Boletín sobre la investigación de vacunas contra el sida

1. vax
S e p tI e M B r e 2 0 1 1 | VoLUMen 9 | núMero 5
Boletín sobre la investigación de vacunas contra el sida
[Lo más destacado]
Más sorpresas procedentes del ensayo RV144
en la conferencia aiDs Vaccine 2011, un equipo de investigadores presentó los largamente esperados resultados de la labor
realizada a lo largo de dos años para dilucidar el modo en que el régimen de vacunación del ensayo RV144 protegió frente al ViH
Por Kristen Jill Kresge
Hace dos años, el sentimiento predomi- la conferencia AIDS Vaccine 2011 que, sim- misma. Estos intrigantes hallazgos ofrecen
nante en el ámbito de las vacunas contra el bólicamente, se llevó a cabo en Bangkok unas pistas valiosas sobre cómo este
VIH era el de sorpresa y el origen de ésta (Tailandia) entre el 12 y el 15 de septiem- régimen de vacunación podría haber
eran los resultados del ensayo de eficacia bre, se presentaron los tan esperados resul- funcionado y ayudan a reforzar la validez
RV144, que proporcionó la primera prueba tados del enorme esfuerzo por identificar de los resultados del RV144. “Los hallazgos
de una protección frente al virus inducida los tipos específicos de respuestas inmuni- dan credibilidad a la eficacia de la vacuna
por una vacuna. Desde el principio, muchos tarias inducidas por las candidatas a vacu- observada en el ensayo RV144”, afirmó
investigadores destacados se mostraron nas que condujeron a la protección obser- Barton Haynes (que dirigió el equipo
contrarios al ensayo, que supuso la partici- vada. El análisis evidenció que hubo dos encargado del análisis de las correlaciones
pación de más de 16.000 personas en Tai- tipos diferentes de anticuerpos (un tipo de de protección de dicho ensayo, compuesto
landia, porque consideraban que era poco proteínas que combaten las infecciones y por cuatro grupos de investigadores), quien
probable que las vacunas experimentales que se generan en respuesta a unos patóge-
que se probaban llegaran a funcionar. Mu- nos específicos) que se correlacionaron con
chos también se mostraron escépticos el riesgo de infección por VIH entre los vo- TaMbién en esTe núMeRo
cuando se hicieron públicos los resultados, luntarios. La primera sorpresa fue que se
ya que el ensayo evidenció una reducción en hubiese identificado algún tipo de correla- noTicias inTeRnacionales
el riesgo de infección por VIH de apenas el ción de riesgo. Dada la falta de apoyo pú- u el estudio HVTn 505 se amplía
31,2%. blico al RV144, el ensayo constituyó una para comprobar si las vacunas
Ahora, tras una búsqueda que se ha versión reducida de lo que se había previsto experimentales pueden evitar la
prolongado dos años intentando determi- inicialmente. Esto supuso que hubo menos infección por ViH
nar el modo en que el régimen de vacuna- muestras disponibles para examinar en el u interrumpido un brazo de PPre oral en
ción tipo inducción-refuerzo probado en el análisis de correlaciones, lo que lo convirtió el ensayo Voice
ensayo RV144 ofreció este modesto nivel de en algo parecido a buscar una aguja en un
protección frente a la infección por el VIH, pajar. cuesTiones básicas
una vez más el ensayo arrojó unos resulta- La segunda sorpresa fue que, aunque un u entender los motivos para llevar a
dos sorprendentes (véase ‘Cuestiones bási- tipo específico de respuesta de anticuerpos cabo ensayos combinando estrategias
cas’ del VAX de noviembre de 2009 sobre se correlacionó con un menor riesgo de preventivas
‘Entender la búsqueda de correlaciones in- infección por VIH, el otro tipo estuvo
munitarias de protección en el RV144’). En relacionado con un mayor riesgo de la
w w w. I AV I r e p o rt.o rG | VAX Se p tI e M B r e 2 0 1 1

