Formularios de permiso sanitario para la fabricaciýýn y venta de alimentos elaborados invima

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Formularios de permiso sanitario para la fabricaciýýn y venta de alimentos elaborados invima

  1. 1. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Versión: 10 Decreto 4444 de 2005 Página: 1 de 2 Fecha de Emisión: 12/02/2013 INSTRUCTIVO TRAMITES PARA PERMISO SANITARIO (1) Documento de identidad: indicar el número del documento de identidad según corresponda, cédula de ciudadanía, cédula de extranjería, Nit. Transacción Bancaria: Aporte recibo original de la consignación por el valor de la tarifa vigente del código correspondiente al trámite solicitado. El pago se realiza en el Banco Davivienda en la cuenta corriente No. (2) 00286999868-8 (el recibo de pago se obtiene en el banco) si realiza pago electrónico aporte copia de la transacción o contancia de pago. Allegar tarifa ÚNICA Y EXACTA acorde a lo estipulado en la circular 1 de 2012 del Invima que encuentra en la pag. Web www.invima.gov.co (3) Código de la tarifa: para solicitud de permiso sanitario código 4046, para modificación la tarifa corresponde al valor asignado al código 4001, certificación y autorización la tarifa corresponde al valor asignado al código 4002-1 al 4002-5 respectivamente (4) Si realiza su trámite a través de un apoderado, presente el correspondiente Poder otorgado a un abogado (este debe ser con presentación personal) (5) Modalidad del permiso sanitario: fabricar y vender (6) Ficha técnica independiente por cada variedad (diligenciar según modelo Invima) (A) Nombre del producto: Indique el nombre del producto de conformidad con lo establecido en la Resolución 5109 de 2005 Artículo 5º Numeral 5.1 del Ministerio de la Protección Social. Si el producto tiene normatividad específica, debe indicar el nombre establecido. Composición: Relacione todos los ingredientes en orden decreciente de peso inicial (m/m) en el momento de la fabricación del alimento. Si un ingrediente es a su vez producto de dos o más ingredientes indique la composición de éstos, entre paréntesis y en orden decreciente de peso inicial (m/m). Si el ingrediente compuesto tiene un nombre establecido en la legislación sanitaria vigente y constituye menos del 5% del alimento, declare únicamente los aditivos que cumplen una función tecnológica en el producto terminado. No declare el agua u otros ingredientes (B) volátiles que se evaporan durante la fabricación. Declare los aditivos con nombre genérico y específico. Para alimentos con declaraciones de propiedades nutricionales, propiedades de salud o declaración de nutrientes, tenga en cuenta la Resolución 333 de 2011 o norma que la modifique. Aporte composición cuantitativa para: fórmulas para lactantes, alimentos enriquecidos, adicionados, fortificados y bebidas cafeinadas. NOTA: Los productos que presentan normatividad especifica deberán cumplir con los lineamientos fisicoquímicos y microbiológicos establecidos por la norma. (C) Tipo y material de envase: Indique el tipo de envase (por ejemplo: botella, bolsa, envoltura, caja), y el material de empaque y/o envase.Ej: Polietileno, polipropileno, vidrio, entre otros (D) Presentaciones comerciales: declare en unidades del sistema métrico (Sistema Internacional) el peso neto del producto a comercializar en unidades de peso o volumen dependiendo del tipo de alimento (consulte la Resolución 5109 de 2005 Artículo 5º Numeral 5.3). E) Indique las condiciones de conservación y almacenamiento del producto, que garantizan la vida útil estimada para el mismo. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  2. 2. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Versión: 10 Decreto 4444 de 2005 Página: 2 de 2 Fecha de Emisión: 12/02/2013 (F) (G) Describa el proceso de elaboración del producto (sea en forma descriptiva o en diagrama de flujo) Indique la vida útil del producto y la forma en que se declarará su fecha de vencimiento (H) Declarar la porción: Una “porción” o el “tamaño de una porción” es la cantidad de un alimento normalmente consumida en una ocasión (I) Declarar el grupo poblacional: es la población a la que va dirigido el alimento (J) Firma de la ficha técnica, bien sea por el representante legal o el jefe de producción (7) Aporte los documentos que soporten la información nutricional. Estos pueden ser: análisis de laboratorio, tablas de composición de alimentos o demostración a partir de la composición cuantitativa del producto y tablas comparativas para productos enriquecidos (8) Aporte certificado de existencia y representación legal del titular cuando se trate de persona jurídica o matrícula mercantil cuando se trate de persona natural, con una vigencia no superior a los tres meses a la fecha de radicación del trámite. (9) Aporte certificado de existencia y representación legal o matrícula mercantil del fabricante cuando el alimento sea fabricado por persona diferente al titular, con vigencia no superior a los tres meses a la fecha de radicación del trámite. (10) El formulario deberá estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona jurídica, el propietario del producto cuando se trate de persona natural, o el respectivo apoderado. (11) Aportar contrato de cesión determinando claramente el nombre del producto y el número del permiso sanitario), además debe estar suscrito por las partes que intervienen en la cesión (12) Indicar las falencias por las cuales solicita agotamiento de etiquetas, de conformidad con lo establecido en la Resolución 5109 de 2005 Artículo 18º (13) Tenga en cuenta los requisitos establecidos en la Resolución 5109 de 2005 (rotulado general) (14) Indicar fecha y grupo de trabajo territorial del INVIMA que efectuó la visita para Concepto Sanitario Favorable. Por Decreto antitrámites 019 de 2012 será revisado al interior del Instituto. Tenga en cuenta que para alimentos enriquecidos, energizantes, hidratantes, debe observar las resoluciones propias de cada producto: Resolución 333 de 2011, Resolución 4150 de 2009 y Resolución 2229 de 1994, (15) respectivamente. De igual forma verificar los conceptos en las actas de Comision Revisora - Sala Especializada de Alimentos y Bebidas Alcohólicas. Lo anterior, es información adicional a la ficha técnica contemplada en el formato INVIMA (16) (17) (18) Tenga en cuenta que si se interpone un Recurso de Reposición contra un acto administrativo, el interesado debe hacerlo dentro de los CINCO (5) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código Contencioso Administrativo. Dicho recurso debe ser presentado por su representante legal o su apoderado haciendo la debida presentación personal ante notario o ante las oficinas del Instituto. Tenga en cuenta que, una marca es una categoría de signo distintivo que identifica los productos o servicios de una empresa o empresario (no confundir con el nombre del producto) Tenga en cuenta que, para efectos de una comunicación efectiva de cualquier requerimiento, se hace necesario que indique un correo electrónico (e-mail) el cual será solicitado al momento de radicar cualquier trámite PARA SER DIRECCIONADO AL FORMULARIO DE INFORMACION BASICA MARQUE AQUÍ. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
  3. 3. Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  4. 4. FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Código: F06-PM01-RS Versión: 10 Página: 1 de 2 Fecha de Emisión: 12/02/2013 INFORMACIÓN BÁSICA (Obligatoria para todos los trámites) No diligencie los espacios sombreados, Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca. Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir. Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y Dec. 4444 de 2005. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) 1. DATOS GENERALES DEL TITULAR Nombre o razón social: Nit o Cédula de Ciudadanía: Dirección: Ciudad: Departamento: País: Propietario: Representante legal: Nombre del representante legal: Documento Identidad (1) Dirección para notificación: Ciudad/ Dpto.: Email (18): Teléfono(s): 2. DATOS DEL RESPONSABLE DE LA TRANSACCIÓN BANCARIA (2) Nombre o razón social: Dirección: Cédula de ciudadanía (1) Ciudad: Teléfono(s): Código de tarifa (3) Valor ($): Recibo de pago original o soporte de pago: SI NO Si existe cesión por derechos de uso de una tasa (tarifa) que no figure a nombre del titular declarado, adjunte la autorización de uso de la tasa (tarifa) de un tercero al titular del permiso sanitario EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  5. 5. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Versión: 10 Página: 2 de 2 Fecha de Emisión: 12/02/2013 3. TIPO DE TRAMITE: Expe. permiso'!A1 Permiso sanitario Desglose!A1 Desglose FORMULARIO MODIFICACION'!A1 Modificación Perdida de Fuerza Ejecutoria'!A1ejecutoria Pérdida de fuerza IN FORMATO FICHA TECNICA'!A1 Anexo formato ficha técnica Certificado de Libre Venta Autorización!A1 Autorización Si requiere presentar información mediante anexos, indique el número correspondiente del folio. 4. DATOS APODERADO (opcional) Nombre: No. Tarjeta profesional: Ubicación: Poder (4) EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  6. 6. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto Versión: 10 4444 de 2005 Página: 1 de 2 Fecha de Emisión: 12/02/2013 FORMULARIO DE EXPEDICIÓN DE PERMISO SANITARIO No diligencie los espacios sombreados, Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada, foliada (numerada) y encarpetada. Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir. Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto y Dec. 4444 de 2005. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) SEÑOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIÓN SOPORTE DEL PERMISO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A LAS ETIQUETAS O TABLAS NUTRICIONALES, RAZÓN POR LA CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACIÓN NO EMITIRÁ PRONUNCIAMIENTIO AL RESPECTO. 1. DATOS DEL PRODUCTO Modalidad del registro sanitario (5): FABRICAR Y VENDER Nombre del producto (6A): (Nota: si el nombre es muy extenso, indicarlo en una hoja anexa al formulario y debe ser igual al declarado en la ficha técnica Marca(s)(17): Si requiere presentar información mediante anexos, indique el número correspondiente del folio. 2. INFORMACIÓN GENERAL Titular (es) (8) Nit Teléfono Ubicación (dirección y ciudad) Fabricante(s) (9) Nit Teléfono Ubicación (dirección y ciudad) 3. DOCUMENTACIÓN SOPORTE (orden de foliado) Recibo de pago (consignación original) o constancia de la consignación (2)(3) Formulario de información básica y formulario de expedición de permiso sanitario debidamente diligenciado firmado por representante legal o apoderado Ficha técnica (por variedad)(ver anexo ficha técnica en formulario de información básica)(6A-6J) Certificado de existencia y representación legal del titular y fabricante o matricula mercantil (8)(9) Fecha de la última visita para concepto sanitario favorable y/o favorable condicionado (DD/MM/AAAA)_____/_____/________; y Grupo de Trabajo territorial del INVIMA que realizó la visita 14 Poder para actuar, si actúa a través de apoderado(4) Al llegar documentación debidamente foliada (enumerada) tomando como primer folio la consignación (conforme al numeral 3), foliado en la parte superior derecha de la hoja, legajada (gancho legajador plástico) y en carpeta blanca oficio.
  7. 7. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  8. 8. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto Versión: 10 4444 de 2005 Página: 2 de 2 Fecha de Emisión: 12/02/2013 Firma:(10) C.C Representante legal Nombre: C.C ApoderadoApoderado C.C Representante legal Revisó documentos: C.C ApoderadoApoderado VISTO TECNICO VISTO LEGAL Código Fecha Observaciones: EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  9. 9. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Versión: 10 Página: 1 de 2 Fecha de Emisión: 12/02/2013 MODIFICACION Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) SEÑOR USUARIO: TENGA EN CUENTA QUE DENTRO DE LA INFORMACIÓN SOPORTE DEL PERMISO SANITARIO NO SE CONTEMPLA LO RELATIVO A LAS ETIQUETAS O TABLAS NUTRICIONALES, RAZÓN POR LA CUAL, SI DADO EL CASO SE ADJUNTA, LA ADMINISTRACIÓN NO EMITIRÁ PRONUNCIAMIENTIO AL RESPECTO. 1. DATOS GENERALES DEL TITULAR Nombre o razón social: Dirección: Departamento: Propietario: Representante legal Tarjeta profesional No. Expediente: Nombre de producto: Nit o Cédula de Ciudadanía: ( ) y/o Apoderado ( ): Ciudad: Pais: Cédula de Ciudadania No. No. Permiso Sanitario: Marca(17): Dirección para notificación: Ciudad/ Departamento: Email (18): Teléfono(s): 2. TIPO DE ACTUALIZACIÓN Seleccione con una (x) el tipo o tipos de modificación del permiso sanitario CAMBIO A B ____________ MODIFICACIÓN DE RAZÓN SOCIAL C ____________ MODIFICACIÓN DE FABRICANTE* D ____________ MODIFICACIÓN DE UBICACIÓN E ____________ MODIFICACIÓN DE MARCA COMERCIAL F ____________ MODIFICACIÓN DEL NOMBRE DEL PRODUCTO G ____________ MODIFICACIÓN EN LA COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO H ____________ MODIFICACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL ITEM ADICIÓN ____________ MODIFICACIÓN DE TITULAR DEL PERMISO* ____________ OTROS Titular Fabricante Titular Fabricante CUAL: *EXPRESAR CLARAMENTE EN EL FORMULARIO LA DIRECCIÓN Y EL DOMICILIO DEL FABRICANTE 2.1 ITEM FIGURA EN EL PERMISO DEBE FIGURAR EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  10. 10. