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Posicion sec transparencia farmaindustria

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Posición SEC transparencia Farmaindustria. Cardigoestión 2017. Dr, Andrés Iñiguez Romo

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Posicion sec transparencia farmaindustria

  1. 1. Sociedad Española de Cardiología Impacto del Código Ético de FARMAINDUSTRIA en las actividades de la SEC. Dr. Andrés Iñiguez
  2. 2. Agenda
  3. 3. - Imperativo social. - La SEC está a favor del principio de transparencia, tanto en sus actuaciones como Sociedad como en las de sus Socios. - La SEC es la primera sociedad científica que publica desde hace años un informe anual de transparencia. - No es lo mismo compartir el principio de transparencia que compartir como tal principio debe hacerse efectivo. Introducción
  4. 4. - La SEC defiende los principios de independencia y de transparencia como criterios que deben presidir el desarrollo de las actividades profesionales de los médicos, tanto las de carácter clínico como las de carácter formativo; actividades estas últimas cuya trascendencia es evidente para mantener y mejorar la calidad asistencial en el Sistema Nacional de Salud y para conseguir los mejores resultados en salud para los pacientes. Introducción
  5. 5. - Es delicado hacer efectiva la política de transparencia, y no es fácil, por cuanto: o Hay un difícil Punto de Equilibrio entre intereses de diferentes organizaciones del sector biosanitario. o Existe una Sobreactuación de agentes implicados en su propio beneficio o Se pretende confundir Transparencia con Desnudez o Algunos agentes implicados han tomado decisiones no participativas que afectan a terceras personas sin su consentimiento. o Algunas decisiones pueden colocar a terceros sujetos en situación de Riesgo Fiscal y Social por potencial uso inadecuado y tendencioso de la información. Introducción
  6. 6. I. Definir el propio Concepto de Transferencias de Valor. I. Aclarar el Tratamiento Fiscal de la asistencia a actividades formativas. I. Evitar la Publicación Individualizada de datos sin consentimiento del profesional. Retos de la Transparencia
  7. 7. I. Concepto de transferencias de Valor Retos de la Transparencia - Honorarios
  8. 8. I. Concepto de transferencias de Valor Retos de la Transparencia - Honorarios + - Inscripción - Desplazamiento - Alojamiento
  9. 9. I. Concepto de transferencias de Valor Retos de la Transparencia - Honorarios - Inscripción - Desplazamiento - Alojamiento
  10. 10. II. Tratamiento fiscal de la asistencia a actividades formativas Retos de la Transparencia
  11. 11. Retos de la Transparencia II. Tratamiento fiscal de la asistencia a actividades formativas
  12. 12. Retos de la Transparencia II. Tratamiento fiscal de la asistencia a actividades formativas
  13. 13. Retos de la Transparencia II. Tratamiento fiscal de la asistencia a actividades formativas
  14. 14. - Consultas vinculantes a la D.G.Tributos hasta ahora establecen que las actividades formativas están sujetas a IRPF. - Excluidas actividades formativas realizadas y financiadas por el empleador (Administración Sanitaria) Retos de la Transparencia II. Tratamiento fiscal de la asistencia a actividades formativas
  15. 15. Retos de la Transparencia II. Tratamiento fiscal de la asistencia a actividades formativas
  16. 16. Retos de la Transparencia II. Tratamiento fiscal de la asistencia a actividades formativas Ponencia Inscripción Desplazamiento Alojamiento 500 € 1.000 € 350 € 250 € Total: 2.100 € IRPF al 35%: 735 € a pagar a Hacienda
  17. 17. Retos de la Transparencia
  18. 18. Retos de la Transparencia
  19. 19. Retos de la Transparencia II. Tratamiento fiscal de la asistencia a actividades formativas
  20. 20. Retos de la Transparencia II. Tratamiento fiscal de la asistencia a actividades formativas
  21. 21. Retos de la Transparencia II. Tratamiento fiscal de la asistencia a actividades formativas
  22. 22. Retos de la Transparencia II. Tratamiento fiscal de la asistencia a actividades formativas
  23. 23. Retos de la Transparencia
  24. 24. Retos de la Transparencia II. Tratamiento fiscal de la asistencia a actividades formativas
  25. 25. Retos de la Transparencia
  26. 26. Retos de la Transparencia II. Tratamiento fiscal de la asistencia a actividades formativas
  27. 27. III. Publicación individualizada de datos sin consentimiento del profesional. Retos de la Transparencia
  28. 28. III. Publicación individualizada de datos sin consentimiento del profesional. Retos de la Transparencia
  29. 29. III. Publicación individualizada de datos sin consentimiento del profesional. Retos de la Transparencia Exigencia Unilateral de Farmaindustria con falta de cobertura legal. La SEC (y la FACME) consideran necesario que se aprueben cuanto antes las correspondientes normas reglamentarias, tal y como está previsto por el artículo 78.4 del Texto Refundido de la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015.
