คํานวณจากการใชยา 3 เม็ดตอวัน) คิดเปนมูลคายา                             Clinical Pharmacology. 9th ed., BNF, Gold
ประมาณ 83,481,065 ลานบาทตอป                                               Standard Multimedia Clinical Pharmacology
                                                                             2004 CD ROM, Micromedex, RxList และ
3. หลักฐานเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยา                                          Medscape Druginfo ดังนั้น แพทยผูสั่งใชยานี้จึงมี
3.1 Evidence search                                                          เอกสารกํากับยาเปนแหลงของขอมูลเพียงแหลงเดียว
        จากการสืบคนขอมูลใน PubMed และ                                      ซึ่งไมเพียงพอตอการสั่งใชยาไดอยางสมเหตุผล
Cochrane Library โดย Bandolier4 โดยใช key
word คือ serratiopeptidase หรือ serrapeptase                                 3.4 ขอมูลการขึ้นทะเบียนกับ US FDA
และจํ ากัดการคนเฉพาะเอกสารชนิด randomized                                            Serratiopeptidase ขอขึ้นทะเบียนตํารับยา
controlled trial (RCT) พบเอกสารทั้งสิ้น 11 ฉบับ ดัง                          กับ US FDA เปน dietary supplement5 ซึ่งตองระบุ
แสดงไวในตารางที่ 1                                                          ขอความตอไปนี้ในฉลาก “This product is not
                                                                             intended to diagnose, treat, cure, or prevent any
3.2 การประเมินคุณภาพเอกสารและผลของงาน                                        disease.”
วิจัยโดย Bandolier
         ขอสรุปจาก Bandolier คือ                                            3.5 รายละเอียดเกี่ยวกับหลักฐานงานวิจัย
     • The evidence on serratiopeptidase                                             หากพิจารณาหลักฐานชนิด RCT เทาที่
         being effective for anything is not                                 ปรากฏในตารางที่ 1 พบวา
         based on a firm foundation of clinical                                      • มี การศึ ก ษาบางฉบั บรายงานว า ยา
         trials.                                                                         serratiopeptidase มีประสิทธิภาพตํ่า
     • Existing trials are small and generally                                           กวายาที่นํามาเปรียบเทียบ เชน งาน
         of poor methodological quality.                                                 วิจัยหมายเลข 1
                                                                                     • การศึกษาบางฉบับรายงานวายามีประ
                                                                                         สิทธิภาพเหนือกวายาหลอก แตไมได


4
    Bandolier Knowledge. Sept 2002. Serratiopeptidase - finding the
                                                                             5
evidence. www.jr2.ox.ac.uk/bandolier/booth/alternat/serrapep.html                www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-ingrd.html
10-3

              ระบุขนาดยาที่ใชในการวิจัย เชนงาน                             • มีบางการศึกษา ระบุ outcome เปน
              วิจัยหมายเลข 2                                                   surrogate endpoints เชน ความขน
         •    การศึ ก ษาบางฉบับไมระบุระยะเวลา                                 เหนียวของเสมหะ แตไมแสดงผลที่เปน
              ในการรักษา เชน งานวิจัยหมายเลข 3                                clinical relevant outcome เชน
         •    การศึกษาบางฉบับไมเปน blind study                               งานวิจัยหมายเลข 10
              ทําใหความนาเชื่อถือลดลง เนื่องจาก                            • จํ านวนผู  ป  ว ยในแต ล ะการศึ ก ษามี
              มีโอกาสเกิดอคติไดงาย เชน งานวิจัย                             จํานวนนอย ทําใหความนาเชื่อถือของ
              หมายเลข 5                                                        การศึกษาลดลง เชน มีผูปวยเพียง 29
         •    การศึกษาบางฉบับรายงานวา ยามี                                    คน ในงานวิจัยหมายเลข 11
              ประสิ ท ธิ ภ าพไม แ ตกต า งจากกลุ  ม
              เปรียบเทียบ เชน งานวิจยหมายเลข 6
                                           ั                       4. สรุป
              และ 9                                                        ไมสมควรบรรจุยานี้ไวในบัญชียาหลักแหง
         •    บางการศึ ก ษามี ผู  ป  ว ยหลายกลุ  ม              ชาติ เนื่ อ งจาก ไม พ บว า มี ห ลั ก ฐานเพี ย งพอที่
              ปะปนกั น และไมมีการระบุวามีการ                     สนับสนุนขอบงใชจํานวนมากระบุไวในเอกสารกํากับ
              รักษาอื่นรวมดวยอยางไร เชน งานวิจัย               ยา
              หมายเลข 7
         •    มีการศึกษาบางฉบับ ที่ไมสามารถแปล
              ผ ลได ทั้ ง ในแง วิ ธี ก ารศึ ก ษา และ
              outcome เชน งานวิจัยหมายเลข 8

