Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.

Nuevos Cambios a las Normas ISO 9001

9,575 views

Published on

Sistemas de gestión de calidad, como las que norman ISO 9001, son cada vez más importantes para la competitividad de empresas y su integración al mercado global. En esta charla, Karla Sánchez nos explicó los más recientes cambios a estas normas y sus implicancias para su empresa.

Published in: Engineering
  • Con esta presentación hemos podido observar los grandes cambios que trae la nueva versión de la Norma ISO 9001:2015. Ya tenemos que ir familiarizándonos con conceptos como el Contexto de la Organización, las Partes Interesadas, la Gestión del Riesgo, etc, etc
       Reply 
    Are you sure you want to  Yes  No
    Your message goes here

Nuevos Cambios a las Normas ISO 9001

  1. 1. Nuevos cambios en la Norma ISO 9001:2015 KARLA SÁNCHEZ Directora Ejecutiva Proaserta Consulting 23 de Septiembre 2015
  2. 2. - Elaborado por Karla Sánchez - Objetivo Identificar los cambios fundamentales de estructura y contenido del FDIS ISO 9001:2015.
  3. 3. - Elaborado por Karla Sánchez - Contenido Evolución de la calidad Transición a la Norma ISO 9001:2015 Beneficios esperados de Norma ISO 9001:2015 Principios de la Gestión de Calidad Diferencias en terminología Gestión de riesgo Estructura de Alto Nivel – Anexo SL Resumen de cambios relevantes en la Norma ISO 9001:2015
  4. 4. ¿Para qué una versión 2015 de ISO 9001?
  5. 5. - Elaborado por Karla Sánchez - Evolución de la calidad 5 Control de calidad Aseguramiento de la calidad Gestión de la calidad Desarrollo sostenible ISO 9001:1987 ISO 9001:1994 ISO 9001: 2000 ISO 9001:2008
  6. 6. - Elaborado por Karla Sánchez - Proceso de revisión regular de la Norma Internacional Para asegurar:  Mantener su adecuación al mundo cambiante de hoy  Mejorar la capacidad de una organización para satisfacer a sus clientes  Reflejar las necesidades de todas las partes interesadas relevantes  Alinearse con otros sistemas de gestión 6
  7. 7. ¿Cuál es la transición hacia ISO 9001:2015? 7
  8. 8. - Elaborado por Karla Sánchez - Periodo de transición ISO 9001:2008 hacia ISO 9001:2015 8 2015 2016 2017 2018 Julio 2015 Publicación de FDIS Septiembre 2015 Publicación esperada de nueva ISO Desde Septiembre* 2015 empieza 3 años de periodo de transición hasta septiembre 2018 Certificaciones ISO 9001:2008 no será válida después de 3 años de publicada ISO 9001:2015 Fuente: TC 176/SC 2
  9. 9. ¿Cuáles son los beneficios de ISO 9001:2015 para una organización? 9
  10. 10. - Elaborado por Karla Sánchez - Permitirá mejorar … Involucramiento del liderazgo en el SGC El logro de la conformidad de productos y servicios El alineamiento de la política y objetivos del SGC con la estrategia del negocio El desempeño del negocio La gestión de riesgos y oportunidades La gestión de calidad en cadena de suministro La integración con otros sistemas de gestión, a partir de un lenguaje simplificado, con estructura y términos comunes La flexibilidad de la documentación de la información del SGC 10
  11. 11. ¿Cuáles son los cambios en los Principios de la gestión de la calidad? 11
  12. 12. - Elaborado por Karla Sánchez - ISO9000:2005 1. Enfoque en el cliente 2. Liderazgo 3. Involucramiento del personal 4. Enfoque por procesos 5. Enfoque sistémico para la gestión 6. Mejora continua 7. Toma de decisiones basada en hechos 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores ISO9000:2015 1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo 3. Compromiso de las personas 4. Enfoque basado en procesos 5. Mejora 6. Toma de decisiones basada en la evidencia 7. Gestión de las relaciones 12
  13. 13. - Elaborado por Karla Sánchez - Representación esquemática de los elementos de un proceso 13 PROCESO PREDECESOR Ejemplo a proveedores (interno o externo), a clientes y otras partes interesadas externas Fuentes de entradas PROCESO SUBSECUENTE Ejemplo a clientes (interno o externo), y otras partes interesadas externas Receptores de salidas MATERIAL, ENERGÍA, INFORMACIÓN Ejemplo en la forma de materiales, recursos y requerimientos Entradas MATERIAL, ENERGÍA, INFORMACIÓN Ejemplo en la forma de productos, servicio, decisión Salidas Posibles controles y puntos de control para monitorear y medir el desempeño Actividades Punto de inicio Punto final
