Alimentación del lactante sano: Normativa en las Américas

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NUEVAS PERSPECTIVAS EN ALIMENTACIÓN INFANTIL
Alimentación del Lactante Sano
Normativa en las Américas

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Alimentación del lactante sano: Normativa en las Américas

  1. 1. NUEVAS  PERSPECTIVAS  EN  ALIMENTACIÓN  INFANTIL   Alimentación  del  Lactante  Sano  
  2. 2. NORMATIVAS    EN    LAS    AMÉRICAS    Yury  M  Caldera  P  Móvil:  (+58)  412  9710887  infoalimentario@gmail.com       México,  2012  
  3. 3. CONTENIDO  §  CONSIDERACIONES  PRELIMINARES  §  BASES  DE  LAS  NORMATIVAS  §  INSTRUMENTOS  POLÍTICOS  INTERNACIONALES  §  INSTRUMENTOS  TÉCNICOS    §  NORMATIVAS  EN  LAS  AMÉRICAS                  -­‐  AMÉRICA  DEL  SUR                  -­‐  AMÉRICA  CENTRAL  Y  EL  CARIBE                  -­‐  AMÉRICA  DEL  NORTE  §  CONCLUSIONES    
  4. 4. CONSIDERACIONES  PRELIMINARES  
  5. 5. CONSIDERACIONES  PRELIMINARES   LACTANTE  SANO   Medical  Dic�onary  for  Health  Consumers  2007     Medical  Dic�onary,  8th  edi�on.  2009,  Elsevier.   McGraw-­‐Hill  Concise  Dic�onary  of  Modern   Medicine.  2002   Etapa  temprana  extrauterina,   Período  desde    el  nacimiento   desde  el  1er  mes  después  del   Niño  entre  el  nacimiento  hasta  1   hasta  1  año  de  edad   o  2  años  de  edad   nacimiento  hasta  los  12  meses  
  6. 6.    CONSIDERACIONES  PRELIMINARES   LACTANTE  SANO   Lactante  mayor  Período  inicial  de  la  vida  extrauterina  durante  la                                        cual  el  bebé  se  alimenta  de       LACTANTE   Lactante  menor  leche  materna.   Montero,  Leida  C.  -­‐  Enfermería  materno-­‐infan�l      
  7. 7. La  OMS  sugiere  "mantener  como  patrón  fundamental  la  lactancia  materna  exclusiva   hasta  los  seis  meses  y  luego,  junto  con  otros  alimentos,  hasta  los  dos  años  de  vida  
  8. 8. CONSIDERACIONES  PRELIMINARES  LACTANTE  SANO   Lactante   Lactante   0  –  28  días            29  días  –  12  meses  (AAP,  1981)   Lactante    m4  meses  (et  al)   12  – 2 ayor   0  –  6  meses    (OMS)   Lactancia  materna  exclusiva   Lactancia  materna  +  alimentación   complementaria   Lactante   Lactante  
  9. 9.    CONSIDERACIONES  PRELIMINARES  PERÍODOS  DE  LA  ALIMENTACIÓN   Período   transicional   Período  de   Período  de  adulto     lactancia   modificado   Comité  de  Nutrición  de  la  Academia  Americana  de  Pediatría  en  1982  
  10. 10. CONSIDERACIONES  PRELIMINARES  CAMINO    NORMATIVO   Norma�va   POLÍTICA   ECONOMÍA   SUPLEMENTOS   DERECHOS   REQUERIMIENTOS   SUCEDÁNEO   ABLACTACIÓN   LACTANCIA   LECHE  MATERNA   LACTANTE  
  11. 11. ¿EN  QUÉ  SE  BASAN  LA  NORMATIVAS?  