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Versión: 10 Página: 2 de 2 Fecha de Emisión: 12/02/2013 Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación a un permiso sanitario. C.C Firma:(10) C.C Representante legal Nombre: Apoderado C.C C.C Representante legal Revisó documentos: Apoderado VISTO TÉCNICO VISTO LEGAL Código Fecha OBSERVACIONES: EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  11. 11. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Versión: 10 Página: 1 de 1 Fecha de Emisión: 12/02/2013 MODIFICACIÓN DE TITULAR DEL PERMISO Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) A. Modificación del titular del Permiso DOCUMENTACIÓN SOPORTE CAMBIO ADICIÓN x x x x 3 solamente, si el titular actúa mediante apoderado. x x Certificado de existencia y representación legal o matricula mercantil de titular, según sea el caso 4 del titular actual y del nuevo titular (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite) (8) x x Contrato de Cesión de titularidad y/o contrato de compraventa de permiso sanitario , identificando 5 plenamente el número de permiso sanitario, producto, marca, expediente. (11) x Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el 1 representante legal o apoderado legalmente constituido Recibo de Pago en original por la tarifa 2 correspondiente. Código 4001 legal Poder debidamente otorgado a un abogado (4) Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un permiso sanitario EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  12. 12. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Versión: 10 Decreto 4444 de 2005 Página: 1 de 1 Fecha de Emisión: 12/02/2013 B. MODIFICACIÓN DE RAZÓN SOCIAL Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) B. Modificación de la razón social DOCUMENTACIÓN SOPORTE TITULAR FABRICANTE x x x x 3 el titular actúa mediante apoderado.(4) x x Certificado de existencia y representación legal o matricula mercantil de titular y/o fabricante, según sea 4 el caso, en el cual debe constar el cambio de razòn social solicitado (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite) (8) x x Formulario de información básica y formulario de representante legal o apoderado legalmente constituido 1 solicitud diligenciado y firmado por el Recibo de Pago en original por la tarifa 2 correspondiente. Código 4001 legal Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modifiación de un permiso sanitario EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  13. 13. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Versión: 10 Página: 1 de 1 Fecha de Emisión: 12/02/2013 C. MODIFICACIÓN DE FABRICANTE Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) C. Modificación de Fabricante DOCUMENTACIÓN SOPORTE ADICIÓN Formulario de información básica y formulario de 1 solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido legal CAMBIO x x x x 2 Recibo de Pago en original por la tarifa correspondiente. Código 4001 3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular actúa mediante apoderado.(4) x x Certificado de existencia y representación legal o matricula mercantil según sea el caso del nuevo 4 fabricante (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite) (8)(9) x x x x Fecha de la última visita para concepto sanitario favorable y/o favorable condicionado 5 (DD/MM/AAAA)_____/_____/________; y Grupo de Trabajo territorial del INVIMA que realizó la visita _______________________________________________ _________________(14) Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modifiación de un permiso sanitario. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  14. 14. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Versión: 10 Página: 1 de 1 Fecha de Emisión: 12/02/2013 D. MODIFICACIÓN DE UBICACIÓN Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) D. Modificación de Ubicación DOCUMENTACIÓN SOPORTE TITULAR FABRICANTE x x x x 3 solamente, Poder debidamente otorgado a un abogado si el titular actúa mediante apoderado.(4) x x Certificado de existencia y representación legal o matricula mercantil del titular o fabricante en 4 el cual conste la nueva dirección solciitada, según sea el caso (vigente no mayor a 3 meses a la fecha de radicación del trámite) (8) x x x x Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el 1 representante legal o apoderado legalmente constituido Recibo de Pago en original por la tarifa legal 2 correspondiente. Código 4001 Fecha de la última visita para concepto sanitario favorable y/o favorable condicionado 5 (DD/MM/AAAA)_____/_____/________; y Grupo de Trabajo territorial del INVIMA que realizó la visita _________________________________________ _______________________(14) Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un ermsio sanitario.
