Resumen RDL 16/2012

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Resumen del Real Decreto Ley de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del SNS y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones, aprobado el 20 de abril de 2012 y publicado en el BOE el 24 de abril de 2012.

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Resumen RDL 16/2012

  1. 1. RDL 16/2012(*) Resumen(*) de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del SNS y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones
  2. 2. Modifica diversas normativasQue afectan a: la prestación farmacéutica (cap. IV) las condiciones de los asegurados (cap. I) la cartera de servicios (cap. II) la cohesión y garantía financiera (cap. III) los recursos humanos (cap. V)M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  3. 3. Establece medidas adicionalesReferentes a: la gestión centralizada de suministros a las CCAA el ahorro energético las células y tejidos humanos la adecuación de los envases de los medicamentosM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  4. 4. Calendario de aplicación 24 de abril de 2012: entrada en vigor del RDL 16/2012 30 de junio de 2012: fecha límite para que las CCAA adopten las medidas necesarias para la aplicación de las nuevas aportaciones 31 de agosto de 2012: fecha límite para los titulares de TSI que no tengan la condición de asegurado para disfrutar de la prestación sanitaria pública 24 de octubre de 2012: fecha límite para que el Ministerio apruebe las medidas legislativas necesarias para garantizar la adecuación de los envases 31 de diciembre: fecha límite para la presentación de planes para el ahorro energético por parte de las CCAA Fechas no indicadas: pendiente de determinarM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  5. 5. Ahorros previstos Más de 7.000 millones de euros:  Plataforma centralizada de compras: 1.000 millones  Lucha contra el despilfarro de medicamentos: 1.000 millones  Copago farmacéutico 500 millones  Retirada de la TSI a 676.000 ciudadanos: 917 millones  Nuevo nomenclátor (desfinanciación): 500 millones  Impulso de los genéricos: 1.550 millones  Ordenación cartera básica: 700 millones  Ordenación de recursos humanos: 500 millones  Aplicación del Pacto socio-sanitario: restoM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  6. 6. Prestación farmacéutica (I) Prescripción, dispensación y sustitución Sistemas de información de apoyo a la prescripción Criterios de exclusión de medicamentos y productos sanitarios de la prestación farmacéutica Financiación pública de medicamentos Fijación de precios Sistema de Precios de ReferenciaM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  7. 7. Prestación farmacéutica (II) Sistema de precios seleccionados Aportación de los usuarios en la prestación farmacéutica ambulatoria Nueva escala de deducciones Medidas que afectan a los servicios de farmacia hospitalaria y a los centros y servicios sanitarios o socio- sanitarios y psiquiátricos Compra conjunta y centralizadaM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  8. 8. Prescripción, dispensación y sustitución (1) Se elimina el concepto de necesidad terapéutica No se hace referencia a la prescripción enfermera Diferencia entre procesos agudos y crónicos:  en los procesos agudos la prescripción debe hacerse por principio activo.  en los procesos crónicos la primera prescripción también debe hacerse por principio activo, pero la segunda se podrá hacer por denominación comercial, siempre que esté incluida en el sistema de PR o tenga el precio menor de su agrupación homogéneaM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  9. 9. Prescripción, dispensación y sustitución (2) Será posible la prescripción por denominación comercial cuando se respete el principio de mayor eficiencia en el sistema (pendiente de determinar) y en el caso de medicamentos no sustituibles.M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  10. 10. Prescripción, dispensación y sustitución (3) Si la prescripción es por principio activo:  El farmacéutico dispensará el medicamento de precio menor de la agrupación homogénea y en caso de igualdad de precio, dispensará el medicamento genérico o el medicamento biosimilar correspondiente. Por tanto, este RDL 16/2012 elimina, en este caso, la posibilidad de poder elegir entre marca y genérico en caso de igualdad de precio menor. (Art. 85.4) Si la prescripción es por denominación comercial:  Si PVPiva >PMenor de su agrupación homogénea, el farmacéutico sustituirápor uno de precio menor y, en caso de igualdad de precio, dispensará el medicamento genérico o el medicamento biosimilar correspondiente  Si PVPiva = PMenor, el farmacéutico dispensará el medicamento prescrito, pero si no lo tiene, dispensará un medicamento de PMenor, marca o genérico (Art. 86.2).M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  11. 11. Sistemas de información Los sistemas de prescripción electrónica incorporarán subsistemas de ayuda a la prescripción:  Nomenclátor de medicamentos en línea  Correspondencia entre principios activos, medicamentos disponibles y patologías en las que están indicados  Protocolos de tratamiento por patología recomendados  Coste del tratamiento prescrito y alternativas de elección  Base de datos de interacciones  Base de datos de ensayos clínicos  Información periódica en línea (autorizaciones, alertas,...)  Difusión de noticias sobre medicamentos (sin ser alertas)M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  12. 