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Informe 8 control de medicamentos

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Informe 8 control de medicamentos

  1. 1. Verificar que la concentración declarada de principio activo presente en el comprimido sea la misma que indica en su formulación Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Sergio Andrés Valverde Duran Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A Grupo N° 6 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 01 de Agosto del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 01 de agosto del 2014 PRÁCTICA N° 8 Título de la Práctica: Control De Calidad De Un Comprimido Tema: Dosificación de diclofenaco sódico Nombre Comercial: Diclofenaco Forma Farmacéutica: Sólida Laboratorio Fabricante: Genfar Principio Activo: diclofenaco sódico Concentración del Principio Activo: 50 mg OBJETIVO DE LA PRÁCTICA MATERIALES  Bureta  Probeta  Agitador  Vaso de precipitación  Erlenmeyer  Mortero  Balanza SUSTANCIAS  Diclofenaco sódico  Ácido acético  Cristal violeta  Ácido perclórico El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos
  2. 2. 1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo y con la debida asepsia 2. Realizar cálculos y pesar la cantidad de solución que contenga 100 mg de Disolver con 5.5 ml de ácido acético Página 2 PROCEDIMIENTO Principio Activo 3. Disolverlo en 5.5 ml de ácido acético 4. Agregar 1 gota de indicador cristal violeta 5. Titular con HClO4 0.1 N hasta azul que indica el punto final de titulación GRÁFICOS Pesamos la cantidad que contenga 100 mg de p.a. Comprimidos de diclofenaco Añadimos el indicador cristal violeta Titulamos con HClO4 El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos
  3. 3. Se observó que el color al momento de titular debe ser azul para que de el viraje correcto 100 mg -------- 5.5 ml ácido acético 100 mg de p.a. -------- 100 % 98.29 mg de p.a. ------------ X Página 3 OBSERVACIONES ANTES DESPUÉS CALCULOS 31.81 mg p.a. ------------- 1 ml de HClO4 0.1 N P. R. 90-110 % KHClO4 0.1N : 0.9989 100 mg ------------ x X = 5.5 ml 1 ml HClO4 0.1N -------- 31.81 mg p.a. x ------------ 100 mg X = 3.14 ml HClO4 0.1 N CONSUMO REAL : 3.1 * 0.9989 CONSUMO REAL: 3.09 ml HClO4 0.1 N 1 ml HClO4 0.1N -------- 31.81 mg p.a 3.09 ml HClO4 0.1 N ----------- X X = 98.29 mg de p.a. X = 98.29 % El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos
  4. 4. EL medicamento tuvo las siguientes propiedades organolépticas : inodoro, color melón ,aspecto liso, el principio activo está presente en un 98.29 % de concentración de diclofenaco sódico lo que indica que está dentro de los parámetros de referencia En este caso está dentro de los parámetros de 90 hasta 110 % por que según los cálculos tiene un porcentaje 98.29 % de principio activo. Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad de principio activo que menciona en el empaque hasta la fecha (viernes 01 de Agosto del 2014) Se recomienda medir el volúmen los más exacto posible para evitar errores al momento de titular Las cápsulas de diclofenaco (Zipsor, Zorvolex) y tabletas (Cataflam) se usan para aliviar el dolor leve a moderado. Las tabletas de liberación prolongada (Voltaren XR), tabletas (Cataflam) y las tabletas de liberación retardada de diclofenaco (disponibles genéricamente) se usan para aliviar el dolor, la sensibilidad, la inflamación y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un daño en el revestimiento de las articulaciones) y artritis reumatoide (artritis causada por la inflamación del revestimie nto de las articulaciones). Las tabletas de liberación prolongada y las tabletas de liberación retardada de diclofenaco también se usan para tratar la espondilitis anquilosante (artritis que afecta principalmente la columna). Las tabletas de diclofenaco (Cataflam) también se usan para tratar períodos menstruales dolorosos. La solución de diclofenaco (Cambia) se usa para tratar dolores de cabeza por migraña en adultos, pero no se puede usar para prevenir migrañas o para tratar otros tipos de dolores de cabeza. El diclofenaco se encuentra en una clase de medicamentos llamados AINE. Funciona al detener la producción del cuerpo de una sustancia que causa dolor, fiebree inflamación Página 4 RESULTADOS INTERPRETACIÓN CONCLUSIONES RECOMENDACIONES CUESTIONARIO ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos
