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Documento di approfondimento della soluzione abilita
1. Descrizione della soluzione
abilita è un applicativo per terminali mobili (PC, Smartphone, Tablet) nato con l'obiettivo di
supportare le popolazioni di pazienti con alta complessità assistenziale con patologie
croniche, pediatriche, psichiatriche, rare ed i loro Caregivers.
L’attuale progetto ABILITA2 (Sviluppo di un Applicativo per terminali moBILI dedicato a
popolazioni ad alTA complessità Assistenziale – POR FESR LAZIO 2014-2020 - Avviso Pubblico
“LIFE 2020") nasce dalla precedente iniziativa ABILITA (POR FESR LAZIO 2007-2013) terminata
con successo nel 2015 che ha visto il coinvolgimento di bambini affetti da disabilità e da patologie
rare e la collaborazione dell’Ospedale pediatrico Bambin Gesù di Roma.
Il nome abilita scaturisce dal fatto che il paziente o il suo caregiver possono abilitare diversi
soggetti a trattare, scambiare, utilizzare i suoi dati e intervenire con azioni dirette sul suo percorso,
sia di cura sia diagnostico iniziale.
Il sistema permette a figure diverse di consultare e aggiornare da qualsiasi luogo e in qualsiasi
momento i record personali e sanitari.
In particolare, abilita assicura al personale non competente, al paziente stesso o ai suoi familiari (o
altro personale abilitato) completa autonomia nel caricare i suoi dati e i suoi referti, in modo
del tutto intuitivo e guidato, permettendo al paziente e alla sua famiglia di essere parte attiva
della raccolta di informazioni connesse all’assistenza e alla cura.
Il sistema permette all'utente abilitato di inserire un documento di interesse nello specifico
settore della cartella clinica: visite, referti, immagini, video.
Il sistema è in grado di elaborare e trovare un testo contenuto nel documento, anche qualora
esso sia una scansione o una foto del cartaceo e di effettuare una classificazione ed
indicizzazione automatica.
abilita consente una gestione elettronica del quadro clinico (epicrisi): l’ultimo medico ad aver
visitato il paziente aggiunge una nuova descrizione di ciò che accerta e cancella lo scenario più
vecchio. La situazione complessiva del paziente risulterà sempre aggiornata e di immediata
lettura.
Consente di gestire il Raccordo Anamnestico e offre la possibilità di avere diagnosi o esami
prevalenti, con data e un semaforo che in base al colore restituisce l’indice di priorità.
Il medico e il personale sanitario, se abilitati, possono caricare i referti e visionare i documenti
presenti nel sistema in qualsiasi momento. Il medico può validare i dati già inseriti.
Sono previste nuove funzioni che possono supportare il paziente o il caregiver nella gestione
della quotidianità (Calendario, diario).
abilita risponde alla disciplina del Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (Regolamento
UE 2016/679) e del Decreto legislativo 101/2018, con particolare attenzione a quanto prescritto
per i dati particolari, i dati relativi alla salute e riferiti a minori. Il progetto è dotato di un Documento
Programmatico sulla Sicurezza, di un Privacy Impact Assessment e di una Child Protection Policy.
