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100108 grupo 278_trabajo_final_

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  1. 1. SEMINARIO DE INVESTIGACIÓN EVALUACIÓN FINAL PROYECTO APLICADO PRESENTADO POR: GRUPO 100108_278 SANDRA MILENA LÓPEZ MURILLO Código 40446122 JEUS ALVEIRO ARISTIZABAL Código 9352103-9 PEDRO ANTONIO CARRERO USSA Código 19443279-9 ANDRES RICARDO TOVAR LIZCANO Código 94533207-9 NUBIA JAMILE MORENO Código 52.482.639-9 TUTOR DE CURSO: DIANA CAROLINA MÉNDEZ M UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA - UNADESCUELA DE CIENCIAS BÁSICAS TECNOLOGÍA E INGENIERÍA DICIEMBRE DE 2012
  2. 2. SINOPSISHace unos años tras que se viene dedicando espacio y tiempoal creciente fenómeno del mercado de medicamentosfalsificados en la industria farmacéutica, razón por la cual laforma en la que los medicamentos son vigilados ha sufridocambios, tanto en el ámbito internacional, como nacional.Esto nos ha llevado a realizar una investigación que nos permitaevaluar la implementación de un sistema de farmacovigilanciadirigido a entidades prestadoras de servicios de salud, en elmunicipio de Granada, departamento del Meta.Con ello pretendemos medir, controlar y hacer seguimiento a laadministración de productos farmacéuticos y afines,especialmente en el hospital departamental del municipio deGranada.Los criterios para este desarrollo están basados en las medidasreguladoras apropiadas, las cuales monitorea el INVIMA encompañía del centro nacional de vigilancia, los cuales sonretroalimentados por las instituciones prestadoras de serviciosde salud, laboratorios farmacéuticos, industria y demásempresas afines en el país.
  3. 3. OBJETIVOSGENERAL Instalar y poner en Funcionamiento de un sistema de Farmacovigilancia en el Hospital Departamental de Granada que permita medir, controlar y hacer seguimiento a la administración de productos farmacéuticos y afines en el municipio de Granada.ESPECIFICOS:  Identificar tempranamente las reacciones adversas conocidas y desconocidas de los medicamentos en las instalaciones del Hospital de Granada.  Determinar factores de riesgo y mecanismos subyacentes de las reacciones adversas producidas por la administración de medicamentos.  Mejorar y regular la prescripción y uso indiscriminado de los medicamentos.  Contribuir a la educación del personal asistencial y de los pacientes para realizar un uso racional de los medicamentos.
  4. 4. RESULTADOS ESPERADOS Mejores tiempos de administración de los medicamentos Mayor efectividad de los productos farmacéuticos y afines Capacitación general al personal de las IPSS respecto a la farmacovigilancia. Implementación de programas de Farmacovigilancia en las IPS de Granada Meta. Contribuir al mejoramiento de la salud de la población granadadina en el área rural y urbana.Beneficiarios: Población granadadina rural y urbana en general Empresas prestadoras de servicios de salud Hospital Departamental de Granada por liderar el proceso Personal Médico y asistencial de las IPSS Pacientes hospitalarios de los diferentes servicios.
