Política farmacéutica y priorización en salud

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Reunión Nacional de Integración y Desarrollo del Sector Salud 2013
9 de diciembre de 2013

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Política farmacéutica y priorización en salud

  1. 1. Reunión Nacional de Integración y Desarrollo del Sector Salud 2013: Hacia el acceso efectivo de los servicios de salud Funsalud Fundación Mexicana para la Salud A.C. Taller Política de medicamentos Política farmacéutica y priorización en salud: el caso de México Mariana Barraza Lloréns 9 de diciembre de 2013
  2. 2. Contenido 1. Capacidad económica 2. Necesidades de salud 3. Decisiones sobre acceso 4. Retos 2
  3. 3. 0 Luxemburgo Noruega EUA Suiza Australia Holanda Irlanda Austria Canadá Suecia Alemania Islandia Bélgica Reino Unido Dinamarca Finlandia Japón Francia Corea Italia España Israel Eslovenia Nueva Zelanda Rep. Checa Grecia Portugal Rep. Eslovaca Estonia Polonia Hungría Chile Turquía México Miles de dólares 1.Capacidad económica El nivel de riqueza en México es poco menos que la mitad del nivel promedio de los países de la OCDE Producto interno bruto per cápita, 2011 70 60 50 40 Promedio OCDE 30,421 30 20 13,395 10 Fuente: OECD Stat 2012. 3
  4. 4. 1.Capacidad económica Con respecto a países OCDE, la disponibilidad de recursos para el sistema de salud y la participación del gasto público son bajas Indicadores sobre el financiamiento de los sistemas de salud, 2011 o dato más reciente 6.2 9.5 Dólares per cápita 916 3,265 47.3 72.2 Porcentaje del PIB 1.7 1.5 Porcentaje del gasto total en salud 27.1 16.6 Porcentaje de participación pública Gasto en medicamentos Promedio OCDE Porcentaje de participación pública Gasto total en salud México Porcentaje del PIB Tipo de gasto 18.5 61.8 Indicador Fuente: OECD Stat 2012. 4
  5. 5. 1.Capacidad económica En la última década ha habido un esfuerzo importante por elevar el gasto público en salud Gasto público en salud para población con y sin seguridad social, 2000-2011 Millones de pesos constantes (2011 = 100) 500,000 450,000 400,000 161% 350,000 300,000 250,000 200,000 150,000 100,000 91% 50,000 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Gasto público en salud para población sin seguridad social Gasto público en salud para población con seguridad social Fuente: SINAIS, Secretaría de Salud. 5
  6. 6. 1.Capacidad económica No obstante, persisten brechas en el gasto per cápita con implicaciones para las políticas de acceso a medicamentos Gasto público en salud per cápita para población con y sin seguridad social, 2000-2011 Pesos per cápita (pesos constantes, 2011 = 100) 6,000 5,000 4,000 1.5 2.1 3,000 2,000 1,000 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Población con seguridad social Fuente: SINAIS, Secretaría de Salud. Población sin seguridad social 6
  7. 7. 1.Capacidad económica La capacidad de acceso en el sector está limitada por la capacidad económica (pública y privada) Las reglas de acceso dependen en gran parte del comportamiento de las siguientes variables: 1. Ingreso total y participación del gasto en salud como porcentaje del ingreso total 2. Mezcla público – privada del gasto en salud 3. Participación del gasto en medicamentos como porcentaje del gasto en salud La tendencia para movernos hacia los promedios sería más acceso a través de un tercer pagador (gobierno). 4. Mezcla público – privada del gasto en medicamentos 5. Comportamiento en el tiempo y tendencias de estas variables 7
