mHealth : quelle place dans les soins de santé ?

Representation & Studies
Le 5 octobre 2016
Cercle MLOZ
Mobile-Health
Quelle place dans les soins de santé ?
Quel rôle pour les Mutualités ?

2
Mobile Health - Cercle MLOZ - 05/10/2016
Agenda
Xavier BRENEZ,
Directeur Général de l’Union Nationale des
Mutualités Libres
Introduira le sujet.
 Quel est le rôle des mutualités dans le domaine de l’innovation ?
 Quels sont les enjeux de m-health pour l’Union et les mutualités ?
Frank PONSAERT,
Conseiller E-health et Big Data, Cabinet De Block
Décrira le contexte général en lien avec le plan E-santé.
 Quelle est l’évolution du m-health en Belgique : les opportunités et
les difficultés ?
 Quel est le point de vue du Cabinet face à cette évolution
technologique ?
Eric VAN DER HULST,
Project Manager pour le plan d’action 19 « Mobile
Health » du plan E-santé
Future Trends, projets pilote PA 19 et rôle des mutualités.
Séance de question-réponse
Pause
Olivier CALLEBAUT,
Business program manager Hello World, Union
Nationale des Mutualités Libres
et
Philippe LEMMENS, Chief Marketing Officer
Jeremy BACHELET, Marketing Manager
Andaman7
Montreront un exemple concret.
 La société Andaman a créé l’app Andaman7, à la fois un dossier de
santé électronique pour le médecin et un dossier patient personnel
pour le patient ; la connexion entre les utilisateurs s’effectue via une
plateforme mobile. Un exemple concret d’utilisation de l’application
abordera des éléments pratiques comme le consentement du patient,
le rôle des prestataires et le partage des données.
Christian HOREMANS
Expert Affaires Internationales, Union Nationale des
Mutualités Libres
mHealth dans un contexte européen.
Francis ROGER FRANCE,
Professeur émérite de l’UCL et conseiller médical
dans le groupe de travail européen
Fera un exposé sur la digitalisation de la pratique médicale qui est
en train de révolutionner l’organisation des soins de santé.

3
Agenda
Xavier BRENEZ,
Mutualités Libres
Frank PONSAERT,
les difficultés ?
technologique ?
Eric VAN DER HULST,
Pause
Olivier CALLEBAUT,
et
Andaman7
Christian HOREMANS
Mutualités Libres

4
Union Nationale des Mutualités Libres
Rappel du contexte budgétaire des soins de
santé en Belgique
Lien avec le Pacte d’avenir avec Organismes
Assureurs
Lien avec les 6 Réformes prioritaires pour les
Mutualités Libres
Contexte : moins de moyens (contraintes
économiques) dans un monde qui bouge
(bouleversements institutionnels, nouvelles
habitudes, révolution digitale) :
 Nécessité d’innover et d’être créatif,
 Rester proche des patients tout en les
responsabilisant

5
La santé connectée (mobile health) fait partie des défis que les
Mutualités Libres souhaitent relever
Les Mutualités Libres travaillent sur des cas concrets :
 Demo : POC Mutualités Libres/Andaman7
Mises en garde :
 Les nouvelles technologies ne doivent pas créer de nouvelles inégalités
 Garder l’équilibre entre les réels bénéfices pour le patient et la protection de
la vie privée

6
Agenda
Xavier BRENEZ,
Mutualités Libres
Frank PONSAERT,
les difficultés ?
technologique ?
Eric VAN DER HULST,
Pause
Olivier CALLEBAUT,
et
Andaman7
Christian HOREMANS
Mutualités Libres

7
Agenda
Xavier BRENEZ,
Mutualités Libres
Frank PONSAERT,
les difficultés ?
technologique ?
Eric VAN DER HULST,
Pause
Olivier CALLEBAUT,
et
Andaman7
Christian HOREMANS
Mutualités Libres

8
Mobile Health - Cercle MLOZ - 05/10/2016Mobile Health - Cercle MLOZ - 05/10/2016
Mobile Health
Tendance future
Point d'action 19 - Projets pilotes
Rôle des mutualités

9
mHealth

10
Mercy virtual

11
What do we measure ?
70
80
90
100
110
120
130
140
150
160
170

12
Plan e-Santé
Point d'action 19 : Mobile Health

13
PA19 Ligne du temps générale
2016Q1 2016Q2 2016Q3 2016Q4 2017Q1 2017Q2 …
Cadre juridique
Appel PiloteProces
-sus
EvaluationUse cases
Modification
législative
Focus / Scope / Stakeholders / Experts
Authentification mobile EPD mobile
PHR mobile
Sélection