  14. 14. ¿Cuáles son las principales diferencias en Terminología entre ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015? 14
  15. 15. - Elaborado por Karla Sánchez - ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Productos Productos y servicios Exclusiones No se utiliza (capítulo A.5 aclara su aplicabilidad) Representante de la Dirección No se utiliza (Se asigna responsabilidades y autoridades similares pero ningún requisito para un único representante de la dirección) Documentación, manual de la calidad, procedimientos documentados, registros Información documentada Ambiente de trabajo Ambiente para la operación de los procesos Equipo de seguimiento y medición Recursos del seguimiento y de la medición Productos comprados Productos y servicios suministrados externamente Proveedor Proveedor externo 15Fuente: Anexo A FDIS ISO 9001:2015
  16. 16. - Elaborado por Karla Sánchez - Productos y servicios 16 Producto • “Salida de una organización que puede producirse sin que se lleve a cabo una transacción entre la organización y el cliente”. Servicio • “Salida de una organización con al menos una actividad, necesariamente llevada a cabo entre la organización y el cliente”. Fuente: FDIS ISO 9000:2015
  17. 17. - Elaborado por Karla Sánchez - Organización “Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones, con responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos”. Nota: El concepto de organización incluye, entre otras, al comerciante individual, compañía, sociedad anónima, firma, empresa, autoridad, asociación, sociedad benéfica o institución, o parte o combinación de ellas, ya sea constituida o no, públicas o privadas. 17 Fuente: FDIS ISO 9000:2015. Término común y definición esencial para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en Anexo SL de Directivas ISO/IEC.
  18. 18. - Elaborado por Karla Sánchez - Contexto de la organización “Combinación de cuestiones internas y externas que pueden tener un efecto en un enfoque de la organización para el desarrollo y logro de sus objetivos”. 18Fuente: FDIS ISO 9000:2015 Sin ánimo de lucro Servicio público Con fines de lucro
  19. 19. - Elaborado por Karla Sánchez - Contexto de la organización 19 Factores sociales, culturales, políticos, legales, financieros, tecnológico, económico , competitividad a nivel internacional, nacional, regional o local. Externo Cultura organizacional, estructura organizacional, tecnología, sistemas de información y decisión basada en procesos. Interno
  20. 20. - Elaborado por Karla Sánchez - Información documentada “Información que una organización tiene que controlar y mantener, y el medio que la contiene”. Nota: Puede estar en cualquier formato y medio, y puede provenir de cualquier fuente. 20 Fuente: FDIS ISO 9000:2015. Término común y definición esencial para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en Anexo SL de Directivas ISO/IEC. El sistema de gestión, incluidos los procesos relacionados La información para que organización opere (documentación) Evidencias de los resultados alcanzados (registros)
  21. 21. - Elaborado por Karla Sánchez - Información documentada ISO 9001 requiere (y siempre ha requerido) un “Sistema de gestión de calidad documentado” y no un “Sistema de documentos”. 21
  22. 22. - Elaborado por Karla Sánchez - Partes interesadas “Persona u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectadas por una decisión o actividad” 22 Fuente: FDIS ISO 9000:2015. Término común y definición esencial para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en Anexo SL de Directivas ISO/IEC. ORGANIZACIÓN Clientes Propietario s Personas de una organizació n Proveedor es Banca Legisladore s Sindicatos Socios Sociedad
  23. 23. - Elaborado por Karla Sánchez - Innovación “Objeto nuevo o cambiado que obtiene o redistribuye valor”. Nota: La innovación es generalmente significativa en su efecto. 23Fuente: FDIS ISO 9000:2015