2. Descrizione del Team
Coordinamento
InformaPro (Società di Ricerca Clinica e di Servizi rivolti alle Aziende del settore Healthcare)
Partner
Logica Informatica, partner di riferimento per lo sviluppo del Medical Record
Mediamed Interactive, partner di riferimento per lo sviluppo delle interfacce grafiche
Consulenti Scientifici
Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Azienda Sanitaria Locale Rieti
Dr. Emanuele Jorio, Consulente Area Psicologica
Associazioni Pazienti coinvolte nella progettazione e sperimentazione
Alzheimer Uniti Roma ONLUS
Associazione Nazionale Genitori Soggetti Autistici (ANGSA) Lazio Onlus
Associazione italiana sulla nutrizione Artificiale Domiciliare “Un Filo per la Vita”
Associazione Prader Willi Lazio
Associazione Italiana delezione cromosoma 22 Onlus
3. Descrizione dei bisogni che si intende soddisfare
La nuova versione dell’applicativo si propone di:
 Creare una piattaforma che renda disponibili a tutti coloro che sono abilitati, in qualsiasi
momento, i dati personali/sanitari del paziente, creando quindi una rete clinico-
assistenziale integrata tra pazienti, famiglie, servizi distrettuali, domiciliari o ospedalieri. Il
modello è di tipo “Hub & Spoke”, costituito da connessioni funzionali tra i centri di riferimento
(Hub), le strutture sanitarie del territorio (ospedali e ASL), i medici di famiglia, gli operatori
sanitari domiciliari, i pazienti (Spoke);
 Archiviare le informazioni del paziente in maniera organizzata, in modo che siano sempre
disponibili in qualsiasi centro si rechi;
 Rendere possibile la comunicazione/interazione tra la rete formale e la rete informale,
ovvero le reti formalizzate dei servizi sanitari e socio-assistenziali e le reti volontaristiche di
prossimità, amicali: in genere tali reti comunicano e collaborano poco. E’ infatti prezioso
puntare sul tempo e l’interesse della rete informale, in quanto rappresenta un’attività
complementare al lavoro della rete formale;
 Creare un deposito di informazioni: tramite abilita sarà possibile accumulare una gran mole
di dati sanitari, utili ai fini della ricerca scientifica (es. utilissimi nel settore delle malattie rare);
 Aiutare logisticamente i pazienti e le famiglie, che sono costrette a munirsi perennemente
di faldoni enormi di cartelle e referti, e che di conseguenza non dispongono di una loro
autonomia e comodità nella quotidianità;
 Fornire al personale sanitario la possibilità di visionare i documenti del paziente,
conformemente ai vincoli impostati dal paziente stesso al momento dell’abilitazione e secondo
profili di accesso differenziati (più ampi per il capostruttura, più limitati per gli infermieri e
simili), organizzati con la giusta priorità clinica e con un arco temporale definito
 Supportare la programmazione delle ASL nella presa in carico del paziente, stesura di
PDTA, implementazione Fascicolo Sanitario Elettronico, ecc.
4. Descrizione dei destinatari della misura
Nella sua versione più avanzata, abilita è pensata per supportare le popolazioni di pazienti ad alta
complessità assistenziale con patologie croniche, rare, invalidanti e i loro caregiver. Non solo
bambini, ma anche adulti e anziani.
Il paziente, detentore di tutte le informazioni relative al proprio stato di salute, può abilitare altri
soggetti (medici, familiari, Strutture Assistenziali, Progetti di ricerca, ecc.) ad accedere alle
informazioni, alimentare il Database della piattaforma, impostare progetti di ricerca e interagire
con la sua rete nel comune interesse di sostenerlo e supportarlo.
In questo modo,il paziente fornisce al personale sanitario lo strumento per visionare e aggiornare i
propri dati, organizzati con la giusta priorità clinica.
5. Descrizione della tecnologia adottata
La piattaforma Web è stata ideata e realizzata nella prospettiva della Progettazione Centrata
sull’Utente (User Centered Design – UCD) utilizzando i più recenti paradigmi in materia di
progettazione di prodotti ICT e di assistenza medica centrata sul paziente (patient centered care).
È basata su un’interfaccia Responsive che ne consente un utilizzo ottimizzato da PC, da tablet e
smartphone. Comprende al proprio interno un software di Optical Character Recognition (OCR)
atto a leggere sia i codici a barre che il testo contenuto nei documenti che vengono allegati
dall’utente/paziente sulla piattaforma.
Le pagine dell’applicazione sono state realizzate con l’ausilio delle librerie REACT, l’interazione
con il server è stata realizzata con PHP (Hypertext Preprocessor), il database è stato realizzato
con un Relational database management system (RDBMS) MySQL. Il protocollo https effettua la
trasmissione criptata di tutte le informazioni, comprese quelle non sensibili: le tecniche di
criptazione dei dati sono molteplici e intervengono durante la scrittura e la lettura degli stessi dal
database, tramite l’utilizzo delle funzioni AES_DECRYPT ed AES_ENCRYPT, entrambe
utilizzazioni AES (Advanced Encryption Standard). La chiave di criptazione e' RSA 2048 Bits, che
garantisce un elevato livello di sicurezza nella trasmissione.