14
Tele
Health
Tele
Consult
Tele
Care
Mobile
Health
Outside Care
System
Wellness
Quantified
Self
Inside Care
System
Self
Management
Apps Wearables
Supervised
Prevention
Tele
Monitoring
Apps
Wearables
Mobile
authentication
Mobile EHR
for professionals
Mobile PHR
for citizens
Red = Short term, Orange = Medium term, Blue = Out of scope roadmap 2015-2018
PA 19 Mobile Health : Scope / Focus / Priority

15
Déterminer
le scope
RFI
Fourniseurs
Baseline
Groupe de projet
Acteurs des soins de santé
Conformité
Sélection en 3
phases
Critères de qualité
Evidence
Budget
Approbation
Période d'essai
Evaluation
Fixer

16
Union Nationale des
Mutualités Libres?
Quel est le rôle de la mutualité dans ce futur?

17
Quelle est la mission d'une mutualité?

18
Partage des données

19
Conseils

20
Motiver / Coachen

21
Community care

22
Santé

23
Telecare

24
Concrètement
Le PA19 est une opportunité d'intégrer la Mobile Health dans le
système
Simplification administrative
Support de la digitalisation, eHealth
Accès à eHealth pour les personnes sans PC/Internet
Analyse de données -> résultat amélioré
Service de prêts apps et appareils validés
WIN-WIN avec les autorités pour la réduction des coûts
Services complémentaires
Change management
Actions de santé

25

26
Agenda
Xavier BRENEZ,
Mutualités Libres
Frank PONSAERT,
les difficultés ?
technologique ?
Eric VAN DER HULST,
Pause
Olivier CALLEBAUT,
et
Andaman7
Christian HOREMANS
Mutualités Libres

27

28
Agenda
Xavier BRENEZ,
Mutualités Libres
Frank PONSAERT,
les difficultés ?
technologique ?
Eric VAN DER HULST,
Pause
Olivier CALLEBAUT,
et
Andaman7
Christian HOREMANS
Mutualités Libres

Olivier CALLEBAUT, Program Manager e-business
MLOZ
Andaman7
Mobile Health – One practical case

30
Agenda
Introduction
Practical case

31
What is mobile Health (mHealth)
use of mobile wireless technologies for public health
• use of mobile and wireless devices to
improve health outcomes, healthcare services
and health research.
(World Health Organization definitions)

32
Why is mHealth a challenge ?
 Multiplicity of pilot projects with no clear plan or process for
scale
 Lack of interconnectedness between applications and
integration within eHealth strategies and health information
architectures
 Absence of standards
 Lack of multi-sectoral approach with governments
(WHO Executive Board139th session, 27 May 2016)
 + Lack of focus on the patients

34

36
Our mission for m-Health
Become a trusted party for our patients:
 Security & Ethics for patient data
 Quality & Interoperability
 Designed, builded & tested around the patient
(patient-centricity)

37
Our mission for m-Health

38
Today

39
Tomorrow
(…) You do something like health insurance startup Oscar Health, a
small, new insurer that endeavors to differentiate itself with a positive
user experience, proactive customer engagement, and an inclination to
move beyond the traditional role of the health insurer -- which often
means incorporating digital health technology. Digitally native firms will
be the disruptors.
“Oscar is the Napster of the health insurance industry”
(Basel Kayyali, senior partner at business consulting firm McKinsey & Company)

41
Our approach for m-Health
Is much more about
 Breaking the silo’s
 Develop competencies
 From Expertise, to Innovative culture

42
Our approach for m-Health
4 ways:
1. Exploit partnerships, cf. hackaton mHealth.be
2. Intrapreneurship
3. Active participation in the Federal plan - #AP19 eSanté /
eGezondheid
4. External Proof of Concepts
In parallel:
 Guidelines / standard practices

43
Agenda
Introduction
Practical case

44

45

46
--- The smartphone is the natural container for
Personal Health Record (PHR) data ---
• In the pocket
• Personal
• Connected

47
The case
How to enrich the Andaman7 app with data from MLOZ data
sources
 Regards to the technology, data quality, security etc.
 With a simple case, in the context of a POC
?
Combination of
Admin data + Health data
Care providers: hospitals, doctors, labo’s etc.

