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Endoscopios GI y Broncoscopios
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Endoscopia Gastrointestinal
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Endoscopios Flexibles:
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Conclusiones de DAN
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Físicos Calor autoclave a vapor saturado
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Responsabilidad de los servicios en
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Puntos Criticos en Esterilizacion
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– La esterilización es un componente crítico
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Bibliografía
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Andres aseguramiento de la esterilizacion

  1. 1. Tema : Aseguramiento de la Esterilizacion y su Importancia en la Prevención de Infecciones REUNIÓN TÉCNICA NACIONAL DE VIGILANCIA, PREVENCIÓN Y CONTROL (VPC) DE INFECCIONES INTRAHOSPITLARIAS (IIH) Y ACCIDENTES BIOLÓGICOS LABORALES (ABL) AndresAndres SchersonScherson,, MScMSc AbrilAbril 20092009
  2. 2. ContenidoContenido •• Racionalidad en el procesamientoRacionalidad en el procesamiento de materialesde materiales •• Etapas del procesoEtapas del proceso •• TecnologTecnologíías (ventajas yas (ventajas y desventajas)desventajas) •• CertificaciCertificacióónn •• BibliografiaBibliografia
  3. 3. Factores de riesgo deFactores de riesgo de IIHIIH •• del pacientedel paciente •• ambientalesambientales •• de la atencide la atencióónn Procesamiento de artículos de atención directa
  4. 4. Reproceso de Artículos Médicos (Clasificación de Spaulding) Rutala, 1996 AJIC 24:313-42 Bajo nivel de desinfección Estetoscopios, etcNo critico: toca piel intacta DAN – Mata todos los organismos excepto esporas; contacto corto Endoscopio flexible, tubo endotraqueal Semicritico: toca memb mucosa esterilización – esporicida prolongado contacto químico Implantes, escalpelos, instrumental quirúrgico Critico: entra sitio estéril MMéétodo de Reproceso:todo de Reproceso:Ejemplos:Ejemplos:ClasificaciClasificacióón:n:
  5. 5. Selección y Uso de Desinfectantes Bacteria Vegetativa (Staph aureus, Salmonella typhi, Pseudomonas aeruginosa, coliformes) Virus Envueltos (Herpes simplex, varicella- zoster,cytomegalovirus,influenza virus, hantavirus y HIV ) Hongos (Candida, Cryptococcus, Aspergillus, Dermatophytos) Mycobacteria (M. tuberculosis, M.avium- intracellulare, M.chelonae) Virus no-envueltos (Coxsachievirus, poliovirus, rhinovirus, virus hep A) Bacteria con esporas (B.subtilis, C.tetani, C.difficile, C. botulinum) Protozoa con Cyst (Giardia lablia, Cryptosporidium parvum) MENOS SUSCEPTIBLE MAS SUSCEPTIBLE ESTERILIZANTE QUÍMICO DESINFECTANTEDESINFECTANTEDESINFECTANTEDESINFECTANTE DEALTONIVELDEALTONIVELDEALTONIVELDEALTONIVEL DESINFECTANTEDE NIVELINTERMEDIO DESINFECTANTE DEBAJONIVEL
  6. 6. Desinfección de Alto Nivel (DAN) El procedimiento de DAN es complejo porque se aplica a equipos difíciles de manipular como los endoscopios.
