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Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal

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Ponencia presentada por el Dr. Marcelo Sanmartín Fernández en el directo online ‘Riesgo CV en pacientes españoles con FANV: estudio EMIR tras un año’, realizado el 26 de noviembre de 2019 en la Casa del Corazón.

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Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal

  1. 1. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández Estudio observacional para la identificación de los factores de riesgo asociados a eventos cardiovasculares Mayores en pacientes con fIbrilación auricular no valvular tratados con un anticoagulante oral directo (Rivaroxaban). Análisis de subgrupos, en nombre de los investigadores EMIR: Marcelo Sanmartín Fernández
  2. 2. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández • Resultados en la población general EMIR • Datos preliminares del score 2MACE • Población- enfermedad coronaria • Población- insuficiencia cardiaca • Análisis según edad • Análisis según función renal
  3. 3. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández Acontecimientos N Tasa anual (N=1328) N pacientes % (N=1328) Muertes 10 0,79 10 0,7 Eventos tromboembólicos 9 0,71 9 0,6 Ictus 5 0,39 5 0,3 Ictus isquémico 3 0,24 3 0,2 Ictus hemorrágico 2 0,16 2 0,1 Embolismo sistémico 0 0,00 0 0,0 Accidente isquémico transitorio 1 0,08 1 0,1 Infarto de miocardio 1 0,08 1 0,1 Por determinar (*) 2 0,16 2 0,1 Resultados en la población EMIR a 1 año * Pendientes de determinar (por Comité Endpoints) en el momento del análisis estadístico: infarto cerebral descartado por experto en Neurología y otro probable pendiente de informe del centro
  4. 4. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández Acontecimientos N Tasa anual (N=1328) Nº pacientes % (N=1328) Hemorragias mayores 13 1,02 12 0,8 Sangrado fatal 1 0,08 1 0,1 Sangrado sintomático en órgano crítico1 4 0,32 3 0,2 Hemorragia intracraneal 3 0,24 2 0,1 Sangrado con caída de Hg > 20 g/L (1,24 mmol/L) 4 0,32 4 0,3 Que obligue a la transfusión > 2 U de sangre total o glóbulos rojos. 3 0,24 3 0,2 Por determinar (2) 4 0,32 4 0,3 Hemorragias menores 27 2,13 26 1,7 Resultados en la población EMIR a 1 año 1Intracraneal, intraespinal, intraocular, retroperitoneal, intraarticular o pericárdico, o intramuscular con síndrome compartimental 2Cuatro hemorragias digestivas sin información adicional para subclasificar en caída Hg > 20 g/L y/o transfusión > 2 U de sangre total
  5. 5. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández Eventos N Tasa anual Nº Pacientes % (N=1328) Muertes, Eventos tromboembólicos (excepto infarto de miocardio) y Hemorragia mayores 31 2,44 26 1,7 Tasa anual de eventos (resultados intermedios a 1 año en 1328 pacientes)
  6. 6. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández Score 2MACE: - 2 puntos para Síndrome Metabólico o edad >75, - 1 punto para IAM/revascularización miocárdica, - 1 punto para ICC o FEVI<40%, - 1 punto para tromboembolismo; Puntuación posible entre 0 y 7 puntos para predicción de complicaciones cardiovasculares. Datos disponibles en 937 pacientes Control (N=624) 2MACE>3 (N=313) P MACE 2 (0,3%) 7 (2,4%) 0,015 IAM 0 (0,0%) 0 (0,0%) - Revascularización 0 (0,0%) 1 (0,3%) 0,659 Muerte cardiovascular 2 (0,3%) 6 (1,9%) 0,037 OR= 7,11 (IC 95% 1,47-34,45)
  7. 7. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández Profundizando en el análisis de la mortalidad 2MACE 2MACE <3 (N=624) 2MACE ≥3 (N=313) P N % N % Muerte cardiovascular 2 0,3 6 1,9 0,019 ICC Progresiva 0 0,0 5 1,6 0,014 Muerte súbita 2 0,3 1 0,3 0,3
  8. 8. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández 2MACE 2MACE <3 (N=624) 2MACE ≥3 (N=313) P N % N % Ictus + ES 2 0,3 3 1,0 0,341 Hemorragias mayores 4 0,6 7 2,2 0,049 Score 2MACE y tasa de ictus/ES o hemorragias mayores
  9. 9. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández • Resultados en la población general EMIR • Datos preliminares del score 2MACE • Población- insuficiencia cardiaca • Análisis según edad • Análisis según función renal
