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Buenas practicas de almacenamiento

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Las buenas practicas de almacenamiento constituyen un conjunto de normas mínimas que deben cumplir los establecimientos farmaceuticos

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  • buena chocho, Dra, Elva un saludo de su predilecto amigo de toda la vida William Edgar Geronimo Meza. que estes bien y en salud. un cariño y mis mejores recuerdos. saludos a su familia.
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Buenas practicas de almacenamiento

  1. 1. Dra. Elva Avalos MoyaQ.F.Esp. Industria Farmacéutica UNMSMMayo de 2013
  2. 2.  Ley General de SaludLey Nº 26842 Ley de Productos Farmacéuticos, DispositivosMédicos y Productos SanitariosLey 29459 (Nov. 2009) Política Nacional de MedicamentosR.M. 1240-2004-SA Reglamento de Establecimientos FarmacéuticosD.S. 014-2011-SA Manual de Buenas Practicas de AlmacenamientoR.M. 585-99-SA/DMMayo de 2013
  3. 3. Mayo de 2013
  4. 4. Mayo de 2013
  5. 5. Mayo de 2013
  6. 6. Mayo de 2013
  7. 7. Mayo de 2013
  8. 8. Mayo de 2013
  9. 9. Mayo de 2013
  10. 10. Mayo de 2013
  11. 11. Mayo de 2013
  12. 12. Mayo de 2013
  13. 13. Mayo de 2013
  14. 14. Mayo de 2013
  15. 15. Articulo 13°.- Las áreas de almacenamiento deben tener dimensionesapropiada que permitan una organización correcta de los insumos yproductos, evite confusiones y riesgos de contaminación y permita unarotación correcta de lasexistencias. El área de almacenamiento depende de :a) Volumen y cantidad de productos a almacenar;b) Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos; yc) Requerimiento de condiciones especiales de almacenamiento: cadenade frío,temperatura, luz y humedad, controladas.Mayo de 2013
  16. 16. a) Area de recepción: Destinada a la revisión de los documentos yverificación de los productos antes de su almacenamiento.b) Area de almacenamiento : Destinada a mantener los productos oinsumos enforma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus característicasde calidad; cuando sea necesario se deberá contar con:- Area apropiada para productos que requieran condiciones especiales:temperatura, humedad y luz;- Area de productos que requieran controles especiales (estupefacientes),los cuales deben almacenarse en áreas de acceso restringido, seguro ycon llave;- Area para productos de baja y devueltos.c) Area de embalaje y despacho: Destinada a la preparación de losproductospara su distribución o dispensación; yÁrea administrativa: Destinada a la preparación y archivo de documentos.Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del áreade almacenamiento.ART.14Mayo de 2013
  17. 17. Articulo 15°.- En el diseño del almacén se debeconsiderar los siguientes aspectos:a)Ubicación.- en un lugar donde se eviten riesgos decontaminación de materiales o productosb)Las paredes de fácil limpiezac)Fácil movimiento.- se debe facilitar el movimiento delpersonald)Adecuada circulación de airee) Fácil mantenimiento de paredes, pisos y techosMayo de 2013
  18. 18. Articulo 16°.- El almacén debe contar con equipos, mobiliariosy materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de lascondiciones, características y propiedades de los productos.Deberá disponer al menos de los siguientes recursos:a) Tarimas o parihuelas de plástico, madera o metal;b) Estantes, armarios o vitrinas;c) Materiales de limpieza;d) Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos oequipos: casco, zapatos con puntera de metal, mascarilla,guantes, campana extractora y otros de acuerdo a lassustancias o productos que se manejan;e) Botiquín de primeros auxilios; yf) Mobiliario e implementos de oficina.Deberá contar también con los implementos exigidos en lasnormas de seguridad laboral.Mayo de 2013
  19. 19. LAS AREAS DE ALMACENAMIENTODeben estar limpias libres de desechosacumulados, insectos y otros animalesContar con un programa de saneamiento, el cualdebe indicar frecuencia ,métodos y materialutilizadoNota: Solicitar en el certificado desratización,desinsectación y desinfección, también la fichatécnica .La empresa tiene que estar inscrita endigesa.Mayo de 2013
  20. 20. Articulo 19°.- Para la ubicación de los productos en elalmacén, se debe considerar un sistema que garantice lacorrecta ubicación y distribución de los productos, talescomo:a) Fijo: Sistema por el cual cada item es colocado en unlugar específico;b) Fluido: Sistema por el cual el almacén es dividido envarias zonas a las que se les asigna un código, por lo quediferentes lotes de un item particular pueden guardarse enlugares distintos; yc) Semifluido: Es una combinación de los dos anterioresMayo de 2013
