Ejemplo de procedimiento normalizado de trabajo

10,936 views

Published on

0 Comments
0 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

No Downloads
Views
Total views
10,936
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
12
Actions
Shares
0
Downloads
83
Comments
0
Likes
0
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

Ejemplo de procedimiento normalizado de trabajo

  1. 1. CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURAS EN DEPÓSITOS DE MEDICAMENTOS DE CENTROS SOCIOSANITARIOS CENTRO RESIDENCIAL NOMBRE LOCALIDAD DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN FARMACÉUTICA PNT / SSCC / CSS / 005 CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURAS EN DEPÓSITOS DE MEDICAMENTOS DE CENTROS SOCIOSANITARIOS Página: 1 de 6 Versión nº: 1 Fecha de edición: 14/08/2012
  2. 2. 1.- INTRODUCCIÓN La rotura de la cadena de frío puede modificar las propiedades de los medicamentos termolábiles en grado variable según la temperatura alcanzada y el tiempo de permanencia a dicha temperatura. Algunos medicamentos se ven afectados por la rotura puntual y limitada de la cadena de frío mientras que en otros casos puede presentarse desde una ligera pérdida de eficacia sin relevancia clínica a una pérdida total de actividad, o incluso toxicidad. Las consecuencias sobre el paciente, de la administración de un medicamento cuyas condiciones de conservación no han sido las adecuadas pueden ser, por tanto, muy variables. Por otro lado, la pérdida de la cadena de frío puede tener un impacto económico importante para el sistema sanitario si los medicamentos deben finalmente desecharse al no tener garantía completa de eficacia y seguridad. 2.- OBJETIVO Definir el procedimiento para la correcta lectura y el adecuado registro de la temperatura ambiental del depósito de medicamentos y de las cámaras frigoríficas, así como la eficiente gestión de las incidencias, con el fin de asegurar que las condiciones de almacenamiento y conservación de los medicamentos termolábiles sean las adecuadas. 3.- ÁMBITO DE APLICACIÓN Alcanza a la temperatura ambiente del depósito de medicamentos del centro sociosanitario residencial Nombre y a la temperatura interna de las cámaras frigoríficas situadas en las distintas plantas del centro destinadas a la conservación de medicamentos termolábiles. DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN FARMACÉUTICA PNT / SSCC / CSS / 005 CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURAS EN DEPÓSITOS DE MEDICAMENTOS DE CENTROS SOCIOSANITARIOS Página: 2 de 6 Versión nº: 1 Fecha de edición: 14/08/2012
  3. 3. 4.- DEFINICIONES • Cadena de frío: conjunto de eslabones de tipo logístico que garantizan una temperatura entre +2 ºC y +8 ºC durante los procesos de almacenamiento, manejo, transporte y distribución de los medicamentos. • Medicamentos termolábiles: aquellos que requieren conservación en frío. • Temperatura ambiental del depósito: es la temperatura de la dependencia o zona destinada al almacenamiento de medicamentos. La temperatura óptima de conservación oscila entre los +15 ºC y los +25 ºC. • Temperatura cámara frigorífica: es la temperatura en el interior de la cámara. Los medicamentos termolábiles requieren para su correcta conservación temperaturas entre los +2 ºC y los +8 ºC. • Termógrafo: aparato que registra gráficamente la temperatura. • Termómetro de máximas y mínimas: es un termómetro que mide la temperatura actual, y deja registradas las temperaturas máxima y mínima alcanzadas desde la última medición. DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN FARMACÉUTICA PNT / SSCC / CSS / 005 CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURAS EN DEPÓSITOS DE MEDICAMENTOS DE CENTROS SOCIOSANITARIOS Página: 3 de 6 Versión nº: 1 Fecha de edición: 14/08/2012
  4. 4. 5.- RESPONSABILIDAD Y PROCEDIMIENTO AGENTE IMPLICADO RESPONSABILIDAD Y PROCEDIMIENTO SERVICIO DE FARMACIA NOMBRE • Facilitar la información y las instrucciones oportunas para la adecuada conservación de medicamentos termolábiles y el protocolo de actuación en caso de rotura de la cadena de frío, así como el listado actualizado de medicamentos termolábiles incluidos en la Guía Farmacoterapéutica de referencia. • Supervisar la correcta conservación de los medicamentos termolábiles, firmando y registrando mensualmente los anexos I y II cumplimentados por el CSS. • Proponer la medida preventiva o correctora a tomar ante las incidencias de temperatura comunicadas, firmando y dando respuesta por escrito (fax, correo electrónico…) dentro de las 12 horas siguientes a la incidencia comunicada según anexo III. RESPONSABLE DEPÓSITO DE MEDICAMENTOS CSSR NOMBRE • Exponer de manera visible en el depósito el listado de medicamentos termolábiles existentes. • Leer y registrar diariamente las temperaturas máxima y mínima de las cámaras frigoríficas destinadas a la conservación de medicamentos termolábiles (según anexo I) y ambiental máxima y mínima del depósito de medicamentos (según anexo II). • Enviar (vía fax, correo electrónico…) durante los primeros 7 días hábiles del mes los anexos I y II cumplimentados al Servicio de Farmacia. • Registrar y comunicar por escrito cualquier incidencia de temperatura (incluso durante la recepción de medicamentos termolábiles o anomalía en la lectura) por medio del anexo III al Servicio de Farmacia (vía fax, correo electrónico…), dentro de las 12 horas siguientes a la detección de la incidencia. DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN FARMACÉUTICA PNT / SSCC / CSS / 005 CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURAS EN DEPÓSITOS DE MEDICAMENTOS DE CENTROS SOCIOSANITARIOS Página: 4 de 6 Versión nº: 1 Fecha de edición: 14/08/2012