  15. 15. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  16. 16. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Versión: 10 Página: 1 de 1 Fecha de Emisión: 12/02/2013 E. MODIFICACIÓN DE LA MARCA COMERCIAL Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) E. Modificación de la marca comercial DOCUMENTACIÓN SOPORTE CAMBIO ADICIÓN 1 Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido x x 2 Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Código 4001 x x 3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular actúa mediante apoderado.(4) x x Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un permiso sanitario. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  17. 17. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Versión: 10 Página: 1 de 1 Fecha de Emisión: 12/02/2013 F. MODIFICACIÓN NOMBRE DE PRODUCTO Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) F. Modificación Nombre de producto DOCUMENTACIÓN SOPORTE ADICIÓN CAMBIO x X x X Poder debidamente otorgado a un abogado 3 solamente, si el titular actúa mediante apoderado. (4) x X Ficha técnica del producto modelo Invima firmado 4 por el representante legal o Jefe de producción . (6A-6J) x Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el 1 representante legal o apoderado legalmente constituido 2 Recibo de Pago en original por la tarifa correspondiente. Código 4001 legal Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un permiso sanitario. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  18. 18. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Versión: 10 Página: 1 de 1 Fecha de Emisión: 12/02/2013 G. MODIFICACIÓN DE COMPOSICIÓN Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) G. Modificación de composición DOCUMENTACIÓN SOPORTE CAMBIO Formulario de información básica y formulario de 1 solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido ADICIÓN x x 2 Recibo de Pago en original por la tarifa legal correspondiente. Código 4001 x x 3 Poder debidamente otorgado a un abogado solamente, si el titular actúa mediante apoderado. (4) x x 4 Ficha técnica del producto modelo Invima firmado por el representante legal o jefe de produccion .(6A-6J) x x Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicita la modificación de un permiso sanitario. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  19. 19. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Versión: 10 Página: 1 de 1 Fecha de Emisión: 12/02/2013 H. MODIFICACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) H. Modificación de Presentación Comercial DOCUMENTACION SOPORTE 1 Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido Recibo de Pago en original por la 2 tarifa legal correspondiente. Código CAMBIO ADICIÓN x x x x x x 4001 Poder debidamente otorgado a un 3 abogado solamente, si el titular actúa mediante apoderado.(4) Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fabricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  20. 20. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Versión: 10 Página: 1 de 1 Fecha de Emisión: 12/02/2013 I. OTRAS MODIFICACIONES Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) I. Otras Modificaciones DOCUMENTACION SOPORTE 1 Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido CAMBIO ADICIÓN x x x x x x x x Recibo de Pago en original por la 2 tarifa legal correspondiente. Código 4001 Poder debidamente otorgado a un 3 abogado solamente, si el titular actúa mediante apoderado.(4) 4 Fecha de la última visita para concepto sanitario favorable y/o favorable condicionado (DD/MM/AAAA)_____/_____/________ ; y Grupo de Trabajo territorial del INVIMA que realizó la visita _______________________________ _______________________________ __(14) EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  21. 21. