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IMPLEMENTACION DE SISTEMA  DE CALIDAD BAJO NORMA         ISO 17025
LA NORMA ISO-17025 • QUE SIGNIFICA ISO  La ISO o International Standardization   Organization  Son Normas técnicas  Con...
NORMA ISO-17025 • BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDAD  Mayor satisfacción del cliente  Aumento de la productividad y la ef...
NORMA ISO-17025  Mejora de la imagen y del prestigio de la   empresa  Apertura a nuevos mercados  Mejora de las utilida...
NORMA ISO-17025 • LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION  Interpretación de la norma  Convencimiento-motivación  Auditor...
NORMA ISO-17025 • PROCESO DE IMPLEMENTACION   Las etapas para desarrollar e implementar son:  Conocer la Norma ISO-17025 ...
NORMA ISO-17025  Fijar la política y los objetivos de calidad a   cumplir  Redactar Manual de Calidad  Redactar Procedi...
NORMA ISO-17025  Implementación del Sistema de Calidad  Verificación del funcionamiento  Acciones correctivas  Manteni...
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NORMA ISO-17025 • EL PROCESO DE ACREDITACION  Reunión informativa  Pre-Auditoría  Entrega de la documentación del Siste...
NORMA ISO-17025  Realización de la auditoría de acreditación  Auditoría de seguimiento  Concesión del Certificado de Ac...
ESTRUCTURA DE LADOCUMENTACION DEL SISTEMADE CALIDAD• PRINCIPIOS   BASICOS     DE      LA  DOCUMENTACION DE UN    SISTEMA  ...
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LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD               Manual de                Calidad            PROCEDIMIENTOS             INSTRUCTIVO...
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • NTP-ISO/IEC 17025 : 2001  “Requisitos generales para la competencia de   los laboratorios de e...
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • SISTEMA DE GESTION  4.1 Organización y gestión  4.2 Sistema de calidad  4.3 Control de los d...
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001  4.6 Adquisición de servicios y suministros  4.7 Servicio al cliente  4.8 Reclamos  4.9 Contr...
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001  4.11   Acción preventiva  4.12   Control de registros  4.13   Auditorías internas  4.14   Re...
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • REQUISITOS TECNICOS  5.1 Generalidades  5.2 Personal  5.3 Planta física y condiciones ambien...
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • REQUISITOS TECNICOS  5.6 Trazabilidad de la medición  5.7 Muestreo  5.8 Manipulación de los ...
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 Organización                                    GeneralidadesSistema de calidad               ...
NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • El crecimiento en el uso de los sistema de calidad ha   incrementado la necesidad de asegurar q...
TENDENCIA EN LABORATORIOS  • ISO 9001:2000 ?  • NTP-ISO/IEC    17025 : 2001                            28
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Implementacion de un_sistema_de_calidad_n_ch-iso_17025

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Implementacion de un_sistema_de_calidad_n_ch-iso_17025

