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reacciones adversas a medicamentos

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pacientes alérgicos a los medicamentos y se automedican

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reacciones adversas a medicamentos

  1. 1. QF. EDWIN QUISPE QUISPEQF. EDWIN QUISPE QUISPE CET GESTION FARMACEUTICACET GESTION FARMACEUTICA DIRECCIÓN EJECUTIVA MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS FARMACOVIGILANCIA REPORTE DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS
  2. 2. FARMACOVIGILANCIA Es la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o de cualquier otro posible problemas relacionados con los medicamentos. Recientemente, sus preocupaciones se han ampliado para incluir: • Productos herbarios • Medicinas tradicionales y complementarias • Productos derivados de la sangre • Productos Biológicos • Dispositivos médicos • vacunas.
  3. 3. FARMACOVIGILANCIA Ejemplos Históricos • 1880: Cloroformo: Depresión cardiaca • 1922: Arsenicales: Necrosis hepática • 1923: Cincofeno: Hepatotoxicidad • 1933: Amidopirina: Agranulocitosis • 1938: Sulfanilamida: Insuficiencia renal aguda • 1950: Cloramfenicol: Síndrome del niño gris • 1953: Fenacetina: Nefrotoxicidad • 1961: Talidomida: Focomelia • 1970: Clioquinol: Neuropatía mieloóptica • 1972: Dietilestilbestrol: Adenocarcinoma vaginal • 2004: Rofecoxib: Trombofilias
  4. 4. NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEANOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA Es la comunicación de una SOSPECHASOSPECHA de reacción adversa a un medicamento a un Centro Regional o Nacional por parte de un profesional de la salud (médico, farmacéutico, enfermera, etc.), en forma espontánea.
  5. 5. Se trata de un Evento Adverso asociado directamente a una PRM. Se trata entonces de la respuesta inadecuada de un medicamento, que ocurre a las dosis normalmente usadas en el hombre, para profilaxis, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o para modificar funciones fisiológicas. O.M.S. REACCIÓN ADVERSA A MEDICAMENTOS (RAMs)
  6. 6. CLASIFICACION DE LAS RAM  TIPO A : Relacionada con la dosis, tienen la característica de serTIPO A : Relacionada con la dosis, tienen la característica de ser extensión del efecto farmacológico, por lo tanto son predecibles yextensión del efecto farmacológico, por lo tanto son predecibles y prevenibles, además de ser los más frecuentes y menos graves.prevenibles, además de ser los más frecuentes y menos graves.  Efecto residual de VECURONIOEfecto residual de VECURONIO  SALBUTAMOL y taquicardiaSALBUTAMOL y taquicardia  TIPO B : No relacionadas con la dosis, están representadas porTIPO B : No relacionadas con la dosis, están representadas por aquellas reacciones alérgicas o las idiosincráticas, que sonaquellas reacciones alérgicas o las idiosincráticas, que son difíciles de prevenir y predecir, son en general más graves ydifíciles de prevenir y predecir, son en general más graves y menos frecuentes.menos frecuentes.  Penicilinas – AINESPenicilinas – AINES  TIPO C : Producidas por el uso crónico de medicamentos.TIPO C : Producidas por el uso crónico de medicamentos. –– Ginecomastia y RanitidinaGinecomastia y Ranitidina  Captopril y tosCaptopril y tos
  7. 7. Medicamentos y medios diagnósticos 46.7 - 62 % Alimentos 22.6 - 24.1% Picadura de insectos 8.6 – 13.9% Factores físicos 3.4 – 4% Otros (incluye látex) 7.26% Idiopática 3.4 – 5% LA ANAFILAXIA Es la consecuencia más catastrófica de las enfermedades alérgicas. Es un síndrome multisistémico potencialmente fatal, que se produce por la liberación masiva de mediadores inflamatorios de mastocitos y basófilos (hipersensibilidad de tipo I , mediada por IgE), cuya máxima expresión es el shock anafiláctico 2. Este tipo de reacción requiere sensibilización previa, esto significa que debe existir un contacto previo con un alérgeno o con alguna sustancia con reactividad cruzada.
