Exito central esterilización monitorización proceso calidad - CICAT-SALUD

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Exito central esterilización monitorización proceso calidad - CICAT-SALUD

  1. 1. EL ÈXITO EN LAS CENTRALES DE ESTERILIZACIÒN: MONITOREO DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÒN Lic. MARIA ELENA YECKLE PRESIDENTA SOLAES PRESIDENTA SOCIENEE-PERÚ
  2. 2. OBJETIVOS• Reconocer la importancia de la monitorización en el proceso de esterilización en la central de esterilización• Describir las etapas del Proceso de Esterilización• Identificar la clasificación de los Indicadores Químicos según AAMI/ISO 11140-1:2010• Identificación de los Indicadores Químicos según su tecnología de proceso de esterilización
  3. 3. FLUJO DE PROCESO DE LIMPIEZA , DESINFECCIÒN Y ESTERILIZACIÒN Limpieza y Descontaminación Almacenamiento Inspección y Armado Distribución Documentación Asegurar la esterilidad del artículo hasta su utilización Proceso de esterilización Empaques3 Carga a los Esterilizadores
  4. 4. CAPITULO V: MONITORIZACION DE LOS METODOS DE ESTERILIZACIÒN NORMA. TODOS LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN DEBEN SER CONTROLADOS POR MEDIO DE MONITORES FÍSICOS, INDICADORES QUÍMICOS Y BIOLÓGICOS.MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
  5. 5. MONITORIZACIÓN DE LOS PROCESOSSe debe garantizar que todas las etapas del proceso fueron realizadasde forma correcta y que el proceso de esterilización es validado.Los Monitores de esterilización tienen como objetivo certificar que elproceso de esterilización se realizó en forma adecuada.Sólo un proceso de esterilización monitoreado, controlado ydocumentado es un proceso seguro.Un producto estéril es el resultado de:•Equipo correcto•Proceso correcto•Producto correctoLos tres factores tienen que ser supervisados.
  6. 6. MONITOREO DE LA ETAPA DE LA ESTERILIZACIÓNPara el monitoreo del proceso de esterilización se utilizanindicadores: que son equipos o reactivos cuyo objetivo escertificar o validar que el proceso se efectuó de formaadecuada.Se clasifican en: • Físicos • Químicos • Biológicos
  7. 7. TIPOS DE TECNOLOGÍA EN ESTERILIZACIÓN Cada tecnología de esterilización tiene sus indicadores químicos específicos y solo deben ser utilizados según su descripción. Alta Temperatura Baja Temperatura
  8. 8. PARÁMETROS CRÍTICOS DE LA ESTERILIZACIÓN SEGÚN TIPO DE TECNOLOGÍA• Calor seco : Tiempo, temperatura• Vapor : Tiempo, temperatura, presión de vapor• Oxido de etileno : Tiempo, temperatura, humedad, concentración de OE• Plasma de H2O2 : Tiempo, temperatura, humedad, concentración de H2O2
  9. 9. INDICADORES FÍSICOS: CONTROL DEL EQUIPOSon los instrumentos con los que el fabricante diseña elesterilizador, que monitorizan y registran el proceso por mediode la impresión de gráficas y/o curvas.Estos instrumentos pueden ser:• Termómetros• Barómetros de presión• Sensores de carga• Válvulas y sistemas de registro
  10. 10. INDICADORES QUIMICOS: CONTROL DEL PAQUETE•Son dispositivos que contienen sustancias químicas quecambian de color o estado cuando se exponen a una o másvariables críticas del proceso de esterilización.•Pueden ser externos o internos.•Aseguran el funcionamiento correcto del esterilizador y quelas condiciones internas de la cámara alcancen losparámetros de la esterilización•Permiten detectar fallas en forma precoz.
  11. 11. Norma ISO 11140-1 comité técnico 198 Estándares de esterilización para los productos médicos ,octubre 1990) INDICADORES QUÍMICOSCLASE 1 INDICADORES DE PROCESO •Diseñados para demostrar la exposición del proceso.CLASE 2 INDICADORES DE PRUEBA •Diseñados para usarse en pruebas específicas.ESPECIFICOSCLASE 3 INDICADORES DE •Diseñados para responder a una variable críticaPARAMETRO UNICO del proceso. EN DESUSO •Diseñados para responder a dos o más variablesCLASE 4 INDICADORES críticas del proceso.MULTIPARAMETROSCLASE 5 INDICADORES •Debe estar diseñado para reaccionar a todas las variables críticas. Los valores establecidos sonINTEGRADORES generados para ser equivalentes o superar los requerimientos ISO 11138 Indicadores Biológicos. •Indicadores de verificación de ciclo que debenCLASE 6 INDICADORES EMULADORES ser diseñados para reaccionar a todas las variables .
