Educación, industria y gobierno, experiencias y propuestas

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1ª Reunión Internacional en Educación y Acreditación en Farmacia “La Triple Hélice en Farmacia”,
3 de octubre de 2013

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Educación, industria y gobierno, experiencias y propuestas

  1. 1. Mtra. Mariana Barraza Lloréns 3 de octubre de 2013 Fundación Mexicana para la Salud Funsalud Mesa Redonda “Educación, industria y gobierno, experiencias y propuestas” AMEFFAR / COMAEF 1ª Reunión Internacional en Educación y Acreditación en Farmacia “La Triple Hélice en Farmacia”
  2. 2. Contenido 2  El sistema de salud y los medicamentos  La política farmacéutica y los servicios farmacéuticos  Propuestas de política
  3. 3. Con respecto a países OCDE, la disponibilidad de recursos para el sistema de salud y la participación del gasto público son bajas El sistema de salud y los medicamentos 3 Fuente: OECD Stat 2012. Tipo de gasto Indicador México Promedio OCDE Gasto total en salud Porcentaje del PIB 6.2 9.5 Dólares per cápita 916 3,265 Porcentaje de participación pública 47.3 72.2 Gasto en medicamentos Porcentaje del PIB 1.7 1.5 Porcentaje del gasto total en salud 27.1 16.6 Porcentaje de participación pública 18.5 61.8 Indicadores sobre el financiamiento de los sistemas de salud, 2011 o dato más reciente
  4. 4. Los cambios en las necesidades de salud seguirán siendo un factor determinante de la demanda por servicios de salud y por lo tanto, de medicamentos 4 El sistema de salud y los medicamentos • Mortalidad: Las causas principales de los años de vida perdidos por muerte prematura han cambiado significativamente en los últimos veinte años: hoy en día la enfermedad isquémica del corazón, la diabetes y la enfermedad renal crónica ocupan los primeros tres lugares. • Discapacidad: • Las causas principales de discapacidad en México están relacionadas con problemas mentales y neurológicos. • El número de años de vida ajustados por discapacidad asociados a enfermedades no transmisibles y a lesiones ha aumentado mientras que aquél vinculado con las causas de padecimientos transmisibles y neonatales ha disminuido. • Factores de riesgo: El 50% de la carga de la enfermedad es atribuible a solo cinco factores de riesgo: IMC elevado, alto nivel de glucosa en sangre en ayunas, riesgos alimentarios, consumo de alcohol y presión arterial elevada. Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010.
  5. 5. El mercado nacional comprende subsectores con contrastes marcados en la composición del gasto Tipo de producto Total Precio unitario indizado (fuera de patente = 100) Sector Público Privado Valor Volumen Valor Volumen Valor Volumen Innovador con patente vigente (proveniente de una fuente) 15.2 1.5 12.1 38.7 0.9 9.9 1.8 Fuera de patente (fuentes múltiples) 84.8 98.5 1.0 61.3 4/ 99.1 4/ 90.1 98.2 Genéricos sin marca 14.0 42.7 0.4 n.d. n.d. 3.2 5.1 Genéricos de marca 1/ 20.5 9.5 2.5 n.d. n.d. 25.2 15.9 Genéricos con nombre 2/ 17.4 31.9 0.6 n.d. n.d. 21.3 53.2 Productos de marca 3/ 33.0 14.4 2.7 n.d. n.d. 40.5 24.0 Total 100.0 100.0 -- 100.0 100.0 100.0 100.0 Notas: 1/ Versiones genéricas comercializadas bajo una denominación distintiva y con el apoyo de una fuerza de ventas que busca posicionar el producto. En algunos casos pueden tener implícita una mayor inversión en el desarrollo del producto para mejorar algunos atributos tales como: combinación de ingredientes activos, presentación o posología, y diferenciarse de otros productos. 2/ Versiones genéricas comercializadas bajo una denominación distintiva pero sin el apoyo de una fuerza de ventas para posicionar el producto en la demanda. Los productos cuya denominación distintiva es una marca propiedad del laboratorio o de una cadena de farmacias o supermercados están incluidos en este grupo. 3/ Productos originales o innovadores fuera de patente y productos no patentables. 4/ Se estima que alrededor del 90% de la compra pública de medicamentos fuera de patente corresponde a medicamentos genéricos sin marca. n.d. No disponible. Fuente: Funsalud. Análisis preliminar con información de IMS Health. Información para el periodo noviembre 2011 – noviembre 2012. Composición del mercado, 2012 5 El sistema de salud y los medicamentos
  6. 6. El sector público ha privilegiado el acceso a medicamentos que generan protección financiera El sistema de salud y los medicamentos Nota: Precio unitario para cada categoría ATC III calculado con base en valor y volumen de ventas del mercado total (público + privado). Fuente: Funsalud. Análisis preliminar con información de IMS Health. Nov 2011 – Nov 2012. Participación del sector público por categoría terapéutica (ATC III), 2012 - 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 - 2,500 5,000 7,500 10,000 12,500 15,000 17,500 20,000 22,500 25,000 27,500 30,000 32,500 35,000 1 9 17 25 33 41 49 57 65 73 81 89 97 105 113 121 129 137 145 153 161 169 177 185 193 201 209 217 225 233 241 249 257 265 273 Participaciónporcentualenelvalortotaldeventaspor categoríaterapéutica Preciounitario(pesos) Categorías ATC III Participación sector público Precio unitario (mercado total) 6