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 Versión: 10 de 2005 Página: 1 de 1 Fecha de Emisión: 12/02/2013 CERTIFICACIÓN DE LIBRE VENTA No diligencie los espacios sombreados Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) 1. DATOS GENERALES DEL TITULAR Nombre o razón social: Dirección: Departamento: Propietario: Nit o Cédula de Ciudadanía: Ciudad: País: ( ): y/o Apoderado Tarjeta profesional No. Ciudad: Teléfono(s): No. Permiso Sanitario: Marca: Representante legal ( ) Cédula de Ciudadania No. Dirección para notificación: Email(18): Expediente: Nombre de producto: 2 CERTIFICACIÓN DE LIBRE VENTA DOCUMENTACIÓN SOPORTE Expediente No. Nombre de producto: Permiso Sanitario No. Marca(17): Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-2 para certificado de venta libre con observaciones) y (código 4002-4 para certificado de venta libre automático con firma digital). (2) Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. Firma:(10) C.C C.C Apoderado Representante legal Nombre: Revisó documentos: VISTO TÉCNICO VISTO LEGAL Código Fecha Observaciones: EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  22. 22. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Versión: 10 Página: 1 de 3 Fecha de Emisión: 12/02/2013 FORMULARIO DE AUTORIZACIONES No diligencie los espacios sombreados Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada). Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) Para cumplimiento de requisitos de rotulado de alimentos - Resolución No. 5109 de 2005 y demás normas concordantes Tenga en cuenta que para agotamientos o autorización de usos de adhesivos, los requisitos deben ir acorde lo establecido por la Resolución 5109 de 2005 Artículo 18º 1. DATOS GENERALES Nombre o razón social: Dirección: Departamento: Propietario: Representante legal ( ) Cédula de Ciudadania No. Dirección para notificación: Email: Nombre de producto: Nit o Cédula de Ciudadanía: Ciudad: País: o Apoderado ( ): Tarjeta profesional No. Ciudad/ Departamento: Teléfono(s): Marca(17) Expediente No. Permiso Sanitario No. 2. AUTORIZACIONES (marcar una X única opción) 2.1. TIPO DE AUTORIZACIÓN (marcar una X única opción) AUTORIZACIÓN DE ROTULADO GENERAL RESOLUCIÓN 5109 DE 2005 AUTORIZACIÓN DE ROTULADO GENERAL Y NUTRICIONAL RESOLUCIÓN 5109 DE 2005, RESOLUCIÓN 333 DE 2011 O LA NORMA QUE LA MODIFIQUE AUTORIZACIÓN DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y/O USO DE STICKER (ADHESIVO) AUTORIZACIÓN DE PRESENTACIÓN CONJUNTA EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  23. 23. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Versión: 10 Página: 2 de 3 Fecha de Emisión: 12/02/2013 3. DOCUMENTACIÓN SOPORTE (Diligenciar exclusivamente la autorización que necesita. Cada numeral de autorización es diferente que requiere pago independiente bajo código 4002-5) 3.1 AUTORIZACIÓN DE ROTULADO (Etiquetas)(13)* Resolución 5109 de 2005. Si es con rotulado nutricional Resolución 333 de 2011 (7) DOCUMENTACIÓN SOPORTE No. Permiso Sanitario: Nombre del producto: No. Expediente: Marca(17): Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-5). (2) Memorial de solicitud del trámite, formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. Etiqueta o arte final por presentacion comercial (escala 1:1) o ampliada si es necesario. Que sean legibles y visibles NO SE ACEPTAN EMPAQUES Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción y fecha de Vencimiento. 3.2 AUTORIZACIÓN DE AGOTAMIENTO DE ETIQUETA Y USO DE STICKER (ADHESIVO) - Resolución 5109/2005. DOCUMENTACIÓN SOPORTE No. Permiso Sanitario: Nombre del producto: No. Expediente: Marca(17): Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-5). (2) Memorial de solicitud del trámite indicando las falencias de acuerdo a la Resolución 5109 de 2005 (12), formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. Etiqueta o arte final (escala 1:1) o ampliada si es necesario, Que sean legibles y visibles del producto a agotar por presentacion comercial (NO SE ACEPTAN EMPAQUES), con rótulo complementario (sticker) o su boceto final por presentacion comercial. Información acerca de la forma en la cual, el fabricante identifica el número de lote de producción y fecha de Vencimiento. EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
