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Curso ecuador el proceso de ev ts 2012 con logos

  1. 1. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasEl proceso de la evaluación de tecnologías sanitarias Ecuador, junio de 2012
  2. 2. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas El uso adecuado apropiado necesario realizadoinfrautilización sobreutilización • Hay que hacer lo que hay que hacer • No hay que hacer lo que no hay que hacer •Hacerlo en el momento oportuno •Hacerlo técnicamente bien
  3. 3. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasAtención efectiva: Atención sanitaria basada en la evidencia, las pruebas diagnósticas y tratamientos que han demostrado efectividad.Atención sensible Cuando existe más de una estrategiaa las preferencias: efectiva - cada una con sus ventajas e inconvenientes - puesto que la opción implica compromisos, obliga a tener en cuenta las preferencias de pacientes.Atención sensible La frecuencia de utilización no tiene que vera la oferta: con la efectividad sino con la organización, estructura, costumbres ... etc, de la oferta.
  4. 4. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas Los dos principales componentes de una decisión médica Juicios científicos PreferenciasEvidencia Análisis de la Valor de Decisiones/políticas evidencia los juicios Información sobre resultadosFuente: David Eddys analysis. Based on a graphic published in D.M. Eddy, "Clinical Decision Making: FromTheory to Practice-Anatomy of a Decision," Journal of the American Medical Association 263, no. 3 (1990):441-443. Reprinted with permission. Copyright © 1990 American Medical Association. All rights reserved.
  5. 5. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasDEFINICIÓN DE TECNOLOGÍA SANITARIA “La tecnología sanitaria son los medicamentos, instrumentos y los procedimientos médicos y quirúrgicos utilizados en la atención sanitaria, así como los sistemas organizativos y de soporte en los que se provee dicha atención”. (OTA)
  6. 6. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas¿Qué es la EvTS? Forma comprehensiva de investigación que examina las consecuencias técnicas (casi siempre clínicas), económicas y sociales derivadas del uso de la tecnología, incluyendo el corto y medio plazo, así como los efectos directos e indirectos, deseados e indeseados. (OTA)
  7. 7. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasINFORMACIÓN PARA EVALUARSeguridad de la TMEficaciaEfectividadUtilidad de la TM en un contexto (mas o menos general)EficienciaImpacto organizativoImpacto ético de la adecuación de la TM a un contexto determinadoImpacto social
  8. 8. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasSeguridad Medida o evaluación del nivel de daño inducido por la aplicación de la tecnología en cuestión. Para que el balance riesgo/beneficio sea positivo para el paciente, el nivel de riesgo debe ser, primero evaluado y conocido y, después, aceptable.
  9. 9. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasEficacia Medida o evaluación del nivel de logro alcanzado respecto del objetivo pretendido, en condiciones ideales o de laboratorio.
  10. 10. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasEfectividad Medida o evaluación del nivel de logro alcanzado en relación con el objetivo pretendido en condiciones habituales de uso de la tecnología en cuestión.
  11. 11. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasUtilidad Medida o evaluación del grado en que una tecnología contribuye a mejorar la calidad de vida de los pacientes afectos de la condición clínica a la que tecnología en cuestión se dirige.
  12. 12. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasEficiencia La eficiencia es la consecución del resultado al menor coste posible. También puede expresarse como alcanzar los máximos resultados con una dotación de recursos dada.
  13. 13. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasImpacto organizativo La introducción de nuevos modos de resolver problemas diagnósticos y terapéuticos determina cambios en la estructura, organización y necesidades cuantitativas y cualitativas de personal. Semejantes cambios siempre ocurren, aunque casi nunca con la celeridad y eficiencia necesarias.
  14. 14. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasImpacto ético No todo lo técnicamente posible es sanitariamente útil y éticamente aceptable y la valoración de los problemas éticos que nuevas tecnologías plantean es también un área de trabajo que la sociedad puede exigir de la evaluación de las tecnologías.
  15. 15. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasImpacto social La introducción y uso de las tecnologías médicas está permanentemente moldeando la sociedad sin que nadie, cuando decide la implantación de las mismas, tenga en cuenta ese impacto y someta a consideración de la sociedad esos previsibles efectos positivos o negativos.