  5. 5. PRESUPUESTO Y FINANCIACION Estimación de recursos necesarios COSTO TIEMPO DESCRIPCIÓN DEL RECURSO ACTIVIDADES Valor unidad Semanas FÍSICO Unidad Unidades Requeridas Costo Total $ Plan Conformación de los grupos de Teléfono celular por IPS 1.140.000 3 3.420.000 2 500 min. investigadores en las IPSS E mail Minuto conexión 40 720 28.800 Viáticos, para 4 investigadores procedentes de Día 880.000 5 4.400.000 Granada Meta Transporte 7 Investigadores y grupo asesor Día 40.000 5 200.000Estandarización de los investigadores 1 del proyecto Tiquete aéreo, para 4 investigadores procedentes de Tiquete 360.000 4 1.440.000 Villavicencio Papelería y fotocopias Hoja 50 500 25.000 Papelería y fotocopias Hoja 50 1000 50.000 Ajustes al proyecto 2 Consumibles Equipo de unidad 6.250 3 37.500 Computo e impresión Transporte terrestre para 7 Día 140.000 10 1.400.000Búsqueda de bases de Datos, por cada investigadores. 2 régimen y en cada IPSS Papelería Hojas 50 500 25.000 E mail Minuto conexión 40 720 28.800 Consumibles Equipo de unidad 6.250 3 37.500 Computo e impresiónDefinición del programa de muestreo 2 para cada IPSS Papelería Hoja 50 1.500 75.000 Asesor estadístico Hora 40.000 30 1.200.000 Salón de reuniones Hora 20.000 45 900.000 225.000 Papelería Hoja 50 4.500 Materiales de oficina unidad 30.000 3 90.000 Refrigerio unidad 3.000 540 1.620.000 Selección y estandarización de 60 por ciudad/día 4 Ayudas audio visuales día 120.000 9 1.080.000 encuestadores por IPSS Consumibles Equipo de unidad 6.250 3 75.000 Computo e impresión Transporte aéreo Tiquete 360.000 2 720.000 investigadores de Medellín. (2) Viáticos en Cali y Bogotá Día 130.000 10 1.300.000 Consumibles Equipo de Selección de usuarios de IPS para unidad 6.250 3 75.000 4 Computo e impresiónrecolectar la información, en cada EPS Papelería Hoja 50 600 30.000 Recolección de información sobre Papelería Hoja 50 14.000 700.000 usuarios y prescripciones para cada 16 Materiales de oficina unidad 12.500 150 1.875.000 IPSSRevisión de prescripciones e historias Papelería Hoja 50 21.000 1.050.000 18 clínicas Materiales de oficina unidad 12.500 150 1.875.00 Consumibles Equipo de Registro de datos 14 unidad 6.250 3 262.500 Computo e impresión Teléfono minuto 45 9.000 405.000 Selección de los integrantes de los 8 Consumibles Equipo de grupos focales por régimen e IPSS unidad 6.250 3 150.000 Computo e impresión
  6. 6. Recursos físicos Descripción del Recurso Costo Consumibles EquipoActividades Tiempo semanas de Computo e unidad 6.250 3 150.000 impresión Lugar día 70.000 60 4.200.000 Grabadora unidad 50.000 3 150.000 Papelería hoja 1.500 150 225.000 Videograbadora unidad 1.000.000 3 3.000.000 Refrigerio unidad 2.500 315 787.500Realización de los Grupos Focales por Transporte día 10.000 315 3.150.000 régimen y por IPSS 4 Transporte aéreo investigadores de Tiquete 360.000 2 720.000 Medellín. (2) Viáticos en Cali y Día 130.000 30 3.900.000 Bogotá Consumibles Equipo Trascripción de cintas grabadas y de Computo e unidad 6.250 3 75.000 4 impresión videos Papelería Hoja 50 450 22.500 Papelería Hoja 50 600 30.000Entrevistas individuales a Otros actores del SGSSS Materiales de oficina unidad 12.500 7 87.500 12Relacionados con el uso, acceso y costo de los medicamentos, en tres IPSS Transporte día 15.000 3 2.700.000 Loby pesos 500.000 3 1.500.000 Consumibles Equipo de Computo e unidad 6.250 3 150.000 Tabulación de Datos 8 impresión Papelería Hoja 50 600 30.000 Consumibles Equipo de Computo e unidad 6.250 3 337.500 impresión Análisis de los datos 18 E mail Minuto conexión 40 720 28.800 Papelería Hoja 50 900 45.000 Consumibles Equipo de Computo e unidad 6.250 3 75.000 impresión Elaboración del trabajo para publicar 4 E mail Minuto conexión 40 720 28.800 Papelería Hoja 50 4.500 225.000
  7. 7. Talento humano COSTO TIEMPO PERFIL TALENTO Valor UnidadesACTIVIDADES Costo Total (Semanas) HUMANO Unidad unidad Requeridas $ $ Horas Investigadores 69.120.00 de Granada hora 16.000 4.320 0 (3)Coordinación 48 4 y dirección Investigadores 92.160.00 hora 16.000 5.760 de 0 Villavicencio Apoyo Auxiliar de 69.120.00 logístico y 48 Investigación hora 8.000 8.640 0 operativo (3) Expertos en el SGSSS hora 20.000 240 4.800.000 Asesorías 48 Estadístico hora 40.000 30 1.200.000 Estudiantes deObtención de programas del 52.500.00 20 Encuesta 15.000 3.500información área de la 0 saludTrascripción 4 Secretaria (3) horas 6.000 32 192.000 289.092.0 Subtotal 00