  8. 8. 2.Necesidades de salud Los años de vida perdidos por muerte prematura son por enfermedades crónicas degenerativas AVPMP, en miles (% del total) Rango y enfermedad 1990 2,075 (11.2%) 1 Enfermedades diarreicas 2,024 (10.9%) 2 Infecciones respiratorias bajas 1,236 (6.6%) 3 Complicaciones de la prematurez 1,080 (5.8%) 4 Anomalías congénitas 863 (4.6%) 5 Violencia interpersonal 833 (4.5%) 6 Accidentes de tránsito 711 (3.8%) 7 Enfermedad isquémica del corazón 713 (3.8%) 8 Encefalopatía neonatal 657 (3.5%) 9 Cirrosis 606 (3.3%) 10 Diabetes 464 (2.5%) 11 Desnutrición proteico calórica 452 (2.4%) 12 Accidente vascular cerebral 342 (1.8%) 13 Sepsis neonatal 314 (1.7%) 14 Enf. pulmonar obstructiva crónica 283 (1.5%) 15 Asfixia por inmersión 294 (1.6%) 16 VIH/ sida 248 (1.3%) 17 Enfermedad renal crónica 226 (1.2%) 18 Tuberculosis 168 (0.9%) 19 Leucemia 164 (0.9%) 20 Meningitis 157 (0.8%) 21 Causas externas 149 (0.8%) 22 Abuso del alcohol 134 (0.7%) 23 Cáncer cérvico uterino 123 (0.7%) 24 Otras enfs. cardiovasculares 123 (0.7%) 25 Lesiones autoinflingidas 26 Cáncer pulmonar 32 Enf. hipertensiva del corazón 36 Cáncer de mama Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010. Rango y enfermedad 2010 1 Enfermedad isquémica del corazón 2 Diabetes 3 Enfermedad renal crónica 4 Violencia interpersonal 5 Cirrosis 6 Accidentes de tránsito 7 Anomalías congénitas 8 Infecciones respiratorias bajas 9 Accidente vascular cerebral 10 Complicaciones de la prematurez 11 Enf. pulmonar obstructiva crónica 12 Encefalopatía neonatal 13 Lesiones autoinflingidas 14 Asfixia por inmersión 15 Sepsis neonatal 16 Enfermedades diarreicas 17 Leucemia 18 VIH/ sida 19 Cáncer pulmonar 20 Abuso del alcohol 21 Otras enfs. cardiovasculares 22 Enf. Hipertensiva del corazón 23 Cáncer de mama 24 Desnutrición proteico calórica 25 Cáncer cérvico uterino 31 Tuberculosis 34 Causas externas 36 Meningitis AVPMP, en miles (% del total) 1,321 (8.2%) 1,085 (6.7%) 1,041 (6.4%) 1,030 (6.4%) 1,015 (6.3%) 930 (5.7%) 723 (4.5%) 687 (4.2%) 627 (3.9%) 569 (3.5%) 314 (1.9%) 295 (1.8%) 241 (1.5%) 217 (1.3%) 225 (1.4%) 208 (1.3%) 189 (1.2%) 233 (1.4%) 164 (1.0%) 184 (1.1%) 152 (0.9%) 151 (0.9%) 149 (0.9%) 149 (0.9%) 150 (0.9%) % cambio 87 76 364 14 54 14 -28 -66 40 -54 0 -59 129 -24 -34 -90 13 -29 44 -3 24 75 110 -67 2 8
  9. 9. 2.Necesidades de salud La discapacidad está determinada principalmente por enfermedades musculoesqueléticas, diabetes y desórdenes mentales Años vividos con discapacidad por causa y por edad, México, 2010 Guerra y desastres Lesiones intencionales Accidentes Accidentes de tránsito Otras enfs. no transmisibles Enfs. sist. musculoesquelético Diabetes y otras metabólicas Desórdenes mentales Enfermedades neurológicas Enfs. del sistema digestivo Cirrosis Enfermedad respiratoria crónica Enfermedades cardiovasculares Cáncer Otras enfs. transmisibles Deficiencias nutricionales Enfermedades neonatales Enfermedades maternas Malaria y otras enfs. tropicales Enfermedad diarreica Sida y tuberculosis Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010. 9
  10. 10. Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010. Enfermedad diarreica Encefalopatía neonatal Prematurez Inf. Respiratorias bajas Anomalías congénitas Desorden bipolar Caídas Osteoartritis Ansiedad Abuso de substancias Alcoholismo Migraña EPOC Epilepsia Dolor columna cervical Enf. musculoesquelético Enfermedad cerebrovascular Dolor lumbar Depresión Cirrosis Accidentes de tránsito Diabetes Enf. isquémica del corazón Enfermedad renal crónica Porcentaje de modificación 1990-2010 2.Necesidades de salud Las principales causas de años de vida perdidos ajustados por discapacidad son no trasmisibles Años de vida ajustados por discapacidad: principales causas y modificación, México 1990-2010 Transmisible, materna, neonatal y nutricional No transmisible Lesiones 10
