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Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan. Dr. Civeira

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Ponencia presentada por el Dr. Fernando Civeira Murillo en el directo online ‘Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan’, realizado el 20 de noviembre de 2018 en la Casa del Corazón

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Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan. Dr. Civeira

  1. 1. Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan Dr. Fernando Civeira Murillo 1. Lp(a) y eventos cardiovasculares en el estudio ODYSSEY 2. Afecto de Alirocumab en la población con alteración en el metabolismo de la glucosa 3. Inhibidores de PCSK9 en las nuevas recomendaciones de la ACC/AHA
  2. 2. Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan Dr. Fernando Civeira Murillo
  3. 3. Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan Dr. Fernando Civeira Murillo Estructura de la Lp(a)
  4. 4. Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan Dr. Fernando Civeira Murillo Lp(a) factor de riesgo independiente, causal, genético de ECV
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  12. 12. Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan Dr. Fernando Civeira Murillo
  13. 13. Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan Dr. Fernando Civeira Murillo CONCLUSIONES La concentración basal de Lp(a): 1. Predice MACE tanto en el grupo con alirocumab como en el grupo de placebo, independientemente de la LDL-C inicial, y las variables demográficas y clínicas. 2. No predijo el ictus isquémico, la muerte por CV o la muerte por todas las causas 3. La concentración de Lp (a) no se relacionó con el beneficio del tratamiento con alirocumab. El cambio en la concentración de Lp(a) durante el estudio: 1. Fue de aproximadamente -5 mg/dL con alirocumab y 0 mg/dL con placebo. 2. En el grupo alirocumab, la reducción en Lp(a) predijo la reducción en MACE y el IM no fatal en los modelos que tienen en cuenta las variables demográficas y clínicas, la línea de base de LDL-C y el cambio de la línea de base de LDL-C 3. No hay relación entre la reducción de Lp(a) y el ictus o la mortalidad.
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  20. 20. Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan Dr. Fernando Civeira Murillo
  21. 21. Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan Dr. Fernando Civeira Murillo CONCLUSIONES En las personas con diabetes al inicio del estudio: 1. El riesgo de eventos isquémicos recurrentes es alto, a pesar del tratamiento intensivo con estatinas 2. El uso de alirocumab para alcanzar niveles de LDL-C de 25 a 50 mg/dL: - Produce una reducción del riesgo relativo similar a las personas sin diabetes - Produce una mayor reducción del riesgo absoluto en comparación con las personas sin diabetes. En las personas sin diabetes al inicio del estudio, durante el estudio: 1. No hay evidencia de aumento de la glucosa sérica en ayunas o HbA1c con alirocumab, en comparación con placebo 2. No hay un aumento en la diabetes de nueva aparición con alirocumab, en comparación con el placebo
  22. 22. Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan Dr. Fernando Civeira Murillo Diferencias relevantes con respecto a 2013 1. Enfoque más allá de la terapia con estatinas 2. Reintroducción del umbral LDL-C (frente a la estrategia anterior de "disparar y olvidar") 3. PCSK9i ahora se recomienda oficialmente para el uso en la práctica clínica en pacientes con ASCVD de muy alto riesgo, en función del nivel de evidencia más sólido posible (nivel A) 4. Resultados de ODYSSEY como base para la recomendación de PCSK9i ACS reciente (y línea de base LDL-C≥100) entre los criterios identificados para la elegibilidad de PCSK9I
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  25. 25. Estudio ODYSSEY OUTCOMES: los expertos opinan Dr. Fernando Civeira Murillo Muchas gracias

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