  24. 24. - Elaborado por Karla Sánchez - “Efecto de la incertidumbre” 24 Riesgo Desviación de lo esperado El es estado, incluso parcial, de deficiencia de información relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o su probabilidad. Fuente: FDIS ISO 9000:2015. Término común y definición esencial para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan en Anexo SL de Directivas ISO/IEC.
  25. 25. - Elaborado por Karla Sánchez - ISO 9001:2015 no requiere evaluaciones de riesgo formales. ISO 31000 Gestión del riesgo— Principios y directrices puede ser una referencia útil para organizaciones que desean o necesitan un enfoque más formal del riesgo (uso no obligatorio) 25 25 A tener en cuenta….
  26. 26. ¿Cuál es la nueva estructura de alto nivel (Anexo SL) en ISO 9001:2015? 26
  27. 27. - Elaborado por Karla Sánchez - Anexo SL- Estructura de alto nivel Aplicable a todas las normas de sistemas de gestión. 27 Objeto y campo de aplicaciónCláusula 1 Referencias NormativasCláusula 2 Términos y definicionesCláusula 3 Contexto de la OrganizaciónCláusula 4 LiderazgoCláusula 5 PlanificaciónCláusula 6 SoporteCláusula 7 OperaciónCláusula 8 Evaluación del desempeñoCláusula 9 MejoraCláusula 10
  28. 28. - Elaborado por Karla Sánchez - Ventajas de Anexo SL • Títulos y cláusulas identificas en la estructura de alto nivel • Vocabulario central genérico • Facilita integración con otros sistemas de gestión 28
  29. 29. ¿Cuáles son los cambios relevantes de la Norma ISO 9001:2015? 29
  30. 30. - Elaborado por Karla Sánchez - Representación de la estructura ISO 9001:2015 en el ciclo P-H-V-A Soporte & Operación (7, 8) Evaluación del Desempeñ o (9) Mejora (10) Planificació n (6) Liderazgo (5) Planificar Hacer VerificarActuar Organización y su contexto (4) Requisitos del cliente Necesidades y expectativas de partes interesadas relevantes (4) Resultados del SGC Sistema de Gestión de Calidad (SGC) (4) Satisfacción del cliente Productos y servicios 30
  31. 31. - Elaborado por Karla Sánchez - 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto 4.2 Comprensión de necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinación del alcance del SGC 4.4 SGC y sus procesos 5.1 Liderazgo y compromiso 5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización 5.2 Política 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos 6.3 Planificación de los cambios 7.1 Recursos 7.2 Competencia 7.3 Toma de conciencia 7.4 Comunicación 7.5 Información documentada 8.1 Planificación y control operacional 8.2 Requisitos para los productos y servicios 8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente 8.5 Producción y prestación del servicio 8.6 Liberación de los productos y servicios 8.7 Control de las salidas no conformes 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.2 Auditoría Interna 9.3 Revisión por la Dirección 10.1 Generalidades 10.2 No conformidad y acción correctiva 10.3 Mejora continua 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora 31
  32. 32. - Elaborado por Karla Sánchez - ISO 9001:2015… 1. Aumenta el involucramiento de la Alta Dirección y liderazgo. 2. Enfatiza aplicabilidad del SGC a servicios. 3. Alinea el SGC a la estrategia del negocio. 4. Integra el SGC con los procesos de negocio de la organización. 5. Cuenta con la Estructura de alto nivel – Anexo SL, que será común a todas las normas de sistemas de gestión 6. Enfatiza el pensamiento basado en el riesgo como hábito de prevención (P-H-V-A). 32
  33. 33. - Elaborado por Karla Sánchez - ISO 9001:2015… 7. Gestiona el contexto de la organización (cuestiones internas y externas) 8. Considera los requisitos de las partes interesadas relevantes para el SGC. 9. Es flexible en el uso de información documentada (omite referencia a tipos de documentos). 10. Se aborda la gestión del conocimiento. 11. Se sustituye la “contratación externa” por “suministrado externamente”. 33
  34. 34. GRACIAS! KARLA SÁNCHEZ Directora Ejecutiva Proaserta Consulting Karla.sachez@proaserta.com (511) 987508338 www.proaserta.com

×