  12. 12. ¿EN  QUE  SE  BASAN  LA  NORMATIVAS?  ELEMENTOS  NORMATIVOS   Derecho Necesidad Obliglación
  13. 13. ¿EN  QUE  SE  BASAN  LA  NORMATIVAS?  ENTES  INTERNACIONALES  PROMOTORES  DE  LAS  POLÍTICAS    
  14. 14. ¿EN  QUE  SE  BASAN  LA  NORMATIVAS?   HISTORIA   1979   Reunión  conjunta  OMS/UNICEF  sobre  alimentación   del  lactante  y  el  niño  pequeño  (WHA33.32)     1981   Código   Internacional   de   Comercialización   de   Declaración   de   Innocen�   sobre   la   Protección,   Promoción   Sucedáneos  de  la  Leche  Materna  (WHA34.22)   y  Apoyo  a  la  Lactancia  Materna  (WHA44.33)   Convención   sobre   los   Derechos   del   Niño   como   vehículo   Declaración   Mundial   y   Plan   de   Acción   para   la   Nutrición   para  el  desarrollo  de  la  salud  de  la  familia  (WHA46.27)   adoptados   por   la   Conferencia   Internacional   sobre     Nutrición  (WHA46.7)   Estrategia   Mundial   sobre   Régimen   Alimentario,   Estrategia  Mundial  para  la  Alimentación  del  Lactante  y   Ac�vidad  Física  y  Salud  (WHA57.17)     del  niño  (WHA55.25)   2005   Ra�ficación   de   la   Declaración   de   Innocen�   sobre   la   -­‐   Protección,   Promoción   y   Apoyo   a   la   Lactancia   Asamblea   sobre   la   Nutrición   del   lactante   y   Materna  (WHA44.33)   del  niño  pequeño  (WHA58.32  -­‐  WHA63.23)     2012  
  15. 15. ¿EN  QUE  SE  BASAN  LA  NORMATIVAS?  RESOLUCIONES  
  16. 16. ¿EN  QUE  SE  BASAN  LA  NORMATIVAS?   ESTADOS  MIEMBROS  DE  LA  OMS  Web  OMS,  2012  
  17. 17. La  obligación  principal  de  los  gobiernos  es  formular,  aplicar,  supervisar  y  evaluar  una    polí�ca  nacional  integral  sobre  la  alimentación  del  lactante  y  del  niño  pequeño                                    (WHA57.17)    
  18. 18. Todos  los  gobiernos  deberán  desarrollar  polí�cas  nacionales  de  amamantamiento  y    establecer   metas   nacionales.   Haber   aprobado   leyes   innovadoras   que   protejan   los  derechos   de   amamantamiento   de   las   trabajadoras   y   establezcan   medios   para  llevarlos  a  la  prác�ca.                                                                        (WHA44 33)  
  19. 19. Insta   a   los   gobiernos   a   que   elaboren   medidas   legisla�vas,   reguladoras   y/u   otras  medidas   eficaces   para   controlar   la     comercialización   de   sucedáneos   de   la   leche    materna   y/o   las   fortalezcan   con   el   fin   de   hacer   efec�vo   el   CICSLM   y   la   resolución  per�nente  adoptada  por  la  Asamblea  Mundial  de  la  Salud.                                          WHA63.23  
  20. 20.  INSTRUMENTOS  POLÍTICOS  INTERNACIONALES  
  21. 21. INSTRUMENTOS  POLÍTICOS   2000   1989     1981   Resolución  WHA  44/25   Resolución  WHA  34.22   Covenio  Nº  183  
  22. 22.  La  CDN  es  una  importante  herramienta  para  mantener  la  responsabilidad  de  los    gobiernos  en  el  tema  de  la  alimentación  del  lactante  y  del  niño  pequeño  (Art.  24)                
  23. 23.  Los  gobiernos  deben  adoptar,  según  su  legislación,  las  medidas  dar  efecto  a  los    principios   y   al   obje�vo   del   presen   Código,   incluida   la   adopción   de   leyes   y  reglamentos  nacionales  u  otras  medidas  per�nentes.  (Art.  11)      
  24. 24.      La   mujer   �ene   derecho   a   una   o   varias   interrupciones   por   día   o   a   una   reducción    diaria   del   �empo   de   trabajo   para   la   lactancia   de   su   hijo   que   serán   fijados   por   la  legislación  y  la  prác�cas  nacionales  (art.  11)  
  25. 25.    A  sólo  unas  décadas  las  mujeres  y  niños  del  mundo  no   gozaban  de  estos  derechos    
  26. 26. INSTRUMENTOS  POLÍTICOS   PLANOS  DE  ACTUACIÓN   Instrumentos  técnicos  
  27. 27. INSTRUMENTOS  TÉCNICOS   CODEX  ALIMENTARIUS   Norma  del  Codex  para  preparados   Código  de  prác�cas  de  higiene  para  los   complementarios  (Stan  156-­‐1987)   preparados  en  polvo  para  lactantes  y  niños   pequeños  (CAC/RCP  66  –  2008)   Directrices  sobre  preparados   Norma  de  Codex  para  alimentos  elaborados            a   alimen�cios  complementarios                     base    de  cereales  para  lactantes  y  niños  pequeños   para  lactantes  de  mas  edad  y  niños   (Codex  Stan  074  –  1981,  rev.  1  –  2006)   pequeños  (CAC/GL  08-­‐1991)   Norma  para  preparados   Norma  del  Codex  para  alimentos   para  lactantes  y   envasados  para  lactantes  y  niños       preparados  para  usos   (Codex  Stan  73-­‐1981)     Medicinales  especiales   des�nados  a  los  lactantes   (Codex  stan  72  –  1981  Declaración  sobre  alimentación  de  lactantes  (CAC/MISC  2-­‐1976)    
  28. 28. ¿Es  este  el  obje�vo  de  las  polí�cas  y  resoluciones   internacionales?    