  7. 7. La política farmacéutica forma parte del conjunto de políticas que integran la política de salud La política farmacéutica y los servicios farmacéuticos Política farmacéutica Prevención/ promoción (salud pública) Protección contra riesgos a la salud (bienes y servicios) Aseguramiento de la atención médica Recursos humanos Política de salud 6
  8. 8. Los objetivos instrumentales permiten ordenar los distintos ámbitos donde opera la política farmacéutica La política farmacéutica y los servicios farmacéuticos Objetivos instrumentales Objetivo final Seguridad del paciente: producto y medicación Acceso efectivo Innovación basada en necesidades de salud Mejorar la salud 7 Fuente: González Pier E, Barraza Lloréns M (2011) Trabajando por la salud de la población: Propuestas de política para el sector farmacéutico. Versión para el diálogo. México DF: Funsalud. Disponible en: www.funsalud.org.mx
  9. 9. Las políticas de protección contra riesgos y de acceso se han centrado en el producto y en la contención del gasto La política farmacéutica y los servicios farmacéuticos Creación COFEPRIS Protecciónalapoblación contrariesgosalasalud Reforma art. 376 LGS: Renovación quinquenal del registro sanitario Inclusión RIS art. 161 Bis: Acuerdos de equivalencia Acuerdo que instituye el Cuadro Básico del Sector Público Acuerdo: instituciones públicas sólo utilizarán insumos establecidos en el Cuadro Básico Sectorial Inclusión de evaluación económica como requisito para inclusión en Cuadro Básico Sectorial Creación CCNPMIS Reforma LAASSP: Subasta en reversa en los procesos de licitación Nuevo Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud Nueva Ley de la Propiedad Industrial (LPI) Entrada en vigor del TLCAN Firma ADPIC Reforma art. 167 bis RIS y adición art. 47 bis RLPI: Vinculación entre el registro sanitario y las patentes e inclusión de la cláusula tipo Bolar Creación Sala Regional en materia de propiedad intelectual como parte del TFJFA Reforma LPI: Publicación en Gaceta de resoluciones que modifiquen condiciones de patentes o registros Reforma LGS: Definición medicamento huérfano Reforma art. 222 Bis LGS: Definición de medicamentos biotecnológico s y requisitos para registro sanitario Reformas al RIS sobre pruebas de intercambiabilidad, reg istro sanitario y creación del Comité de Moléculas Nuevas Reformas RIS en materia de biotecnológicos Accesoefectivoa medicamentos Innovaciónenparala saluddelapoblación Reformas al RIS: Definición de medicamento genérico intercambiable Tesis de jurisprudencia 386/2009 SCJN: Publicación en Gaceta de patentes no de principio activo 9 Guía buenas prácticas en farmacias y consultorios Modelo nacional de farmacia hospitalaria 1975 1991 1993 1994 2001 2002 2003 2004 2005 2008 2009 2010 2011 20121996 2013 Estándares de certificación hospitales (CSG)
  10. 10. Los servicios farmacéuticos son centrales para garantizar la seguridad del proceso de medicación … Propuestas de política 9 • Medir la frecuencia con que ocurren los errores de medicación en sus tres fases (prescripción, dispensación y administración), el tipo de daños que se generan y los costos asociados de atención médica. • Profesionalizar el personal a cargo de la dispensación, tanto en el ámbito hospitalario como ambulatorio. • En hospitales, es necesario promover la certificación utilizando los estándares del CSG y extender a nivel sectorial el modelo de farmacia hospitalaria promovido por la Secretaría de Salud. • Diseñar instrumentos que apoyen la buenas prácticas de dispensación profesional, tanto a nivel de formación como para practicantes de farmacia.
  11. 11. … pero también para coadyuvar al uso óptimo de los recursos, tanto públicos como privados Propuestas de política 10 • Además de incidir en la seguridad del paciente, la profesionalización de los servicios farmacéuticos es vital para promover el uso racional de medicamentos, el cual es necesario para hacer un uso óptimo de los recursos, públicos y privados, dedicados a financiar la atención médica. • Algunos ejemplos en este sentido: • La acreditación de farmacias y la dispensación por profesionales de farmacia podría ser una condición necesaria para ser sujeto de reembolso público en esquemas de dispensación a través de terceros. • Con dispensación profesionalizada se puede promover el uso adecuado de genéricos. • La educación del paciente a cargo de profesionales de farmacia puede promover la adherencia terapéutica y con ello, asegurar la efectividad de los tratamientos.

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