  12. 12. CLASE1.- INDICADOR DE PROCESO: CONTROL DE EXPOSICIÓNIdentifica rápidamente artículos procesados de noprocesados
  13. 13. CLASE 1.- INDICADOR DE PROCESO: CONTROL DE EXPOSICIÓNIndica exposición al método y permite diferenciar artículosprocesadas de las no procesadas.Se presenta en forma de tiras de papel impresos con tinta yotros reactivos no tóxicos que cambian de color cuando secumple los requisitos para el proceso.•Indicadores químicos externos
  14. 14. CLASE 2 – INDICADOR DE PRUEBASESPECIFICAS: TEST DE BOWIE- DICK CONTROL DE EQUIPO Que es? Prueba del desempeño de esterilizadores asistidos por pre vacío Importancia!!! Verifica el funcionamiento correcto del esterilizador en las condiciones establecidas Detecta tempranamente fallas en el equipo.
  15. 15. CLASE 3 INDICADOR DE PARÁMETRO ÚNICO•Diseñados como para responder a un soloparámetro: como temperatura o radiación.•EN DESUSOEjemploTubo de TemperaturaIndica que se ha alcanzado unatemperatura específica en un áreadeterminada del esterilizador
  16. 16. CLASE 4 INDICADOR MULTIPARAMETRO.•Diseñados para responder a dos o másparámetros críticos de esterilización.•Vapor Saturado: Tiempo, T , vaporsaturado.•OE: T , tiempo, humedad relativa, OE.•Calor Seco: Tiempo y T .•Peróxido de Hidrogeno: Tiempo, T ,H 2 O2
  17. 17. Tiras impregnadas de tinta que no debe ser alterada su estructura original (NO CORTAR)
  18. 18. CLASE 5 INDICADOR INTEGRADOR•Integradores diseñados para reaccionara todos los parámetros críticos de laesterilización.•Es un pellet que se funde y migra por latira absorbente•El punto de aprobación esta en laposición del químico.•Sirven para liberar carga que nocontengan implantes.•Únicos que funcionan como aval a lahora de liberar tempranamente unacarga con implantes. EstrictaEMERGENCIA•AAMI ST79: 2010
  19. 19. INDICADORES CON FUNCIÓN DE CONTROL INTERNO DE PAQUETES•Para verificar si el agente esterilizantepenetró en el punto de localización delindicador en el paquete.•Para detectar problemas que pueden ocurrir:errores humanos, fallas en el funcionamientodel esterilizador o problemas con la calidaddel agente esterilizante.
  20. 20. CAUSAS DE FALLAS EN EL CONTROL DEL PAQUETEAire residual en el interior del paqueteProblemas con la calidad del agenteesterilizantePaquete muy densoCompactación de la carga
  21. 21. PARÁMETROS QUE MIDE EL INDICADOR INTEGRADOR CLASE 5 SEGÚN TECNOLOGÍA DE ESTERILIZACIÓN• Tiempo de esterilización• Presión• Exposición al agente esterilizante (EO)• Temperatura.• Humedad (EO)
  22. 22. CLASE 6 INDICADOR EMULADOR• Emuladores Son verificadores del ciclo y reaccionan a todas las pruebas criticas del ciclo de esterilización pero son utilizados para un tipo de esterilización especial ( ejemplo Priones)• 132 C@18 min /121 C@17min/134 C@5min• La respuesta de un clase 6 no es equivalente a un IB.
  23. 23. DEFINICIÓN Y CARACTERÍSTICA DE LOS INDICADORES BIOLÓGICOS• AAMI define a los IB “Dispositivos de Monitoreo en el proceso de esterilización que consiste en una población viable estandarizada de microorganismos conocidos por su resistencia al modo de esterilización que se esta monitoreando” IB son Poblaciones de esporas bacterianas según el modo de esterilizarlas: Vapor Geobacillus stearothermophilus Ozono H2 O 2 Bacillus atrophaeus Oxido de Etileno Bacillus pumilus Radiación
  24. 24. DEFINICIÓN Y CARACTERÍSTICADE LOS INDICADORES BIOLÓGICOS
  25. 25. IB 2da Generación Lectura normal IB 3era Generación 24 - 48 Horas Lectura rapida1–3–4 Horas Lectura de Resultados Amarillo Proceso de Incubación, sin El cambio de color del IB resultados procesado e incubado, indica Rojo y alarma Positivo. Proceso de una falla en el proceso de esterilización fallido esterilización. Verde Negativo. Proceso de esterilización aceptado
  26. 26. INDICADORES BIOLÓGICOSTodas las RegulacionesInternacionales (AORN, AAMI,ASHCSP, CDC) recomiendan quelos implantes deben estar encuarentena hasta tener el resultadonegativo del IB.La liberación de una carga conimplantes antes del resultado delIB es inaceptable.