  7. 7. Endoscopios GI y Broncoscopios • Ampliamente usados para procedimientos diagnósticos y terapeúticos • Contaminación de endoscopios durante el uso • Artículos semi-críticos requieren al menos DAN • Limpieza y desinfección inapropiada han resultado en transmisión cruzada • En el ambiente inanimado, aunque la incidencia es muy baja, los endoscopios representan un riesgo de transmisión de enfermedades William Rutala, APIC 2003
  8. 8. Endoscopia Gastrointestinal • >300 infecciones transmitidas • 70% agentes Salmonella species y P. aeruginosa • Espectro clinico va desde colonizacion a muerte (~ 4%) Broncoscopia • 90 infecciones transmitidas • M. tuberculosis, Mycobacteria atipica, P. aeruginosa Fallas en la Esterilizacion/ DAN de Endoscopios Spach DH. Ann Int Med 1993; 118:117 Weber DJ and WA Rutala. Gastroint Dis 2002, 87
  9. 9. Endoscopios Flexibles: Riesgo de Transmisión de Infección •• DifDifíícilcil dede documentardocumentar:: pocospocos estudiosestudios prospectivosprospectivos •• < 1< 1 infecciinfeccióón/millonn/millon procedimientosprocedimientos,, •• -- ERCP: ~1%ERCP: ~1% •• DocumentaciDocumentacióónn dede transmisitransmisióónn dede enfermedadesenfermedades aa menudomenudo ligadasligadas aa fallasfallas enen limpieza//reprocesolimpieza//reproceso -- ERCP:ERCP: P.aeruginosaP.aeruginosa (1988)(1988) -- broncoscopiosbroncoscopios: MTB,: MTB, P.aeruginosaP.aeruginosa (1996(1996--98)98) -- colonoscopiocolonoscopio: Hepatitis C (1997): Hepatitis C (1997) •• FDA/CDCFDA/CDC advertenciaadvertencia enen entrenamientoentrenamiento
  10. 10. Infecciones con micobacterias en procedimientos quirúrgicos o invasivos • Outbreak of Mycobacterium chelonae infection following liposuction. Clin Inf Dis, 2002;1:34 • Skin and wound infection by rapidly growing mycobacteria: an unexpected complication of liposuction and liposculpture. Arch Dermatol, 2000;136: 1347-52 • Infections with Mycobacteria chelonae in patients receiving dialysis and using processed hemodialyzers, J Inf Dis 1985;152:1013-9 • Soft tissue infections due to non-tuberculous mycobacteria following mesotherapy. What is the price of beauty. Enferm Infecc Microbiol Clin 2006;24:302-6
  11. 11. DAN de “Objetos Semicríticos” Tiempo de Exposición > 12m-30m, 20°C Germicida Concentración • Glutaraldehido > 2,0 % • Ortho-phtalaldehydo (12m) 0,55% • Peróxido de Hidrógeno* 7,5% • Peróxido de hidrógeno y acido peracético* 1.0%/0.08% • Peróxido de hidrógeno y ácido peracético* 7.5%/0.23% • Glut y phenol/phenate** 1.12%/1.93% *puede causar daño cosmético y funcional; **eficacia no verificada
  12. 12. Puntos Criticos en DAN de Endoscopios • Limpie-en forma mecanica con agua y detergentes enzimaticos • Esterilize o someta a DAN (por inmersion) perfusionando el esterilizante/DAN en todos los canales por al menos 12 minutos • Enjuague los canales con agua esteril, filtrada, o agua corriente seguida con alcohol • Seque usando aire forzado • Almacene para prevenir recontaminacion • Mida la eficacia del DAN CDC-Guideline for Disinfection and Sterilization 2008
  13. 13. Conclusiones de DAN • Los desinfectantes tienen un rol fundamental para el control y prevención de infecciones • La eficacia de los desinfectantes depende de varios factores (Ej. temperatura, concentración , pH, presencia de materia orgánica y naturaleza de los microorganismos presentes) • Diferentes organizaciones internacionales avalan un producto como DAN de acuerdo a pruebas de funcionamiento establecidas (validación) • Se necesita revisar las aprobaciones internacionales así como las publicaciones sobre la eficacia en uso.
  14. 14. Central deCentral de EsterilizaciEsterilizacióónn •• ES EL CENTRO DELES EL CENTRO DEL HOSPITAL DEL CUAL PARTE LAHOSPITAL DEL CUAL PARTE LA MAYORIA DEL MATERIALMAYORIA DEL MATERIAL PROCESADO QUE SE UTILIZAPROCESADO QUE SE UTILIZA EN TODOS LOS SERVICIOS DELEN TODOS LOS SERVICIOS DEL HOSPITAL CONSTITUYENDOHOSPITAL CONSTITUYENDO EL PRIMER ESLABON EN LAEL PRIMER ESLABON EN LA CALIDAD DE LA ATENCIONCALIDAD DE LA ATENCION MEDICAMEDICA..
