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Tratamiento con estatinas en pacientes con transaminasas elevadas

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El tratamiento con atorvastatina en pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica y elevación de las transaminasas mejora el perfil hepático y es más eficaz en la prevención de eventos isquémicos que en los pacientes con transaminasas normales.

Published in: Health & Medicine
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Tratamiento con estatinas en pacientes con transaminasas elevadas

  1. 1. Eficacia y seguridad del tratamiento con estatinas en presencia de elevaciones moderadas de las transaminasas Athyros VG, Tziomalos K, Gossios TD, Griva T, Anagnostis P, Kargiotis K et al for the GREACE Study Collaborative Group. Safety and efficacy of long-term statin treatment for cardiovascular events in patients with coronary heart disease and abnormal liver tests in the Greek Atorvastatin and Coronary Heart Disease Evaluation (GREACE) Study: a post-hoc analysis. Lancet 2010; 376: 1916-1922. AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=650 ]
  2. 2. Antecedentes <ul><li>La presencia de elevaciones de las transaminasas suponen un dilema terapéutico cuando está indicado el tratamiento con estatinas, dado que: </li></ul><ul><ul><li>las estatinas pueden elevarlas y </li></ul></ul><ul><ul><li>la dislipemia se asocia a un mayor riesgo de hígado graso no alcohólico (HGNA), que también puede cursar con hipertransaminasemia. </li></ul></ul>
  3. 3. Objetivos <ul><li>Estudiar los efectos del tratamiento con estatinas en pacientes con HGNA. </li></ul>
  4. 4. Diseño (1) <ul><li>El GREek Atorvastatin and Coronary-heart-disease Evaluation ( GREACE ) Study es un estudio: </li></ul><ul><ul><li>de intervención </li></ul></ul><ul><ul><li>que se llevó a cabo sobre 1.600 pacientes con cardiopatía isquémica (CI) </li></ul></ul><ul><ul><li>distribuidos aleatoriamente a ser tratados en una clínica especializada en la que se les administró atorvastatina 10-80 mg/d para conseguir las metas del NCEP ATP III (colesterol LDL < 100 mg/dL) o a recibir el tratamiento habitual por su médico de familia o cardiólogo, que podía incluir o no estatinas. </li></ul></ul><ul><li>El seguimiento duró 3 años con visitas semestrales. </li></ul>
  5. 5. Diseño (2) <ul><li>Criterios de inclusión: </li></ul><ul><ul><li>antecedentes de CI, </li></ul></ul><ul><ul><li>edad <75 años y </li></ul></ul><ul><ul><li>colesterol LDL >100 y triglicéridos <400 mg/dL. </li></ul></ul><ul><li>Este trabajo es un análisis post hoc en el que se incluyeron los participantes que tenían unos niveles de ALT y AST 1-3 veces por encima de los valores normales. </li></ul>
  6. 6. Diseño (3) <ul><li>Variables de resultado: </li></ul><ul><ul><li>Principal: primera ocurrencia de un evento cardiovascular (muerte por CI, CI isquémica no mortal o AVC) y la muerte por cualquier causa. </li></ul></ul><ul><ul><li>Secundarias: niveles de transaminasas y filtrado glomerular estimado (FGe). </li></ul></ul><ul><li>La diferencia de riesgo observada entre los pacientes que recibieron y no recibieron estatinas se comparó con la observada en pacientes con transaminasas normales. </li></ul><ul><li>Se consideró que se daba una elevación de las transaminasas debida a las estatinas si se registraba una elevación >3 veces el límite superior de la normalidad. </li></ul>
  7. 7. Resultados (1) <ul><li>Se incluyeron en este análisis 437 pacientes, 227 de los cuales recibieron estatinas. </li></ul><ul><li>El 80% eran varones. </li></ul><ul><li>Edad media: 60 años. </li></ul><ul><li>IMC medio: 28,5. </li></ul><ul><li>El 90% cumplían criterios de síndrome metabólico, el 90% eran obesos, el 50%, diabéticos, el 85%, hipertensos y el 68% tenían niveles elevados de triglicéridos. </li></ul><ul><li>El porcentaje de pacientes con estas anomalías metabólicas era mucho menor en el grupo de pacientes con transaminasas normales. </li></ul><ul><li>En cambio, no se encontraron diferencias en los tratamientos recibidos en los pacientes con y sin elevación de las transaminasas. </li></ul>