  8. 8. GlosarioReacción Adversa a Medicamentos: Es todo efecto no deseado, perjudicial, producido por un medicamento, que se presenta a dosisnormalmente utilizadas en los seres humanos, ya sea para tratamiento, diagnóstico o profilaxis de enfermedades o para la modificaciónde una función fisiológica.Un efecto no esperado o no deseado de un medicamento puede no ser perjudicial– En este caso no es un efecto adverso. Las reacciones adversas pueden ser producidas por sustancias propias del medicamento, como elprincipio activo o el o los excipientes, o también por contaminantes externos o interacciones entre dos o más medicamentos.Reacción adversa inesperada: Es toda reacción adversa que, por sus características (tipo de reacción, severidad de la reacción) es diferentede lo conocido y descripto en el prospecto del medicamento y a la información presentada Reacción adversa grave: Es toda reacción adversa que:- tiene un desenlace fatal- pone en peligro la vida del paciente- produce una invalidez permanente o importante- provoca o prolonga la internación del paciente- produce una malformación congénita- necesita de una intervención para evitar un daño o una disfunción permanentes.Fármaco o medicamento: Es un producto farmacéutico que se utiliza para el diagnóstico, tratamiento y prevención de una enfermedad y/opara la modificación de un estado fisiológico. Sangre, hemoderivados, productos de diagnóstico, radiofármacos, y vacunas estáncomprendidos por esta definición.Principio activo / fármaco / ingrediente activo: Es la materia prima, sustancias o mezclas de sustancias afines dotadas de un efectofarmacológico determinado o que, sin poseer actividad, al ser administrados al organismo la adquieren luego que sufren cambios en suestructura química, como es el caso de los pro-fármacos.Excipiente: Sustancias que a las concentraciones presentes en una forma farmacéutica, carece de actividad farmacológica. Ello no excluyela posibilidad de que determinados excipientes pueden causar reacciones alérgicas o efectos indeseables. Los excipientes se emplean conel fin de dotar a la forma farmacéutica de características que aseguren la estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad deadministración de uno o más principios activos. En la medida en la que los excipientes afectan la liberación del principio activo, ellospueden modificar la magnitud y el perfil temporal de la actividad farmacológica del producto medicamentoso a través de cambios en subiodisponibilidad. Los excipientes sirven, además, para dar una forma o consistencia adecuada a una preparación. Ejemplos de tipos deexcipientes: desintegrantes, emulsificantes (emulsionantes), colorantes, saborizantes, aglutinantes, preservantes, espesantes, etc.SeñalEs la información de una primera hipótesis sobre un posible problema de seguridad de un medicamento.
  9. 9. CONCLUSIONESLa implementación de un sistema de farmacovigilancia exige fundamentalmente unnivel de seguimiento activo y periódico mediamente la observación directa y laaplicación de técnicas estadísticas que permitan tabular y dar a conocer lainformación a la población relacionada con el objeto de la investigación, a nivelregional y en especial en el Hospital Departamental de Granada se generará lainversión para su puesta en marcha ya que su verificación evidencia que se debencorregir aspectos muy importantes con respecto a la administración y manejo de losmedicamentos y afines en la Institución, se creo conciencia de la necesidad demejorar las terapias farmacológicas y lograr en ellas una mayor efectividad, la cualdisminuye los tiempos de hospitalización a los pacientes, la complicación depatologías manejables y contribuye a la disminución de los índices de mortalidadgenerados por mala administración de productos farmacéuticos en la localidad.La farmacovigilancia en la actualidad es una necesidad fundamentada en le bienestarbiopsicosocial de la población, por lo cual es necesario el monitoreo y calificación dela efectividad de algunos productos para reducir los índices de resistencia dealgunos elementos patógenos a la terapia farmacológica lo cual asegurará para elfuturo del Hospital mayor disponibilidad en los servicios médicos al lograr aplicarterapias efectivas disminuyendo notablemente el costo/beneficio.Se evidenció claramente que la farmacovigilancia es un tema que contiene bastanteinformación, en algunos casos es utilizada una terminología demasiado técnica porlo cual obliga a consultar muchas fuentes de información y se hace necesaria dentrodel grupo de trabajo la presencia de un Químico Farmacéutico que es el profesionalque se encarga del área.

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