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PARTNER 3 Trial

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Los resultados del PARTNER 3 Trial se comentan en #SECenACC19 de la mano de la Dra. Carolina Ortiz Cortés.

Published in: Science
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PARTNER 3 Trial

  1. 1. PARTNER 3 Carolina Ortiz Cortés
  2. 2. PARTNER 3 Carolina Ortiz Cortés BACKGROUND Eficacia similar (no inferioridad) de TAVI frente a cirugía en pacientes no candidatos a cirugía o con alto riesgo (PARTNER) y con riesgo intermedio (PARTNER 2). No hay evidencia suficiente en pacientes de bajo riesgo.
  3. 3. PARTNER 3 Carolina Ortiz Cortés METODOLOGÍA.  Ensayo prospectivo, randomizado, controlado , multicéntrico.  Pacientes con indicación de reemplazo valvular aórtico y riesgo quirúrgico bajo (riesgo mortalidad <4%) randomizados 1:1 a TAVR transfemoral (Edward Sapien 3) o sustitución valvular con válvula biológica.
  4. 4. PARTNER 3 Carolina Ortiz Cortés CRITERIOS DE INCLUSIÓN/ EXCLUSIÓN. Inclusion Criteria:  No age restriction.  Severe, calcific aortic stenosis.  Heart team agrees the patient has a risk of operative mortality and has an STS <4.  The study patient has been informed of the nature of the study, agrees to its provisions and has provided written informed consent as approved by the Institutional Review Board (IRB)/Ethics Committee (EC) of the respective clinical site. Exclusion Criteria:  Ilio-femoral vessel characteristics that would preclude safe placement of the introducer sheath.  Evidence of an acute myocardial infarction ≤ 1 month (30 days) before randomization.  Aortic valve is a congenital unicuspid or congenital bicuspid valve, or is non-calcified.  Severe aortic regurgitation (>3+).  Severe mitral regurgitation (>3+).
  5. 5. PARTNER 3 Carolina Ortiz Cortés RESULTADOS. 1000 pacientes de 71 centros. 950 pacientes se realizaron procedimiento. (TAVR 503/ Cirugía 497)
  6. 6. PARTNER 3 Carolina Ortiz Cortés RESULTADOS. Obj.Primario 46 % reducción combinado Obj . Primario
  7. 7. PARTNER-3 Carolina Ortiz Cortés RESULTADOS. Obj.Primario 46 % reducción combinado Obj . Primario
  8. 8. PARTNER-3 Carolina Ortiz Cortés RESULTADOS. Obj.Primario
  9. 9. PARTNER-3 Carolina Ortiz Cortés RESULTADOS. Obj. Secundarios
  10. 10. PARTNER-3 Carolina Ortiz Cortés RESULTADOS. Obj. Secundarios
  11. 11. PARTNER-3 Carolina Ortiz Cortés ANÁLISIS DE SUBGRUPOS. MANTIENE BENEFICIO TAVR SIN DIFERENCIAS EN LOS SUBGRUPOS
  12. 12. PARTNER-3 Carolina Ortiz Cortés SEGURIDAD
  13. 13. PARTNER-3 Carolina Ortiz Cortés HALLAZGOS ECOCARDIOGRÁFICOS. Al año, cirugía consigue mayor reducción de gradiente medio y TAVI mayor área valvular aórtica.
  14. 14. PARTNER-3 Carolina Ortiz Cortés HALLAZGOS ECOCARDIOGRÁFICOS. Al año, TAVR consigue mayor reducción de gradiente medio y mayor área valvular aórtica que cirugía.
  15. 15. PARTNER-3 Carolina Ortiz Cortés LIMITACIONES  Seguimiento a 1 año.  Resultado solo aplicable a la población incluida.(Excluye pacientes con pobre acceso femoral, V. bicúspide, solo SAPIENS).
  16. 16. PARTNER-3 Carolina Ortiz Cortés CONCLUSIONES En pacientes con EAo severa y bajo riesgo quirúrgico TAVR (Sapiens) comparado con cirugía:  Reduce un 46 % el obj. primario de muerte, ictus y rehospitalizaciones.  Confirmado con múltiples análisis de sensibilidad.  Menores tasas de FA a 30 días, menor tiempo de hospitalización, eventos (muerte, ictus a 30 días) .  Mejora CF, test 6 m y calidad vida.

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