  21. 21. Debe de existir unregistro manual ocomputarizado queconsigne:Se debe de establecer elcontrol de existenciasmediante la toma deinventarios• El numero de lote yfecha devencimiento• Se deberá verificarperiódicamenteesta información•Verificar el registro deexistencias,exedentes,•perdidas,F.V ,planificarfuturas adquisicionesMayo de 2013
  22. 22. Mayo de 2013
  23. 23. De los documentos.-Se debe confrontar los documentos presentadosdel proveedor con el requerimiento o orden decompra, para verificar la siguiente informacióna) Nombre del Producto;b) Concentración y forma farmacéutica, cuandocorresponda;c) Fabricante;d) Presentación;e) Cantidad solicitada; yf) Otros documentos e información establecida enla orden de compra o requerimiento.Mayo de 2013
  24. 24. a) C Certificado analítico delfabricante, cuyos datos debencoincidir con los que figuran en laetiqueta del insumo;b) Denominación del insumo, gradoo tipo;c) Nombre del fabricante yproveedor;d) Fecha de elaboración yvencimiento, para aquellas materiasprimas que así lorequieren; ye) Número de lote.La recepción seracertificada mediante un documentode acuerdo a un formatopreviamente establecido, que debeincluir al menos la siguienteinformación:a) Nombre del producto;b) Forma de presentación;c) Nombre del fabricante;d) Nombre del proveedor;e) Cantidad recibida (número derecipientes y cantidad en cadarecipiente)f) Fecha de recepción; yg) Nombre y firma de la persona queentrega y de la que recibe.Mayo de 2013
  25. 25. ALMOMENTODELARECEPCIONSe verificara lacantidad recibida y serealizara unaverificación de lascaracterísticasexternas del productoen una muestrarepresentativa delproducto.LAINSPECCIONa) Embalaje;b) Envases;c) Rotulados;d) ContenidoEMBALAJE*Este limpio, noarrugado,quebradoo humedo,que nose encuentreabiertoENVASEMEDIATOa) Que laidentificacióncorresponda alproducto;b) Que el envaseesté limpio, noarrugado,quebrado ohúmedo queindiquedeterioro delproducto; yc) Que no seencuentreabiertoMayo de 2013
  26. 26. Articulo 9°.- En el envase inmediato se debe revisar:a) Que no se observen manchas o cuerpos extraños;b) Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones;c) Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad,esta seencuentre intacta;d) Que no se encuentren deformados; ye) Que corresponda a los requerimientos del producto en caso decondiciones especiales.Mayo de 2013
  27. 27. Articulo 10°.- Los rótulos deben ser legibles, indelebles, en caso deetiquetas,éstas deben estar bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar:a) Nombre del producto;b) Concentración;c) Forma farmacéutica;d) Forma de presentación;e) Número de lote;f) Fecha de vencimiento;g) Registro sanitario;h) Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda;yi) Condiciones de almacenamiento.Mayo de 2013
  28. 28. Mayo de 2013
  29. 29. Mayo de 2013
  30. 30. Mayo de 2013
  31. 31. Como revisar al proveedorsi esta registrado endigemid y si esta activo?Mayo de 2013
  32. 32. Mayo de 2013
  33. 33. Mayo de 2013
  34. 34. Mayo de 2013
  35. 35. Mayo de 2013
  36. 36. Mayo de 2013
  37. 37.  Copia de la R.D de registro sanitarioy/o certificado de registro sanitario(vigente) Factura donde indique el numero delote y fecha de vencimiento protocolo de análisis o certificado deanálisis por cada lote de productoMayo de 2013
  38. 38. Mayo de 2013
  39. 39. Mayo de 2013
  40. 40. Mayo de 2013
  41. 41. Mayo de 2013
  42. 42. Mayo de 2013
  43. 43. Mayo de 2013
  44. 44. Mayo de 2013
  45. 45. Mayo de 2013
  46. 46. Mayo de 2013
  47. 47. Mayo de 2013
  48. 48. Mayo de 2013
  49. 49. Mayo de 2013
  50. 50. Mayo de 2013
  51. 51. Mayo de 2013
  52. 52. Mayo de 2013
  53. 53. Mayo de 2013
  54. 54. Mayo de 2013
  55. 55. Mayo de 2013
  56. 56. Mayo de 2013
  57. 57. Mayo de 2013
  58. 58. Mayo de 2013
  59. 59. Mayo de 2013
  60. 60. Mayo de 2013
  61. 61. Mayo de 2013
  62. 62. Mayo de 2013
  63. 63. Mayo de 2013
  64. 64. Mayo de 2013
  65. 65. LOTES*NO PEDIR LOSCERTIFICADOSPOR LOTES*FACTURAR ENUN SOLO LOTE02 LOTESDIFERENTES*FACTURARMENOSUNIDADES PORLOTE Y*ENTREGAR MASDE OTRO LOTE.NO ENTREGARLOS INGRESOSPOR LOTE.R.DDEREGSANITARIOY/OC.R.SCOMPRAR CON.R.D DE R.SVENCIDO OCERTIFICADOVENCIDOFACTURACION*FACTURACIONEN UN SOLOLOTE 02 LOTESDIFERENTES*FACTURARANTES YCOMPRARDESPUES* FACTURARPROD.REFRIGERADOS,CUANDO NOTENEMOS LOSAMBIENTESMayo de 2013
  66. 66. Mayo de 2013
  67. 67. Mayo de 2013
  68. 68. Mayo de 2013
  69. 69. Mayo de 2013
  70. 70. Mayo de 2013
  71. 71. Gracias DIOS MIO...por mis alegrias y mis risas,gracias por sentir hambrey poder saciarla,por tener sed y siempreencontrar agua pura ycristalina,Gracias DIOS MIO...por las amistades,por la inspiración que nos hasdado,para todos aquellos queleen estos versos,gracias DIOS MIOpor mi familia y por todosaquellos que trabajan en estaempresa GRACIAS MIDIOS,AMEN.Dra Elva Avalos MoyaMayo de 2013

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