La piattaforma Web è dotata di certificato di sicurezza registrato GeoTrust. L’architettura del
fascicolo sanitario elettronico garantisce il trattamento disgiunto dei dati clinici e di quelli anagrafici
che permettono di identificare direttamente i pazienti coinvolti.
6. Indicazione dei valori economici in gioco (costi, risparmi ipotizzati,
investimenti necessari)
Il progetto ABILITA2 ha comportato un investimento totale di € 853.488; il contributo regionale
ammesso è stato pari a € 560.430. Si presentano due canali di marketing percorribili: un primo nei
confronti degli utenti finali (pazienti, medici e strutture sanitarie), da coinvolgere singolarmente o in
forma associata; un secondo attraverso le sponsorizzazioni di aziende farmaceutiche o altri
stakeholders. Nel primo canale si prevedono accordi a scaglioni con soggetti istituzionali o con
associazioni di pazienti, o altri soggetti collettivi. Sulla base delle previsioni di entrate, e dei costi
stimabili nei primi 3 anni per le diverse attività, il bilancio triennale si presenta come nella tabella
sotto riportata. I costi di esercizio sono quelli connessi alla manutenzione sistemistica del sistema
e agli aggiornamenti; la formazione e l’assistenza per gli utenti sono incrementali in base alla
crescita della platea di utenti; la comunicazione web e rapporti commerciali coprono le spese di
commercializzazione incrementali nei tre anni.
Il valore commerciale di abilita è gestito nel rigoroso rispetto delle normative nazionali ed europee
sulla riservatezza e protezione dei dati personali.
7. Tempi di progetto
Il progetto è durato 18 mesi (gennaio 2018-luglio 2019), con una fase preliminare di avvio di 7
mesi (giugno-dicembre 2017). Di seguito il cronoprogramma delle attività.
Bilancio del Sistema nei primi 3 anni di commercializzazione
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Anno 1 Anno 2 Anno 3
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
costi di esercizio (sistema) € 30.000 € 45.000 € 60.000
formazione utenti € 20.000 € 30.000 € 40.000
assistenza utenti € 30.000 € 50.000 € 70.000
manutenzione software € 25.000 € 30.000 € 50.000
comunicazione WEB € 10.000 € 15.000 € 30.000
rapporti commerciali € 20.000 € 30.000 € 50.000
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
TOT. COSTI € 135.000 € 200.000 € 300.000
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ENTRATE € 185.000 € 300.000 € 450.000
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
DIFFERENZA € 50.000 € 100.000 € 150.000
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
OR giu lug ago set ott nov dic gen feb mar apr mag giu lug ago set ott nov dic gen feb mar apr mag giu lug
OR1 M1
OR2 M3
OR3
OR4 M2 M4 M5 M6 M7
OR5
OR1
OR2
OR3
OR4
OR5
M1
M2
M3
M4
M5
M6
M7 Relazione finale con analisi della validazione (luglio 2019)
Milestones
2017 2018
Data di conclusione dell'investimento: 18 luglio 2019
Fase di attuazione.