  29. 29. “En  estas  circunstancias,  es  necesario  emplear  alimentos  alterna�vos,  tales  como  fórmulas  para   lactantes   para   superar   la   falta   de   la   leche   materna.   Se   han   producido   numerosas  fórmulas  que  ofrecen  un  alimento  nutricionalmente  adecuado  para  lactantes”   Declaración  sobre  alimentación  de  lactantes  CAC/MISC  2-­‐1976  
  30. 30. INSTRUMENTOS  TÉCNICOS   DENOMINACIONES  TÉCNICAS   Preparados  para  fines    médicos  especiales   Preparado  para    lactantes   Preparado  de    con�nuación   Preparados   Formula    complementarios   láctea   Leche     para  
  31. 31. INSTRUMENTOS  TÉCNICOS  EN  EL  MERCADO  
  32. 32. INSTRUMENTOS  TÉCNICOS     EN  EL  MERCADO  
  33. 33. INSTRUMENTOS  TÉCNICOS  EN  EL  MERCADO  
  34. 34. INSTRUMENTOS  TÉCNICOS     EN  EL  MERCADO  
  35. 35. INSTRUMENTOS  TÉCNICOS  EN  EL  MERCADO  
  36. 36.  ¿PÉRO  QUÉ  NORMATIVAS  HAY  EN  LAS  AMERICAS?  
  37. 37. LAS  AMÉRICAS   NATALIDAD   h�p://datos.bancomundial.org/indicador/SP.DYN.CDRT.IN?display=map  
  38. 38. LAS  AMÉRICAS  TIPOS  DE  NORMATIVAS  
  39. 39. LAS  AMÉRICAS   ADOPCIÓN  DEL  CÓDIGO  EN  LAS  AMÉRICAS   Colombia Guatemala Brasil Costa Rica Argentina Puerto Rico Bolivia 1980 1983 1988 1993 1997 2004 2006 2 1 1 1 2 3 2 Rep. Sanción Dominicana del Código 1995 1981 1 1980 1990 2000 2010 Uruguay Honduras Nicaragua 1994 2005 1981 2 4 2 Perú México Panamá Ecuador Paraguay Venezuela 1982 1992 1995 1995 1999 2004 1 2 1 4 3 1 EEUU  no  apoya  el  Código   1994  Administración  Clinton   Referencias 1 - La ley contempla todos o casi todos los aspectos del Código apoya  el  Código   2 - La ley abarca muchos aspectos del Código 3 - La ley cubre algunos aspectos del Código Canadá  aprobó  el  Código  y  crea   4 - Existe un código o política voluntaria el  BBC   7 - Medida redactada pero aún no decretada - El Salvador no se pudo lograr obtener mayor precisión sobre la fecha de referencia.