  11. 11. 2.Necesidades de salud El 50% de la carga de la enfermedad es atribuible a solo cinco factores de riesgo Carga de la enfermedad atribuible a los 15 principales factores de riesgo, México 2010 Índice de masa corporal alto Guerra y desastres Lesiones intencionales Glucosa en plasma en ayunas alto Accidentes Riesgos alimentarios Accidentes de tránsito Ingestión de alcohol Otras enfs. no transmisibles Presión arterial alta Diabetes y otras metabólicas Enfs. sist. musculoesquelético Tabaquismo Desórdenes mentales Enfermedades neurológicas Falta de actividad física Enfs. del sistema digestivo Colesterol total alto Cirrosis Enfermedad respiratoria crónica Contaminación ambiental Enfermedades cardiovasculares Riesgos de trabajo Cáncer Abuso de substancias Otras enfs. transmisibles Deficiencias nutricionales Contaminación del aire en el hogar Enfermedades neonatales Lactancia materna insuficiente Enfermedades maternas Malaria y otras enfs. tropicales Deficiencia de hierro Enfermedad diarreica Intoxicación por plomo Sida y tuberculosis % de años de vida ajustados por discapacidad por factores de riesgo Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010. 11
  12. 12. 2.Necesidades de salud Se observan dos transiciones importantes en el perfil de las necesidades de salud de los mexicanos 1. Causas principales de mortalidad prematura: de enfermedades infecciosas asociadas al rezago social y problemas de salud reproductiva y desnutrición, a las enfermedades crónicas. 2. Determinantes de la carga de la enfermedad: de la mortalidad a la discapacidad como problema principal de salud de la población y a la contribución de factores de riesgo asociados a estilos de vida.  Los problemas principales de salud se concentran en enfermedades asociadas a la discapacidad y con mayor prevalencia en población adulta.  Estos cambios en el perfil epidemiológico implican costos mayores de atención por cronicidad y discapacidad. 12
  13. 13. 3.Decisiones sobre acceso El mercado nacional comprende subsectores con contrastes marcados en la composición del gasto Composición del mercado, 2012 Sector Total Valor Volumen Precio unitario indizado (fuera de patente = 100) Innovador con patente vigente (proveniente de una fuente) 15.2 1.5 12.1 38.7 0.9 9.9 1.8 Fuera de patente (fuentes múltiples) 84.8 98.5 1.0 61.3 4/ 99.1 4/ 90.1 98.2 Genéricos sin marca 14.0 42.7 0.4 n.d. n.d. 3.2 5.1 Genéricos de marca 1/ 20.5 9.5 2.5 n.d. n.d. 25.2 15.9 Genéricos con nombre 2/ 17.4 31.9 0.6 n.d. n.d. 21.3 53.2 Productos de marca 3/ 33.0 14.4 2.7 n.d. n.d. 40.5 24.0 100.0 100.0 -- 100.0 100.0 100.0 100.0 Tipo de producto Total Público Privado Valor Volumen Valor Volumen Notas: 1/ Versiones genéricas comercializadas bajo una denominación distintiva y con el apoyo de una fuerza de ventas que busca posicionar el producto. En algunos casos pueden tener implícita una mayor inversión en el desarrollo del producto para mejorar algunos atributos tales como: combinación de ingredientes activos, presentación o posología, y diferenciarse de otros productos. 2/ Versiones genéricas comercializadas bajo una denominación distintiva pero sin el apoyo de una fuerza de ventas para posicionar el producto en la demanda. Los productos cuya denominación distintiva es una marca propiedad del laboratorio o de una cadena de farmacias o supermercados están incluidos en este grupo. 3/ Productos originales o innovadores fuera de patente y productos no patentables. 4/ Se estima que alrededor del 90% de la compra pública de medicamentos fuera de patente corresponde a medicamentos genéricos sin marca. n.d. No disponible. Fuente: Funsalud. Análisis con información de IMS Health. Información para el periodo noviembre 2011 – noviembre 2012. 13