  15. 15. El objetivo de la Central de Esterilización es proveer artículos reprocesados en forma segura para la atención que recibirá el paciente y funcionales en el punto de uso en las instituciones de salud Esterilizacion de Artículos Medicos
  16. 16. El Procesamiento ActualEl Procesamiento Actual Equipos de alta tecnologEquipos de alta tecnologíía ya y sofisticadossofisticados •• FibraFibra óópticaptica •• LLááserser •• EquiposEquipos computarizadoscomputarizados •• ArtArtíículosculos sensibles al calorsensibles al calor •• ArtArtíículosculos sensibles a lasensibles a la humedadhumedad Regulaciones
  17. 17. EsterilizaciEsterilizacióón..n..¿¿PorquPorquéé regular?regular? •• consecuencias graves de las fallasconsecuencias graves de las fallas •• procedimientos complejosprocedimientos complejos •• riesgo para la salud del personalriesgo para la salud del personal •• protecciproteccióón del ambienten del ambiente •• nuevos equipos / nuevos procesosnuevos equipos / nuevos procesos •• patpatóógenos emergentesgenos emergentes •• reutilizacireutilizacióón de artn de artíículos de usoculos de uso úúniconico AAMI, CDC, AORN
  18. 18. La EsterilizaciLa Esterilizacióón es Complejan es Compleja •• Factores HumanosFactores Humanos ++ Funcionamiento del Equipo deFuncionamiento del Equipo de EsterilizaciEsterilizacióónn •• == ProcesosProcesos
  19. 19. Variables que Afectan el Resultado del Proceso de Esterilización por Vapor Mal funcionamiento 10% Instalaciones 5% Error Humano 85% • Carga, empaque incorrecto • Falla en el proceso del PDP con IB para monitoreo de cargas • Parametros incorrectos para el ciclo determinado Mala calidad del vapor • Baja temperatura • Baja remocion de aire
  20. 20. •• InvestigaciInvestigacióón de brote y estudio de cason de brote y estudio de caso control 1994 a 1996 para determinar causas decontrol 1994 a 1996 para determinar causas de IHO en hospital universitarioIHO en hospital universitario •• Resultado : Se identificaron deficiencias enResultado : Se identificaron deficiencias en esterilizaciesterilizacióón y Control de Infeccionesn y Control de Infecciones •• IntervenciIntervencióón:n: •• Feedback a cirujanos y otros profesionales.Feedback a cirujanos y otros profesionales. •• Se estandarizSe estandarizóó la esterilizacila esterilizacióón deln del instrumentalinstrumental •• Se prohibiSe prohibióó la esterilizacila esterilizacióón Flashn Flash •• Se eliminSe eliminóó el rasuradoel rasurado prepre quirquirúúrgicorgico •• De los 27 casos, 24 requirieron mayor tiempoDe los 27 casos, 24 requirieron mayor tiempo de hospitalizacide hospitalizacióón y repeticin y repeticióón de la cirugn de la cirugííaa •• Costo extra de US $ 9,154.84 por casoCosto extra de US $ 9,154.84 por caso Arthroscopy, 2003 Feb;19(2):172-81 Infecciones del SitioInfecciones del Sitio QuirQuirúúrgico en Artroscoprgico en Artroscopííaa
  21. 21. • Meyers et al, CID (2002) 34:June, “…indican que una esterilizacion inadecuada y enjuague de instrumentos quirurgicos con agua corriente fueron fuente probable de contaminacion con micobacterias” • Van der zwet et al, J. Clinical Microbiology, (2000) 38:Nov., “… la esterilizacion de estos balones termino el brote…” • Soto et. Al, J.Hospital Infection (1991) 19, “La introduccion de metodos de esterilizacion efectivos para el instrumental, monitorizado con controles biologicos,….fueron suficientes para controlar el brote.” • WHO, (1996) 76:1, “Los casos fueron epidemiologicamente ligados a una inadecuada esterilizacion de agujas y jeringas …” • D. Esel et al ,J. Hospital Infection (2002) 50, “Estas infecciones quirurgicas nosocomiales fueron consideradas como resultado de contaminacion de sitio quirurgico con instrumentos sin esterilizacion adecuada…” Fallas en la Esterilizacion