2. añadió que dichos resultados resultaban Inmunología y Alergias del Centro Hospi- minar la credibilidad de un hallazgo (véase
unas “pistas intrigantes”. talario Universitario Valdense de Lausana ‘Cuestiones básicas’ del VAX de octubre de
Haynes se mostró prudente al advertir (Suiza). 2009 sobre ‘Entender los análisis estadísti-
que las respuestas de anticuerpos identifi- cos de los resultados de los ensayos clíni-
cadas como correlacionadas, en realidad, sobre la búsqueda cos’). La primera respuesta inmunitaria que
pueden estar o no relacionadas con el riesgo El objetivo del equipo de análisis de las estuvo correlacionada de forma significati-
de infección por VIH entre los voluntarios correlaciones del RV144 consistía en deter- va con el riesgo de infección por VIH fueron
del RV144, y que no deben tomarse como minar qué respuestas inmunitarias, si es los anticuerpos conocidos como inmunog-
concluyentes sino como una base para plan- que había alguna, permitían predecir el lobulina G (o IgG), que se unen a una por-
tear hipótesis. “Sin esto, sólo tendríamos riesgo de infección por VIH de las personas ción específica de la superficie externa del
hipótesis sin fundamento”, afirmó Haynes. participantes en el ensayo a lo largo de un VIH, una estructura proteica conocida por
“Ahora, tenemos hipótesis y orientaciones periodo de tres años. Para esto, el equipo de sus siglas en inglés Env. Las personas vacu-
fundadas procedentes de un ensayo”. Jero- investigadores analizó con cuidado las res- nadas en el ensayo RV144 que presentaron
me Kim, vicedirector de ciencia del Progra- puestas inmunitarias presentes en las mues- esta respuesta de anticuerpos a la semana
ma Militar para la Investigación del VIH de tras sanguíneas procedentes de 41 volunta- 26 del ensayo (que coincide con las dos se-
EE UU, un colaborador clave en el RV144, rios en el grupo de vacuna que finalmente manas posteriores a la última de las seis va-
también pidió prudencia a la hora de am- se infectaron por VIH debido a la exposi- cunaciones, administradas a lo largo de un
pliar estos hallazgos a otras vacunas expe- ción natural al virus, para compararlas con periodo de seis meses, y que se corresponde
rimentales. “Cualquier resultado puede ser las respuestas presentes en las muestras de con el momento en el que las respuestas in-
atribuible únicamente a esta vacuna. Tene- sangre de 205 voluntarios que recibieron la munitarias fueron máximas) fueron un
mos que tener esto en mente mientras nos inmunización y no se infectaron y con las 43% menos propensas a adquirir el VIH
ocupamos del siguiente paso en el desarro- de 40 voluntarios que recibieron placebo. que los voluntarios que no generaron este
llo de una vacuna contra el VIH”, afirmó Tras realizar diversas pruebas, los in- anticuerpo específico contra el VIH.
Kim. vestigadores eligieron seis ensayos o prue- Cuando se compararon los voluntarios
Sin embargo, los hallazgos presentados bas primarias y aproximadamente 30 prue- vacunados con los niveles más bajos frente
en Bangkok ofrecen a los investigadores la bas secundarias para medir las respuestas a los más altos de este tipo de anticuerpo
oportunidad de estudiar de forma más es- inmunitarias en dicha colección de mues- IgG, se comprobó que los que tenían un ni-
trecha estas respuestas de anticuerpos espe- tras. Los test fueron elegidos cuidadosa- vel más elevado de IgG fueron un 71% me-
cíficas en estudios tanto en humanos como mente aplicando diversos criterios de selec- nos propensos a infectarse por VIH que las
en primates, así como analizar ensayos an- ción. Todas las pruebas se realizaron en personas vacunadas con niveles bajos o me-
teriores, para determinar si existe una rela- julio y el equipo de especialistas en estadís- dios de dichos anticuerpos.