12. Criterios de exclusión de la prestaciónLa motivación de la exclusión responderá a alguno de los siguientes criterios: El establecimiento de precios seleccionados La convivencia de un medicamento sin receta con el que comparte el mismo principio activo y dosis La consideración del medicamento como publicitario en nuestro entorno europeo Que el principio activo cuente con un perfil de seguridad y eficacia documentado por años de experiencia y uso extenso Por estar indicados en el tratamientos de síntomas menores Por cumplir cualquiera de los criterios de no inclusión en financiación pública recogido en el apartado 2 del artículo 89 (medicamentos sin receta, cosméticos, dietéticos, aguas minerales).M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  13. 13. Financiación pública de los medicamentos (1) Sólo el Ministerio tiene competencias para establecer reservas singulares (dispensación en hospitales en lugar de las OF) las condiciones de prescripción, dispensación y financiación de ciertos medicamentos, de oficio o a propuesta de las CCAA, pero éstas no lo pueden hacer de forma unilateral Se permite que la Comisión Permanente de Farmacia del SNS pueda decidir la excepción motivada por una o varias CCAA, por motivos de sus particularidadesM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  14. 14. Financiación pública de los medicamentos (2) El Gobierno establecerá los criterios y el procedimiento para la fijación de precios de medicamentos y productos sanitarios financiables por el SNS:  los medicamentos de dispensación en OF  los medicamentos de ámbito hospitalario, incluidos los EC (envases clínicos)  los dispensados por los servicios de farmacia de hospitales a pacientes no ingresados Se tendrá en cuenta los análisis coste-efectividad e impacto presupuestarioM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  15. 15. Fijación de precios Como novedad, establece que para la comercialización de un medicamento, incluidos los que no necesitan receta, o un producto sanitario en territorio español es obligado tramitar la oferta en el SNS El Ministerio de Sanidad establecerá el PVPiva los medicamentos y productos sanitarios financiados añadiendo al precio industrial autorizado (PVL) que tiene carácter de máximo, los márgenes correspondientes a la distribución mayorista y los márgenes de la oficina de farmacia Es decir, como novedad, recoge la petición del sector de las OF de establecer márgenes de dispensación de los productos sanitarios (PS)M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  16. 16. Sistema de Precios de Referencia (1) El PR será el importe máximo de financiación de los medicamentos incluidos en los conjuntos siempre que se prescriban y dispensen con cargo a los fondos públicos El PR se calculará en base al coste / tratamiento / día menor de las presentaciones del conjunto. Se deberá garantizar el abastecimiento a las OF por los medicamentos de precio menor. Como novedad, elimina de la definición el concepto de DDD (Dosis Diaria Definida) Los medicamentos incluidos en los conjuntos no podrán superar el PR de su conjunto Los conjuntos incluirán todas las presentaciones de medicamentos financiados que tengan el mismo PA (principio activo) y vía, debe haber al menos una presentación de un medicamento genérico o biosimilar, excepto en el caso en que un medicamento o su principio activo principal haya sido comercializado durante un mínimo de diez años en un estado de la UE, en que no será indispensable la existencia de un genérico para establecer un conjuntoM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  17. 17. Sistema de Precios de Referencia (2) Las presentaciones para tratamientos pediátricos y las de medicamentos de ámbito hospitalario, incluidos los EC (envases clínicos), constituirán conjuntos independientes Con carácter anual se establecerán nuevos conjuntos y se revisarán los precios de los conjuntos existentes Los precios menores de las agrupaciones ya existentes se revisarán trimestralmente Se elimina el concepto de la necesidad terapéutica Se eliminan las innovaciones galénicasM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  18. 18. Sistema de Precios Seleccionados (1) El RDL 9/2011 creó un nuevo sistema de precio seleccionado para determinados grupos de medicamentos y productos sanitarios según su consumo, el impacto presupuestario y teniendo en cuenta que no haya riesgo de desabastecimiento El nuevo RDL 16/2012 indica además que deben existir al menos tres medicamentos en el conjunto Este sistema podía afectar a los medicamentos sometidos a precios de referencia y los productos sanitarios El nuevo RDL 16/2012 indica que también forma aplicarse a medicamento y PS no financiados que se consideren de interés para la salud pública según indica la Ley 33/2011M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  19. 19. Sistema de Precios Seleccionados (2) También establece que el precio seleccionado tendrá una vigencia de 2 años y que se revisará con periodicidad anual coincidiendo con la revisión del PR Las presentaciones no seleccionadas quedarán temporalmente excluidas de la prestación farmacéutica durante el plazo de vigencia del sistema de precios seleccionado. Las presentaciones de los medicamentos que resulten afectadas por el nuevo sistema de precio seleccionado quedarán exentas de la aplicación de las deducciones (4%, 7,5% y 15%) del RDL 8/2010M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  20. 