  1. 1. Mercantil Laboratorio SAC Mercantil Laboratorio SAC Calle Santorin N° 243 Urb. El Vivero Monterrico Surco - Lima 33 Telef. 4342727 Fax 4360138 www.mercantillab.com.pe ventas@mercantillab.com.pe 1
  2. 2. IMPLEMENTACION DE SISTEMA DE CALIDAD BAJO NORMA ISO 17025
  3. 3. LA NORMA ISO-17025 • QUE SIGNIFICA ISO  La ISO o International Standardization Organization  Son Normas técnicas  Con sede en Ginebra, Suiza  Nace en la década 60  Actualmente tiene más de 100 países 3
  4. 4. NORMA ISO-17025 • BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDAD  Mayor satisfacción del cliente  Aumento de la productividad y la eficiencia  Estandarización de los métodos de trabajos  Uso de mejores prácticas para ejecutar las tareas 4
  5. 5. NORMA ISO-17025  Mejora de la imagen y del prestigio de la empresa  Apertura a nuevos mercados  Mejora de las utilidades  Desarrollo organizativo  Mejora de la comunicación interna 5
  6. 6. NORMA ISO-17025 • LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION  Interpretación de la norma  Convencimiento-motivación  Auditoría inicial  Mala planificación  El círculo vicioso de la importancia de lo urgente  Resistencia al cambio 6
  7. 7. NORMA ISO-17025 • PROCESO DE IMPLEMENTACION Las etapas para desarrollar e implementar son:  Conocer la Norma ISO-17025  Diagnóstico del Sistema actual  Planificación detallada de la implementación 7
  8. 8. NORMA ISO-17025  Fijar la política y los objetivos de calidad a cumplir  Redactar Manual de Calidad  Redactar Procedimientos  Redactar Instructivos de trabajos 8
  9. 9. NORMA ISO-17025  Implementación del Sistema de Calidad  Verificación del funcionamiento  Acciones correctivas  Mantenimientos del Sistema de Calidad 9
  10. 10. NORMA ISO-17025 1. Planificar 2.Hacer PHCA 4. Actuar 3. Comprobar 10
  11. 11. NORMA ISO-17025 • EL PROCESO DE ACREDITACION  Reunión informativa  Pre-Auditoría  Entrega de la documentación del Sistema de Calidad  Confección del plan de auditoría 11
  12. 12. NORMA ISO-17025  Realización de la auditoría de acreditación  Auditoría de seguimiento  Concesión del Certificado de Acreditación 12
  13. 13. ESTRUCTURA DE LADOCUMENTACION DEL SISTEMADE CALIDAD• PRINCIPIOS BASICOS DE LA DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE CALIDAD Escrito Aprobado Difundido 13
  14. 14. ESTRUCTURA DE LADOCUMENTACION DEL SISTEMADE CALIDAD• QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD Gerencia de la empresa Personal de la empresa Auditores internos y externos Clientes 14
  15. 15. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD Manual de Calidad Que define y caracteriza al Sistema de Calidad, Fundamentalmente a través de la Política de Calidad 15
  16. 16. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD PROCEDIMIENTOS Que establecen qué se hace para cumplir con la calidad: qué se hace, con qué se hace, quién lo hace, cuándo lo hace y dónde lo hace 16
  17. 17. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD Que establecen cómo se ejecutan los procedimientos INSTRUCTIVOS 17
  18. 18. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD Generados durante la ejecución de los procesos REGISTROS 18
  19. 19. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD Manual de Calidad PROCEDIMIENTOS INSTRUCTIVOS REGISTROS 19
  20. 20. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • NTP-ISO/IEC 17025 : 2001  “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayos y calibración” 20
  21. 21. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • SISTEMA DE GESTION  4.1 Organización y gestión  4.2 Sistema de calidad  4.3 Control de los documentos  4.4 Revisión del solicitudes, propuestas y contratos  4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones 21
  22. 22. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001  4.6 Adquisición de servicios y suministros  4.7 Servicio al cliente  4.8 Reclamos  4.9 Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme  4.10 Acciones correctivas 22
  23. 23. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001  4.11 Acción preventiva  4.12 Control de registros  4.13 Auditorías internas  4.14 Revisiones de gerencia 23
  24. 24. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • REQUISITOS TECNICOS  5.1 Generalidades  5.2 Personal  5.3 Planta física y condiciones ambientales  5.4 Métodos de ensayos y calibración y validación de métodos  5.5 Equipos 24
  25. 25. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • REQUISITOS TECNICOS  5.6 Trazabilidad de la medición  5.7 Muestreo  5.8 Manipulación de los ítemes de ensayos y calibración  5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración  5.10 Informe de resultados 25
  26. 26. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 Organización GeneralidadesSistema de calidad PersonalControl de documentosRevisión de solicitudes, Planta física ypropuestas y contratos. condiciones ambientales Métodos de ensayos ySubcontratación de ensayos calibración y validacióny calibracionesAdquisición de servicios y de métodossuministros EquiposServicio al cliente Trazabilidad de la mediciónReclamos MuestreoControl de trabajo de ensayo y/o Manipulación de los ítemescalibración no conforme de ensayo y calibraciónAcción correctivas Aseguramiento de laAcción preventiva Control de registros calidad de los resultados Auditorías internas de ensayo y calibración Revisiones de gerencia Informe de resultados 26
  27. 27. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • El crecimiento en el uso de los sistema de calidad ha incrementado la necesidad de asegurar que los laboratorios que forman parte de organizaciones mayores u ofrecen otros servicios, puedan operar un sistema de calidad que cumple con las Norma ISO-9001 o ISO-9002, así como también con esta norma • Los laboratorios de ensayo y calibración que cumpla con esta norma, operan también, por lo tanto de acuerdo a ISO-9001 o ISO-9002 27
  28. 28. TENDENCIA EN LABORATORIOS • ISO 9001:2000 ? • NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 28
  29. 29. Mercantil Laboratorio SAC Mercantil Laboratorio SAC Calle Santorin N° 243 Urb. El Vivero Monterrico Surco - Lima 33 Telef. 4342727 Fax 4360138 www.mercantillab.com.pe ventas@mercantillab.com.pe 29

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