  22. 22. Cornea decompensation following Intraocular Ophthalmic Surgery - Missouri,1998 • Developed endotelial corneal decompensation (edema and opacity) > 24 hrs. post surgery. • 6 out of 8 patients with selective intraocular surgery • Cases compared to 6 random controls which did not have decompensations. • In the 6 cases, instruments were sterilized in Abtox • Equipment not approved by FDA • Result- Abtox discontinued and instrument sterilization done with steam -MMWR, April 24, 1998/Vol. 47/ N° 15
  23. 23. Método Medio Opciones Físicos Calor autoclave a vapor saturado Calor seco pupinel Químico Líquido inmersión en glutaraldehído al 2% inmersión en peróxido de hidrógeno inmersión en ácido peracético 0,2 al Gas gas de óxido de etileno gas de formaldehído Plasma plasma de peróxido de hidrógeno plasma de ácido peracético MMéétodos de Esterilizacitodos de Esterilizacióónn
  24. 24. SelecciSeleccióón de mn de méétodos detodos de esterilizaciesterilizacióónn •• Depende de la naturaleza del equipoDepende de la naturaleza del equipo •• El principio es que todo el materialEl principio es que todo el material que resiste las condiciones delque resiste las condiciones del autoclave sea procesado en eseautoclave sea procesado en ese mméétodotodo •• Se seleccionan otras alternativasSe seleccionan otras alternativas ssóólo para el material termosensiblelo para el material termosensible que se altere con autoclaveque se altere con autoclave
  25. 25. ESTERILIZACION POR CALOR SECO Temperatura 160° C 170° C 180° C Tiempo de Exposición 120 minutos 60 minutos 30 minutos Aceites Vaselina Polvos Petrolatos Recomendaciones
  26. 26. EsterilizaciEsterilizacióón por Vaporn por Vapor (Autoclave(Autoclave))
  27. 27. Tecnologías a baja temperatura aprobadas ETO Acido Peracético líquido Gas de formaldehido Oxido de Etileno Plasma Peroxido Hidrogeno
  28. 28. TecnologTecnologíías de esterilizacias de esterilizacióón an a baja temperaturabaja temperatura •• Puntos clavesPuntos claves •• Compatibilidad de materiales*Compatibilidad de materiales* •• Penetrabilidad*Penetrabilidad* •• Seguridad/toxicidad/residuosSeguridad/toxicidad/residuos •• EfectividadEfectividad •• Medio ambienteMedio ambiente •• ** Estos factores son los mEstos factores son los máás crs crííticos a la hora de comercializarticos a la hora de comercializar unun ““nuevonuevo”” agente esterilizanteagente esterilizante
  29. 29. Interacción Molecular del OE & H2O2 en un Espacio Cerrado Interacción Molecular del OE & H2O2 en un Espacio Cerrado Reference: Disinfection, Sterilization, and Preservation, S.S. Block, 5th. Ed., 2001
  30. 30. De acuerdo al Manual de Desinfección y Esterilización Hospitalaria del MINSA con la Resolución Ministerial N° 1472-2002-SA/DM el cual constituye un instrumento normativo y el cumplimiento obligatorio en todos los establecimientos de salud a nivel nacional. Señala la Norma: La Esterilización con métodos químicos-gaseosos, deberán realizarse en cámaras con Ciclos Automatizados que brinden seguridad al usuario. Inciso 4.2.2. (Pg. 57 )