ตารางที่ 1 แสดงงานวิจัยชนิด RCT ของ serratiopeptidase ที่คนไดจาก PubMed และ Cochrane Library โดย
Bandolier
             Author                                                      Conditions
1.Bracale et al, 1996                 Superficial thrombophlebitis
2.Kee et al, 1989                     Breast engorgement
3.Tsuyama et al                       Postoperative & traumatic swelling
4.Tachibana et al, 1984               Postoperative buccal swelling
5.Esch et al, 1989                    Postoperative & traumatic swelling
6.Surachai et al                      Postoperative swelling (removal impacted molars)
7.Mazzone et al, 1990                 Acute or chronic ear, nose or throat disorder
8.Bellussi et al, 1984                Secretory otitis media
9.Nagaoka et al, 1979                 Chronic respiratory disease with difficult expectoration of sputum
10.Shimura et al, 1983                Chronic respiratory disease (not bronchial asthma)
11. Nakamura et al. 2003              Chronic airway disease
หมายเหตุ Bandolier ไมไดระบุปที่ตีพมพของเอกสารหมายเลข 3 และ 6
                                     ิ
10-4

                                                           ภาคผนวก

Anti-inflammatory Enzymes                                           Lysozyme chloride             10 mg (potency)
         เนื่องจาก serratiopeptidase เปนยาที่จัด                   Vitamin K1 (phytonadione) 2 mg
อยูในหมวด anti-inflammatory enzymes ตาม                            Rutin                         100 mg
MIMS Classification ซึ่งยังมียา lysozyme chloride                   การออกฤทธิ์
อีกหนึ่งชนิดที่จัดอยูในยาหมวดนี้ จึงขอกลาวถึงยา                   1. ชว ยใหการไหลเวียนของเลือดบริเวณริดสีดวง
ดังกลาวไวในบทนี้ดวย                                                   ทวารสะดวกขึ้ น มี ผ ลทํ าให เ ส น เลื อ ดฝอยรอบ
                                                                         ทวารไมโปงและขดพอง จึงทําใหหัวริดสีดวงเล็ก
1. ฤทธิของยา (actions) และขอบงใช (indications)
         ์                                                               ลง
จากเอกสารกํากับยา6                                                  2. บรรเทาอาการอักเสบของเยื่อเมือกที่เกิดจากการ
1.1 Lysozyme chloride สูตรยาเดี่ยว                                       คั่งของโลหิต
สวนประกอบ                                                          3. ชวยใหเลือดหยุดไหล
ชนิดเม็ด                                                            ขอบงใช
ใน 1 เม็ดประกอบดวย lysozyme chloride 10 mg                         สําหรับโรดริดสีดวงทวารทั้งชนิดภายในและภายนอก
ชนิดนํ้าเชื่อม                                                      รวมทั้ง รอยแตกของริดสีดวงทวาร ตลอดจน อาการที่
ใน 1 ml ประกอบดวย lysozyme chloride 5 mg                           เกิดขึ้นรวมดวย เชน มีเลือดออก และการบวมอักเสบ
การออกฤทธิ์
เปนเอนไซมจากไขขาว เปน mucopolysaccharide                        2. หลั ก ฐานเกี่ ย วกั บ ประสิ ท ธิ ภ าพของยา
ที่ประกอบดวย amino acid 129 ชนิด มีฤทธิ์ทําลาย                     (evidence search)
แบคที เ รี ย ใช รั ก ษาอาการอั ก เสบเนื่ อ งจากการ                           การสื บ ค น ข อ มู ล จาก PubMed โดยใช
ติดเชื้อ และเสริมฤทธิ์ยาปฏิชีวนะ                                    search strategy ดังตอไปนี้ lysozyme[TI] AND
ขอบงใช                                                           Randomized Controlled Trial[ptyp] AND
รักษาอาการอักเสบเนื่องจากการติดเชื้อ โพรงจมูก                       "humans"[MeSH Terms] พบเอกสารทั้งสิ้น 6 เรื่อง
อักเสบชนิดเฉียบพลัน และเรื้อรัง เยื่อบุจมูกอักเสบ หู                ดังแสดงไวในตารางที่ 2 ซึ่งไมมีเอกสารใดที่เกี่ยวของ
อักเสบ                                                              กับขอบงใชที่ระบุไวในเอกสารกํากับยา

1.2 Lysozyme chloride สูตรยาผสม                                     3. สรุป
ส ว นประกอบ เป น ยาสู ต รผสมที่ มี ส ารออกฤทธิ์                             ไมสมควรบรรจุยาทั้งสองชนิดนี้ไวในบัญชี
ใน 1 แคปซูลดังนี้                                                   ยาหลักแหงชาติ เนื่องจาก ไมพบหลักฐานที่สนับสนุน
Tocopherol calcium succinate 52 mg                                  ขอบงใชที่ระบุไวในเอกสารกํากับยา ทั้งในโรคติดเชื้อ
                                                                    ของระบบทางเดินหายใจและโรคริดสีดวงทวาร
6
    เอกสารกํากับยาภาษาไทยที่ไดรับอนุมัติทะเบียนตํารับยา
10-5