ción causal entre estas respuestas inmuni- tica del Centro de Investigación del Cáncer La segunda respuesta inmunitaria que se
tarias y el riesgo de infección por VIH. En Fred Hutchinson de Seattle (EE UU) anali- correlacionó de forma significativa con el
última instancia, el equipo de investigado- zó los datos. A finales de agosto, se compar- riesgo de infección por VIH consistió en una
res utilizará la información generada por tieron los resultados finales con los investi- clase diferente de anticuerpos que también
estos estudios y análisis para intentar me- gadores y se presentaron públicamente por se unen a la región Env del virus. Este tipo
jorar el nivel de protección del 31% obser- primera vez en la conferencia de Bangkok. de anticuerpos, conocidos como IgA, se ge-
vado en el ensayo. “Claramente, el trabajo El equipo de estadísticos descubrió que neran con más frecuencia en las secreciones
realizado con las correlaciones del RV144 la correlación entre dos de las respuestas in- mucosas, como las de la zona genital, aun-
servirá para orientarnos en el futuro desa- munitarias y el riesgo de infección por VIH que también pueden encontrarse en el suero,
rrollo de vacunas contra el VIH”, afirmó fue estadísticamente significativa, una me- un componente de la sangre. Todas las res-
Giuseppe Pantaleo, jefe de la División de dida que los científicos emplean para deter- puestas evaluadas en el RV144 se hicieron
DiRecToRa De eDiciÓn
Kristen Jill Kresge
ReDacToR cienTÍFico PRinciPal
trADUCCIÓn Y MAQUetACIÓn De LA VerSIÓn en eSpAÑoL Grupo de trabajo sobre tratamientos de VIH (gtt).
Barcelona, españa. www.gtt-vih.org
SUSCrIpCIÓn:
Si quieres recibir una suscripción gratuita a VAX por correo electrónico (o modificar los detalles de tu suscripción)
puedes ir a www.iavireport.org y pinchar en el enlace correspondiente en el recuadro amarillo de la esquina superior
vax
Dr. Andreas von Bubnoff izquierda. Si quieres recibir copias impresas del VAX para distribuir y/o emplear en tus programas, puedes realizar tu
pedido utilizando esos mismos enlaces de suscripción. para más información consulta en www.iavireport.org
ReDacToRa cienTÍFica VAX es un boletín mensual del IAVI report, una publicación de la Iniciativa Internacional por una Vacuna contra el SIDA (IAVI) sobre la investiga-
ción en vacunas contra el SIDA. en la actualidad está disponible en inglés, francés, español y portugués en forma de fichero pdf descargable o de
Regina McEnery boletín que se envía por correo electrónico. La versión española de VAX se puede recibir por correo electrónico suscribiéndose en http://gtt-vih.
org/actualizate/suscripciones
DiRecToRa De PRoDucciÓn y IAVI es una organización internacional sin ánimo de lucro que trabaja para acelerar la investigación de una vacuna
Del siTio web para prevenir la infección por VIH y SIDA. Fundada en 1996 y con actividad en 24 países, IAVI y su red de colabora-
dores investiga y desarrolla candidatas a vacunas. IAVI también realiza activismo para que la vacuna constituya una
Nicole Sender prioridad mundial y trabaja para asegurar que la futura vacuna esté disponible para todo aquel que la necesite. Más
información en www.iavi.org. Impreso en tinta de base de soja sobre papel certificado por el FSC. Copyright © 2011
2 VAX SeptIeMBre 2011 | w w w. I AV I r e p o rt. o rG

3. sobre muestras de suero ya que, en un es- de los anticuerpos: Más allá de la neutrali- drogas inyectables en Tailandia. En ningu-
fuerzo por reducir gastos en el ensayo, no se zación’). En la ADCC, los anticuerpos se no de los ensayos se observó ningún tipo
tomaron muestras de secreciones mucosas. unen directamente a las células infectadas de protección frente al VIH. Sin embargo,
Las personas vacunadas que a la semana 26 por VIH y facilitan la eliminación de las las poblaciones del VAX003 y 004 difieren
del estudio presentaban anticuerpos IgA es- mismas por parte de otras células del siste- en gran medida de la que formó parte en el