  40. 40. LAS  AMÉRICAS  ESTATUS  DEL  CÓDIGO  EN  LOS  PAÍSES  DE  AMÉRICA  LATINA,  2011   País Marco legal Categoría Reglamentación Último Sanciones ICDC9 monitoreo aplicadas Argentina Resol. 54, 1997 2 NO 2007 NO Bolivia Ley 3460, 2006 2 SI 2008 NO Brasil Ley 8069/90, 2001 1 SI 2010 SI Chile Algunas disposiciones en otras leyes 4 NO 1999 NO Colombia Decreto 1397, 1992 2 NO 2003 NO Costa Rica Ley 7430, 1994 1 SI 2005 SI Cuba Desconocido 3 ? ? ? Ecuador Ley 101, 1995 4 SI 2009 NO El Salvador Algunas disposiciones en otras leyes 7 NO 2010 NO Decreto Ley 66, 1983 1 SI 2008 SI Honduras Acuerdo 4780, 2005 4 NO 2005 NO Algunas disposiciones en otras leyes 2 NO 2009 NO Nicaragua Ley 295, 1999 2 NO 2010 ? Panamá Ley 50, 1995 1 2010 NO Paraguay Ley 1478, 1999 3 NO 2010 NO Perú Decreto 009-2006-SA 1 NO 2010 SI Puerto Rico Ley 79, 2004 3 NO 2010 NO Rep Dominicana Ley 8-95, 1995 1 SI 2007 SI Uruguay Decreto 315, 1994 2 NO 2008 NO Venezuela Ley, 2007 1 2010 SI
  41. 41. LAS  AMÉRICAS   ORIENTACIÓN  DEL  MARCO  NORMATIVO  
  42. 42. América  del  Sur  
  43. 43. AMÉRICA  DEL  SUR  VENEZUELA    Ley  de  promoción  y  protección  de  la  lactancia  materna  (2007)   Resolución  para  regular  la  rotulación  de  las  fórmulas  adaptadas  para  lactantes  y  de   alimentos  complementarios  para  niños  y  niñas  (2004)   NT.  Alimentos  elaborados  a  bases  de  cereales  para  niños  de  pecho  y  niños  de  corta   edad  (1993)   NT.  Fórmulas  alimen�cias  adaptadas  para  lactantes    (1991)  
  44. 44. AMÉRICA  DEL  SUR   COLOMBIA   Decreto  1397.  Por  el  cual  se  promueve  la  lactancia  materna,  se  reglamenta  la   comercialización  y  publicidad  de  los  alimentos  de  formula  para  lactantes  y   complementarios  de  la  leche  materna  y  se  dictan  otras  disposiciones.  (1992)   Resolución  1148.  Por  el  cual  se  dictan  normas  en  lo  referente  a  procesamiento,   composición  y  comercialización  de  los  los  alimentos  infan�les  (1982)     Propuesta  de  Decreto.  Por  el  cual  se  promueve  la  lactancia  materna,  se  reglamenta   la  comercialización  y  publicidad  de  los  alimentos  de  formula  para  lactantes  y   complementarios  de  la  leche  materna  y  se  dictan  otras  disposiciones.  (2008)   NTC  1474.  Alimentos  complementarios  para  niños  lactantes  y  niños  de  corta  edad  (2009)  
  45. 45. AMÉRICA  DEL  SUR  ECUADOR    Ley  67.  Ley  orgánica    de  salud  (2006).  Art.    146.   Ley  No.  101.  Ley  de  fomento,  apoyo  y  protección  a  la  lactancia  materna  (1995)     Reglamento  0000040.  Reglamento  para  la  autorización  y  control  de  la  publicidad  y   promoción  de  alimentos  procesados  (2011).  Cap  II.   Reglamento  de  la  Ley  de  fomento,  protección  y  apoyo  a  la  lactancia  materna  (1999)   INEN  95.  Alimentos  colados  y  picados,  envasados  para  niños  de  pecho  niños    de  corta  edad.   Requisitos  (2009)  
  46. 46. AMÉRICA  DEL  SUR   BOLIVIA    Ley  3460.  Ley  de  fomento  a  la  lactancia  materna  y  comercialización  de  sus  sucedáneos   (2006)   Decreto  supremo  115.    Reglamento  la  Ley  de  fomento  a  la  lactancia  materna  y   comercialización  de  sus  sucedáneos  (2009)   NB  327001.  Formulas  infan�les  y  formulas  especiales  para  menores  de  6  meses   de  edad  –  Requisitos  (2008)   NB  327002.  Alimentos  elaborados  a  base  de  cereales  para  lactantes  -­‐  Requisitos   (2008)   NB  327003.  Alimentos  envasados  complementarios  para  lactantes  –  Requisitos  (2008)  
  47. 47. AMÉRICA  DEL  SUR  EN  EL  MERCADO  
  48. 48. AMÉRICA  DEL  SUR   PERÚ    Decreto  supremo  009.  Reglamento   de  alimentación  infan�l  (2006)  
  49. 49. AMÉRICA  DEL  SUR  CHILE   Reglamento  Dto.  N°  977.  Reglamento   Sanitario  de  los  alimentos  (1997).  Párrafo  II,   III  y  IV.  De  las  preparaciones  comerciales  de   alimentos  infan�les.  