ตารางที่ 2 แสดงงานวิจยชนิด RCT ในมนุษยของ lysozyme ที่คนไดจาก PubMed
                     ั
         Author                                              Title
1: Senchyna M el al, 2004        Quantitative and conformational characterization of
                                 lysozyme deposited on balafilcon and etafilcon contact
                                 lens materials.
2: Haikel Y et al, 2000          Apical microleakage of radiolabeled lysozyme over time in
                                 three techniques of root canal obturation
3: Yoshinuma N et al, 1989       [Clinical effects of chewing gum containing egg-white
                                 lysozyme and mace extract] Japanese
4: Beeguer J et al, 1985         [Treatment of condylomata of the cervix uteri with local
                                 administration of lysozyme] French
5: Matter M et al, 1982          [Double-blind clinical study on the effect of lysozyme in
                                 acute conjunctivitis] French
6: Sato M et al, 1981            A random controlled study of the prophylactic effect of
                                 lysozyme chloride on post-transfusion hepatitis

More Related Content

What's hot

What's hot (20)

Adverse drug reaction 09
Adverse drug reaction 09Adverse drug reaction 09
Adverse drug reaction 09
 
12.คู่มือการบริหารยาชัยบาดาล
12.คู่มือการบริหารยาชัยบาดาล12.คู่มือการบริหารยาชัยบาดาล
12.คู่มือการบริหารยาชัยบาดาล
 
บทที่ 8 การใช้ยาที่บ้าน
บทที่ 8 การใช้ยาที่บ้านบทที่ 8 การใช้ยาที่บ้าน
บทที่ 8 การใช้ยาที่บ้าน
 
Pharmcare in TB/HIV patient
Pharmcare in TB/HIV patientPharmcare in TB/HIV patient
Pharmcare in TB/HIV patient
 
การจัดการผู้ป่วยแจ้งประวัติแพ้ยา
การจัดการผู้ป่วยแจ้งประวัติแพ้ยาการจัดการผู้ป่วยแจ้งประวัติแพ้ยา
การจัดการผู้ป่วยแจ้งประวัติแพ้ยา
 
Had12may2014 2
Had12may2014  2Had12may2014  2
Had12may2014 2
 
Ppt. med error.2
Ppt. med error.2Ppt. med error.2
Ppt. med error.2
 
การให้ยาฉีด
การให้ยาฉีดการให้ยาฉีด
การให้ยาฉีด
 
ชุดตำราภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย ฉบับอนุรักษ์ การเตรียมเครื่องยาไทยบางชนิดก่อนใ...
ชุดตำราภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย ฉบับอนุรักษ์ การเตรียมเครื่องยาไทยบางชนิดก่อนใ...ชุดตำราภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย ฉบับอนุรักษ์ การเตรียมเครื่องยาไทยบางชนิดก่อนใ...
ชุดตำราภูมิปัญญาการแพทย์แผนไทย ฉบับอนุรักษ์ การเตรียมเครื่องยาไทยบางชนิดก่อนใ...
 
33 37
33 3733 37
33 37
 
Integrated pharmaceutical care
Integrated pharmaceutical careIntegrated pharmaceutical care
Integrated pharmaceutical care
 
คู่มือการใช้สมุนไพรสำหรับประชาชน
คู่มือการใช้สมุนไพรสำหรับประชาชนคู่มือการใช้สมุนไพรสำหรับประชาชน
คู่มือการใช้สมุนไพรสำหรับประชาชน
 
การให้ยาฉีด
การให้ยาฉีดการให้ยาฉีด
การให้ยาฉีด
 
บทที่ 2 หลักการพื้นฐานทางเภสัชวิทยา
บทที่ 2 หลักการพื้นฐานทางเภสัชวิทยาบทที่ 2 หลักการพื้นฐานทางเภสัชวิทยา
บทที่ 2 หลักการพื้นฐานทางเภสัชวิทยา
 
1 ความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับยา
1 ความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับยา1 ความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับยา
1 ความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับยา
 
10 r กับการให้ยาอย่างปลอดภัย
10 r กับการให้ยาอย่างปลอดภัย10 r กับการให้ยาอย่างปลอดภัย
10 r กับการให้ยาอย่างปลอดภัย
 
คู่มือผลิตและประกันคุณภาพเภสัชตำรับโรงพยาบาลยา จากสมุนไพรในบัญชียาหลักแห่งชาต...
คู่มือผลิตและประกันคุณภาพเภสัชตำรับโรงพยาบาลยา จากสมุนไพรในบัญชียาหลักแห่งชาต...คู่มือผลิตและประกันคุณภาพเภสัชตำรับโรงพยาบาลยา จากสมุนไพรในบัญชียาหลักแห่งชาต...
คู่มือผลิตและประกันคุณภาพเภสัชตำรับโรงพยาบาลยา จากสมุนไพรในบัญชียาหลักแห่งชาต...
 
1 ความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับยา
1 ความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับยา1 ความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับยา
1 ความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับยา
 
คู่มือแนวทางการพัฒนาแบบแปลนยาแผนโบราณ 2560 Development guideline for traditio...
คู่มือแนวทางการพัฒนาแบบแปลนยาแผนโบราณ 2560 Development guideline for traditio...คู่มือแนวทางการพัฒนาแบบแปลนยาแผนโบราณ 2560 Development guideline for traditio...
คู่มือแนวทางการพัฒนาแบบแปลนยาแผนโบราณ 2560 Development guideline for traditio...
 
