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Modern times. Estudio ETNA-AF

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Ponencia presentada por el Dr. Gonzalo Barón y Esquivias en el directo online ‘Anticoagulación de cine en el paciente mayor’, realizado el 13 de febrero de 2020 en la Casa del Corazón.

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Modern times. Estudio ETNA-AF

  1. 1. MODERN TIMES Dr. Gonzalo Barón Esquivias Servicio de Cardiología Hospital Virgen del Rocío - Sevilla Foto retirada de la película “Tiempos modernos” utilizada para fines educativos según el art 32 de la LPI.
  2. 2. Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias Antivitamina K vs placebo en el tratamiento de la FA 64% Ictus isquémico 26% Mortalidad total Hart RG, Pearce LA, Aguilar MI. Meta-analysis:antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have nonvalvular atrial fibrillation. Ann Intern Med 2007;146:857–67. AVK
  3. 3. Fotoretiradadelapelícula“Tiemposmodernos”utilizadaparafineseducativossegúnelart32delaLPI.
  4. 4. Connolly SJ, et al. N Engl J Med 2009;361:1139-1151 Patel MR, et al. N Engl J Med 2011;365:883-891 Granger CB, et al. N Engl J Med 2011;365:981-992 Giugliano RP, et al. N Engl J Med 2013;369:2093-2104 Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
  5. 5. ¿Qué datos nuevos tenemos? Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias Foto retirada de la película “Tiempos modernos” utilizada para fines educativos según el art 32 de la LPI.
  6. 6. MAYORCALIDAD Comité de Adjudicación Central (CAC) independiente ECA Estudio no intervencionista PROSPECTIVO Registro PROSPECTIVO Base de datos RETROSPECTIVA RE-LY ROCKET AF ARISTOTLE AVERROES ENGAGE AF ETNA AF XANTUS XAPASS ETNA AF: estudio no intervencionista prospectivo Patel MR, et al. N Engl J Med. 2011;365:883-891; Camm AJ, et al. Eur Heart J. 2016;37:1145-1153; Hecker J, et al. Thromb Haemost 2016; 115:939-949; Tamayo S, et al. Clin cardiol. 2015;38:63-68; Coleman CI, et al. Int J Cardiol. 2016;203:882-884; Coleman CI, et al. Curr Med Res Opin.2016;32:2047-2053; Staerk L, et al. Eur Heart J. 2017;38:907-915; Larsen TB, et al. BMJ.2016;353:i3189. Ruff C, et al. Lancet. 2014; 383: 955-962. Hirschl M, et al. Vasa. 2014;43: 353-364 Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
  7. 7. ETNA AF: Objetivo general Evaluar la SEGURIDAD de Edoxabán en pacientes con FA en condiciones de práctica clínica habitual, durante un período de 4 años de forma prospectiva. De Caterina et al. J Cardiovascular Med (Hagerstown) 2019 Feb;20(2):97-104. Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
  8. 8. ETNA AF Global  ETNA AF Europa ETNA-AF Europa incluye más de 12,500 pacientes con FANV: 825 centros en 10 países europeos 4 años de seguimiento De Caterina R, ESC Múnich 2018 ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al. Estudio observacional prospectivo con ACODs con mayor numero de pacientes ESPAÑA (n = 838 [6.1%]) Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
  9. 9. CARACTERÍSTICAS BASALES Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
  10. 10. ETNA AF: Distribución de pacientes por grupo de edad 15 15 17,9 34 34 32,9 39 40 35,9 11 10 13,3 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% ETNA GLOBAL [n= 24.962] ETNA AF EU [n= 12.574] ETNA AF ESP [n=750] Porcentajedepacientes <65 años 65-74 años 75-84 años >85 años Chun- Chieh Wang, ESC Congress 2019 Baron et al, submited to Revista Española de Cardiología Septiembre 2019 En ETNA AF España hubo una mayor proporción de pacientes con >85 años Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
  11. 11. Todos los pacientes 30 mg 60 mg ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al. Baron et al, submited to Revista Española de Cardiología Septiembre 2019 69,6 73,6 74 68,3 71,8 72,1 75,6 79,5 78,8 62 64 66 68 70 72 74 76 78 80 82 ENGAGE AF TIMI Europa [n=3.322] ETNA AF Europa [n=12.574] ETNA AF España [n=750] Edad (años - media) Todos los pacientes 60 mg 30 mg Media de edad ETNA AF Europa y España vs ENGAGE Europa La media de edad de los pacientes que reciben dosis de 30 mg es de 79 años Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
  12. 12. 92,40% 39,1% 2,9% 15,5% 11,9% 48,2% 11,9% 76,90% 21,9% 4,3% 5,9% 3,3% 5,8% 27,0% 75,90% 26,7% 3,9% 9,1% 3,5% 9,9% 29,2% 0,0% 10,0% 20,0% 30,0% 40,0% 50,0% 60,0% 70,0% 80,0% 90,0% 100,0% HTA Diabetes mellitus IAM Ictus isquémico AIT ICC Enfermedad renal ENGAGE AF TIMI48 Europa [n= 2.123] ETNA-AF Europa [n=13.638] ETNA- AF España [n=750] Adaptado de De Caterina R et al. BMC Cardiovasc Disord. 2019;19:165 Baron et al, submited to Revista Española de Cardiología Septiembre 2019 Comorbilidades más frecuentes ETNA AF Europa y España vs ENGAGE Europa Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