pecíficos frente a la región Env del VIH fue- ma inmunitario. Existen pruebas de otras ensayo RV144, tanto en cuanto a la vía de
ron en realidad un 54% más propensas a dolencias, como es el caso del cáncer, en transmisión del virus como en el nivel de
infectarse posteriormente por el virus. A pe- que la IgA puede bloquear la respuesta in- riesgo de infección. Cabe la posibilidad de
sar de que la presencia de estos anticuerpos munitaria de ADCC frente a los tumores. que se hubieran inducido las mismas res-
estuvo relacionada de forma significativa Haynes afirmó que se estudiaría este tipo puestas en los voluntarios de esos estudios,
con un mayor riesgo de infección entre las de actividad de bloqueo en los ensayos de pero que el nivel de exposición al VIH y la
personas vacunadas, Haynes informó de seguimiento del RV144, así como en otros diversidad de los virus que infectaron a
que las personas inmunizadas que presenta- estudios con animales. esas personas hubieran superado el efecto
ban niveles elevados de estos anticuerpos de la vacuna. En estudios con primates no
IgA adquirieron el VIH en la misma propor- ¿Qué sucederá a continuación? humanos se ha realizado una observación
ción que las que recibieron placebo, lo que Ahora que se han identificado estas dos similar. Genoveffa Franchini, que dirigió
sugiere que la presencia de dicha respuesta correlaciones de riesgo, se están planeando el grupo de trabajo científico con modelos
de anticuerpos no supuso realmente un au- diversos análisis y estudios para determi- animales como parte del equipo de bús-
mento del riesgo individual de contraer el nar si están relacionadas de forma causal queda de correlaciones en el RV144, ha
VIH. Por el contrario, estos anticuerpos lo con la protección frente el VIH o, en el caso podido reproducir los resultados del
que hicieron fue reducir el efecto protector del anticuerpo IgA, si éste está vinculado RV144 en estudios con monos, pero descu-
de las candidatas a vacunas, lo que supuso de forma causal con una falta de protec- brió que la protección dependía de la can-
que su eficacia fuese en realidad mayor entre ción. Por supuesto, esto constituirá el prin- tidad del virus al que se vieron expuestos
los participantes con niveles bajos de este cipal objeto de atención en los ensayos pos- los animales. “Si se usa demasiada canti-
tipo de anticuerpos IgA. teriores al RV-144 en donde se pruebe un dad de virus, no se puede ver la eficacia de
Aunque no está claro exactamente régimen de vacunación igual o similar. la vacuna”, afirmó.
cómo este anticuerpo IgA podría aumentar El análisis de los hallazgos procedentes También está prevista la realización de
el riesgo de infección por VIH entre los vo- de ensayos previos en los que se administró estudios con primates no humanos para
luntarios vacunados, Haynes propuso una una de las mismas vacunas experimentales ver si la administración de anticuerpos del
hipótesis para explicar este hallazgo. Los utilizadas en el RV144 proporcionará más tipo que fueron inducidos por el régimen
anticuerpos pueden actuar frente a los vi- datos clínicos. Entre ellos se incluyen los de vacunación del RV144 son capaces de
rus, incluyendo el VIH, de diversos modos. dos ensayos de fase III conocidos como proteger a simios frente a la infección. To-
Uno de ellos es a través de lo que se deno- VAX003 y VAX004, en donde se probó la dos estos estudios proporcionarán datos
mina citotoxicidad celular dependiente de candidata AIDSVAX (basada en la proteí- útiles que servirán para el diseño de futu-
anticuerpos o ADCC, en sus siglas en inglés na gp120) de forma aislada en una pobla- ras vacunas experimentales que podrían
(véase ‘Cuestiones básicas’ del VAX de ene- ción de hombres que practican sexo con ser capaces de mejorar la eficacia observa-
ro de 2010 sobre ‘ Entender las funciones hombres de EE UU y otra de usuarios de da en el ensayo RV144.