48
Use Case: trajet de soins buccaux / mondzorgtraject
(cf Accord Dentomut 2015-2016)
Le but du trajet de soins buccaux est d'incorporer des mécanismes
de responsabilisation et de prévention pour stimuler une visite
annuelle chez le dentiste. Un contrôle annuel est notamment
important pour une bonne hygiène buccale.
“As a Health Insurer Fund, I want to notify the member/affiliate about
the potential extra cost for a visit to a dentist, at the right moment and
with the right message. By this I want also to enable the adoption of
preventive care behaviour among my affiliate population”

49

50
Next steps
Finalize the POC + extension to other use cases (?)
If production mode:
 Enhance the technical connectivity
 Strong Authentication
 Patient consent (via Opt-in)
 Request for authorization to the Privacy Commission
 Other functional & technical enhancements

52
@ocallebaut

53
Agenda
Xavier BRENEZ,
Mutualités Libres
Frank PONSAERT,
les difficultés ?
technologique ?
Eric VAN DER HULST,
Pause
Olivier CALLEBAUT,
et
Andaman7
Christian HOREMANS
Mutualités Libres

mHealth dans un contexte européen
Cercle MLOZ - 05/10/2016
Christian Horemans
Expert Affaires internationales
www.mloz.be

55
mHealth = sujet brûlant au sein de l'UE
Initiatives européennes:
 Règlement européen relatif à la protection des données
 Lignes directrices européennes concernant l'analyse en matière
de mHealth
 Code de conduite mHealth
 Consultation publique en matière de sécurité des apps
 Séance publique au Parlement européen au sujet de mHealth
But de ces initiatives:
 augmenter la confiance des citoyens dans le monde numérique
et la santé mobile

56
1. Règlement européen relatif à l'utilisation
des données personnelles (1)
Titre:
 Règlement 2016/679 du 27/04/2016 relatif à la protection des personnes
physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la
libre circulation de ces données
But:
 harmoniser la protection des libertés et droits fondamentaux des personnes
physiques en ce qui concerne les activités de traitement et donner
davantage de contrôle aux citoyens en ce qui concerne l'utilisation de leurs
données personnelles
 Pas une révolution, mais bien une harmonisation avec des
nouveautés
Scope:
 tous les domaines (y compris mHealth), toutes les parties prenantes (y
compris les mutualités), tant public que privé
Timing:
 Entrée en vigueur le 04/05/2016
 D'application à partir du 25/05/2018
 Deux ans pour l'implémenter  valable aussi pour les mutualités

57
Droits du citoyen:
 Droit d'accès
 Droit de rectification
 Droit à l'oubli (sous conditions)
 Droit à la limitation du traitement
 Droit d'opposition
 Droit d'introduire une plainte

58
Obligations pour les entreprises:
 Engager un data protection officer (DPO)
 Règles plus strictes pour le consentement des personnes - NOUVEAU:
pour les enfants, l'accord des parents est nécessaire
 Respect de la vie privée dès la conception et par défaut - NOUVEAU
 Analyse d'impact du traitement des données en cas de risque élevé -
NOUVEAU
 Consultation préalable de l'autorité de contrôle en cas de risque élevé -
NOUVEAU
 Portabilité des données - NOUVEAU
 Davantage de transparence vis-à-vis des personnes - NOUVEAU
 Registre des activités de traitement - NOUVEAU
 Obligation de notification en cas de violation - NOUVEAU
 Amendes: jusqu'à 20.000.000 € ou 4 % du chiffre d'affaires annuel -
NOUVEAU

59
Bref: la protection des données devient beaucoup plus
importante et les sanctions beaucoup plus lourdes
Les entreprises devront:
 réaliser une analyse de risques: quelles sont les données
traitées? Quel est le risque d'atteinte à la vie privée?
 prendre des mesures pour garantir le respect de la vie privée:
par exemple, prévoir des formations afin que les
collaborateurs soient attentifs aux risques
 documenter toutes les actions

60
Pourquoi est-ce important dans le cadre de mHealth?
 Règles strictes en matière de consentement (opération active)
 Davantage de transparence sur le traitement réservé aux
données et sur la personne qui réalise ce traitement
 Droit à l'oubli (sous conditions)
 Données concernant la santé considérées comme des donnés
«sensibles»
 Large définition: «les données à caractère personnel relatives à la
santé physique ou mentale d'une personne physique, y compris
la prestation de services de soins de santé, qui révèlent des
informations sur l'état de santé de cette personne»
 Interdiction de traitement sauf dans l'une des 10 situations