Who guidelines on good manufacturing practices for herbal medicines
Who guidelines on good manufacturing practices for herbal medicinesWho guidelines on good manufacturing practices for herbal medicines
Who guidelines on good manufacturing practices for herbal medicines
 

Similar to บทที่ 10 serratiopeptidase

ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์
ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์
ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์
vveerapong
 
ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์
ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์
ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์
vveerapong
 
4ชี้แจงผู้เกี่ยวข้องglucosamine cgd revised
4ชี้แจงผู้เกี่ยวข้องglucosamine cgd revised 4ชี้แจงผู้เกี่ยวข้องglucosamine cgd revised
4ชี้แจงผู้เกี่ยวข้องglucosamine cgd revised
Nithimar Or
 

Similar to บทที่ 10 serratiopeptidase (20)

8
88
8
 
Paraqaut
ParaqautParaqaut
Paraqaut
 
ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์
ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์
ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์
 
ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์
ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์
ความรู้บูรณาการสำหรับอายุรแพทย์
 
แบบตอบคำถาม Dis 2
แบบตอบคำถาม Dis 2แบบตอบคำถาม Dis 2
แบบตอบคำถาม Dis 2
 
Medication reconciliation slide
Medication reconciliation slideMedication reconciliation slide
Medication reconciliation slide
 
Goverment gazette 2555
Goverment gazette 2555Goverment gazette 2555
Goverment gazette 2555
 
Goverment gazette 2555
Goverment gazette 2555Goverment gazette 2555
Goverment gazette 2555
 
4ชี้แจงผู้เกี่ยวข้องglucosamine cgd revised
4ชี้แจงผู้เกี่ยวข้องglucosamine cgd revised 4ชี้แจงผู้เกี่ยวข้องglucosamine cgd revised
4ชี้แจงผู้เกี่ยวข้องglucosamine cgd revised
 
ศาสตร์และศิลป์ การสื่อสารข้อมูลเรื่องยา
ศาสตร์และศิลป์ การสื่อสารข้อมูลเรื่องยาศาสตร์และศิลป์ การสื่อสารข้อมูลเรื่องยา
ศาสตร์และศิลป์ การสื่อสารข้อมูลเรื่องยา
 
Aerius drug monograph
Aerius drug monograph Aerius drug monograph
Aerius drug monograph
 
ความรู้ทั่วไปเรื่องยา (ภญโมเรศ)
ความรู้ทั่วไปเรื่องยา (ภญโมเรศ)ความรู้ทั่วไปเรื่องยา (ภญโมเรศ)
ความรู้ทั่วไปเรื่องยา (ภญโมเรศ)
 
สารเภสัชรังสีที่ใช้ทางเวชศาสตร์นิวเคลียร์
สารเภสัชรังสีที่ใช้ทางเวชศาสตร์นิวเคลียร์สารเภสัชรังสีที่ใช้ทางเวชศาสตร์นิวเคลียร์
สารเภสัชรังสีที่ใช้ทางเวชศาสตร์นิวเคลียร์
 
Guideline for the_treatent
Guideline for the_treatentGuideline for the_treatent
Guideline for the_treatent
 
Guideline for the treatent of oa
Guideline for the treatent  of oaGuideline for the treatent  of oa
Guideline for the treatent of oa
 
อบรม Srrt ชายแดนช่องจอม 5 กค 60
อบรม Srrt ชายแดนช่องจอม 5 กค 60อบรม Srrt ชายแดนช่องจอม 5 กค 60
อบรม Srrt ชายแดนช่องจอม 5 กค 60
 
01 recent advance 2
01 recent advance 201 recent advance 2
01 recent advance 2
 
Chf guideline
Chf guidelineChf guideline
Chf guideline
 
Epilepsy
EpilepsyEpilepsy
Epilepsy
 
Case studies of medical cannabis policy
Case studies of medical cannabis policyCase studies of medical cannabis policy
Case studies of medical cannabis policy
 

More from dentyomaraj

Ortho price list 2012
Ortho price list 2012Ortho price list 2012
Ortho price list 2012
dentyomaraj
 
Rational Drug Use : Drug use in 3 commom diease in Thailand
Rational Drug Use : Drug use in 3 commom diease in ThailandRational Drug Use : Drug use in 3 commom diease in Thailand
Rational Drug Use : Drug use in 3 commom diease in Thailand
dentyomaraj
 
จุลสารชมรมจริยธรรมฉบับที่๒
จุลสารชมรมจริยธรรมฉบับที่๒จุลสารชมรมจริยธรรมฉบับที่๒
จุลสารชมรมจริยธรรมฉบับที่๒
dentyomaraj
 
การพูดที่อบอุ่น Warm Speech
การพูดที่อบอุ่น Warm Speechการพูดที่อบอุ่น Warm Speech
การพูดที่อบอุ่น Warm Speech
dentyomaraj
 

More from dentyomaraj (20)