noticias internacionaLes Por Regina McEnery
el estudio HVTn 505 se amplía para comprobar si las vacunas experimentales
pueden evitar la infección por ViH
Un ensayo de fase II denominado HVTN 505, en el que El ensayo HVTN 505, que comenzó en 2009, estaba dise-
se prueba una vacuna contra el sida, ampliará el número de ñado originalmente para determinar si las personas que, a pe-
personas inscritas para determinar si las dos candidatas a sar de la vacunación, se infectaban por VIH debido a la expo-
vacunas administradas de forma secuencial en un régimen sición natural al virus presentaban una carga viral más baja
tipo inducción-refuerzo son capaces de proteger frente a la (la cantidad de VIH que circula en sangre) que las que recibían
infección por VIH. Las dos vacunas experimentales (una ba- un placebo (véase ‘Noticias internacionales’ del VAX de julio
sada en el ADN viral y otra que utiliza como vector una cepa de 2009). Con este único criterio de medición principal, el en-
desactivada del virus del resfriado común de serotipo 5 [Ad5]) sayo preveía inscribir 1.350 hombres circuncidados o mujeres
fueron desarrolladas por el Centro de Investigación en Vacu- transexuales que practican sexo con hombres. Al añadir como
nas (VCR), perteneciente al Instituto Nacional de Alergias y criterio de medición adicional la protección frente a la infec-
Enfermedades Infecciosas de EE UU (NIAID). ción, es preciso aumentar este número a 2.200 personas, que
u u
w w w. I AV I r e p o rt.o rG | VAX Se p tI e M B re 2011 3

4. se inscribirán en 21 sedes de 18 ciudades de EE UU. Hasta en el NIAID, asegura que la ampliación del ensayo constituye
ahora, se han inscrito 1.344 voluntarios y se están haciendo un paso positivo en este campo, pero advirtió a los observado-
gestiones para inscribir los restantes para mediados de 2012, res que mantuvieran en perspectiva tanto el alcance del ensayo
según Scott Hammer, investigador principal del estudio como los resultados que puede ofrecer. “Tenemos que ser cau-
HVTN 505. telosos a la hora de seguir llevando esto adelante sin intentar
Carl Dieffenbach, director de la División de Sida (DAIDS) dar esperanzas exageradas”, afirmó.
interrumpido un brazo de PPre oral en el ensayo Voice
Uno de los brazos de un ensayo clínico a gran escala co- Infecciosas de EE UU (NIAID), la Red de Ensayos de
nocido como VOICE (diseñado para probar la seguridad, efi- Microbicidas (MTN), Gilead Sciences (la compañía que
cacia y aceptabilidad de dos regímenes de profilaxis preexposi- fabrica tenofovir y Truvada) y CONRAD, un instituto de
ción [PPrE] orales y uno de aplicación tópica en el que partici- investigación en salud reproductiva.
paban más de 5.000 mujeres) se suspendió el pasado mes de Se prevé que el ensayo finalice en junio, fecha en la que se
septiembre después de que un Comité de Seguimiento de Da- podrá determinar si las voluntarias en el brazo de tenofovir
tos y Seguridad (DSMB, en sus siglas en inglés) independiente oral mostraron un menor nivel de adhesión al régimen de
concluyera que el estudio sería incapaz de evidenciar ninguna profilaxis preexposición diaria que las mujeres en el brazo de
diferencia entre la administración de una dosis diaria de la Truvada o las incluidas en los brazos de microbicida. Michael
pastilla del antirretroviral tenofovir (TDF) y otra de placebo a Chirenje, investigador principal del estudio en Zimbabue,
la hora de prevenir la infección por VIH. Unas 1.000 mujeres afirma que en estos momentos sólo se puede especular sobre
fueron asignadas de forma aleatoria al brazo de tenofovir oral. los motivos por los que el uso de tenofovir por vía oral no
No obstante, el DSMB no encontró ningún problema de segu- demostró tener ningún efecto en este ensayo. “Obviamente,
ridad con la administración oral de tenofovir. todos estamos decepcionados y confundidos por los recientes
A diferencia de otros ensayos a gran escala sobre PPrE resultados”, afirma Chirenje. “Pero en la ciencia, tenemos que
recientemente completados o aún en curso, el estudio VOICE aceptar la realidad”.