  31. 31. Toxicidad Comparada de losToxicidad Comparada de los EsterilizantesEsterilizantes OSHAOSHA PEL NIOSHPEL NIOSH EsterilizanteEsterilizante (8(8 hrhr TWA)TWA) IDLHIDLH ETOETO 11 ppmppm 800800 ppmppm HH22OO22 11 ppmppm 7575 ppmppm LTSFLTSF 0.750.75 ppmppm 3030 ppmppm
  32. 32. Proceso de Esterilización Limpieza y Secado Exposición al Proceso de Esterilización Almacenaje Empaque Entrega
  33. 33. Fallas en cualquiera de lasFallas en cualquiera de las etapas van a influir en eletapas van a influir en el resultado finalresultado final Por lo anterior, la seguridad pasa por garantizar cada una de las etapas del proceso
  34. 34. •• Lavado/descontaminaciLavado/descontaminacióónn Asegurar la eliminación de materia orgánica productos apropiados, protocolos de lavado, lavado automático
  35. 35. •• InspecciInspeccióónn Asegurar la eliminación de materia orgánica e integridad uso de lupa
  36. 36. •• EmpaqueEmpaque Asegurar la calidad del procesamiento durante su almacenamiento empaques apropiados al método de esterilización que aseguren integridad
  37. 37. •• ProcesamientoProcesamiento Asegurar la eliminación de microorganismos del artículo tecnologías vigentes, uso de indicadores
  38. 38. •• AlmacenamientoAlmacenamiento Evitar la recontaminación lugares libres de polvo y características que aseguren la integridad de los empaques
  39. 39. MMéétodos de esterilizacitodos de esterilizacióónn aprobadosaprobados •• Se basan en tecnologSe basan en tecnologííasas que cumplan las siguientesque cumplan las siguientes condiciones:condiciones: •• Indicadores fIndicadores fíísicos,sicos, ququíímicos y biolmicos y biolóógicosgicos •• Procesamiento conProcesamiento con empaqueempaque •• Equipos que aseguren losEquipos que aseguren los parparáámetros del proceso enmetros del proceso en cada uno de los cicloscada uno de los ciclos •• AutoclaveAutoclave ““GoldGold StandarStandar””
  40. 40. El hecho que se eliminenEl hecho que se eliminen microorganismos enmicroorganismos en condiciones controladas, nocondiciones controladas, no significa necesariamente quesignifica necesariamente que se trate de un mse trate de un méétodo detodo de esterilizaciesterilizacióónn
  41. 41. Métodos de esterilización no aprobados • Luz ultravioleta • Peróxido de hidrógeno fase vapor • Microondas • Acido peracético fase vapor • Dióxido de cloro • Germicidas líquidos • Esterilización flash (como método de esterilización de rutina)
  42. 42. En ConclusiEn Conclusióónn •• Procesos inconsistentes y/oProcesos inconsistentes y/o malfuncionamiento del equipomalfuncionamiento del equipo interfieren en la garantinterfieren en la garantíía del proceso dea del proceso de esterilizaciesterilizacióónn •• El Monitoreo del proceso de laEl Monitoreo del proceso de la efectividad de la Esterilizaciefectividad de la Esterilizacióón esn es crcrííticotico
  43. 43. No se puede ver la esterilidad!!! EsterilidadEsterilidad Prueba de Esterilidad + Incubación (calor)
  44. 44. Regulaciones y prácticas recomendadas establecen el estado-del-arte para el proceso de esterilización Aseguramiento de la Esterilidad
  45. 45. Agencias que Influencian lasAgencias que Influencian las PrPráácticascticas
  46. 46. Monitoreo del proceso de Esterilización. MONITORES FÍSICOS. MONITORES QUÍMICOS. MONITORES BIOLÓGICOS.
