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PANACHE Randomized Controlled Atrial

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El Dr. Alberto Esteban Fernández comenta en #SECenACC19 el PANACHE Randomized Controlled Atrial

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PANACHE Randomized Controlled Atrial

  1. 1. ENSAYO PANACHE ENSAYO PANACHE Ensayo cl�nico fase II, multic�ntrico, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, doble ciego, de b�squeda de dosis para explorar los efectos farmacocin�ticos y farmacodin�micos, la eficacia y la seguridad de neladenosona bialanato, un agonista parcial del receptor A1 de la adenosina oral, durante 20 semanas, en pacientes con insuficiencia cardiaca cr�nica y fracci�n de eyecci�n preservada. Alberto Esteban Fern�ndez
  2. 2. ENSAYO PANACHE NELADENOSONA: AGONISTA PARCIAL RECEPTOR A1 ADENOSINA s Alberto Esteban Fern�ndez
  3. 3. ENSAYO PANACHE HIP�TESIS Evaluar si tras 20 semanas de tratamiento existe una dosis- respuesta positiva de neladenosona frente a placebo. EFICACIA. Mejor�a de test de 6 minutos, actividad f�sica y funcionalidad cardiaca. SEGURIDAD. Bradiarritmias significativas o deterioro de la funci�n renal. Alberto Esteban Fern�ndez
  4. 4. ENSAYO PANACHE DISE�O DEL ESTUDIO Alberto Esteban Fern�ndez Objetivo primario: Cambio en la distancia en el test de 6 minutos a las 20 semanas Objetivos secundarios -Medtronic AVIVO: ECG continuo, actividad -Biomarcadores: NTproBNP, TnT ultrasensible -Par�metros ecocardiogr�ficos
  5. 5. ENSAYO PANACHE CRITERIOS DE INCLUSI�N Y DE EXCLUSI�N Alberto Esteban Fern�ndez
  6. 6. ENSAYO PANACHE ESQUEMA DE SEGUIMIENTO Alberto Esteban Fern�ndez
  7. 7. ENSAYO PANACHE RESULTADOS Alberto Esteban Fern�ndez 261
  8. 8. ENSAYO PANACHE RESULTADOS: CARACTER�STICAS BASALES Alberto Esteban Fern�ndez
  9. 9. ENSAYO PANACHE INCLU�A PACIENTES CON IC CON FE PRESERVADA Alberto Esteban Fern�ndez
  10. 10. ENSAYO PANACHE Alberto Esteban Fern�ndez RESULTADOS
  11. 11. ENSAYO PANACHE EVENTOS ADVERSOS Alberto Esteban Fern�ndez Adherencia alta (98% pacientes adherencia >80%) AVIVO
  12. 12. ENSAYO PANACHE CONCLUSIONES 1. Primer ensayo randomizado con agonistas parciales de la adenosina. Reclutamiento r�pido, pacientes con IC-pef. 2. Efecto neutro de neladenosona frente a placebo a todas las dosis estudiadas. 3. Seguridad a 20 semanas, con discreto deterioro de funci�n renal y descenso de la frecuencia cardiaca. Alberto Esteban Fern�ndez

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