Titolo e leader OR
Permessi dei comitati etici per la realizzazione dello studio sperimentale (luglio 2018)
Realizzazione base dati versione alfa (ottobre 2018)
Realizzazione prototipo di ABILITA2 versione beta (gennaio 2019)
Arruolamento pazienti (febbraio 2019)
Rilascio prototipo raffinato in base al feedback dei pazienti (maggio 2019)
Raccolta delle specifiche scientifico-tecniche (maggio 2018)
Sviluppo delle interfacce utente (leader: Mediamed Interactive)
Validazione e sperimentazione di ABILITA2 (leader: informapro)
Comunicazione istituzionale, formazione e disseminazione dei risultati (leader: informapro)
Cronoprogramma
2019
Definizione delle specifiche scientifico-tecniche (leader: informapro)
Sviluppo dell'area Medical Record (leader: Logica Informatica)
Legenda
Fase di Avvio del progetto

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Premio forum pa sanita 2019

  • 1. Documento di approfondimento della soluzione abilita 1. Descrizione della soluzione abilita è un applicativo per terminali mobili (PC, Smartphone, Tablet) nato con l'obiettivo di supportare le popolazioni di pazienti con alta complessità assistenziale con patologie croniche, pediatriche, psichiatriche, rare ed i loro Caregivers. L’attuale progetto ABILITA2 (Sviluppo di un Applicativo per terminali moBILI dedicato a popolazioni ad alTA complessità Assistenziale – POR FESR LAZIO 2014-2020 - Avviso Pubblico “LIFE 2020") nasce dalla precedente iniziativa ABILITA (POR FESR LAZIO 2007-2013) terminata con successo nel 2015 che ha visto il coinvolgimento di bambini affetti da disabilità e da patologie rare e la collaborazione dell’Ospedale pediatrico Bambin Gesù di Roma. Il nome abilita scaturisce dal fatto che il paziente o il suo caregiver possono abilitare diversi soggetti a trattare, scambiare, utilizzare i suoi dati e intervenire con azioni dirette sul suo percorso, sia di cura sia diagnostico iniziale. Il sistema permette a figure diverse di consultare e aggiornare da qualsiasi luogo e in qualsiasi momento i record personali e sanitari. In particolare, abilita assicura al personale non competente, al paziente stesso o ai suoi familiari (o altro personale abilitato) completa autonomia nel caricare i suoi dati e i suoi referti, in modo del tutto intuitivo e guidato, permettendo al paziente e alla sua famiglia di essere parte attiva della raccolta di informazioni connesse all’assistenza e alla cura. Il sistema permette all'utente abilitato di inserire un documento di interesse nello specifico settore della cartella clinica: visite, referti, immagini, video. Il sistema è in grado di elaborare e trovare un testo contenuto nel documento, anche qualora esso sia una scansione o una foto del cartaceo e di effettuare una classificazione ed indicizzazione automatica. abilita consente una gestione elettronica del quadro clinico (epicrisi): l’ultimo medico ad aver visitato il paziente aggiunge una nuova descrizione di ciò che accerta e cancella lo scenario più vecchio. La situazione complessiva del paziente risulterà sempre aggiornata e di immediata lettura. Consente di gestire il Raccordo Anamnestico e offre la possibilità di avere diagnosi o esami prevalenti, con data e un semaforo che in base al colore restituisce l’indice di priorità.
  • 2. Il medico e il personale sanitario, se abilitati, possono caricare i referti e visionare i documenti presenti nel sistema in qualsiasi momento. Il medico può validare i dati già inseriti. Sono previste nuove funzioni che possono supportare il paziente o il caregiver nella gestione della quotidianità (Calendario, diario). abilita risponde alla disciplina del Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (Regolamento UE 2016/679) e del Decreto legislativo 101/2018, con particolare attenzione a quanto prescritto per i dati particolari, i dati relativi alla salute e riferiti a minori. Il progetto è dotato di un Documento Programmatico sulla Sicurezza, di un Privacy Impact Assessment e di una Child Protection Policy. 