Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.
Анализ первого экспериментального опыта
имплантаций зонтичных устройств
отечественного производства
в ушко левого предсерд...
Актуальность
• У 2% популяции человека отмечается фибрилляция предсердий
(ФП), у которых риск развития ишемического инсуль...
Лечение
Консервативное
• Антикоагулянты непрямого действия (Варфарин)
• Низкая эффективность
• Побочные действия:
сложный ...
Лечение
Хирургическая миниинвазивная техника
с использованием видеостойки
- Использование AtriClip (нитинол) (Atricure, In...
Лечение
Имплантация зонтичных устройств
• Watchman device (Boston Scientific )
Проведены клинические испытания на 800 паци...
Цель работы
• Разработать собственную отечественную технологию по
изготовлению зонтичных устройств
• Провести предклиничес...
Технологическая цепочка
7
ООО «Ангиолайн»
б
«Институт физики прочности и
материаловедения» СО РАН
Высокая коррозионную стойкость, нетоксичность и
биосовместимость с клетками живого организма.
Научное обоснование разработ...
Научное обоснование разработки
Высота,мкм
Расстояние, мм
-0,2
0,0
0,2
1-BG
Ra=0,041 m
-0,2
0,0
0,2
2-AG
Ra=0,094 m
-0,2
...
Результаты
10
Площадь отверстия у
входа в ушко левого
предсердия
у свиней составляет
5.1 ± 2.5 см2,
у человека
4,2 ± 2,2 с...
Результаты
11
Этапы имплантация зонтичного устройства в ушко ЛП свиньи
Предоперационная подготовка
имплантации зонтичного устройства
12
Ультразвуковое исследование сердца
экспериментальных животных и измерение
параметров внутрисердечной гемодинамики
13
ЧПЭхо...
Ультразвуковое исследование сердца
экспериментальных животных и измерение
параметров внутрисердечной
гемодинамики
14
Измер...
Выводы по УЗИ сердца:
•Чреспищеводная ЭхоКГ у свиней дает возможность измерения
размеров ушка левого предсердия для подбор...
ЭХОКГ размеры ушка ЛП
Размеры ушка левого предсердия (мм)
Животное 1 22 × 28
Животное 2 17 × 23
Животное 3 28 × 30
Животно...
Тугое рентгеноконтрастирование ушка
левого предсердия
17
Позволяет
определить истинные
размеры ушка ЛП
Тугое рентгеноконтрастирование ушка
левого предсердия
18
Документируется
его растяжение и
увеличение поперечного и
продоль...
Трансторакальный УЗИ контроль
имплантации зонтичного устройства
19
ЛП и доставляющее устройство в ушке ЛП
Трансторакальный УЗИ контроль
имплантации зонтичного устройства
20
Ушко ЛП, доставляющее устройство и раскрытое зонтичное ...
Имплантация устройства
в ушке левого предсердия
21
УЗИ контроль через 3 месяца после
имплантации зонтичного устройства
22
Зонтичное устройство не дислоцировалось
и находится...
Биохимическое исследование крови с
целью оценки воспалительного ответа и
свертывающей системы крови
• Заключение- процедур...
Внутриполостное исследование сердца спустя
3 месяца после имплантации ЗУ
24
Устройство полностью
выполняет просвет
ушка ле...
Морфологическое исследование
внутренних органов
• Грудные лимфоузлы
• Печень
• Почки
• Сердце
Не выявили патологических от...
Заключение
• Экспериментально обоснована техническая возможность
имплантации представленных отечественных зонтичных
устрой...
Спасибо за внимание!
Upcoming SlideShare
Loading in …5
×

Доклад Ш.Д.Ахмедова (НИИ Кардиологии СО РАН, Томск)

801 views

Published on

Published in: Health & Medicine
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

Доклад Ш.Д.Ахмедова (НИИ Кардиологии СО РАН, Томск)