  24. 24. Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  25. 25. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Versión: 10 Decreto 4444 de 2005 Página: 3 de 3 Fecha de Emisión: 12/02/2013 3.3 AUTORIZACIÓN DE PRESENTACIÓN CONJUNTA DOCUMENTACIÓN SOPORTE Recibo de pago (consignacion original) o constancia de la consignación (código 4002-5). (2) Memorial de solicitud indicando el tiempo requerido para la presentación conjunta, relacionando los productos con sus correspodientes permisos sanitarios, formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. Firma: C.C Representante legal C.C Apoderado Nombre: Revisó documentos: VISTO TÉCNICO VISTO LEGAL Código Fecha Observaciones: EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  26. 26. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Versión: 10 Página: 1 de 1 Fecha de Emisión: 12/02/2013 DESGLOSE No diligencie los espacios sombreados Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. Tenga presente que para poder desglosar la información de un trámite, la resolución que haya negado, desistido o abandonado debe encontrarse en firme (debidamente ejecutoriada) RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) Nombre producto: Marca(17): No. del permiso sanitario No. de expediente: Motivo de la solicitud: Documentos a desglosar: Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. Firma: (10) C.C. C.C. Representante legal Apoderado Nombre: Revisó documentos: VISTO TÉCNICO VISTO LEGAL Código Fecha Observaciones: EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA
  27. 27. Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  28. 28. Código: F06-PM01-RS Versión: 10 FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Decreto 4444 de 2005 Página: 1 de 3 Fecha de Emisión: 12/02/2013 PÉRDIDA DE FUERZA EJECUTORIA No diligencie los espacios sombreados Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada) Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) Nombre del producto: Marca (17): No. del permiso sanitario No. de expediente: Motivo de la solicitud: C.C Firma: (10) Representante legal C.C Apoderado Nombre: Formulario de información básica y formulario de solicitud diligenciado y firmado por el representante legal o apoderado legalmente constituido. Revisó documentos: VISTO TÉCNICO VISTO LEGAL Código Fecha Observaciones: EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  29. 29. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Versión: 10 Decreto 4444 de 2005 Página: 1 de 2 Fecha de Emisión: 12/02/2013 FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO (Decreto 4444 de 2005) FICHA TÉCNICA No diligencie los espacios sombreados Presente su documentación sin tachaduras ni enmendaduras, legajada y foliada (numerada), en carpeta blanca. Diligencie los formularios con letra clara y legible, con tinta de color negro, en computador o máquina de escribir Verifique la normatividad sanitaria aplicable a su producto. SI REQUIERE PRESENTAR INFORMACIÓN MEDIANTE ANEXOS, INDIQUE EL NÚMERO CORRESPONDIENTE DEL FOLIO. RECUERDE: Antes de diligenciar el formulario verificar el Instructivo de trámites para que pueda diligenciar completamente el formulario exigido por disposición legal (Decreto 4444 de 2005 Artículo 4º) 3. FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO A. NOMBRE DEL PRODUCTO (6A): B. COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO EN ORDEN DECRECIENTE (6B): C. PRESENTACIONES COMERCIALES (6D): EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia
  30. 30. Código: F06-PM01-RS FORMATO ÚNICO DE ALIMENTOS PERMISO SANITARIO Versión: 10 Decreto 4444 de 2005 Página: 2 de 2 Fecha de Emisión: 12/02/2013 D.TIPO DE ENVASE (6C): E. MATERIAL DE ENVASE (6C): F. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN (6E): G. TIPO DE TRATAMIENTO (PROCESO DE ELABORACIÓN) (6F) H. VIDA ÚTIL ESTIMADA (6G): I. PORCIÓN RECOMENDADA (6H): J. GRUPO POBLACIONAL (6I): K. FIRMA DE FICHA TÉCNICA (6J): Nombre: Firma Representante legal Jefe de Producción * Declaro que conozco y acato los reglamentos sanitarios vigentes que regulan las condiciones sanitarias de las fábricas de alimentos y del producto para el cual se solicito el permiso sanitario. Ver formato de instructivo trámites para su diligenciamiento. NOTA: SI LA INFORMACIÓN ES MUY EXTENSA, FAVOR ALLEGARLA TAMBIÉN EN MEDIO MAGNÉTICO Observaciones: EL FORMATO IMPRESO DE ESTE DOCUMENTO ES UNA COPIA NO CONTROLADA Carrera 68D Nro. 17-11/21 PBX: 2948700 Página Web http:// www.invima.gov.co Bogotá – Colombia

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