2. Descrizione del Team Coordinamento InformaPro (Società di Ricerca Clinica e di Servizi rivolti alle Aziende del settore Healthcare) Partner Logica Informatica, partner di riferimento per lo sviluppo del Medical Record Mediamed Interactive, partner di riferimento per lo sviluppo delle interfacce grafiche Consulenti Scientifici Ospedale Pediatrico Bambino Gesù Azienda Sanitaria Locale Rieti Dr. Emanuele Jorio, Consulente Area Psicologica Associazioni Pazienti coinvolte nella progettazione e sperimentazione Alzheimer Uniti Roma ONLUS Associazione Nazionale Genitori Soggetti Autistici (ANGSA) Lazio Onlus Associazione italiana sulla nutrizione Artificiale Domiciliare “Un Filo per la Vita” Associazione Prader Willi Lazio Associazione Italiana delezione cromosoma 22 Onlus 3. Descrizione dei bisogni che si intende soddisfare La nuova versione dell’applicativo si propone di:  Creare una piattaforma che renda disponibili a tutti coloro che sono abilitati, in qualsiasi momento, i dati personali/sanitari del paziente, creando quindi una rete clinico-
  • 3. assistenziale integrata tra pazienti, famiglie, servizi distrettuali, domiciliari o ospedalieri. Il modello è di tipo “Hub & Spoke”, costituito da connessioni funzionali tra i centri di riferimento (Hub), le strutture sanitarie del territorio (ospedali e ASL), i medici di famiglia, gli operatori sanitari domiciliari, i pazienti (Spoke);  Archiviare le informazioni del paziente in maniera organizzata, in modo che siano sempre disponibili in qualsiasi centro si rechi;  Rendere possibile la comunicazione/interazione tra la rete formale e la rete informale, ovvero le reti formalizzate dei servizi sanitari e socio-assistenziali e le reti volontaristiche di prossimità, amicali: in genere tali reti comunicano e collaborano poco. E’ infatti prezioso puntare sul tempo e l’interesse della rete informale, in quanto rappresenta un’attività complementare al lavoro della rete formale;  Creare un deposito di informazioni: tramite abilita sarà possibile accumulare una gran mole di dati sanitari, utili ai fini della ricerca scientifica (es. utilissimi nel settore delle malattie rare);  Aiutare logisticamente i pazienti e le famiglie, che sono costrette a munirsi perennemente di faldoni enormi di cartelle e referti, e che di conseguenza non dispongono di una loro autonomia e comodità nella quotidianità;  Fornire al personale sanitario la possibilità di visionare i documenti del paziente, conformemente ai vincoli impostati dal paziente stesso al momento dell’abilitazione e secondo profili di accesso differenziati (più ampi per il capostruttura, più limitati per gli infermieri e simili), organizzati con la giusta priorità clinica e con un arco temporale definito  Supportare la programmazione delle ASL nella presa in carico del paziente, stesura di PDTA, implementazione Fascicolo Sanitario Elettronico, ecc. 4. Descrizione dei destinatari della misura Nella sua versione più avanzata, abilita è pensata per supportare le popolazioni di pazienti ad alta complessità assistenziale con patologie croniche, rare, invalidanti e i loro caregiver. Non solo bambini, ma anche adulti e anziani. Il paziente, detentore di tutte le informazioni relative al proprio stato di salute, può abilitare altri soggetti (medici, familiari, Strutture Assistenziali, Progetti di ricerca, ecc.) ad accedere alle informazioni, alimentare il Database della piattaforma, impostare progetti di ricerca e interagire con la sua rete nel comune interesse di sostenerlo e supportarlo. In questo modo,il paziente fornisce al personale sanitario lo strumento per visionare e aggiornare i propri dati, organizzati con la giusta priorità clinica.