  8. 8.  Dosis recomendada:  Control de síntomas y mantenimiento de la T/A.  1:1000 :0.01 mg/kg IM  (max, 0.5 mL)  Cada 5 a 10 minutos.  IM vs SC.IM vs SC.  Se prefiere su aplicaciónSe prefiere su aplicación en la cara anterolateralen la cara anterolateral del muslo vs sudel muslo vs su aplicaciónaplicación subcutáneasubcutánea22 ..  Manejo de primera líneaManejo de primera línea33 .. EPINEFRINA Tratamiento de elección para la anafilaxia. EPINEFRINA Tratamiento de elección para la anafilaxia. 1.- Ann Emerg Med. 2006;47:373-380. 2.-Gu X, Simons FE, Simons KJ. Epinephrine absorption after different routes of administration in an animal model. Biopharm Drug Dispos 1999;20:401–405 3.-Adrenaline forthe treatment of anaphylaxis: cochrane systematic review. Allergy 2009: 64: 204–212
  9. 9.  TIPO D : Son aquellas que aparecen tardíamente luego del uso delTIPO D : Son aquellas que aparecen tardíamente luego del uso del medicamento y relacionadas con dismorfogénesis como el cáncer ymedicamento y relacionadas con dismorfogénesis como el cáncer y malformaciones congénitas.malformaciones congénitas.  TalidomidaTalidomida  TIPO E : Son las que aparecen al suspender un fármacoTIPO E : Son las que aparecen al suspender un fármaco  BarbitúricosBarbitúricos  AnticonvulsivantesAnticonvulsivantes  ClonidinaClonidina  TIPO F : Aquí se incluye el fallo terapéutico, el cual puede ser debido aTIPO F : Aquí se incluye el fallo terapéutico, el cual puede ser debido a diversas causas tales como :diversas causas tales como :  Prescripción, diagnóstico, selección del medicamento o dosisPrescripción, diagnóstico, selección del medicamento o dosis erradas.erradas.  Inadecuada información sobre el consumo. Aspectos culturales.Inadecuada información sobre el consumo. Aspectos culturales.  Calidad del medicamentoCalidad del medicamento  Fallos intrínsecos a la molécula.Fallos intrínsecos a la molécula. CLASIFICACION DE LAS RAM
  10. 10. NO HAY UN MEDICAMENTO 100% EFICAZ NI 100% SEGURO
  11. 11. EQUIPO INTERDISCIPLINARIO Farmacéutico Médico Nutricionista Enfermera PsicólogoTrabajador social Fisioterapeuta Administrador Ingeniero
  12. 12. PROCESOS DE LA FARMACOVIGILANCIA
  13. 13. ANÁLISIS DEL RIESGO FASE I
  14. 14. PASO Nº 01 IDENTIFICACIÓN DEL RIESGOIDENTIFICACIÓN DEL RIESGO  Notificación espontánea de casos individuales  Seguimiento de pacientes expuestos (estudios de farmacovigilancia o fase IV)  Identificación de casos HOJA AMARILLA Formulario de acopio de RAM, en el formato de hoja amarilla, y distribuida por las DISAS Y DIRESAS a los profesionales de la salud. Con información relativa: Paciente (identificación, edad, peso, sexo) Personal notificador (datos personales, profesión. Fármaco sospechoso (nombre, vía, dosis, frecuencia, fecha de inicio y final, indicación terapéutica, lote, fabricante) RAM (fecha de inicio y final, descripción, evolución desenlace, etc.)
  15. 15. LA HOJA AMARILLA: Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos
  16. 16. PASO Nº 02 CUANTIFICACION DEL RIESGO  Cuantificar la fuerza de asociación entre la RAM y el fármaco y su probabilidad de aparición (incidencia).  La notificación espontánea NO lo estima  Estudios epidemiológicos Estudios de cohorte Estudios de casos y controles PASO Nº 03 EVALUACIÓN DEL RIESGO  ¿Quién debe realizar la evaluación?  Comités de Farmacovigilancia  Equipos de Farmacovigilancia
  17. 17. FASE II GESTIÓN DELGESTIÓN DEL RIESGORIESGO Medidas administrativas Comunicación del riesgo Estrategias de prevención
  18. 18. MEDIDAS ADMINISTRATIVASMEDIDAS ADMINISTRATIVAS ACEPTABILIDAD DEL RIESGOACEPTABILIDAD DEL RIESGO MEDIDAS REGULADORASMEDIDAS REGULADORAS Riesgo aceptable en las condicionesRiesgo aceptable en las condiciones de uso autorizadasde uso autorizadas Información sobre RAM y medidas deInformación sobre RAM y medidas de prevenciónprevención Riesgo aceptable en ciertasRiesgo aceptable en ciertas condicionescondiciones Restricción de indicacionesRestricción de indicaciones Nuevas contraindicacionesNuevas contraindicaciones Restricción a ciertos grupos de poblaciónRestricción a ciertos grupos de población Realización de pruebas clínicas o analíticasRealización de pruebas clínicas o analíticas Restricción del nivel de prescripciónRestricción del nivel de prescripción Restricción de ciertas presentacionesRestricción de ciertas presentaciones Riesgo inaceptable en cualquierRiesgo inaceptable en cualquier situaciónsituación Retirada inmediata o progresivaRetirada inmediata o progresiva
  19. 19. RESTRICCIÓN DE PRESENTACIONES Medicamentos con PROMETAZINA contraindicados en niños menores de 2 años.
