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I. Dolores Poveda Pineda
PACIFIC-AMI Trial
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  1. 1. I. Dolores Poveda Pineda PACIFIC-AMI Trial Espacio reservado para la imagen del ponente Fuente: presentación en el ESC22 por John Alexander. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612 EFFICACY AND SAFETY OF THE ORAL FACTOR XIA INHIBITOR, ASUNDEXIAN, ADDED TO DUAL ANTIPLATELET THERAPY AFTER AN ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION PACIFIC- AMI
  2. 2. I. Dolores Poveda Pineda PACIFIC-AMI Trial Espacio reservado para la imagen del ponente Fuente: presentación en el ESC22 por John Alexander. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612 INTRODUCCIÓN -Varios estudios reflejan beneficio en eventos CV al asociar tratamiento anticoagulante a la antiagregación tras IAM, a expensas de un muy elevado riesgo hemorrágico (WARIS-2, ATLAS-ACS-2) -Asundexian, un nuevo inhibidor oral del factor XIa, podría tener un mejor perfil de seguridad
  3. 3. I. Dolores Poveda Pineda PACIFIC-AMI Trial Espacio reservado para la imagen del ponente Fuente: presentación en el ESC22 por John Alexander. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612 • Inhibidor del factor XIa – T1/2 ≈ 21 horas – 15% eliminación renal • Bien tolerado en estudios de fase 1 • Inhibición de factor XIa dependiente de dosis • No inhibe ni induce CYP3A4 • No interfiere con comidas ni fármacos moduladores de pH • Perfil farmacológico estable y predecible INTRODUCCIÓN
  4. 4. I. Dolores Poveda Pineda PACIFIC-AMI Trial Espacio reservado para la imagen del ponente Fuente: presentación en el ESC22 por John Alexander. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612 DISEÑO Prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, fase dos, rango de dosis Objetivo: evaluar la seguridad y explorar la eficacia de tres dosis de ASUNDEXIAN frente a placebo en pacientes con IAM tratados con DAPT
  5. 5. I. Dolores Poveda Pineda PACIFIC-AMI Trial Espacio reservado para la imagen del ponente Fuente: presentación en el ESC22 por John Alexander. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612 RESULTADOS: CARACTERÍSTICAS BASALES
  6. 6. I. Dolores Poveda Pineda PACIFIC-AMI Trial Espacio reservado para la imagen del ponente Fuente: presentación en el ESC22 por John Alexander. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612 RESULTADOS: EFICACIA DE INHIBICIÓN XI
  7. 7. I. Dolores Poveda Pineda PACIFIC-AMI Trial Espacio reservado para la imagen del ponente Fuente: presentación en el ESC22 por John Alexander. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612 RESULTADOS: HEMORRAGIA BARC 2, 3 o 5. 2 hemorragias intracraneales: 1 en ASUNDEXIAN 50 mg y 1 en placebo. No hubo sangrados fatales.
  8. 8. I. Dolores Poveda Pineda PACIFIC-AMI Trial Espacio reservado para la imagen del ponente Fuente: presentación en el ESC22 por John Alexander. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612 RESULTADOS: CUALQUIER SANGRADO
  9. 9. I. Dolores Poveda Pineda PACIFIC-AMI Trial Espacio reservado para la imagen del ponente Fuente: presentación en el ESC22 por John Alexander. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612 INTRODUCCIÓN
  10. 10. I. Dolores Poveda Pineda PACIFIC-AMI Trial Espacio reservado para la imagen del ponente Fuente: presentación en el ESC22 por John Alexander. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612 RESULTADOS: EFICACIA (MUERTE CV, IAM, ICTUS, TROMBOSIS DEL STENT)
  11. 11. I. Dolores Poveda Pineda PACIFIC-AMI Trial Espacio reservado para la imagen del ponente Fuente: presentación en el ESC22 por John Alexander. doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612 • Es el primer ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo para valorar la seguridad y explorar la eficacia de ASUNDEXIAN, inhibidor del factor XIa, añadido a DAPT en pacientes con IAM. • Asundexian 50 mg inhibe hasta el 90% de la función del factor XIa. • No hubo diferencias en sangrados significativos (BARC 2,3 o 5) ni en cualquier sangrado al comparar cualquier dosis de Asundexian con placebo. • No hubo ninguna reducción en eventos isquémicos con Asundexian comparado con placebo (95 eventos en el estudio). • Estos datos junto con la evidencia preclínica, apoyan que se continue investigando el papel de ASUNDEXIAN , en un ensayo clínico fase 3 en pacientes tras IAM. CONCLUSIONES

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