61
2. Lignes directrices UE concernant
l'analyse en matière de mHealth
Slogan:
 «Better use of better apps for better health»
But:
 check-list pour la validation des apps afin de renforcer la confiance des
patients et médecins dans l'utilisation de celles-ci
Méthodologie:
 les lignes directrices ont été développées en collaboration avec les
parties prenantes et par le biais de consultations publiques
Lignes directrices = volontaire
Contenu:
 notamment la transparence en matière d'utilisation des données et de
respect des règles de protection de la vie privée
Timing:
 proposition CE pour la fin 2016 – début 2017

62
3. Code de conduite mHealth
But: directives pour les développeurs d'applications mHealth afin de
respecter la vie privée des personnes
Méthodologie: autorégulation par l'industrie, pas d'obligation
Contenu: Protection des données:
 consentement de l'utilisateur
 limitation de la finalité et minimisation des données
 respect de la vie privée dès la conception et par défaut
 droits des personnes concernées et exigences d'information
 conservation des données
 mesures de sécurité
 principes en matière de publicité dans les apps mHealth
 utilisation des données personnelles à d'autres fins
 divulgation des données à des tiers pour des opérations de traitement
 transferts de données
 violation des données à caractère personnel et données recueillies auprès
des enfants
Timing: une proposition a été publiée cet été, elle doit maintenant être
validée

63
4. Consultation publique en matière de sécurité des apps
(y compris mHealth)
But:
 garantir un niveau élevé de protection (santé, consommateur,
sécurité)
Méthodologie:
 consultation publique pour toutes les parties prenantes le
31/08/2016
Contenu:
 Dommages corporels
 Dommages techniques
 Dommages économiques
 Cyber-sécurité
Timing:
 premiers résultats pour novembre 2016

64
5. Séance publique au sujet de mHealth

65
Agenda
Xavier BRENEZ,
Mutualités Libres
Frank PONSAERT,
les difficultés ?
technologique ?
Eric VAN DER HULST,
Expliquera les projets m-Health présentés au Cabinet.
Pause
Olivier CALLEBAUT,
et
Andaman7
Christian HOREMANS
Mutualités Libres

eHealth, mHealth - appS
Electronique de Santé, instruments mobiles avec
logiciels d’applications
Francis ROGER FRANCE, MD, MS, PhD
De la digitalisation de la
pratique médicale

67
mHealth: applications mobiles de santé
Nouveau marché industriel:
 explosion du nombre d’applications (associant des capteurs et des émetteurs)
 recettes de plus de 50 milliards de Dollars par an d’ici 2020
 état des lieux difficilement contrôlable par les professionnels de la santé et par
les citoyens ( à divers niveaux: local, national, international)
 disponibilité d’un marché basé sur les nouvelles technologies plutôt que sur la
recherche de finalités
Nécessité d’un classement: (avec des zones grises)
 gadgets:
 instruments de mesures (pouls, tension artérielle, chronomètre, nombre de
pas, vitesse, nombre de calories, température,…)
 évaluation de performances:
 compétitions sportives, capacités de mémoire,…
 applications médicales:
 dans le cadre d’une relation médecin-malade sécurisée

68
mHealth: applications médicales
Contenu médical à prévoir et à annoncer par le constructeur et le
vendeur
Applications soumises à une réglementation et à des lois
spécifiques sur le matériel médical et sur le respect de la vie privée
Connexions autorisées par un contrat entre citoyens et médecins
Classement par objectifs
 Prévention:
 dépistage de fibrillation auriculaire, d’hypertension, de dépression
 Médecine curative:
 diabète (doser glycémie, injecter dose d’ insuline)
 Suivi à distance:
 malades aigus (réanimation, choc électrique à évaluer)
 Malades chroniques (gériatrie, contrôle des médicaments)
 soins palliatifs (signaux physiologiques et traitements)

69
Evaluation et contrôle des mHealth apps
RECOMMANDATIONS en cours
(Union Européenne, Belgique SPF Sté publique)
 Sur les instruments électroniques mobiles:
 utilisables (instructions claires), efficaces, fiables, sûrs (estimation des
risques), … avec des critères d’évaluation et de suivi d’anomalies
 Sur les résultats médicaux obtenus: (pas encore prévu au sein de l’UE)
 nombre de cas de fibrillation auriculaire détectés, suivi de diabétiques
Processus de certification
 par un organisme fiable et indépendant (Kennis Centrum?)
 par des autorités académiques et de santé publique
Enregistrement et suivi des plaintes, des accidents et des incidents
 aspects techniques, sécurité d’accès (respect de la confidentialité)