  50. 50. El  ar�culado  inicial  prohibía  explícitamente  "la  publicidad  de  alimentos  sucedáneos  de  la  leche  materna".  El  veto  presidencial,  sin  embargo,  lo  flexibilizó,  indicando  que  los  productos  sucedáneos  no   deben  desincen�var  la  lactancia  materna.  Ley  núm.  20.606  sobre  composición  nutricional  de  los   alimentos  y  su  publicidad  
  51. 51. AMÉRICA  DEL  SUR  PAISES  MERCOSUR   Lei  Nº  11265.  Regulamenta  a  comercialização  de  alimentos  para  lactentes  e  crianças  de   BRASIL   primeira  infância  e  também  a  de  produtos  de  puericultura  correlatos  (2006)   BRASIL   Resolução  RDC  nº  222.  Regulamento  técnico  para  promoção  comercial  de  alimentos   para  lactentes  e  crianças  de  primeira  infância  (2002)   Resolução-­‐RDC  Nº  221.  Regulamento  técnico  sobre  chupetas,  bicos,  mamadeiras  e   BRASIL   protetores  de  mamilo  (2001)   ARGENTINA   Código.  Código  alimentario  argen�no.  Capítulo  XVII.  Alimentos  de  régimen  o   dieté�cos  -­‐  Alimentos  para  lactantes  y  niños  en  la  primera  infancia  (2010)   ARGENTINA   Resolución  N°  54/97  MSyAS.    Acéptese  en  todos  sus  términos  el  Código  Internacional  de   Comercialización  de  sucedáneos  de  la  Leche  Materna  (1997)  
  52. 52. AMÉRICA  DEL  SUR   PAISES  MERCOSUR   PARAGUAY   Ley  Nº  1478.  De  Comercialización  de  Sucedáneos  de  la  Leche  Materna.(1999)   PARAGUAY   Ley  Nº  1680/01.  Código  de  la  Niñez  y  la  Adolescencia  (2001)   Ley  Nº  17.803.  Promoción  de  la  lactancia  materna  (2004)  /  Ordenanza  Ministerial           URUGUAY   N°217/09  Norma  Nacional  de  Lactancia  Materna  (2009)   Decreto  Nº  315/994.  Reglamento  Bromatológico  Nacional  (1994).  Capitulo  29-­‐  Alimentos   URUGUAY   modificados.  Disposiciones  generales  para  alimentos  para  lactantes  y  niños  de  corta  edad  
  53. 53. AMÉRICA  DEL  SUR  EN  EL  MERCADO  
  54. 54. AMÉRICA  DEL  SUR   EN  EL  MERCADO  
  55. 55. AMÉRICA  DEL  SUR  EN  EL  MERCADO  
  56. 56. América  Central     y  el  Caribe  
  57. 57. AMÉRICA  DEL  CENTRAL  Y  EL  CARIBE   CENTROAMÉRICA   PANAMÁ   Ley  50.  Por  la  cual  se  protege  y  fomenta  la  lactancia  materna  (1995)       Resolución  No.599.  Por  la  cual  se  aprueba  y  se  implementan  las  normas  técnicas  y   PANAMÁ   administra�vas  de  salud  integral  del  niño  y  la  niña,  desde  el  nacimiento  hasta  los  9   años  de  edad  (2009)   COSTA  RICA   Ley  No.  7430.  Ley  de  Fomento  de  la  Lactancia  Materna  /  Reglamento  a  la  Ley  7430   Fomento  a  la  Lactancia  Materna    (1994)   NICARAGUA   Ley  N°  295.  De  promoción,  protección  y  mantenimiento  de  la  lactancia  materna  y   regulación  de  la  comercialización  de  sucedáneos  de  la  leche  materna  (1999)   GUATEMALA   Decreto  Ley  66.  Ley  de  comercialización  de  los  sucedáneos  de  la  leche  materna  y  su   reglamento  (1983)  
  58. 58. AMÉRICA  DEL  CENTRAL  Y  EL  CARIBE  CENTROAMÉRICA   Honduras   Acuerdo  4780.  norma  para  el  fomento  y  protección  de  la  lactancia  materna  (2005)   EL  SALVADOR   No  especifico  
  59. 59. AMÉRICA  DEL  CENTRAL  Y  EL  CARIBE  EL  CARIBE   R  DOMINICANA   Ley  No.8-­‐95  que  declara  como  prioridad  nacional  la  Promoción  y  Fomento  de  la  Lactancia   Materna  (1995)     R  DOMINICANA   Decreto  No.  31-­‐96.  Reglamento  para  la  aplicación  de  la  Ley  sobre  Promoción,   Enseñanza  y  Difusión  para  la  prác�ca  de  la  Lactancia  Materna    (1996)   CUBA   No  específica   HAITÍ   No  específica  