20. Aportación de los usuarios (1) Se define la prestación farmacéutica ambulatoria la que se dispensa al paciente a través de la OF y, como novedad, también la que se dispensa a través del Servicio de Farmacia de Hospital Se modifica la aportación de los usuarios según el nivel de renta Los importes que excedan los máximos de aportación mensuales establecidos, se reintegrarán a los usuarios por las CCAA con una periodicidad máxima de 6 mesesM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  21. 21. Aportación de los usuarios (2)M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  22. 22. Nueva escala de deducciones (1) El nuevo escalado del RDL 16/2012 mejora la situación del 70% de las farmacias, las de menor facturación, mientras que el resto aportan más al SNS Con el nuevo RDL se reordenan las aportaciones de las farmacias, ya que en el conjunto de farmacias no aportará más al sistemaM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  23. 23. Nueva escala de deducciones (2)M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  24. 24. Nueva escala de deducciones (3)M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  25. 25. Servicios de farmacia y otros centros Los medicamentos dispensados por los servicios de farmacia y de centros y servicios sanitarios o socio-sanitarios del SNS a pacientes ambulatorios se recogerán en una aplicación informática específica, que será extensible a los medicamentos de uso exclusivo hospitalario Será obligatorio tener servicios de farmacia siempre que dispongan más de 100 camas (excepto si disponen de Depósito de Medicamentos vinculado a Servicio de Farmacia) Los Servicios de Farmacia podrán elaborar fórmulas magistrales a partir de medicamentos comercializadosM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  26. 26. Compra conjunta y centralizada El Consejo Interterritorial de Salud fomentará las actuaciones conjuntas de las CCAA para la adquisición de cualquier producto que por sus características sea susceptible de compra conjunta y centralizada Las CCAA fomentarán la implantación de modelos de servicios compartidos mediante el establecimiento de un solo proveedor del servicio para una red de centros, para actividades tales como radiodiagnóstico, laboratorio de análisis clínicos, farmacia hospitalaria etc.M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  27. 27. Condición de asegurado Cambia el concepto de "titulares de derechos", que eran todas aquellas personas que tenían derecho a la prestación sanitaria sólo por ser ciudadanos, por el concepto de "asegurado” La asistencia sanitaria se reserva a aquellas personas que tienen la condición de asegurado y sus beneficiariosM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  28. 28. Condición de aseguradoEl asegurado será: Trabajador por cuenta ajena o propia afiliado a la SS Pensionista de la Seguridad Social Perceptor de prestaciones periódicas de la Seguridad Social (desempleo y subsidio de desempleo) Inscritos en la oficina del paro cuando ha agotado todas las prestaciones Los nacionales de la UE y Suiza y que tengan autorización de residencia, en las condiciones que reglamentariamente se establezcanM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  29. 29. Condición de aseguradoEl beneficiario será: El cónyuge y pareja de hecho Ex cónyuge a cargo del asegurado Descendientes hasta los 26 años o discapacitado + del 65%M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  30. 30. Condición de aseguradoNo asegurados: serán los que no reúnan los requisitos anteriores Extranjeros no registrados ni autorizados como residentes en España. Sólo recibirán asistencia:  En caso de urgencia, enfermedad grave o accidente, asistencia en el embarazo, parto y post-parto  Extranjeros menores de 18 años  Aquellos que tienen la TSI podrán continuar obteniendo los servicios sanitarios hasta el 31 de agosto de 2012 sin necesidad de acreditar la condición de asegurado. (Disp. Transit. 1 ª)M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  31. 31. Cartera de servicios Cartera común de servicios  Básica: servicios asistenciales totalmente gratuitos prestados en centros sanitarios y socio-sanitarios, a pacientes ingresados  Suplementaria: para pacientes ambulatorios (sujeta a aportación del usuario):  Prestación farmacéutica (aportación con límites)  Prestación ortoprotésica (aportación del usuario sin límite)  Prestación productos dietéticos (aportación del usuario sin límite)  Transporte sanitario no urgente (aportación del usuario sin límite)  Accesoria: actividades que no se consideran esenciales sujetos a aportación y / o reembolso Cartera de servicios complementarios  A determinar por las CCAA (a cargo de sus presupuestos)M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  32. 32. Fondo de Garantía Asistencial Con el fin de asegurar la cohesión y garantía financiera del SNS, el RDL 16/2012 crea un Fondo de Garantía Asistencial destinado a la compensación entre las CCAA por aplicación de la cartera común de servicios en los desplazamientos de asegurados.M. A. Tovar 24 de abril de 2012
  33. 33. Recursos humanos Modifica la Ley 44/2003 de ordenación de las profesiones sanitarias:  las áreas de capacitación específica  la acreditación de centros y unidades docentes  crea nuevos títulos de especialista. Modifica la Ley 16/2003 de cohesión regulando el Registro Estatal de Profesionales Sanitarios del SNS, que dependerá del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad Modifica la Ley 55/2003 del Estatuto marco del personal estatutario de los servicios de SaludM. A. Tovar 24 de abril de 2012
  34. 34. RDL 16/2012(*) Resumen(*) de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del SNS y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones

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