  20. 20. Cuando el medicamento es nocivo o no seguro en las condiciones normales de empleo. NO es eficaz terapéuticamente. Cualquier otra causa que suponga un riesgo previsible o seguridad de las personas. Cuando la relación beneficio-riesgo fuese desfavorable, CAUSAS SUSPENSIÓN O CANCELACIÓNCAUSAS SUSPENSIÓN O CANCELACIÓN
  21. 21. SUSPENSIÓN POR PROBLEMAS DE SEGURIDAD FÁRMACOFÁRMACO REACCIÓN ADVERSAREACCIÓN ADVERSA LUMIRACOXIBLUMIRACOXIB HEPATOTOXICIDADHEPATOTOXICIDAD CLOBUTINOLCLOBUTINOL RIESGO CVRIESGO CV FENILPROPANOLAMINAFENILPROPANOLAMINA ACVACV TEGASERODTEGASEROD RIESGO CVRIESGO CV NIMESULIDANIMESULIDA HEPATOTOXICIDADHEPATOTOXICIDAD CISAPRIDACISAPRIDA RIESGO CVRIESGO CV PERGOLIDAPERGOLIDA VALVULOPATIA CARDIACAVALVULOPATIA CARDIACA APROTININAAPROTININA INCREMENTO RIESGOINCREMENTO RIESGO MUERTEMUERTE
  22. 22. COMUNICACIÓN DEL RIESGOCOMUNICACIÓN DEL RIESGO  Derecho de información del individuo sobre los riesgos que para su salud comportan las nuevas tecnologías  Compartir la información. En general se acepta un nivel de riesgo mayor cuando hay una elección voluntaria del mismo.  Puntos clave:  Grado de información  Forma de hacerlo  Cuando informar  Sentido de responsabilidad y prudencia  1º paso: Involucrar a los Profesionales de la Salud como receptores primarios de la información.  2º paso: Poner en conocimiento del riesgo a la población
  23. 23. ESTRATEGIAS DE PREVENCIÓN DEL RIESGOESTRATEGIAS DE PREVENCIÓN DEL RIESGO  Objetivo:Objetivo: Detección precoz.Detección precoz.  Estrategia:Estrategia: Información a los Profesionales de la SaludInformación a los Profesionales de la Salud y a los pacientes.y a los pacientes.
  24. 24. REACCIONES ADVERSAS
  25. 25. REACCIONES ADVERSAS
  26. 26. Pigmentación de dedos- uñas por Zidovudina REACCIONES ADVERSAS
  27. 27. REACCIONES ADVERSAS
  28. 28. REACCIONES ADVERSAS
  29. 29. USO RACIONAL DEUSO RACIONAL DE MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS
  30. 30. “…“… el uso racional de medicamentos requiere que losel uso racional de medicamentos requiere que los pacientes reciban las medicaciones apropiadas a suspacientes reciban las medicaciones apropiadas a sus necesidades clínicas, a una dosificación que satisfaganecesidades clínicas, a una dosificación que satisfaga sus requerimientos individuales por un periodosus requerimientos individuales por un periodo adecuado de tiempo y al costo más bajo para ellos yadecuado de tiempo y al costo más bajo para ellos y para su comunidad …”para su comunidad …” OMS 1985OMS 1985
  31. 31.  Listado nacional de medicamentos esenciales (RM Nº 062-2010/MINSA)  Comités Farmacológicos  Uso de la DCI  Acceso a información sobre medicamentos  Educación de usuarios  Formación de RR.HH.  Buenas Prácticas de Prescripción y Dispensación  Promoción y Publicidad PROMOCIÓN DEL USO RACIONAL
  32. 32.  Comité Farmacológico:Comité Farmacológico: Organismo técnico de carácter asesor y ejecutivo dedicado a mejorar el manejo y uso racional de los medicamentos También llamado Comité de Medicamentos y Terapéutica, Comité de Farmacia y Terapéutica, Comité Farmacoterapeutico.

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