  60. 60. “El  único  sucedáneo  de  la  leche  materna  que  existe  en  el  país  –  LACTOSAN-­‐    se  expende  solo  en  farmacias,  por  receta  médica,  y  se  indica  solamente  para  niños  de  madres  que  no  han  podido  lactar”.   WHO.  (2011)  30  años  del  Código  en  América  La�na  
  61. 61. AMÉRICA  DEL  CENTRAL  Y  EL  CARIBE   Código: 6 Descripción: Lactosan (polvo) Cantidad en Cantidad en Energía y nutrientes Cda 100g ( 10g ) ENERGÍA (Kcal) 498 49.8 M Proteína total (g) 15.20 1.52 A Proteína animal (g) 15.20 1.52 C Proteína vegetal (g) 0.00 0.00 R Grasa total (g) 23.80 2.38 O Grasa animal (g) 23.80 2.38 N Grasa vegetal (g) 0.00 0.00 U Ácidos grasos saturados (g) 14.90 1.49 T Ácidos grasos poliinsaturados (g) 0.60 0.06 R Ácidos grasos esenciales (g) 0.60 0.06 I Colesterol (mg) 86.00 8.60 E Carbohidratos totales (g) 55.70 5.57 N Polisacáridos (g) 0.00 0.00 T Mono+disacáridos (g) 55.70 5.57 E Sacarosa (g) 0.00 0.00 S Fibra dietética (g) 0.00 0.00 Vitamina A (mcg) 17 1.7 V Retinol (mcg) 223 22.3 I Caroteno (mcg) 91 9.1 T Vitamina E (mg) 0.70 0.07 A Tocoferol (mg) -1.00 -1.00 Tiamina (mg) 0.32 0.03 M Niacina (mg) 0.61 0.06 I Riboflavina (mg) 1.40 0.14 N Piridoxina (mg) 0.30 0.03 A Ácido fólico (mcg) 28 2.8 S Cobalamina (mg) -1.00 -1.00 Vitamina C (mg) 0.00 0.00 M Calcio (mg) 1025 102.5 I N Fósforo (mg) 810 81 E Hierro (mg) 0.50 0.05 R Sodio (mg) 410 41 A Potasio (mg) 1470 147 L E Cobre (mg) 0.03 0.003 S Cinc (mg) 3.60 0.36 A Histidina (mg) -1.00 -1.00 M Isoleucina (mg) -1.00 -1.00 I Leucina (mg) -1.00 -1.00 N Lisina (mg) -1.00 -1.00 O Metionina (mg) -1.00 -1.00 Á Cisteina (mg) -1.00 -1.00 C Fenilalanina (mg) -1.00 -1.00 I Tirosina (mg) -1.00 -1.00 D Treonina (mg) -1.00 -1.00 O Triptófano (mg) -1.00 -1.00 S Valina (mg) -1.00 -1.00 Factor de conversión crudo/listo para el consumo: 1.00Tabla  de  composición  de  alimentos  de  cuba.  2010  
  62. 62. LAS  AMÉRICAS  EN  EL  MERCADO  
  63. 63. LAS  AMÉRICAS   EN  EL  MERCADO  
  64. 64. América  del  Norte  
  65. 65. AMÉRICA  DEL  NORTE  EE.UU  Y  CANADÁ   Pa�ent  Protec�on  and  Affordable  Care  Act,  H.R.  3590,  on  March  23  and  the  Reconcilia�on   EE.UU   Act  of  2010,  H.R.  4872    (2010)   EE.UU   Federal  Food,  Drug,  and  Cosme�c  Act    (2010)   CANADÁ   Food  and  drugs  act  (2008)   CANADÁ   Ley  de  lactancia  materna  en  la  Columbia  Británica  y  Ontario  (2007)  
  66. 66. AMÉRICA  DEL  NORTE   EE.UU  
  67. 67. AMÉRICA  DEL  NORTE   EE.UU  Presidente  Obama  firmó  la  Ley  de  Protección  al  Paciente  y  Cuidado  de  Salud  Asequible,  HR  3590,  el  23  de   marzo   y   la   Ley   de   Reconciliación   de   2010,   HR   4872,   el   30   de   marzo   de   2010.   (Véase   el   texto  completo   de   las   leyes   combinado   Pública   111-­‐148   y   111-­‐152   aquí   .)   Entre   las   disposiciones   generales,  la  Sección  4207  de  la  ley  modifica  la  Ley  de  Normas  Razonables  de  Trabajo  (FLSA)  de  1938  (  29  Código  de  los  EE.UU.  207  )  para  exigir  que  un  empleador  proporcionar  �empo  de  descanso  razonable  para  un  empleado   para   expresar   la   leche   materna   para   su   niño   de   pecho   durante   un   año   después   del  nacimiento   del   niño   a   cada   empleado   el   momento   en   que   se   necesita   para   extraer   la   leche.   