es el primero que evalúa al mismo tiempo regímenes de PPrE En otros tres ensayos se ha descubierto que tanto el uso de
de aplicación tanto oral como tópica. Los restantes brazos del tenofovir oral como de Truvada resultaban eficaces en la
ensayo, que prueban la administración diaria del antirretrovi- prevención de la infección por VIH en hombres que practican
ral Truvada (una combinación de tenofovir y emtricitabina) y sexo con hombres y parejas serodiscordantes —en las que un
la administración por vía tópica de un gel microbicida con te- miembro tiene VIH y el otro no— (véase el artículo de ‘Lo más
nofovir al 1%, seguirán en marcha para determinar si resultan destacado’ del VAX de julio de 2011, ‘Un renacimiento
seguros y eficaces para prevenir la infección por VIH, en com- antirretroviral’). Sin embargo, un ensayo, conocido como
paración con otros grupos que reciben placebo en forma de gel FEM-PrEP, que evaluaba el uso oral de Truvada en mujeres,
o de comprimido. fue interrumpido de forma precoz después de que el DSMB
El ensayo VOICE, presupuestado en 100 millones de concluyera que sería extremadamente improbable que
dólares, se lleva a cabo en 15 sedes clínicas de Sudáfrica, demostrara eficacia alguna (véase la entrada de 18 de abril de
Zimbabue y Uganda, y se puso en marcha en 2009, con el 2011 del blog de IAVI Report, Interrumpido de forma precoz
patrocinio del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades un ensayo sobre PPrE oral).
Viene de la página 5
parcialmente eficaz en combinación con mente eficaz junto con una PPrE oral o tó- ción en el ensayo. Por otro lado, la adhesión
una PPrE oral, el estudio debería contar con pica, el uso de antirretrovirales podría alte- diaria a la PPrE oral y tópica podría afectar
varios brazos para determinar si la eficacia rar la respuesta inmunitaria inducida por la al resultado de los ensayos de prevención
general de esta estrategia combinada vacuna, dificultando así la tarea de desen- combinada, algo que ya ha sucedido en an-
resulta mayor que la de PPrE de forma trañar hasta qué punto contribuyó real- teriores ensayos donde sólo se probaba la
aislada, que la de la vacuna experimental mente la vacuna experimental a la eficacia PPrE, lo que complicaría la labor de deter-
sola, o que el uso de un placebo. general. minar la eficacia real de las estrategias com-
El seguimiento de los resultados de un Las diferentes intervenciones biomédi- binadas. A pesar de estas preocupaciones,
ensayo de una combinación preventiva cas también pueden entrañar distintos pro- algunos investigadores sostienen que debe-
también resultaría más complicado. Por blemas de seguridad, lo que podría compli- rían diseñarse y llevarse a cabo ensayos clí-
poner un ejemplo, en un estudio que exami- car el proceso de informar a las personas nicos que combinen diferentes estrategias
nase la combinación de una vacuna parcial- sobre los riesgos que supone la participa- de prevención parcialmente eficaces.
4 VAX SeptIeMBre 2011 | w w w. I AV I r e p o rt. o rG

5. [cuestiones básicas]
entender los motivos para llevar a cabo ensayos
combinando estrategias preventivas
¿Qué posibles beneficios y complicaciones conlleva el estudio de varios enfoques preventivos de forma combinada?
Por Regina McEnery
A lo largo de los últimos años, parte del plan previsto de análisis de datos), que se produce la transmisión del virus, au-
diversas estrategias han demostrado tener aunque se desvaneció con el tiempo. Aún se mentando en consecuencia la eficacia de la
éxito en la prevención de la infección por está investigando qué mecanismos son res- estrategia combinada.
VIH. Entre ellas se incluye la circuncisión ponsables de esta protección (véase el artí- Otra opción, que actualmente se está
de va rones adu ltos , la prof ila x is culo ‘Lo más destacado’ en este mismo estudiando como posible método de aplica-
preexposición (PPrE, consistente en la ejemplar del VAX) y se están planificando ción de los microbicidas, es el uso de anillos
administración de antirretrovirales por vía ensayos de vacunas para intentar mejorar vaginales. Estos dispositivos permitirían
oral o tópica a personas sin VIH para evitar este modesto nivel de eficacia. Mientras liberar las dosis de los antirretrovirales de
que adquieran el virus) y la primera prueba tanto, algunos expertos consideran que la forma constante a lo largo de un periodo de
de una protección inducida por una vacuna PPrE oral podría potenciar las respuestas tres meses y, del mismo modo, también po-
(véanse los artículos de ‘Lo más destacado’ inmunitarias inducidas por las vacunas, a drían administrar la candidata a vacuna
del VAX de julio de 2011: ‘Un renacimiento raíz de las pruebas procedentes de estudios durante horas o incluso días.