ค่าตอบแทนภาระงาน™P 4 P
ค่าตอบแทนภาระงาน™P 4 Pค่าตอบแทนภาระงาน™P 4 P
ค่าตอบแทนภาระงาน™P 4 P
 
Competition brochure snake game 55
Competition brochure snake game 55Competition brochure snake game 55
Competition brochure snake game 55
 
Kid yoga,Thai language
Kid yoga,Thai languageKid yoga,Thai language
Kid yoga,Thai language
 
Ortho price list 2012
Ortho price list 2012Ortho price list 2012
Ortho price list 2012
 
Danzenตอบโดย ภญ. ศยามล สุขขา 2284
Danzenตอบโดย ภญ. ศยามล สุขขา 2284Danzenตอบโดย ภญ. ศยามล สุขขา 2284
Danzenตอบโดย ภญ. ศยามล สุขขา 2284
 
ทันตกรรมป้องกันในเด็กและวัยรุ่น
ทันตกรรมป้องกันในเด็กและวัยรุ่น ทันตกรรมป้องกันในเด็กและวัยรุ่น
ทันตกรรมป้องกันในเด็กและวัยรุ่น
 
Rational Drug Use : Drug use in 3 commom diease in Thailand
Rational Drug Use : Drug use in 3 commom diease in ThailandRational Drug Use : Drug use in 3 commom diease in Thailand
Rational Drug Use : Drug use in 3 commom diease in Thailand
 
สามสิ่งดีๆ ในอาทิตย์ที่ผ่านมา
สามสิ่งดีๆ ในอาทิตย์ที่ผ่านมาสามสิ่งดีๆ ในอาทิตย์ที่ผ่านมา
สามสิ่งดีๆ ในอาทิตย์ที่ผ่านมา
 
Dhamma nearby 16/06/2011volume 54
Dhamma nearby 16/06/2011volume 54Dhamma nearby 16/06/2011volume 54
Dhamma nearby 16/06/2011volume 54
 
วัยซน วัยใส ใส่ใจมื้อหลัก
วัยซน วัยใส ใส่ใจมื้อหลักวัยซน วัยใส ใส่ใจมื้อหลัก
วัยซน วัยใส ใส่ใจมื้อหลัก
 
จุลสารชมรมจริยธรรม ฉบับที่ ๑
จุลสารชมรมจริยธรรม ฉบับที่ ๑จุลสารชมรมจริยธรรม ฉบับที่ ๑
จุลสารชมรมจริยธรรม ฉบับที่ ๑
 
จุลสารชมรมจริยธรรม ฉบับที่ ๓
จุลสารชมรมจริยธรรม ฉบับที่ ๓จุลสารชมรมจริยธรรม ฉบับที่ ๓
จุลสารชมรมจริยธรรม ฉบับที่ ๓
 
จุลสารชมรมจริยธรรมฉบับที่๒
จุลสารชมรมจริยธรรมฉบับที่๒จุลสารชมรมจริยธรรมฉบับที่๒
จุลสารชมรมจริยธรรมฉบับที่๒
 
Chaipattana tsunami
Chaipattana tsunamiChaipattana tsunami
Chaipattana tsunami
 
Endodontic or root canal treatment knowledge, panpub
Endodontic or root canal treatment knowledge, panpubEndodontic or root canal treatment knowledge, panpub
Endodontic or root canal treatment knowledge, panpub
 
หนังสือ สำหรับงานพระราชทานเพลิงสังขาร หลวงตามหาบัว
หนังสือ สำหรับงานพระราชทานเพลิงสังขาร    หลวงตามหาบัวหนังสือ สำหรับงานพระราชทานเพลิงสังขาร    หลวงตามหาบัว
หนังสือ สำหรับงานพระราชทานเพลิงสังขาร หลวงตามหาบัว
 
ร่างพระราชบัญญัติ ฉบับกระทรวงสาธารณสุข
ร่างพระราชบัญญัติ ฉบับกระทรวงสาธารณสุขร่างพระราชบัญญัติ ฉบับกระทรวงสาธารณสุข
ร่างพระราชบัญญัติ ฉบับกระทรวงสาธารณสุข
 
ร่วมแสดงความเห็นใน 12 ประเด็น ที่เกี่ยวกับร่าง พรบ.697
ร่วมแสดงความเห็นใน 12 ประเด็น ที่เกี่ยวกับร่าง พรบ.697ร่วมแสดงความเห็นใน 12 ประเด็น ที่เกี่ยวกับร่าง พรบ.697
ร่วมแสดงความเห็นใน 12 ประเด็น ที่เกี่ยวกับร่าง พรบ.697
 
โยคะหัวเราะ
โยคะหัวเราะโยคะหัวเราะ
โยคะหัวเราะ
 
การพูดที่อบอุ่น Warm Speech
การพูดที่อบอุ่น Warm Speechการพูดที่อบอุ่น Warm Speech
การพูดที่อบอุ่น Warm Speech
 