  14. 14. 3.Decisiones sobre acceso El IMSS sigue siendo el comprador principal, seguido por el ISSSTE y casi a la par por la Secretaría de Salud/Seguro Popular Composición de la demanda del sector público (participación porcentual en el valor total de las ventas al sector público) 11 19 IMSS 47 ISSSTE Secretaría de Salud / Seguro Popular de Salud 23 Otros Cifras estimadas con la información disponible del sector público, las cuales no representan necesariamente el 100% del mercado de ventas al sector público. Fuente: Funsalud. Análisis con información de IMS Health. Cifras 2012. 14
  15. 15. 3.Decisiones sobre acceso El sector público ha privilegiado el acceso a medicamentos que generan protección financiera Participación del sector público por categoría terapéutica (ATC III), 2012 100 32,500 90 Precio unitario (pesos) 30,000 27,500 80 25,000 70 22,500 60 20,000 17,500 50 15,000 40 12,500 10,000 30 7,500 20 5,000 10 2,500 1 9 17 25 33 41 49 57 65 73 81 89 97 105 113 121 129 137 145 153 161 169 177 185 193 201 209 217 225 233 241 249 257 265 273 - Participación porcentual en el valor total de ventas por categoría terapéutica 35,000 Categorías ATC III Participación sector público Precio unitario (mercado total) Nota: Precio unitario para cada categoría ATC III calculado con base en valor y volumen de ventas del mercado total (público + privado). Fuente: Funsalud. Análisis con información de IMS Health. Nov 2011 – Nov 2012. 15
  16. 16. 3.Decisiones sobre acceso … y la política de protección financiera ha generado resultados significativos Tendencias en el gasto en salud catastrófico y empobrecedor en México, 1992-2010* * Gasto catastrófico medido como 30% o más de la capacidad de pago, la cual se aproxima como el gasto total del hogar menos el gasto en alimentos. Gasto empobrecedor medido en función de los hogares que caen por debajo de la línea de pobreza equivalente a 1 dólar PPP, o cuya pobreza se agudiza si ya estaban por debajo de la línea de pobreza. Fuente: Knaul F, González-Pier E, Gómez-Dantés O et al (2012) The quest for universal health coverage: achieving social protection for all in Mexico. The Lancet, 380 (9849): 1259 – 1279. 16
  17. 17. 3.Decisiones sobre acceso 1975 1991 1993 1994 1996 2001 2002 2003 2004 Acuerdo: instituciones públicas sólo utilizarán insumos establecidos en el Cuadro Básico Sectorial Inclusión de evaluación económica como requisito para inclusión en Cuadro Básico Sectorial Nueva Ley de la Propiedad Industrial (LPI) Entrada en vigor del TLCAN Firma ADPIC 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Reforma art. 376 LGS: Renovación quinquenal del registro sanitario Reformas al RIS: Definición de medicamento genérico intercambiable Acuerdo que instituye el Cuadro Básico del Sector Público 2005 Reforma art. 222 Inclusión RIS Guía buenas Bis LGS: art. 161 Bis: prácticas en Definición de Acuerdos de farmacias y medicamentos equivalencia consultorios biotecnológico s y requisitos para registro Reformas RIS en sanitario Reformas al RIS sobre materia de pruebas de biotecnológicos intercambiabilidad, reg Estándares de istro sanitario y creación Modelo nacional de farmacia