70
Liens entre mHealth, eHealth et Télémédecine
La technologie est neutre mais les utilisateurs peuvent en faire la
meilleure ou la pire des choses
eHealth
 contrôler les transferts de « mHealth apps » vers le dossier électronique
« unique » par patient (DEP), géré par le SPF Santé publique.
 contrôler les autorisations (accès de qui, à quoi?)
 structurer le DEP, le mettre à jour, le codifier progressivement (ICD-10- CM,
SNOMED, OINC?...)
Télémédecine
 connexion à distance avec un médecin spécialiste
 retour des médecins généralistes dans des zones désaffectées
 Changement de l’organisation des soins et accès à l’étranger
 disparition de certaines fonctions et apparition de nouveaux métiers

71
Modifications du financement des soins
Transfert de tâches
 Exécutées actuellement par des paramédicaux vers du personnel à former à
la digitalisation de la médecine.
 Exemple: prises de TA et de pouls par l’infirmière qui devra venir moins
souvent mais apprendra aux patients à utiliser les instruments mobiles
Modification de la répartition des lits
 Réduction prévisible du nombre de lits aigus en raison du travail en réseau de
surveillance associant mHealth apps et Télémédecine dans des institutions
de soins chroniques ou à domicile
Remboursements spécifiques à prévoir
 Prix de la technologie mobile utilisée dans diverses spécialités (y compris
tests psychologiques).
 Remboursement des avis de spécialistes et de traitements à distance (en
Belgique et à l’étranger).
05 10 2016

72
Responsabilités médicales
Une adaptation légale et déontologique devra préciser:
 Le rôle du médecin de proximité
 en charge des soins du patient
 y compris du recours aux instruments mobiles et au spécialiste
 Le rôle du médecin à distance
 responsable des diagnostics demandés et des traitements prestés
 Dans la mesure où les informations nécessaires à son expertise lui ont été
transmises et sont fiables
 La responsabilité du fournisseur et du vendeur d’instruments digitalisés
 fiabilité et sécurité des appareils
 application de modules de protection d’accès aux données médicales

73
Rôle des organismes assureurs
S’assurer de la certification de l’application médicale mobile
Tenir compte de la formation du personnel de soins
 Médecins, Infirmières, psychothérapeutes, kinésistes,…(certificat?)
En cas de remboursement à l’acte, établir une nouvelle nomenclature,
aller au-delà du numerus clausus (surtout pour la Télémédecine)
 et prévoir des forfaits en cas de contrats par pays.
Entourer les assurés par des services d’information adaptés
Prévoir la possibilité d’une concurrence d’assureurs privés
Evaluer les résultats des soins, les gains et les pertes économiques, la
fiabilité, l’efficacité et la sécurité des applications médicales

74
Rôle de l’Union Européenne
EU guidelines on assessment of the reliability of mHealth apps
Directives de l’UE sur l’appréciation de la fiabilité des applications
électroniques mobiles de santé
 Objectif: établir une infrastructure de critères destinés à assurer la sûreté, la
sécurité, la fiabilité et l’efficacité du développement, de l’utilisation, de
l’évaluation et de la recommandation des applications mobiles de santé
 Méthode: réunions de dépositaires de brevets et d’experts pour établir des
critères de qualité (crédibilité, utilité, sécurité, stabilité,…), évaluer les risques
(y compris hasardeux…) avec un score par type d’utilisateurs
 Limitations: tenir compte de la législation (Directives Européennes)
 instruments médicaux (medical devices)
 protection des données et respect de la vie privée
 protection du consommateur

75
Difficultés d’application de ces critères
Fragmentation des Directives Européennes au sein des législations
nationales
Multiplicité des applications mobiles de santé, avec des zones grises:
 qu’est-ce qui doit être considéré comme un instrument médical? (supposant
un contrat médecin-malade)
 qui va décider de l’appartenance de chaque application à la compétence d’un
groupe d’experts particulier?
Les Comités responsables de la protection de la vie privée et de la
protection du consommateur seront-ils associés à ces évaluations?

76
De Landsbond van de Onafhankelijke Ziekenfondsen groepeert:

77

mHealth : quelle place dans les soins de santé ?

Recommended

Recommended

More Related Content

What's hot

What's hot (20)

Similar to mHealth : quelle place dans les soins de santé ?

Similar to mHealth : quelle place dans les soins de santé ? (20)

mHealth : quelle place dans les soins de santé ?

Editor's Notes