บทที่ 10 serratiopeptidase

  • 1. 10-1 บทที่ 10 Serratiopeptidase 1. ฤทธิของยา (actions) และขอบงใช (indications) ์ 3) โรคทางเดินปสสาวะ: กระเพาะ จากเอกสารกํากับยา1 ปสสาวะอักเสบ Serratiopeptidase ขึ้นทะเบียนตํารับยาใน 4) โรคฟนและการผาตัดในชองปาก: ประเทศไทยตั้งแต พ.ศ. 2515 ในเอกสารกํากับยาได รอบฟนอักเสบ เหงือกอักเสบ ระบุฤทธิ์และขอบงใชของยาไวดังนี้ • ชวยขับเสมหะในโรคดังตอไปนี้ หลอดลม อักเสบ หอบหืด และวัณโรคปอด โดยใช 1.1 ฤทธิ์ของยา (actions): รวมกับยารักษาวัณโรค • ลดอาการอักเสบและอาการบวม ชวยทําให • ชวยขับเสมหะ หลังจากการไดรับยาสลบ การไหลเวียนของโลหิตตรงบริเวณที่อักเสบ ดีขึ้น โดยไปละลายนํ้าหนอง นํ้าเหลืองตางๆ 2. อุปสงคและอุปทานการใชยานี้ในประเทศไทย ซึ่ง ผิดปกติ และกระตุน ให เกิ ดการดูดซึม ยานี้ไมเคยบรรจุไวในบัญชียาหลักแหงชาติ ของเสียตาง ๆ ผานทางหลอดโลหิตและ แตจากรายงานการติดตามประเมินการใชยาในบัญชี หลอดนํ้าเหลือง ยาหลักแหงชาติ พ.ศ. 25422 ยานี้จัดเปนหนึ่งใน • ชวยลดเสมหะ ความดันของนํ้าเหลืองและ รายการยาที่มีความตองการใหนํ าเขาบัญชียาหลัก โลหิต โดยไปละลายเสมหะ และกอนโลหิต แหงชาติ โดยกลุมงานอายุรกรรม (โดยใหเหตุผลวา คั่ง ทําใหถูกขับออกมาไดงายขึ้น เปนยาที่มีการใชบอยและมีราคาไมแพง) และกลุม • ช ว ยเสริ ม ฤทธิ์ ย าปฏิ ชี ว นะ โดยทํ าให ย า งานศัลยกรรม (ไมแสดงเหตุผล) ปฏิชีวนะออกฤทธิ์ใหผลในการรักษาไดดีขึ้น นอกจากนี้ ในงานวิจัยเรื่อง “ผลกระทบของ บัญชียาหลักแหงชาติ พ.ศ. 2542 ตอโรงพยาบาล 1.2 ขอบงใช (indications): ภาครัฐ”3 ยังพบวา serratiopeptidase เปนยาที่ • ชวยลดการอักเสบและอาการบวม ภายหลัง โรงพยาบาล 2 แห ง จาก 15 แห ง เห็ น ว า เป น ยา การผาตัด จําเปนอีกดวย • ช ว ยลดการอั ก เสบและอาการบวม มี นํ้าหนองและโลหิตคั่ง โดยใชรวมกับยาตาน จุลชีพ หรือยาเฉพาะโรค ในโรคดังตอไปนี้ 2 รายงานการติ ด ตามประเมิ น การใช ย าในบั ญ ชี ย าหลั ก แห ง ชาติ 1) โรคทางหู คอ และจมูก : โพรงจมูก/ พ.ศ. 2542 จากการสัมภาษณแพทยเฉพาะทางกลุมงานอายุรกรรม กลุม ชองหูอักเสบ งานศัลยกรรม กลุมงานกุมารเวชกรรม กลุมงานสูตินรีเวช และกลุมงานออร โธปดกส ของโรงพยาบาลศูนย 5 แหง โรงพยาบาลทั่วไป 3 แหง และโรง ิ 2) โรคทางนรีเวช: อาการโลหิตคั่งใน พยาบาลสังกัดทบวงมหาวิทยาลัย 2 แหง ทรวงอก 3 อารยา ศรีไพโรจน ศรีเพ็ญ ตันติเวสส และ วิโรจน ตั้งเจริญเสถียร วาร สารนโยบายและแผนสาธารณสุข 2543; 3(3): 20-40 คัดลอกไวในบทที่ 2 ของรายงานการติดตามประเมินการใชยาในบัญชียาหลักแหงชาติ พ.ศ. 1 เอกสารกํากับยาภาษาไทยที่ไดรับอนุมัติทะเบียนตํารับยา 2542
  • 2. 10-2 ปจจุบันยานี้มีทะเบียนตํารับยา ในขนาด 5 3.3 หลักฐานจากแหลงขอมูลประเภทตํารา drug มก. จํานวน 48 ตํารับ และขนาด 10 มก. จํานวน 11 database และ drug monograph ตํารับ ไมพบขอมูลของยา serratiopeptidase ใน ในป พ.ศ. 2546 มีปริมาณการผลิต/นําเขา Goodman and Gilman’s The Pharmacological ของยาทั้งสองขนาดจํานวน 106,202,080 เม็ด และ Basis of Therapeutics. 10th ed., Basic and 3,192,000 เม็ด ตามลําดับ คิดเปนจํานวนวันที่มีผู Clinical Pharmacology. 8th ed., Rang & Dale ปวยใชยา (patient day) เทากับ 36,464,693 วัน Pharmacology. 5th ed., Laurence & Brown (คํานวณจากการใชยา 3 เม็ดตอวัน) คิดเปนมูลคายา Clinical Pharmacology. 