  10. 10. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández N = 1328 Edad media 74,1+ 9,7 años Sexo femenino 45,5 % Diabetes 24,7 % Ictus previo 11,9 % Insuf renal (FGE<60 ml/min) 15,4 % Enf coronaria previa 16,0% (n=213) Subgrupo - Enfermedad Coronaria previa
  11. 11. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández No enfermedad coronaria (N=1115) Enfermedad coronaria (N=213) P Edad (años) 74,0 + 9,8 74,8 + 9,4 0,210 Sexo femenino 49,6 % 23,9 % <0,001 Diabetes tipo 2 21,8 % 32,9 % <0,001 Insuf Renal 6,2 % 4,5 % >0,999 FEVI<40% 28,0 % 36,3 % 0,178 Subgrupo - Enfermedad Coronaria previa
  12. 12. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández No enfermedad coronaria previa (N=1115) Enfermedad coronaria previa (N=213) P Ictus/AIT/ES 5 (0,4%) 1 (0,5%) >0,999 Hemorragias mayores 10 (0,9%) 2 (0,9%) >0,999 MACE 7 (0,6%) 5 (2,3%) 0,031 IAM 1 (0,1%) 0 (0,0%) >0,999 Revascularización 2 (0,2%) 1 (0,5%) 0,408 Muerte cardiovascular 5 (0,4%) 4 (1,9%) 0,042
  13. 13. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández • Resultados en la población general EMIR • Datos preliminares del score 2MACE • Población- enfermedad coronaria • Análisis según edad • Análisis según función renal
  14. 14. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández Subgrupo - Insuficiencia cardiaca previa (N= 283; 21,3% de la población analizada) No IC previa (N=1045) IC previa (N=283) Valor P Ictus + ES + AIT 5 (0,50%) 1 (0,37%) >0,999 Hemorragias mayores 9 (0,90%) 4 (1,49%) 0,574 MACE 4 (0,40%) 9 (3,36%) 0,001
  15. 15. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández • Resultados en la población general EMIR • Datos preliminares del score 2MACE • Población- enfermedad coronaria • Población- insuficiencia cardiaca • Análisis según función renal
  16. 16. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández N=1328 - 458 (34,5%) tenían edad entre 75-85 años y 175 (13,2%) >85 años. A: <75 años (N=695) B: 75-85 años (N=458) C:>85 años (N=175) p-valor Ictus + ES + AIT 1 (0,15%) 4 (0,91%) 1 (0,61%) - Hemorragias mayores 1 (0,15%) 8 (1,83%) 4 (2,43%) A vs B: p < 0.01 A vs C: p < 0.05 MACE 7 (1,05%) 3 (0,69%) 3 (1,82%) -
  17. 17. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández • Resultados en la población general EMIR • Datos preliminares del score 2MACE • Población- enfermedad coronaria • Población- insuficiencia cardiaca • Análisis según edad
  18. 18. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández N % Total % Válido Aclaramiento de creatinina según Cockroft-Gault <30 ml/min 38 2,9 2,9 [30-49] ml/min 222 16,7 16,8 [50-95] ml/min 791 59,6 60,0 >95 ml/min 267 20,1 20,3 Total válido 1318 99,2 100,0
  19. 19. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández <30 mL/min 30-49 mL/min 50-95 mL/min >95 mL/min p Eventos clínicos durante el seguimiento, tasa anual (%/año) Ictus+ES+AIT 0 (0%/año) 2 (0,9%/año) 4 (0,5%/año) 0 (0%/año) 0,449 Hemorragia mayor 2 (5,3%/año) 3 (1,4%/año) 7 (0,9%/año) 0 (0%/año) 0,020 MACE 2 (5,3%/año) 5 (2,3%/año) 5 (0,6%/año) 0 (0%/año) 0,003
  20. 20. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández • Los resultados globales del EMIR al año revelan una tasa de acontecimientos adversos relativamente bajas • El score 2MACE > 3 parece ayudar a predecir una mayor tasa de acontecimientos adversos - especialmente mortalidad cardiovascular • La historia previa de enfermedad coronaria parece asociarse a mayor mortalidad cardiovascular en los pacientes con fibrilación auricular. • La existencia previa de IC se asocia a una mayor tasa de complicaciones cardíacas (muerte cardíaca, eventos coronarios agudos e ingresos por IC), pero no aumenta la incidencia de ictus ni hemorragias mayores. • La población anciana y muy anciana con fibrilación auricular tratada con rivaroxaban, muestra al año de seguimiento unas tasas de embolismo y MACE similar a otros pacientes más jóvenes. Se observa un incremento del sangrado, pero en unas tasas anuales dentro de lo esperado. • En pacientes con insuficiencia renal moderada o avanzada se encontró un incremento significativo de las tasas de sangrado mayor y MACE. Conclusiones:
  21. 21. Resultados en subgrupos de alto riesgo: enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, edad y función renal Dr. Marcelo Sanmartín Fernández Muchas gracias

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