росздрав нефролига доклад 26 10 09

541 views

Published on

Published in: Health & Medicine
0 Comments
0 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

No Downloads
Views
Total views
541
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
10
Actions
Shares
0
Downloads
0
Comments
0
Likes
0
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

росздрав нефролига доклад 26 10 09

  1. 1. Вопросы безопасности лекарственных средств Федеральный центр мониторинга безопасности ЛС Ведущий научный сотрудник, к.м.н Торопова И.А.
  2. 2. <ul><li>Современные лекарства подобны атомной энергии: </li></ul><ul><li>они могут принести как огромную пользу, </li></ul><ul><li>так и огромный вред. </li></ul><ul><li>Сэр Деррик Данлоп </li></ul><ul><li>Первый председатель Комитета </li></ul><ul><li>по безопасности лекарств Великобритании </li></ul>
  3. 3. ФАРМАКОНАДЗОР <ul><li>Это совокупность мероприятий направленных на: </li></ul><ul><li>Выявление </li></ul><ul><li>Оценку </li></ul><ul><li>Понимание возможных негативных последствий применения лекарств </li></ul><ul><li>Предупреждение их возникновения </li></ul><ul><li>Защиту пациентов. </li></ul>
  4. 4. История возникновения фармаконадзора 1938 г. Принятие в США Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных и косметических препаратов 1963 год ВОЗ: признала необходимость быстрого распространения информации о побочных эффектах ЛС
  5. 5. Пути обмена информацией о нежелательных побочных действиях лекарств Штаб-квартира ВОЗ Сотрудничающий центр ВОЗ Фармацевтические фирмы Национальные Центры Медицинская практика
  6. 6. Становление системы фармаконадзора в России <ul><li>14 апреля 1997 года </li></ul><ul><li>Федеральный центр </li></ul><ul><li>по изучению побочного действия лекарств Минздрава РФ (ФЦПДЛ) </li></ul><ul><li>2007 год </li></ul><ul><li>Федеральный центр мониторинга безопасности ЛС (ФЦМБЛС) </li></ul>
  7. 7. Одними из основных задач ФЦМБЛС являются: <ul><li>Ознакомление мед. работников и населения с вопросами безопасности ЛС </li></ul><ul><li>Внедрение в практику современных методов исследования безопасности ЛС </li></ul><ul><li>Разработка рекомендаций по профилактике и лечению осложнений лекарственной терапии </li></ul>
  8. 8. СХЕМА ПОЛУЧЕННИЯ СООБЩЕНИЙ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ НА ПРЕПАРАТЫ Министерство здравоохранения и социального развития Федеральная служба по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития Федеральный Центр мониторинга безопасности ЛС Региональные центры (50) (на базах кафедр фармакологии вузов, ЛПУ, местных органов управления здравоохранением) Врачи, провизоры, фармацевты, компании-производители, потребители фармацевтической продукции Пациент
  9. 9. Центры мониторинга безопасности ЛС <ul><li>Принимают информацию: </li></ul><ul><li>От врачей </li></ul><ul><li>От провизоров и фармацевтов </li></ul><ul><li>От фармацевтических компаний </li></ul><ul><li>От пациентов (!) </li></ul><ul><li>О любых подозрениях на неблагоприятную побочную реакцию, возникшую при применении ЛС </li></ul><ul><li>Подозрение на неэффективность или недостаточную эффективность ЛС </li></ul>
  10. 10. Инструкция по применению ЛС Самый главный документ регламентирующий кому, сколько и как принимать ЛС
  11. 11. Какую информацию необходимо сообщать? Примеры <ul><li>Нежелательные побочные реакции на фоне приема препарата: </li></ul><ul><ul><li>Аллергические реакции (зуд, сыпь, отек и т.п.) </li></ul></ul><ul><ul><li>Головные боли </li></ul></ul><ul><ul><li>Повышение АД </li></ul></ul><ul><ul><li>Значительное снижение АД </li></ul></ul><ul><ul><li>Желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, диарея и т.п.) </li></ul></ul><ul><ul><li>Сонливость, снижение концентрации </li></ul></ul>
  12. 12. При сообщении о подозрении на «неэффективность ЛС» <ul><li>Необходимо сообщить: </li></ul><ul><li>Торговое название препарата? Серия ЛС, производитель? Что написано упаковке? </li></ul><ul><li>Назначал ли данное ЛС врач? Порекомендовал фармацевт в аптеке? Или Вы самостоятельно приняли решение принимать данный препарат? </li></ul><ul><li>Сроки приема ЛС и суточные дозы? </li></ul><ul><li>Какой эффект ожидался? </li></ul>
  13. 13. При сообщении о подозрении на «неэффективность ЛС» <ul><li>Что заставило Вас заподозрить неэффективность лекарственного препарата ? (цвет, запах, изменение каких параметров упаковки?) </li></ul><ul><li>Есть ли остатки ЛС, подозреваемого в неэффективности? </li></ul><ul><li>Где Вы приобрели данное ЛС? (в какой аптеке? Адрес? </li></ul><ul><li>± Остались ли чеки на приобретение?) </li></ul><ul><li>Какие другие лекарственные препараты принимает пациент? Какими другими заболеваниями страдает ? </li></ul><ul><li>Оставьте свой контактный телефон! </li></ul>
  14. 14. « Золотой стандарт» системы спонтанных сообщений и состояние в России на сегодняшний день <ul><li>250 –300 сообщений/ 1 млн. жителей </li></ul><ul><li>не менее 10 % врачей присылают сообщения о НПР </li></ul><ul><li>В России – 2007 г. - 192 сообщения </li></ul><ul><li>2008 г. - 1076 сообщений </li></ul><ul><li>на 23.10.09 – 4 200 сообщений о НПР </li></ul>
  15. 15. Куда сообщать о подозрении на развитие неблагоприятной реакции на ЛС? <ul><li>Лечащему врачу </li></ul><ul><li>Региональный центр мониторинга безопасности ЛС ( контактные координаты можно найти на сайте www.regmed.ru , раздел «Фармаконадзор», «региональные центры» </li></ul><ul><li>ФЦМБЛС: </li></ul><ul><li>по электронной почте: [email_address] </li></ul><ul><li>Все обращения фиксируются, обрабатываются и анализируются. </li></ul>
  16. 16. Спасибо за внимание! <ul><li>Вопросы? </li></ul>Мы только в начале пути Вопросы?

×