certificación hospitales del Comité de hospitalaria (CSG) Moléculas Nuevas Creación COFEPRIS Protección a la población contra riesgos a la salud Acceso efectivo a medicamentos Innovación en para la salud de la población Las políticas de protección contra riesgos y de acceso se han centrado en el producto y en la contención del gasto Reforma art. 167 bis RIS y adición art. 47 bis RLPI: Vinculación entre el registro sanitario y las patentes e inclusión de la cláusula tipo Bolar Creación CCNPMIS Creación Sala Regional en materia de propiedad intelectual como parte del TFJFA Reforma LAASSP: Subasta en reversa en los procesos de licitación Nuevo Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud Tesis de jurisprudencia 386/2009 SCJN: Publicación en Gaceta de patentes no de principio activo Reforma LPI: Publicación en Gaceta de resoluciones que modifiquen condiciones de patentes o registros Reforma LGS: Definición medicamento huérfano 17
  18. 18. 3.Decisiones sobre acceso El proceso de priorización de las listas positivas para el sector público es complejo Etapa Actores Registro Sanitario  COFEPRIS Selección de candidatos para evaluación  CSG: CI CByCI  Instituciones públicas de salud Evaluación Discusión y recomendaciones  Instituciones públicas de salud Decisión Solicitud Listas positivas, paquete  CSG: CByCI de  Listas institucionales beneficios, protocolos/gu  CAUSES + FPGC ías clínicas y Monitoreo evaluación ¿? 18
  19. 19. 3.Decisiones sobre acceso Para muchos de los nuevos medicamentos el criterio de eficiencia no necesariamente es el más relevante y, además, puede estar afectado por incertidumbre En 2012, la FDA autorizó 39 moléculas nuevas de las cuales: Primeros en su clase (20) Huérfanos (13) 10 4 5 1 1 3 5 Aprobados vía fast track* (14) Fuente: FDA. 2012 Novel new drugs summary. January 2013. * La vía fast track significa la agilización del desarrollo y revisión de medicamentos nuevos, cuando éstos tienen el potencial de atender necesidades clínicas insatisfechas. 19
  20. 20. 3.Decisiones sobre acceso Esto se refleja en el “pipeline” de I+D de nuevos medicamentos, especialmente en el caso de biotecnológicos Medicamentos (biofármacos) en desarrollo a nivel global por área terapéutica 3,500 3,000 2,500 Número de medicinas en desarrollo con designación de “medicamento huérfano” 2,000 1,500 1,000 500 0 Fuente: PhRMA. The Biopharmaceutical Pipeline: Evolving Science, Hope for Patients January 2013. 20
  21. 21. 4. Retos El proceso de acceso es resultado de la conciliación de escenarios complejos  En general, la composición del gasto (público/privado) en medicamentos no ha cambiado sustancialmente, a pesar del crecimiento en el gasto público.  No obstante, el papel del sector público como financiador de medicamentos de alto costo será cada vez más importante, y seguirá siendo el principal comprador de genéricos sin marca.  Las políticas de acceso a medicamentos en el sector público deberán revisarse para hacer frente: − a posibles restricciones presupuestales, − al objetivo dual de promover el uso eficiente de los recursos públicos y dar protección financiera, − a la heterogeneidad en la disponibilidad presupuestal entre instituciones y a la persistencia de un alto porcentaje de compra de medicamentos en el sector privado, y − a la falta de capacidad y de criterios para evaluar la inclusión de nuevos medicamentos que no satisfagan los criterios de costo-efectividad. 21
  22. 22. Gracias por su atención www.funsalud.org.mx FUNSALUD @funsalud

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