  1. 1. Анализ первого экспериментального опыта имплантаций зонтичных устройств отечественного производства в ушко левого предсердия • Ш.Д.Ахмедов, С.Л.Андреев, Р.Е. Баталов, В.А. Луговский, В.Х. Ваизов, А.А. Сидельников, Ю.В. Роговская, А.И.Лотков*, А.Н.Кудряшов**, С.В.Попов 1. ФГБУ «НИИ кардиологии» СО РАМН, г.Томск 2. *ФГБУ науки «Институт физики прочности и материаловедения» СО РАН, г.Томск 3. **ООО «Ангиолайн», г.Новосибирск 1
  2. 2. Актуальность • У 2% популяции человека отмечается фибрилляция предсердий (ФП), у которых риск развития ишемического инсульта в 5 раз выше, чем без нарушений ритма сердца. • В 90% случаев этиология инсультов носит ишемический характер, среди которых 20% ассоциируется с ФП. • Более чем в 90% случаев у пациентов с ФП в ушке левого предсердия выявляются тромбы. 2
  3. 3. Лечение Консервативное • Антикоагулянты непрямого действия (Варфарин) • Низкая эффективность • Побочные действия: сложный процесс титрования дозы; необходимость постоянного контроля МНО; узкое терапевтическое окно; риск развития геморрагических осложнений. 3
  4. 4. Лечение Хирургическая миниинвазивная техника с использованием видеостойки - Использование AtriClip (нитинол) (Atricure, Inc, West Chester, Ohio)(А). Недостатки метода: - Отмечается недостаточная эффективность пережатия в области устья ушка левого предсердия; - Нарушение кровоснабжения самого ушка ЛП, что по данным зарубежным авторам может приводить к нарушениям внутрисердечной гемодинамики (Б) 4 А Б
  5. 5. Лечение Имплантация зонтичных устройств • Watchman device (Boston Scientific ) Проведены клинические испытания на 800 пациентах в сравнении с лечением Варфарином и доказано преимущество в лечении по конечным точкам.(А) - Amplatzer plug (St Jude Medical Inc, St. Paul, Minn) (Б) Недостатки Высокая коммерческая цена 5 А Б
  6. 6. Цель работы • Разработать собственную отечественную технологию по изготовлению зонтичных устройств • Провести предклинические испытания по имплантации устройств крупным экспериментальным животным 6
  7. 7. Технологическая цепочка 7 ООО «Ангиолайн» б «Институт физики прочности и материаловедения» СО РАН
  8. 8. Высокая коррозионную стойкость, нетоксичность и биосовместимость с клетками живого организма. Научное обоснование разработки 0 20 40 60 80 100 0 10 20 30 40 50 60 1 Ti 2 Ni 3 O 4 C 4 1 3 2 Глубина, нм Концентрация,ат.% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 0 10 20 30 40 50 60 70 Концентрация,ат.% Глубина, нм 1 Ti 2 Ni 3 O 4 C 5 Si 1 2 3 4 5 0 200 400 600 800 1000 2,0 2,5 3,0 3,5 4,0 4,5 5,0 Оже-спектр на глубине примерно 10нм с Ti Ti O Ni Ni Ni Энергия, эВ Интенсивность,отн.ед. б в а 0 20 40 60 80 100 0 10 20 30 40 50 60 1 Ti 2 Ni 3 O 4 C 4 1 3 2 Глубина, нм Концентрация,ат.% . Метод ионно-плазменной обработки с пучками ионов кремния обеспечивает улучшение клеточной пролиферации и ускорение их роста.
  9. 9. Научное обоснование разработки Высота,мкм Расстояние, мм -0,2 0,0 0,2 1-BG Ra=0,041 m -0,2 0,0 0,2 2-AG Ra=0,094 m -0,2 0,0 0,2 3-BJ Ra=0,085 m Доказано улучшение клеточной пролиферации после ионно- плазменной обработки пучками ионов кремния
  10. 10. Результаты 10 Площадь отверстия у входа в ушко левого предсердия у свиней составляет 5.1 ± 2.5 см2, у человека 4,2 ± 2,2 см2. Средняя глубина ушка левого предсердия у свиней составляет 3,85 ± 0,82 см, у человека 3,4±0,7 см. Практическое полное сходство анатомии сердца человека и свиньи