  8. 8. Resultados (2) Efectos del tratamiento sobre los datos analíticos Con estaatinas Sin estatinas Con estaatinas Sin estatinas
  9. 9. Resultados (3) P<0,0001 P<0,0001
  10. 10. Resultados (4) <ul><li>El 89% de los pacientes habían normalizado sus niveles de transaminasas al final del estudio. </li></ul><ul><li>Únicamente un paciente tuvo que abandonar el tratamiento con estatinas por elevación persistente de las transaminasas >3 veces el límite superior de la normalidad. </li></ul><ul><li>En 9 casos más se presentaron elvaciones de las transaminasas que se redujeron al rebajar la dosis de las estatinas. </li></ul>
  11. 11. Conclusiones <ul><li>Los autores concluyen que el tratamiento con estatinas es seguro y puede mejorar las pruebas hepáticas en presencia de hipertransaminasemia leve-moderada atribuible a HGNA. </li></ul>
  12. 12. Comentario (1) <ul><li>La hipertransaminasemia es un problema frecuente en la población general (el 8% de la población en EEUU). </li></ul><ul><li>La causa más frecuente es el HGNA, seguida de la hepatitis C. </li></ul><ul><li>El HGNA es más frecuente en los pacientes que presentan alteraciones relacionadas con el 'síndrome metabólico', como obesidad, diabetes o dislipemia. </li></ul><ul><li>Es relativamente frecuente encontrarse con pacientes de alto riesgo cardiovascular en los que debe plantearse un tratamiento con estatinas y que presentan una elevación de las transaminasas. </li></ul>
  13. 13. Comentario (2) <ul><li>Clásicamente se afirma que las estatinas pueden producir una elevación de las transaminasas. </li></ul><ul><li>En muchos ensayos clínicos, la proporción de pacientes que han desarrolladoa una hipertransaminasemia ha sido similar en el grupo intervención y en el grupo control. </li></ul><ul><li>En todo caso, acostumbra a tratarse de elevaciones moderadas, relacionadas con la dosis y transitorias. </li></ul><ul><li>La relevancia clínica de este hecho es discutida, dado que la frecuencia con que los pacientes tratados con estatinas presentan lesiones hepáticas graves es similar a la que se da en la población general. </li></ul>
  14. 14. Comentario (3) <ul><li>En este estudio de prevención secundaria, el tratamiento con atorvastatina en pacientes con elevaciones de las transaminasas (la mayor parte de las cuales es probable que se debieran a HGNA) se asoció a una reducción de los eventos cardiovasculares superior incluso a la observada en los pacientes con transaminasas normales. </li></ul><ul><li>La explicación de esta aparente mayor eficacia puede estar en relación con el hecho de que el HGNA es un marcador de alto riesgo cardiovascular. </li></ul><ul><li>De hecho, los pacientes con hipertransaminasemia no tratados presentaron una incidencia de eventos cardiovasculares bastante superior a los del grupo con transaminasas normales.  </li></ul>
  15. 15. Comentario (4) <ul><li>Este hallazgo puede actuar como un argumento que dé seguridad a los médicos que tienen que tomar la decisión de utilizar las estatinas en presencia de una hipertransaminasemia. </li></ul><ul><li>Sin embargo, conviene tomar en consideración algunos aspectos: </li></ul><ul><ul><li>Se trata de un análisis post hoc de un ensayo clínico con otros objetivos, por lo que hay que ser cautos al extrapolar los resultados. </li></ul></ul><ul><ul><li>Sería interesante disponer de análisis similares de otros estudios o mejor aún de estudios especialmente diseñados para valorar el efecto de las estatinas en estos pacientes. </li></ul></ul><ul><ul><li>Además, los autores no ofrecen información sobre los diferentes eventos cardiovasculares, lo que impide conocer datos importantes, como el efecto del tratamiento sobre la mortalidad.  </li></ul></ul>

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