  • 4. 5. Descrizione della tecnologia adottata La piattaforma Web è stata ideata e realizzata nella prospettiva della Progettazione Centrata sull’Utente (User Centered Design – UCD) utilizzando i più recenti paradigmi in materia di progettazione di prodotti ICT e di assistenza medica centrata sul paziente (patient centered care). È basata su un’interfaccia Responsive che ne consente un utilizzo ottimizzato da PC, da tablet e smartphone. Comprende al proprio interno un software di Optical Character Recognition (OCR) atto a leggere sia i codici a barre che il testo contenuto nei documenti che vengono allegati dall’utente/paziente sulla piattaforma. Le pagine dell’applicazione sono state realizzate con l’ausilio delle librerie REACT, l’interazione con il server è stata realizzata con PHP (Hypertext Preprocessor), il database è stato realizzato con un Relational database management system (RDBMS) MySQL. Il protocollo https effettua la trasmissione criptata di tutte le informazioni, comprese quelle non sensibili: le tecniche di criptazione dei dati sono molteplici e intervengono durante la scrittura e la lettura degli stessi dal database, tramite l’utilizzo delle funzioni AES_DECRYPT ed AES_ENCRYPT, entrambe utilizzazioni AES (Advanced Encryption Standard). La chiave di criptazione e' RSA 2048 Bits, che garantisce un elevato livello di sicurezza nella trasmissione. La piattaforma Web è dotata di certificato di sicurezza registrato GeoTrust. L’architettura del fascicolo sanitario elettronico garantisce il trattamento disgiunto dei dati clinici e di quelli anagrafici che permettono di identificare direttamente i pazienti coinvolti. 6. Indicazione dei valori economici in gioco (costi, risparmi ipotizzati, investimenti necessari) Il progetto ABILITA2 ha comportato un investimento totale di € 853.488; il contributo regionale ammesso è stato pari a € 560.430. Si presentano due canali di marketing percorribili: un primo nei confronti degli utenti finali (pazienti, medici e strutture sanitarie), da coinvolgere singolarmente o in forma associata; un secondo attraverso le sponsorizzazioni di aziende farmaceutiche o altri stakeholders. Nel primo canale si prevedono accordi a scaglioni con soggetti istituzionali o con associazioni di pazienti, o altri soggetti collettivi. Sulla base delle previsioni di entrate, e dei costi stimabili nei primi 3 anni per le diverse attività, il bilancio triennale si presenta come nella tabella sotto riportata. I costi di esercizio sono quelli connessi alla manutenzione sistemistica del sistema e agli aggiornamenti; la formazione e l’assistenza per gli utenti sono incrementali in base alla crescita della platea di utenti; la comunicazione web e rapporti commerciali coprono le spese di commercializzazione incrementali nei tre anni.
  • 5. Il valore commerciale di abilita è gestito nel rigoroso rispetto delle normative nazionali ed europee sulla riservatezza e protezione dei dati personali. 7. Tempi di progetto Il progetto è durato 18 mesi (gennaio 2018-luglio 2019), con una fase preliminare di avvio di 7 mesi (giugno-dicembre 2017). Di seguito il cronoprogramma delle attività. Bilancio del Sistema nei primi 3 anni di commercializzazione --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Anno 1 Anno 2 Anno 3 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- costi di esercizio (sistema) € 30.000 € 45.000 € 60.000 formazione utenti € 20.000 € 30.000 € 40.000 assistenza utenti € 30.000 € 50.000 € 70.000 manutenzione software € 25.000 € 30.000 € 50.000 comunicazione WEB € 10.000 € 15.000 € 30.000 rapporti commerciali € 20.000 € 30.000 € 50.000 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- TOT. COSTI € 135.000 € 200.000 € 300.000 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ENTRATE € 185.000 € 300.000 € 450.000 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- DIFFERENZA € 50.000 € 100.000 € 150.000 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- OR giu lug ago set ott nov dic gen feb mar apr mag giu lug ago set ott nov dic gen feb mar apr mag giu lug OR1 M1 OR2 M3 OR3 OR4 M2 M4 M5 M6 M7 OR5 OR1 OR2 OR3 OR4 OR5 M1 M2 M3 M4 M5 M6 M7 Relazione finale con analisi della validazione (luglio 2019) Milestones 2017 2018 Data di conclusione dell'investimento: 18 luglio 2019 Fase di attuazione. Titolo e leader OR Permessi dei comitati etici per la realizzazione dello studio sperimentale (luglio 2018) Realizzazione base dati versione alfa (ottobre 2018) Realizzazione prototipo di ABILITA2 versione beta (gennaio 2019) Arruolamento pazienti (febbraio 2019) Rilascio prototipo raffinato in base al feedback dei pazienti (maggio 2019) Raccolta delle specifiche scientifico-tecniche (maggio 2018) Sviluppo delle interfacce utente (leader: Mediamed Interactive) Validazione e sperimentazione di ABILITA2 (leader: informapro) Comunicazione istituzionale, formazione e disseminazione dei risultati (leader: informapro) Cronoprogramma 2019 Definizione delle specifiche scientifico-tecniche (leader: informapro) Sviluppo dell'area Medical Record (leader: Logica Informatica) Legenda Fase di Avvio del progetto