9th ed., BNF, Gold ประมาณ 83,481,065 ลานบาทตอป Standard Multimedia Clinical Pharmacology 2004 CD ROM, Micromedex, RxList และ 3. หลักฐานเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยา Medscape Druginfo ดังนั้น แพทยผูสั่งใชยานี้จึงมี 3.1 Evidence search เอกสารกํากับยาเปนแหลงของขอมูลเพียงแหลงเดียว จากการสืบคนขอมูลใน PubMed และ ซึ่งไมเพียงพอตอการสั่งใชยาไดอยางสมเหตุผล Cochrane Library โดย Bandolier4 โดยใช key word คือ serratiopeptidase หรือ serrapeptase 3.4 ขอมูลการขึ้นทะเบียนกับ US FDA และจํ ากัดการคนเฉพาะเอกสารชนิด randomized Serratiopeptidase ขอขึ้นทะเบียนตํารับยา controlled trial (RCT) พบเอกสารทั้งสิ้น 11 ฉบับ ดัง กับ US FDA เปน dietary supplement5 ซึ่งตองระบุ แสดงไวในตารางที่ 1 ขอความตอไปนี้ในฉลาก “This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any 3.2 การประเมินคุณภาพเอกสารและผลของงาน disease.” วิจัยโดย Bandolier ขอสรุปจาก Bandolier คือ 3.5 รายละเอียดเกี่ยวกับหลักฐานงานวิจัย • The evidence on serratiopeptidase หากพิจารณาหลักฐานชนิด RCT เทาที่ being effective for anything is not ปรากฏในตารางที่ 1 พบวา based on a firm foundation of clinical • มี การศึ ก ษาบางฉบั บรายงานว า ยา trials. serratiopeptidase มีประสิทธิภาพตํ่า • Existing trials are small and generally กวายาที่นํามาเปรียบเทียบ เชน งาน of poor methodological quality. วิจัยหมายเลข 1 • การศึกษาบางฉบับรายงานวายามีประ สิทธิภาพเหนือกวายาหลอก แตไมได 4 Bandolier Knowledge. Sept 2002. Serratiopeptidase - finding the 5 evidence. www.jr2.ox.ac.uk/bandolier/booth/alternat/serrapep.html www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-ingrd.html
  • 3. 10-3 ระบุขนาดยาที่ใชในการวิจัย เชนงาน • มีบางการศึกษา ระบุ outcome เปน วิจัยหมายเลข 2 surrogate endpoints เชน ความขน • การศึ ก ษาบางฉบับไมระบุระยะเวลา เหนียวของเสมหะ แตไมแสดงผลที่เปน ในการรักษา เชน งานวิจัยหมายเลข 3 clinical relevant outcome เชน • การศึกษาบางฉบับไมเปน blind study งานวิจัยหมายเลข 10 ทําใหความนาเชื่อถือลดลง เนื่องจาก • จํ านวนผู  ป  ว ยในแต ล ะการศึ ก ษามี มีโอกาสเกิดอคติไดงาย เชน งานวิจัย จํานวนนอย ทําใหความนาเชื่อถือของ หมายเลข 5 การศึกษาลดลง เชน มีผูปวยเพียง 29 • การศึกษาบางฉบับรายงานวา ยามี คน ในงานวิจัยหมายเลข 11 ประสิ ท ธิ ภ าพไม แ ตกต า งจากกลุ  ม เปรียบเทียบ เชน งานวิจยหมายเลข 6 ั 4. สรุป และ 9 ไมสมควรบรรจุยานี้ไวในบัญชียาหลักแหง • บางการศึ ก ษามี ผู  ป  ว ยหลายกลุ  ม ชาติ เนื่ อ งจาก ไม พ บว า มี ห ลั ก ฐานเพี ย งพอที่ ปะปนกั น และไมมีการระบุวามีการ สนับสนุนขอบงใชจํานวนมากระบุไวในเอกสารกํากับ รักษาอื่นรวมดวยอยางไร เชน งานวิจัย ยา หมายเลข 7 • มีการศึกษาบางฉบับ ที่ไมสามารถแปล ผ ลได ทั้ ง ในแง วิ ธี ก ารศึ ก ษา และ outcome เชน งานวิจัยหมายเลข 8 ตารางที่ 1 แสดงงานวิจัยชนิด RCT ของ serratiopeptidase ที่คนไดจาก PubMed และ Cochrane Library โดย Bandolier Author Conditions 1.Bracale et al, 1996 Superficial thrombophlebitis 2.Kee et al, 1989 Breast engorgement 3.Tsuyama et al Postoperative & traumatic swelling 4.Tachibana et al, 1984 Postoperative buccal swelling 5.Esch et al, 1989 Postoperative & traumatic swelling 6.Surachai et al Postoperative swelling (removal impacted molars) 7.Mazzone et al, 1990 Acute or chronic ear, nose or throat disorder 8.Bellussi et al, 1984 Secretory otitis media 9.Nagaoka et al, 1979 Chronic respiratory disease with difficult expectoration of sputum 10.Shimura et al, 1983 Chronic respiratory disease (not bronchial asthma) 11. Nakamura et al. 2003 Chronic airway disease หมายเหตุ Bandolier ไมไดระบุปที่ตีพมพของเอกสารหมายเลข 3 และ 6 ิ