  30. 30. Retos de la Transparencia Según dicho artículo, las normas reglamentarias son las que habrán de establecer la " forma" en que se dará publicidad a la "oferta" de becas, contribuciones y subvenciones a reuniones, congresos, viajes de estudio y actos similares por cualquier persona física o jurídica relacionada con la fabricación, elaboración, distribución, prescripción y dispensación de medicamentos, cuando dichas actividades formativas y/o científicas tengan como destinatarios a los profesionales sanitarios o a entidades en las que estos se asocien. III. Publicación individualizada de datos sin consentimiento del profesional.
  31. 31. Retos de la Transparencia III. Publicación individualizada de datos sin consentimiento del profesional. El mencionado artículo 78.4 no faculta a nadie para que, sin esperar a la aprobación por el Gobierno de las correspondientes normas reglamentarias, pueda llevar a cabo la publicación de datos de "cualquier" forma o decidir, según su particular criterio, los datos concretos que hayan de ser publicados, ni en qué casos la publicación habrá de ser individual o agrupada ni tampoco cual el nivel de desagregación.
  32. 32. Retos de la Transparencia III. Publicación individualizada de datos sin consentimiento del profesional.
  33. 33. o Esa contestación del gabinete jurídico de la APD a una consulta formulada por una entidad concernida, señala la necesidad de establecer medidas que garanticen la privacidad y que protejan a los interesados frente a los riesgos de un mal uso o de un tratamiento inadecuado de los datos. o La respuesta además se ha efectuado a consulta de una de las partes sin oír a los profesionales concernidos. o Del informe de la APD del texto refundido de la Ley de Garantías (artículo 78.4) no se desprende ningún sistema de publicación individualizada. o El desarrollo reglamentario del art. 78.4 es fundamental para evitar uso indebido de datos individuales. Desarrollo no realizado aun. o La conclusión final apoyando las pretensiones de Farmaindustria es ilegal, incluso con las cautelas que establece. Retos de la Transparencia III. Publicación individualizada de datos sin consentimiento del profesional.
  34. 34. Retos de la Transparencia III. Publicación individualizada de datos sin consentimiento del profesional.
  35. 35. Retos de la Transparencia III. Publicación individualizada de datos sin consentimiento del profesional. La SEC, quiere manifestar que, a día de hoy, no sería admisible que se tratase de suplir la falta de desarrollo reglamentario del artículo 78. 4 de la mencionada Ley de Garantías, acudiendo a la Directiva 95/46/CE; entre otras razones, porque esta Directiva ha sido derogada por el Reglamento Europeo de Protección de Datos de las Personas Físicas (EU) 2016/679, de 27 de Abril de 2016.
  36. 36. Retos de la Transparencia III. Publicación individualizada de datos sin consentimiento del profesional. La SEC, por tanto, entiende que no se acomodaría a la legalidad que una entidad privada, sin esperar a la aprobación de las normas reglamentarias, procediese a la publicación de estos datos con arreglo a sus propios criterios y, menos aún, prescindiendo del consentimiento del médico.