  16. 16. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasCON QUE HERRAMIENTAS CONTAMOSPara la TM: Revisiones sistemáticas / Informes de las Agencias de EvTS Investigaciones “ad hoc” Juicios de expertos Evaluación económica
  17. 17. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasLas revisiones sistemáticas Análisis y síntesis de la información científica disponible:  Exhaustividad  Sistematización  Ponderación
  18. 18. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasInvestigación “ad hoc” Cuando la evidencia científica disponible es escasa, o de poca fortaleza, se precisa producir el conocimiento del que se carece a través de estudios dirigidos a ese fin.
  19. 19. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasJuicios de expertosLa carencia de suficiente evidencia científica, unida a lanecesidad de tomar decisiones sin poder esperar alresultado de investigaciones que a veces requieren añospara su ejecución, obliga a menudo a recurrir al juicio deexpertos, que debe realizarse del modo más sistemático,explícito y reproducible posible. Las conferencias deconsenso, los modelos inspirados en el método Delphi,las técnicas de grupo nominal.
  20. 20. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasLas evaluaciones económicas  Análisis de minimización de costes  Análisis coste-efectividad  Análisis coste-utilidad  Análisis coste-beneficio
  21. 21. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasPara la “ TM aplicada” búsquedas del contexto Análisis de datos primarios recogidos de registros y bases de datos epidemiológicos y de utilización de servicios sanitarios, establecidos con fines administrativos o de información sanitaria general.
  22. 22. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas CONSTRUCCION DE UNA RECOMENDACIÓN BASADA EN LA EFECTIVIDAD DE UNA INTERVENCIÓN Resultados que vamos a considerar Diseño del estudio Búsqueda bibliográfica Evaluación de la calidad de la evidencia Elaboración de la recomendación
  23. 23. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas MEDIDAS DE RESULTADOCAUSAS • Odds Ratio • Riesgo RelativoPRUEBAS DIAGNÓSTICAS • Sensibilidad • Especificidad • Valores PredictivosRESULTADOS Medidas de efecto • Reducción absoluta del riesgo • Reducción relativa del riesgo • NNT Medidas de impacto • Calidad de vida relacionada con las salud
  24. 24. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas MEDIDAS DE EFECTO INTERVENCION CONTROLREMITE DOLOR 70 20NO REMITE DOLOR 30 80RAR= EFECTO INTERVENCION- EFECTO CONTROL=0.7-0.2=0.5=50%RRR=RAR/EFECTO CONTROL=0,5/0,2=2,5=250%NNT= 1/RAR=1/05=2
  25. 25. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas DISEÑO DEL ESTUDIO Generación de datos nuevosEstudios Experimentales: • ECAEstudios Observacionales: • Estudios descriptivos - Transversales - Series de casos • Estudios analíticos - Casos y controles - Cohortes
  26. 26. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasDISEÑO DEL ESTUDIOUtilización de datos secundariosRevisión NarrativaRevisión Sistemática• MetaanálisisJuicios de expertos• Conferencias de consenso• Método Delphi
  27. 27. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasBUSQUEDA BIBLIOGRAFICA
  28. 28. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas Human papillomavirus vaccine referencias según fuente y fechaJunio 2012 Octubre 2008 Google 10.500.000  Google 261.000 PubMed  Medline 2.414 4.916  INAHTA 14 INAHTA 28 – Informes 4 – Informes 12 – EE NHS 10 – EE NHS 16
  29. 29. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas BÚSQUEDA BIBLIOGRÁFICA Protocolo de búsquedaP (paciente): a quien se destina la intervenciónI (intervención): intervención en estudioC (comparación): frente a que otra intervención se evalúaO (outcome): que medida de resultado se va a considerar
  30. 30. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas ESTRATEGIAS DE BUSQUEDA PROTOCOLO COSICOre Standar Ideal Bidwel, 2003
  31. 31. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas BÚSQUEDA BIBLIOGRÁFICA Estrategias de búsqueda• Identificar si previamente fue evaluada • Informes de evaluación • Revisiones Sistemáticas• Identificar si existen guías de práctica clínica• Identificar si se ha estudiado eficacia- efectividad- seguridad • ECA