  27. 27. PROTOCOLO DE INDICADORES QUÍMICOS¿Con qué frecuencia... se realiza el Control de paquete?• AAMI recomienda un indicador químico (Clase 4,5 ,6) en cada paquete.•En caso de flash ( en desuso) debería utilizarseigualmente.•No debe usarse el paquete si un IQ•No virado correcto.
  28. 28. PROTOCOLOS DE COLOCACIÓN DEINDICADORES CLASE 4, 5 O 6 EN BANDEJAS• Centro Geométrico de paquetes• 2 dentro de contenedores rígidos en esquinas opuestas.• Si es mas de un nivel colocarlo en el centro de la carga en cada nivel• Si es Contenedor rígido 2 IQ en cada nivel
  29. 29. PROTOCOLO DE INDICADOR BIOLÓGICO ¿Qué es el Control de la carga? Es el proceso mediante el cual se supervisa y entrega una carga sobre la base de los resultados de un Indicador Biológico garantizando la calidad del proceso de Esterilización.
  30. 30. ¿CON QUÉ FRECUENCIA SE REALIZA EL CONTROL DE LA CARGA? •AAMI recomienda el uso rutinario de IB a vapor 1 IB semanal, preferiblemente diario y la mejor práctica en cada carga. •Uso obligatorio de IB en cada carga con implantes •El monitoreo debe realizarse en cada tipo de ciclo usado (desplazamiento-gravedad, remoción dinámica del aire pulso de presión a vapor de chorro o prevacío, flash). •Al utilizar el proceso de esterilización flash, debe hacerse la prueba con cada tipo de configuración de Bandeja en uso rutinario.
  31. 31. LAS MEJORES PRACTICAS ACEPTADAS PARA EL MONITOREO DE LA ESTERILIZACIÓNCategoría de control AAMI ASHSP AORN CDCControl de la carga Semanal Diario Diario SemanalVapor Diario Cada carga de Cada carga Cada carga deControl Biológico Cada carga de implantes implantes implantes implantes Cambio Evaluar piezas Cada cambio, procedimient nuevas., instalación, os Instalaciones reparación ReparaciónControl de la carga OE Cada ciclo Cada carga Cada carga SemanalmentControl Biológico Después de Cambios en la e cambios, operación Cada carga instalaciones normal implantes ,reparaciones
  32. 32. LAS MEJORES PRÀCTICAS ACEPTADAS PARA EL MONITOREO DE LA ESTERILIZACIÓNCategoría de control AAMI ASHSP AORN CDCControl del Paquete Dentro de cada Colocado en y/o Dentro de cada Dentro deControles Químicos paquete dentro de cada paquete paquetes grandes paquete Incluyendo lasMultiparametros piezas sometido a esterilización rápidaControl de Exposición Impreso o fijado Colocado en y/o En el exterior de Exterior de cadaControles Químicos en todos los dentro cada paquete paquete paquetesCinta externaControl de Equipo Diario para Diario Diariatest BowieDick prueba de Después de una instalación reparación mayor Cada carga Cada carga Cada carga Cada carga
  33. 33. BUENAS PRACTICAS DE ESTERILIZACIÒN Preparación Entrega/Lavado Esterilización Almacenamiento paquete UsoControl del equipo Proceso de Esterilización Control de exposición Control de la carga Control del paquete Control de la DESAFIOS??? carga SI PODEMOS!!! Control del registro
  34. 34. CONCLUSIONES• La Monitorización de la etapa de Esterilización forma parte de un Programa de Aseguramiento de la Calidad en una Central.• Los dispositivos (indicadores físicos, químicos y biológicos) correctamente virados documentan que el instrumental ha sido esterilizado con eficacia, eficiencia y efectividad.• La monitorización de los procesos de esterilización es un imperativo técnico, ético y legal.• Documenta lo que ha sido procesado y el resultado del monitoreo.
  35. 35. YO AMOESTERILIZACIÓN mariaelenayperu@yahoo.es

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