  13. 13. Escalas de riesgo ETNA AF Europa y España vs ENGAGE Europa Adaptado de De Caterina R et al. BMC Cardiovasc Disord. 2019;19:165 Baron et al, submited to Revista Española de Cardiología Septiembre 2019 2,8 4,2 1,61,7 3,1 2,6 1,9 3,2 2,6 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5 CHADS medio CHA2DS2 VASC medio HASBLED medio ENGAGE AF TIMI Europa [n=2.123] ETNA-AF Europa [n=13.638] ETNA-AF España [n=750] Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
  14. 14. 76,60% 23,40% ETNA AF Europa 60 mg 30 mg [VALOR] [VALOR] ENGAGE AF* 60 mg 30 mg * Correspondiente a países europeos De Caterina R et al. BMC Cardiovasc Disord. 2019;19:165 Baron et al, submited to Revista Española de Cardiología Septiembre 2019 76,40% 23,60% ETNA AF España 60 mg 30 mg Distribución de dosis: ETNA AF Europa y España vs ENGAGE Europa Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
  15. 15. RESULTADOS Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
  16. 16. 2,12% 1,05% 1,27% 2,06% 0,90% 0,92% 2,39% 1,54% 2,41% 0,0% 1,0% 2,0% 3,0% 4,0% 5,0% ENGAGE Europa [n= 3.322] ETNA-AF Europa [n=12.574] ETNA-AF España [n=750] Sangrado mayor Todos los pacientes 30 mg 60 mg ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al. Eventos de sangrado: ETNA AF Europa y España vs ENGAGE Europa Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
  17. 17. 0,92% 0,39% 0,56% 0,92% 0,26% 0,37% 0,96% 0,84% 1,20% 0,0% 0,5% 1,0% 1,5% 2,0% 2,5% 3,0% 3,5% 4,0% ENGAGE Europa [n=3.322] ETNA-AF Europa [n=12.574] ETNA-AF España [n=750] Sangrado mayor gastrointestinal ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al. Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias Todos los pacientes 30 mg 60 mg Eventos de sangrado: ETNA AF Europa y España vs ENGAGE Europa
  18. 18. 0,34% 0,23% 0% 0,31% 0,26% 0% 0,51% 0,18% 0% 0,0% 0,5% 1,0% 1,5% 2,0% 2,5% 3,0% ENGAGE Europa [n=3.322] ETNA-AF Europa [n=12.574] ETNA-AF España [n=750] Hemorragia intracraneal ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al. 0,22% 0,11% 0% 0,19% 0,12% 0% 0,38% 0,07% 0% 0,0% 0,5% 1,0% 1,5% 2,0% 2,5% 3,0% ENGAGE Europa [n=3.322] ETNA-AF Europa [n= 12.574] ETNA-AF España [n=750] Ictus hemorrágico Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias Todos los pacientes 30 mg 60 mg Eventos de sangrado: ETNA AF Europa y España vs ENGAGE Europa
  19. 19. 1,56% 0,82% 0,99% 1,38% 0,77% 1,30% 2,45% 0,98% 0% 0,0% 1,0% 2,0% 3,0% 4,0% 5,0% ENGAGE Europa [n=3.322] ETNA-AF Europa [n=12.574] ETNA-AF España [n= 750] Ictus/ embolia sistémica ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al. Eventos isquémicos: ETNA AF Europa y España vs ENGAGE Europa Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias Todos los pacientes 30 mg 60 mg
  20. 20. 3,45% 3,55% 3,95% 2,95% 2,44% 2,95% 5,80% 7,27% 7,18% 0,0% 2,0% 4,0% 6,0% 8,0% 10,0% 12,0% ENGAGE Europa [n=3.322] ETNA-AF Europa [n=12.574] ETNA-AF España [n=750] Muerte por todas las causas ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al. Mortalidad: ETNA AF Europa y España vs ENGAGE Europa Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias Todos los pacientes 30 mg 60 mg
  21. 21. 2,46% 1,67% 1,13% 2,05% 1,15% 1,29% 4,37% 3,41% 0,60% 0,0% 1,0% 2,0% 3,0% 4,0% 5,0% 6,0% 7,0% 8,0% 9,0% 10,0% ENGAGE Europa [n=3.322] ETNA-AF Europa [n=12.574] ETNA-AF España* [n= 750] Muerte cardiovascular ESC2019. Adaptado de ETNA-AF-Europe: First 1-year follow-up snapshot analysis of more than 12,500 AF patients treated with edoxabán in routine clinical practice. R de Caterina et al. *Datos reportados Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias Todos los pacientes 30 mg 60 mg Mortalidad: ETNA AF Europa y España vs ENGAGE Europa
  22. 22. 2  Los resultados del ETNA-AF, refuerzan la efectividad y la seguridad de edoxabán en vida real con:  Tasas globalmente bajas de sangrado mayor, independientemente de la edad del paciente, incluyendo: * Hemorragia gastrointestinal * Hemorragia intracraneal e ictus hemorrágico  Tasas bajas de muerte de origen cardiovascular Conclusiones  El porcentaje de ajuste de dosis en el ETNA AF es similar al del ENGAGE AF, lo que indica la correcta prescripción del fármaco en vida real.  ETNA AF es un estudio de vida real, observacional, prospectivo con más de 25.000 pacientes incluidos. Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
  23. 23. 2 Los resultados de ETNA-AF, son consistentes con los del ensayo clínico aleatorizado ENGAGE AF-TIMI 48. Conclusiones Modern Times Dr. Gonzalo Barón Esquivias
  24. 24. www.hometownstohollywood.com Foto retirada de la película “Tiempos modernos” utilizada para fines educativos según el art 32 de la LPI.

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