  32. 32. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas CRITERIOS PARA SELECCIONAR LAS FUENTES DE INFORMACION Desarrolladas por agencias u organismos sin ánimo de lucro Actualizadas regularmente La información que aportan está orientada a decidir Los estudios incluidos han sido evaluados en relación a su calidad Los sitios web son fácilmente accesibles y gratuitos
  33. 33. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas FUENTES DE INFORMACIÓN Informes de Evaluación• INAHTA: (www.inahta.org) - HTA Health Technology Assesment Database - NHS Economics Evaluation Database• OMS - WHO-CHOICE - HEN (Health Evidence Network)• Institute of health economics
  34. 34. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas FUENTES DE INFORMACIÓN Guías de Práctica Clínica• Guía Salud (España)• National Guidelines Clearinghouse (USA)• SIGN (Escocia)• New Zealand Guidelines clearinghouse• NICE (NHS)
  35. 35. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasFUENTES DE INFORMACIÓNRevisiones sistemáticas y ensayos clínicos• Revisiones Sistemáticas • Cochrane database of Sistematic Review • Database of Aabstracts of Reviews of Effects • MEDLINE (Clinical Queries)• Ensayos Clínicos • MEDLINE(Clinical Queries) • The Cochrane Central Register of Controlled Trials
  36. 36. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas FUENTES DE INFORMACIÓN Búsqueda en la red• INAHTA: www.inahta.net• CRD Center for reviews and disseminationhttp://www.crd.york.ac.uk •HTA databases (agencias internacionales) •NHS EE (evaluaciones económicas) •DARE (evaluación de resultados y efectos)•Cochrane library: www.thecochranelibrary.com•National guidelines clearinhouse:www.guideline.gov•Guia salud: www.guiasalud.es•NICE: www.nice.org.uk
  37. 37. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas CLASIFICACIÓN DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICAI Metaanálisis de ensayos clínicos controlados y aleatorizadosII Ensayo controlado y aleatorizado de muestra grandeIII Ensayo controlado y aleatorizado de muestra pequeñaIV Ensayo prospectivo, controlado no aleatorizadoV Ensayo prospectivo controlado no aleatorizado controles históricosVI Estudios de cohortesVII Estudios de casos y controlesVIII Series Clínicas sin grupo control: Estudios descriptivos. Juicios de expertosIX Anécdotas o casos clínicos Jovell AJ, Navarro-Rubio MD. Evaluación de la evidencia científica. Med Clin (Barc) 1995;105:740-3
  38. 38. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasCALIDAD DE LA EVIDENCIA CIENTÍFICA I, II BUENA III, IV BUENA A REGULAR V,VI,VII REGULAR VIII, IX BAJAJovell AJ, Navarro-Rubio MD. Evaluación de la evidencia científica. Med Clin (Barc)1995;105:740-3
  39. 39. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasELABORACION DE RECOMENDACIONESBASADAS EN LA EVIDENCIA CIENTÍFICA Calidad de la Nivel de Evidencia evidencia Recomendación Buena I, II, III Existe adecuada evidencia para recomendar o desaconsejar la medida Regular IV, V, VI, VII Existe cierta evidencia para recomendar o desaconsejar la medida Mala VIII, IX Existe insuficiente evidencia para recomendar o desaconsejar la medidaJovell AJ, Navarro-Rubio MD. Evaluación de la evidencia científica. Med Clin (Barc) 1995;105:740-3
  40. 40. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasCONSTRUCCION DE LA RECOMENDACION Una recomendación sobre unaintervención será tan buena como losea la evidencia de los juicios en los que está basada Grade Working Group
  41. 41. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y Programas EJERCICIO Diseñar una búsqueda bibliográfica de un tema o varios elegido por el grupo. Dar artículos o informes de agencias para que verifiquen la calidad de la efectividad y que decisiones tomarían.
  42. 42. Dirección de Servicios Sanitarios Unidad de Análisis y ProgramasLos avances tecnológicos en el sistema sanitario El co a b no or ci ac m i ión en de nu tos IN ev os F O Información R A M Científica IC A ra d d ÍN C i te Me alida e I Ó Sín L C N la C jo nfo sis de N S rm IÓ A N ació T IT S A E n R G Líneas de Evaluación de IA Actuación Tecnologías TOMA DE DECISIONES

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