  37. 37. Retos de la Transparencia III. Publicación individualizada de datos sin consentimiento del profesional. Así mismo la SEC desea poner de relieve que el citado Reglamento Europeo responde a principios muy garantistas de la privacidad de todos los ciudadanos. Por ello, las actuaciones relacionadas con la publicación de datos habrán de ser muy medidas. En función de ello, la propia LOPD habrá de reformarse y los Códigos tipo tendrán que revisarse.
  38. 38. ¿ El Peor Escenario ?
  39. 39. ¿ El Peor Escenario ?
  40. 40. ¿ El Peor Escenario ? Seguir considerando Farmaindustria (o cualquier compañía bio-sanitaria) que la inscripción, el desplazamiento y el alojamiento para la asistencia a congresos sean transferencias de Valor, imputables al facultativo a tramo correspondiente de IRPF, con publicación individualizada de datos sin consentimiento del profesional.
  41. 41. ¿ El Peor Escenario ? Seguir considerando Farmaindustria (o cualquier compañía Bio-sanitaria) la inscripción, el desplazamiento y el alojamiento para la asistencia a congresos como transferencias de Valor, imputables al facultativo a tramo correspondiente de IRPF, con Publicación individualizada de datos sin consentimiento del profesional. ¿Actuación de la SEC / FACME en sus Relaciones con Organizaciones Biosanitarias en ese escenario? -No colaborar con aquellas Compañías que no respeten los principios mencionados y que coloquen a profesionales en situación de riesgo fiscal y social. -Clarificar estrictamente actividades Promocionales de las Formativas. -Recomendar la no colaboración en ambas, dado el riesgo fiscal y social en el que se puede incurrir a título personal. -Excluir definitivamente la posibilidad de realizar cualquier actividad promocional en lugares de trabajo y horario laboral. -Establecer Comités de Seguimiento en cada Sociedad Científica, para realizar posibles acciones legales.
  42. 42. ¿ Repercusiones ?
  43. 43. ¿ Repercusiones ?
  44. 44. Propuestas SEC
  45. 45. En este contexto: 1) La SEC pide a las entidades que colaboran en actividades formativas, en las que participen los médicos, que se abstengan de actuaciones que pudieran no contar con el necesario y suficiente respaldo legal y que, por tanto, en su caso, podrían constituir infracciones de nuestro ordenamiento jurídico. Propuestas SEC
  46. 46. En este contexto: 2) La SEC reitera su decidido deseo de colaborar activamente para que se logren plenamente los legítimos objetivos de transparencia, sin improvisaciones y siempre con arreglo a la legislación aplicable. Propuestas SEC
  47. 47. En este contexto: 3) La SEC manifiesta su decidida voluntad de favorecer un dialogo abierto entre todas las partes interesadas, de modo que se puedan aportar a las autoridades competentes, cuantas propuestas contribuyan a clarificar la actual situación, y a que se aprueben por el Gobierno las normas reglamentarias, sobre publicación de datos relacionados con las actividades formativas, en las que participen los profesionales sanitarios. Propuestas SEC
  48. 48. En este contexto: 4) La SEC efectuará las siguientes acciones: - Informar a los Socios - Establecer alianzas de acción conjunta (FACME, OMC, Sindicatos, Administración, Personalidades relevantes) - Insistir en el ámbito de denuncia legal. - Facilitar alternativas a los socios para poder asistir a Actividades de Formación (cursos y congresos) - Recomendar políticas de actuación común en las relaciones con las compañías farmacéuticas. Propuestas SEC
  49. 49. Última hora Si esto se lleva a cabo solucionaría el conflicto del riesgo fiscal de los profesionales, pero esto no evita el conflicto potencial de riesgo social. La SEC seguirá trabajando para eliminar también este segundo problema al que nos ha abocado la implantación unilateral del código de FARMAINDUSTRIA.
  50. 50. SEC

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