El  empleador  no  está  obligado  a  compensar  a  un  empleado  que  recibe  el  �empo  de  descanso  razonable  para  cualquier  �empo  de  trabajo  dedicado  para  tal  fin.  El  empleador  también  debe  proporcionar  un  lugar  que  no  sea  un  cuarto  de  baño,  para  que  el  empleado  para  expresar  la  leche  materna.  Si  estas  exigencias   imponen   una   carga   excesiva,   un   empleador   que   emplea   a   menos   de   50   empleados   no   está  sujeta   a   estos   requisitos.   Los   requisitos   federales   no   podrán   an�ciparse   a   una   ley   estatal   que  proporciona  una  mayor  protección  a  los  empleados.  
  68. 68. AMÉRICA  DEL  NORTE   EN  EL  MERCADO  
  69. 69. AMÉRICA  DEL  NORTE  EE.UU   Home Food Food Safety Product-Specific Information Food Guidance & Regulatory Information Regulatory / Guidance Documents & Advisory Meetings Laws, Regulations, and Guidance Advisory Meetings General FDA Information Laws, Regulations, and Guidance Guidance for Industry: Frequently Asked Questions about FDAs Regulation of Infant Formula1 March 1, 2006 FDA Regulations And Critical Information on the Manufacture And Distribution of Infant Formula2 March 2002 Federal Food Drug and Cosmetic Act, Section 412 - Requirements for Infant Formula3 61 FR 361534 1996 Proposed Rule for Infant Formula: Current Good Manufacturing Practice, Quality Control Procedures, Quality Factors Current Manufacturing Regulations and Guidelines 21 CFR 1065 Infant Formula Quality Control Procedures 21 CFR 106.1006 Records and Reports Regulations 21 CFR 107.3 - 107.307 Infant Formula Labeling Requirements 21 CFR 107.508 Exempt Infant Formulas 21 CFR 107.1009 Nutrient Requirements for Infant Formulas 21 CFR 107.200 - 107.28010 Infant Formula Recall Requirements 21 CFR 11011 Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Processing, Packing, or Holding Human Food 21 CFR 11312 Thermally Processed Low-Acid Foods Packaged in Hermetically Sealed Containers Guidelines Concerning Notification and Testing of Infant Formulas13 1985 (cited in the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 412(c)(2)) Infant Formula Products for Export Only Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, Section 801(e)(1)14 - Imports and Exports Clinical Studies of Infant Formulas 21 CFR 5015 Human Subjects Protection Informed Consent 21 CFR 5616 Institutional Review Boards Clinical Testing of Infant Formulas With Respect to Nutritional Suitability for Term Infants17 June 1988
  70. 70. AMÉRICA  DEL  NORTE   CANADÁ  
  71. 71. AMÉRICA  DEL  NORTE  EN  EL  MERCADO  
  72. 72. AMÉRICA  DEL  NORTE   CANADÁ  
  73. 73. CONCLUSIONES  
  74. 74. CONCLUSIONES   §  Existe   un   marco   norma�vo   en   términos   de   derechos   y   productos  en  toda  la  región.   §  Persiste   la   falta   de   homologación   de   los   instrumentos   norma�vos.   §  Sociedad   civil   involucrada   en   el   cumplimento   de   marco   norma�vo.   §  La  lactancia  materna  es  el  mejor  alimentos  para  los  lactantes.   §  La   formulas   infan�les   son   alimentos   nutricionalmente   adecuado  para  lactantes.  
  75. 75. GRACIAS………..  

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