  11. 11. Результаты 11 Этапы имплантация зонтичного устройства в ушко ЛП свиньи
  12. 12. Предоперационная подготовка имплантации зонтичного устройства 12
  13. 13. Ультразвуковое исследование сердца экспериментальных животных и измерение параметров внутрисердечной гемодинамики 13 ЧПЭхоКГ. ЛП – левое предсердие, УЛП – ушко левого предсердия ЧПЭхоКГ. Допплеровский спектр кровотока в ушке левого предсердия
  14. 14. Ультразвуковое исследование сердца экспериментальных животных и измерение параметров внутрисердечной гемодинамики 14 Измерение ушка левого предсердия с целью подбора размера зонтичного устройства
  15. 15. Выводы по УЗИ сердца: •Чреспищеводная ЭхоКГ у свиней дает возможность измерения размеров ушка левого предсердия для подбора размера зонтичного устройства; •Трансторакальная ЭхоКГ позволяет визуализировать межпредсердную перегородку и осуществлять ультразвуковой контроль имплантации зонтичного устройства в ушко левого предсердия свиньи. 15
  16. 16. ЭХОКГ размеры ушка ЛП Размеры ушка левого предсердия (мм) Животное 1 22 × 28 Животное 2 17 × 23 Животное 3 28 × 30 Животное 4 20 × 28 16
  17. 17. Тугое рентгеноконтрастирование ушка левого предсердия 17 Позволяет определить истинные размеры ушка ЛП
  18. 18. Тугое рентгеноконтрастирование ушка левого предсердия 18 Документируется его растяжение и увеличение поперечного и продольного размеров до 20 % по сравнению с исходными показателями, определенными по данным ультразвукового исследования
  19. 19. Трансторакальный УЗИ контроль имплантации зонтичного устройства 19 ЛП и доставляющее устройство в ушке ЛП
  20. 20. Трансторакальный УЗИ контроль имплантации зонтичного устройства 20 Ушко ЛП, доставляющее устройство и раскрытое зонтичное устройство в ушке ЛП. Диаметр зонтичного устройства в раскрытом состоянии 23 мм.
  21. 21. Имплантация устройства в ушке левого предсердия 21
  22. 22. УЗИ контроль через 3 месяца после имплантации зонтичного устройства 22 Зонтичное устройство не дислоцировалось и находится в ушке левого предсердия.
  23. 23. Биохимическое исследование крови с целью оценки воспалительного ответа и свертывающей системы крови • Заключение- процедура имплантации зонтичных устройств, и оно само не провоцируют необратимых системных изменений контролируемых гематологические и биохимические показателей крови 23
  24. 24. Внутриполостное исследование сердца спустя 3 месяца после имплантации ЗУ 24 Устройство полностью выполняет просвет ушка левого предсердия. Повреждения эндокарда и миокарда нет. Тромботических наложений нет. Устройство полностью покрыто ровным слоем эндотелия.
  25. 25. Морфологическое исследование внутренних органов • Грудные лимфоузлы • Печень • Почки • Сердце Не выявили патологических отклонений 25
  26. 26. Заключение • Экспериментально обоснована техническая возможность имплантации представленных отечественных зонтичных устройств в ушко левого предсердия. • Была доказана безопасность данных изделий относительно как местных, так и общих реакций организма. • ФГБУ «НИИ кардиологии» СО РАМН готов приступить к клиническим испытаниям данного устройства 26
  27. 27. Спасибо за внимание!

×