antirretroviral’, de enero de 2011: con primates no humanos y, en consecuen- El uso de PPrE oral o tópica en combi-
‘Preparándose para el futuro’ y de cia, sugieren que se realicen ensayos clíni- nación con una vacuna de eficacia parcial
septiembre de 2009: ‘Primeras pruebas de cos para examinar esta combinación. ofrece otra posible ventaja. Es probable que
eficacia en un ensayo a gran escala de una la profilaxis basada en antirretrovirales
vacuna contra el VIH’). estudio eficacia ayude a reducir la incidencia del VIH en la
Sin embargo, todas estas estrategias Vacuna contra el VIH (rV144) 31% población del ensayo clínico, aumentando
sólo resultan parcialmente efectivas en la Gel con tenofovir al 1% así la probabilidad de que la vacuna expe-
protección frente al VIH (véase la tabla ad- 39% rimental surta efecto. En el ensayo RV144
(CAprISA 004)
junta), con unos niveles de eficacia que van truvada en hombres que practican
de Tailandia, la mayoría de los participan-
desde el 31%, en el caso del régimen de va- 44% tes eran personas heterosexuales en situa-
sexo con hombres (iprex)
cunación probado en el ensayo RV144 de ción de bajo riesgo de adquirir el VIH y al-
Circuncisión (orange Farm, rakai,
Tailandia, al 73% en el caso de la PPrE oral 57% gunos investigadores sugieren que justa-
Kisumu)
en parejas heterosexuales serodiscordantes mente el haber contado con una población
tenofovir o truvada en parejas se-
(aquellas en las que un miembro tiene VIH 62%, 73% en situación de poca vulnerabilidad puede
rodiscordantes (partners prep)
y el otro no). Esto ha llevado a considerar la haber resultado crucial en la eficacia obser-
truvada en hombres y mujeres
viabilidad de diseñar ensayos clínicos para 63% vada en el ensayo.
heterosexuales (tDF2)
evaluar algunas de estas estrategias de pre-
vención de forma combinada para ver si Resultados de recientes ensayos de prevención del VIH Retos presentes en los ensayos de
este enfoque resultaría más eficaz para evi- prevención combinada
tar las infecciones por VIH. Otra estrategia que se está valorando Aunque en teoría es posible que la com-
consiste en combinar una vacuna de efica- binación de estrategias preventivas de efica-
Vacunas más PPre cia parcial con una profilaxis preexposi- cia parcial dé como resultado una mayor
Una combinación de estrategias preven- ción de aplicación tópica (que por lo general eficacia general, esto sólo se puede determi-
tivas de eficacia parcial que algunos inves- se administra en forma de un gel microbici- nar poniendo a prueba dichos enfoques en
tigadores consideran que podría merecer la da vaginal). Incluso se podría administrar ensayos clínicos. Sin embargo, existen nu-
pena probar es el uso de la PPrE junto con el microbicida basado en antirretrovirales merosos desafíos a la hora de diseñar di-
una vacuna parcialmente eficaz, como el y la vacuna experimental en la misma for- chos estudios. Al implicar la realización de
régimen tipo inducción-refuerzo probado mulación en gel. Se especula con la posibi- múltiples intervenciones, el tamaño, coste
en el ensayo RV144. Los datos del ensayo lidad de que la administración de la vacuna y complejidad que supondría su realización
evidenciaron que la capacidad de protec- experimental directamente en la vagina, se incrementarán. Además, su duración
ción de la vacuna llegó a ser de hasta el 60% junto con un microbicida basado en anti- también podría ser mayor.
en el primer año (no obstante, hay que se- rretrovirales, podría ayudar a reforzar las Por ejemplo, si se establece un ensayo
ñalar que la eficacia a un año no formaba respuestas inmunitarias en el punto en el para evaluar la eficacia de una vacuna
Termina en la página 4
w w w. I AV I r e p o rt.o rG | VAX Se p tI e M B re 2011 5