  • 4. 10-4 ภาคผนวก Anti-inflammatory Enzymes Lysozyme chloride 10 mg (potency) เนื่องจาก serratiopeptidase เปนยาที่จัด Vitamin K1 (phytonadione) 2 mg อยูในหมวด anti-inflammatory enzymes ตาม Rutin 100 mg MIMS Classification ซึ่งยังมียา lysozyme chloride การออกฤทธิ์ อีกหนึ่งชนิดที่จัดอยูในยาหมวดนี้ จึงขอกลาวถึงยา 1. ชว ยใหการไหลเวียนของเลือดบริเวณริดสีดวง ดังกลาวไวในบทนี้ดวย ทวารสะดวกขึ้ น มี ผ ลทํ าให เ ส น เลื อ ดฝอยรอบ ทวารไมโปงและขดพอง จึงทําใหหัวริดสีดวงเล็ก 1. ฤทธิของยา (actions) และขอบงใช (indications) ์ ลง จากเอกสารกํากับยา6 2. บรรเทาอาการอักเสบของเยื่อเมือกที่เกิดจากการ 1.1 Lysozyme chloride สูตรยาเดี่ยว คั่งของโลหิต สวนประกอบ 3. ชวยใหเลือดหยุดไหล ชนิดเม็ด ขอบงใช ใน 1 เม็ดประกอบดวย lysozyme chloride 10 mg สําหรับโรดริดสีดวงทวารทั้งชนิดภายในและภายนอก ชนิดนํ้าเชื่อม รวมทั้ง รอยแตกของริดสีดวงทวาร ตลอดจน อาการที่ ใน 1 ml ประกอบดวย lysozyme chloride 5 mg เกิดขึ้นรวมดวย เชน มีเลือดออก และการบวมอักเสบ การออกฤทธิ์ เปนเอนไซมจากไขขาว เปน mucopolysaccharide 2. หลั ก ฐานเกี่ ย วกั บ ประสิ ท ธิ ภ าพของยา ที่ประกอบดวย amino acid 129 ชนิด มีฤทธิ์ทําลาย (evidence search) แบคที เ รี ย ใช รั ก ษาอาการอั ก เสบเนื่ อ งจากการ การสื บ ค น ข อ มู ล จาก PubMed โดยใช ติดเชื้อ และเสริมฤทธิ์ยาปฏิชีวนะ search strategy ดังตอไปนี้ lysozyme[TI] AND ขอบงใช Randomized Controlled Trial[ptyp] AND รักษาอาการอักเสบเนื่องจากการติดเชื้อ โพรงจมูก "humans"[MeSH Terms] พบเอกสารทั้งสิ้น 6 เรื่อง อักเสบชนิดเฉียบพลัน และเรื้อรัง เยื่อบุจมูกอักเสบ หู ดังแสดงไวในตารางที่ 2 ซึ่งไมมีเอกสารใดที่เกี่ยวของ อักเสบ กับขอบงใชที่ระบุไวในเอกสารกํากับยา 1.2 Lysozyme chloride สูตรยาผสม 3. สรุป ส ว นประกอบ เป น ยาสู ต รผสมที่ มี ส ารออกฤทธิ์ ไมสมควรบรรจุยาทั้งสองชนิดนี้ไวในบัญชี ใน 1 แคปซูลดังนี้ ยาหลักแหงชาติ เนื่องจาก ไมพบหลักฐานที่สนับสนุน Tocopherol calcium succinate 52 mg ขอบงใชที่ระบุไวในเอกสารกํากับยา ทั้งในโรคติดเชื้อ ของระบบทางเดินหายใจและโรคริดสีดวงทวาร 6 เอกสารกํากับยาภาษาไทยที่ไดรับอนุมัติทะเบียนตํารับยา
  • 5. 10-5 ตารางที่ 2 แสดงงานวิจยชนิด RCT ในมนุษยของ lysozyme ที่คนไดจาก PubMed ั Author Title 1: Senchyna M el al, 2004 Quantitative and conformational characterization of lysozyme deposited on balafilcon and etafilcon contact lens materials. 2: Haikel Y et al, 2000 Apical microleakage of radiolabeled lysozyme over time in three techniques of root canal obturation 3: Yoshinuma N et al, 1989 [Clinical effects of chewing gum containing egg-white lysozyme and mace extract] Japanese 4: Beeguer J et al, 1985 [Treatment of condylomata of the cervix uteri with local administration of lysozyme] French 5: Matter M et al, 1982 [Double-blind clinical study on the effect of lysozyme in acute conjunctivitis] French 6: Sato M et al, 1981 A random controlled study of the prophylactic effect of lysozyme chloride on post-transfusion hepatitis