  47. 47. Monitores FMonitores Fíísicossicos •Verifica que se cumplan los parámetros del ciclo de esterilización • Listas de registros • Indicadores • Cinta • Impresoras • Despliegue digital • Provee información en tiempo real • Monitoriza solo un punto en la cámara
  48. 48. •Clase 1 –Indicadores de proceso •Clase 2 –Pruebas específicas •Clase 3 –Parámetro único •Clase 4 - Multiparámetros •Clase 5 –Integradores •Clase 6 -Emuladores Indicadores QuIndicadores Quíímicos (ISOmicos (ISO 1114011140--1)1) Notienesignificacion jerarquica
  49. 49. Indicadores Biológicos AAMI ST79:2006 – Sistema de prueba que contiene microorganismos viables que proveen una resistencia definida a un proceso de esterilización especificado • Autocontenidos • Resultados directamente aplicables a la biocarga de los instrumentos médicos • Se necesitan tiempos mas prolongados para los resultados Garantia de Calidad del Proceso
  50. 50. Indicadores Biológicos CaracterCaracteríísticsticaa OEOE HH22OO22 VaporVapor EsporaEspora BacillusBacillus GeobacillusGeobacillus GeobacillusGeobacillus atropheusatropheus stearostearo.. stearostearo.. En vialEn vial SSíí SSíí SiSi PaquetePaquete SSíí SSíí SiSi DesafDesafííoo DesechableDesechable DesechableDesechable DesechableDesechable LecturaLectura 44 horashoras** 4848 horashoras 33 horashoras** *Cumple los requisitos biológicos de las normas ISO11138-1 ,2 y3
  51. 51. Frecuencia de Monitoreo de Rutina IB Esterilizacion a Baja Temperatura - Resumen OE • Cada Carga • Cuarentena de implantes hasta conocer resultado del IB Gas Plasma Peroxido de Hidrogeno • Diariamente (MDM) • Diario pero preferiblemente cada carga Vapor • Diariamente • Toda carga con implantes • Validacion luego de reparaciones MDM = Fabicante Articulos Medicos AORN, AAMI,CDC
  52. 52. Responsabilidad de los servicios en el uso de material estéril • Documentación de la Central establece responsabilidad.” – (Prácticas Recomendadas de Esterilización por AORN) – El personal de los servicios previo a abrir un paquete debe chequear: – Indicadores químicos virados – Condiciones del empaque (humedad, alteraciones en el sello, indemnidad) – Fecha de vencimiento (según regulaciones locales) • No se debe usar un paquete que no cumpla con los requisitos establecidos
  53. 53. Puntos Criticos en Esterilizacion • Normar y Supervisar las etapas del proceso • Seleccionar tecnologias de esterilizacion certificadas • Utilizar monitores fisicos y registrarlos • Uso indicadores quimicos externos e internos en cada paquete • En autoclaves con Vacio Asistido usar diariamente test de Bowie Dick • Uso de Indicadores Biologicos como garantia de calidad de sus procesos de acuerdo a recomendaciones internacionales.
  54. 54. – La esterilización es un componente crítico de los programas de prevención de IIH – El proceso de esterilización incluye cualquier actividad que pueda interferir en proveer artículos estériles al paciente – Existen distintos métodos de esterilización y su selección dependerá del tipo de artículo – El aseguramiento de la esterilización pasa por garantizar todas las etapas del proceso Conclusiones
  55. 55. Bibliografía • ANSI/AAMI/ISO Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities, ST79: 2008 • ANSI/AAMI/ISO Sterilization of health care products- chemical indicators-Part 1: general requirements 11140-1, 2005 • Rutala WA, Weber DJ. CJD: Recommendations for disinfection and sterilization. Clin Inf Dis 2001;32:1348 • Rutala WA, Weber DJ. New disinfection and sterilization methods. Emerg Inf Dis 2001;7:348 Rutala WA, Weber DJ. HICPAC. Guideline for disinfection and sterilization in healthcare facilities. Fed. Reg.2003 • ISO 11140-1 Sterilization of Health care products-chemical indicators, Part 1. General requirements, 1995. • Manual de Desinfeccion y Esterilizacion, Ministerio de Salud de Chile, 2001.

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