Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.

Hta alv

698 views

Published on

  • Login to see the comments

  • Be the first to like this

Hta alv

  1. 1. Dr. J Daniel Jaimes Alvarez R5 de Infectología. Centro Médico Nacional La Raza Hospital de Infectología « Dr. Daniel Méndez Hernández »
  2. 2. INTRODUCCIÓN
  3. 3. INTRODUCCIÓN
  4. 4. DEBIO-025
  5. 5. DEBIO-025 ALISPORIVIR
  6. 6. DEBIO-025 ALISPORIVIR Terapia antiviral con blanco en el huésped HTA Inhibidor de la ciclofilina (necesaria para la replicación del virus). Nuevo mecanismo de acción. Químicamente modificada de la Ciclosporina A Unión a ciclofilina (antividad antiviral) No unión a calcineurina (no actividad inmunosupresora) Actividad potente gt 1-4, actividad pangenotipica
  7. 7. MECANISMO DE ACCIÓN
  8. 8. ESTUDIOS REPRESENTATIVOS
  9. 9. ESTUDIOS FASE I Y II
  10. 10. ESTUDIO FUNDAMENTAL
  11. 11. ESTUDIO FUNDAMENTAL Estudio observacional, internacional, doble ciego, aleatorizado Fase II Seguimiento a 12 sem y hasta 72 sem post tratamiento Historia de recaída y respondedor nulo
  12. 12. ESTUDIO FUNDAMENTAL
  13. 13. ESTUDIO FUNDAMENTAL
  14. 14. ESTUDIO FUNDAMENTAL
  15. 15. ESTUDIO FUNDAMENTAL CONCLUSIONES Todas la combinaciones de ALV con PR, en comparación con PR son mejores en picantes con HVC gt1 en recaída o nulos respondedores. RVR ALV 400mg c/12hrs ALV con PR se ha asociado a baja incidencia de recaída a la 12 sem. En pacientes respondedores parciales o nulos mejores resultados IL28TC o IL28TT Pocos efectos adversos; adecuada tolerancia.
  16. 16. ESTUDIO ESSENTIAL
  17. 17. ESTUDIO ESSENTIAL 228 pacientes naive, fase II 4 brazos: 1.Placebo + PR 48 sem PR48 2.ALV + PR 48sem ALV48 3.ALV + PR RGT ALV-RGT 4.ALV + PR 24 sem ALV24 Primera semana 600mg c/12hrs, posteriormente 600mg c/24hrs. Objetivo: RVS a sem 24
  18. 18. ESTUDIO ESSENTIAL
  19. 19. ESTUDIO ESSENTIAL
  20. 20. ESTUDIO ESSENTIAL
  21. 21. ESTUDIO ESSENTIAL CONCLUSIONES La combinación de ALP + PR eficacia superior con alta barrera de existencia en comparación del tratamiento con PR en pacientes naive con HVC gt1, independientemente de la presencia de IL28. Las mejores RVS se presentaron en pacientes con IL28 genotipos TT y CC. La presencia de RVR con triple terapia incluyendo ALP, fue altamente predictiva de RVS.
  22. 22. ESTUDIO ESSENTIAL CONCLUSIONES ALP se asocio con hiperbilirrubinemia transitoria, reversible y no asociada a daño hepatocelular o colestasis. ESSENTIAL-2 fase III, VHC gt1, Asia, América y Europa.
  23. 23. ESTUDIO VITAL-1
  24. 24. ESTUDIO VITAL-1 Terapia libre de interferón. Estudio multicentrico, internacional, aleatorizado Pacientes con ALV solo con RBV Pacientes con RVR a sem 4, continuaban a 24 sem Pacientes con no RVR, se agregaba P/R a 6-24 sem OBJETIVO: valorar RVS en pacientes con tratamiento libre de IFN
  25. 25. ESTUDIO VITAL-1
  26. 26. ESTUDIO VITAL-1
  27. 27. ESTUDIO VITAL-1
  28. 28. ESTUDIO VITAL-1
  29. 29. ESTUDIO VITAL-1
  30. 30. ESTUDIO VITAL-1
  31. 31. ESTUDIO VITAL-1 CONCLUSIONES ALV + RBV resulta una adecuada combinación para el tratamiento del VHC gt 2/3 con altos niveles de RVS. Se mantiene la RVS a través del tiempo, mostrando al ALV como un fármaco de alta barrera genética. Efectos adversos: síndrome similar a resfriado, hiperbilirrubinemia, >5 veces su valor base. La terapia con ALV libre con IFN o con IRFN resulta con altos grados de RVS en pacientes con VHC gt2/3.

×