  5. 5. La presentación del diclofenaco es en una tableta, una cápsula llena de líquido, una cápsula de gelatina sólida, una tableta de liberación prolongada (larga duración), una tableta de liberación retardada (libera el medicamento en el intestino) y como paquetes de polvo para solución (para mezclar con agua) y tomar por vía oral. Las cápsulas líquidas se toman usualmente 4 veces al día y las cápsulas de gelatina sólida de diclofenaco se toman usualmente tres veces al día con el estómago vacío. Las tabletas de liberación prolongada de diclofenaco se toman usualmente una vez al día, y en raras ocasiones se toman dos veces al día, si es necesario para controlar el dolor. Las tabletas de liberación retardada de diclofenaco y las tabletas de diclofenaco se toman usualmente 2, 3 o 4 veces al día. La solución de diclofenaco se toma sin alimentos como un tratamiento de una sola dosis para aliviar el dolor causado por el dolor de cabeza por migraña. Si le indicaron que tomara diclofenaco de forma regular, tómelo aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome diclofenaco exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico. Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico El diclofenaco es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de la ciclooxigenasa y miembro de la familia de losantiinflamatorios no esteroideos (AINE) miorrelajante indicado para reducir inflamaciones y como analgésico, pues reduce dolores causados por heridas menores y dolores tan intensos como los de la artritis. También se puede usar para reducir loscólicos menstruales. Se usa como analgésico y como antiinflamatorio. Las cápsulas son pequeños contenedores o envases solubles generalmente fabricados a base de gelatina en cuyo interior se halla la dosis del fármaco que se administrará por vía oral. Es la forma farmacéutica más utilizada.. Página 5 ¿Cómo se debe usar este medicamento? ¿Qué otro uso se le da a este medicamento? GLOSARIO DICLOFENACO CÁPSULAS El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos
  6. 6. Peristaltismo (del griego peristallein) es el proceso por el cual se producen una serie de contracciones y relajaciones radialmente simétricas en sentido anterógrado a lo largo del tubo digestivo y los uréteres, llamadas ondas peristálticas. Éstas pueden ser primarias, secundarias o terciarias. Su función es movilizar los alimentos a través del aparato digestivo, así como la orina desde los riñones a lavejiga, o la bilis desde la vesícula biliar hasta el duodeno.1 Las fibras musculares lisas son las responsables de esta acción fisiológica. El peristaltismo intestinal es también conocido como motilidad gastrointestinal, aunque el término peristaltismo por sí solo suele referirse generalme nte a éste último. El grupo funcional es un átomo o conjunto de átomos unidos a una cadena carbonada, representada en la fórmula general por R para los compuestos alifáticos y como Ar(radicales alifáticos) para los compuestos aromáticos. Los grupos funcionales son responsables de la reactividad y propiedades químicas de los compuestos orgánicos. La migraña, también llamada hemicránea (del griego ἡμικρανίον hemikranion 'un lado de la cabeza') o jaqueca (del árabe 'media cabeza'), es una enfermedad que tiene como síntoma principal el dolor de cabeza, usualmente muy intenso e incapacitante para quien lo sufre Es una afección muy frecuente, de base genética, que afecta a entre el 12% y el 16% de la población general, siendo la incidencia más alta en las mujeres. http://parasitipedia.net/index.php?option=com_content&view=article&id=212&Itemid=299 Ramón Salazar Macian , ANALÍSIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS , 2ª Ed., Buenos Aires: Eudeba, 1969 Página 6 PERISTALTISMO GRUPO FUNCIONAL MIGRAÑA WEBGRAFÍA http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a689002-es.html http://es.wikipedia.org/wiki/Diclofenaco http://es.wikipedia.org/wiki/C%C3%A1psula_(medicina) http://es.wikipedia.org/wiki/Migra%C3%B1a http://es.wikipedia.org/wiki/Peristaltismo BIBLIOGRAFÍA El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos
  7. 7. Página 7 AUTORIA Bioq. Farm. Carlos García MSc.  FIRMA ________________ Andrés Valverde D. ANEXOS El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos
  8. 8. En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad una muestra de unos comprimidos de efedrina y cuyo peso promedio es de 0.58 g y su contenido declarado es de 500 mg de principio activo. En dicho departamento se trabajó con 348 mg de polvo o muestra. Para valorar el producto farmacéutico se utilizó HClO4 0.1 N obteniendo un consumo práctico de 15.3 ml. Si se conoce que 1 ml de HClO4 equivale a 20.17 mg de clorhidrato de efedrina y que la K del HClO4 es de 0.9983. 1 ml de HClO --------- 20.17 mg de p.a Página 8 PROBLEMA Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo real y % real. Los parámetros referenciales van desde 98-110.5 % 580 mg ------------ 500 mg de p.a 348 mg ---------- X X= 300 mg de p.a X -------- 300 mg p.a X= 14.87 mg de p.a-------CT El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos
  9. 9. Página 9 300 mg p.a ----------100% 308.07------------X X= 102.69 % (%R) 15.3 x 0.9983 = 15.27 CR 1ml de HClO4 --------20.17 mg de p.a 15.27 ml------------ X X= 308,07 mg de p.a El control de medicamentos es una actividad fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos

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