  5. 5. 6.- RECURSOS • PERIÁÑEZ PÁRRAGA, L., GÓMEZ-LOBÓN, A., GAMÓN RUNNENBERG, I. et col. Medicamentos termolábiles. Protocolo de actuación en la rotura de la cadena de frío. Farmacia Hospitalaria. 2011; 35: 190. • COBOS CAMPOS, R., SALVADOR COLLADO, P., GÓMEZ GENER, A. y BOJ BORBONES, M. Estabilidad máxima de los medicamentos termolábiles fuera de nevera. Farmacia Hospitalaria. 2006; 30 (1): 33-43. • JIMÉNEZ CABALLERO, E., RUANO ENCIMAR, M. et col. Estabilidad de medicamentos termolábiles a temperatura ambiente. Farmacia Hospitalaria. 1997; 21 (5): 283-288. 7.- CONTROL DE CAMBIOS VERSIÓN Nº: 1 FECHA REALIZADO POR: AMBEL CARRACEDO, MP., FAJARDO LÓPEZ, M., PERALTA HURTADO, P., SÁNCHEZ CHORRO, JL. y TRIGO IZQUIERDO, JL. 01/09/2011 REVISADO POR: ARANGUEZ RUIZ, A., BARRAGÁN GÓMEZ-CORONADO, C., DOMÍNGUEZ RODRÍGUEZ, JC., GONZÁLEZ TORRES, ML. 13/01/2012 APROBADO POR: SÁNCHEZ CHORRO, JL. SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN FARMACÉUTICA 17/01/2012 CONSENSUADO POR: NOMBRES FECHA VERSIÓN Nº: FECHA REALIZADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR: CONSENSUADO POR: MOTIVO DEL CAMBIO: DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN FARMACÉUTICA PNT / SSCC / CSS / 005 CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURAS EN DEPÓSITOS DE MEDICAMENTOS DE CENTROS SOCIOSANITARIOS Página: 5 de 6 Versión nº: 1 Fecha de edición: 14/08/2012
  6. 6. 8.- ANEXOS - Anexo I: Registro diario de temperaturas – Cámaras frigoríficas (1 página). - Anexo II: Registro diario de temperatura ambiental – Depósito de medicamentos (1 página). - Anexo III: Registro de incidencia de temperatura (2 páginas). DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA SUBDIRECCIÓN DE GESTIÓN FARMACÉUTICA PNT / SSCC / CSS / 005 CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURAS EN DEPÓSITOS DE MEDICAMENTOS DE CENTROS SOCIOSANITARIOS Página: 6 de 6 Versión nº: 1 Fecha de edición: 14/08/2012
  7. 7. CENTRO SOCIOSANITARIO: ____________________________________________________________ LOCALIDAD: _________________________________________________________________________ PLANTA / DEPENDENCIA: _____________________________________________________________ MES: _______________________________ AÑO: _____________________________________ TEMPERATURAS DÍA HORA ACTUAL MÁXIMA MÍNIMA FIRMA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Si la temperatura registrada (actual, máxima o mínima) sale del rango entre +2 ºC y +8 ºC, cumplimentar hoja de registro de incidencia de temperatura. ANEXO I REGISTRO DIARIO DE TEMPERATURAS CÁMARAS FRIGORÍFICAS CÁMARA FRIGORÍFICA
  8. 8. CENTRO SOCIOSANITARIO: ____________________________________________________________ LOCALIDAD: _________________________________________________________________________ PLANTA / DEPENDENCIA: _____________________________________________________________ MES: _______________________________ AÑO: _____________________________________ TEMPERATURAS DÍA HORA ACTUAL MÁXIMA MÍNIMA FIRMA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 Si la temperatura registrada (actual, máxima o mínima) sale del rango entre +15 ºC y +25 ºC, cumplimentar hoja de registro de incidencia de temperatura. ANEXO II REGISTRO DIARIO DE TEMPERATURAS AMBIENTAL - DEPÓSITO DE MEDICAMENTOS AMBIENTAL
  9. 9. CENTRO SOCIOSANITARIO: ____________________________________________________________ LOCALIDAD: _________________________________________________________________________ PLANTA / DEPENDENCIA: _____________________________________________________________ FECHA INCIDENCIA: __________________________________________________________________ CÓDIGO: ___ / _______ (nº correlativo / año) PÁGINA: 1 de __ DESCRIPCIÓN DE LA INCIDENCIA: - Cámara / zona / dependencia afectada: ___________________________________________________ - Temperatura alcanzada: _______________________________________________________________ - Número de horas expuestas: ____________________________________________________________ - Productos afectados y unidades: Nº DESCRIPCIÓN LOTE CADUCIDAD UNIDADES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 ANÁLISIS DE LAS CAUSAS: (fallo eléctrico, avería de la cámara frigorífica, avería del termógrafo / termómetro, transporte inadecuado, error en el registro de temperaturas, error en las condiciones de conservación,…) HORA Y FECHA DE COMUNICACIÓN AL SERVICIO DE FARMACIA (si procede): _________________ ANEXO III REGISTRO DE INCIDENCIA DE TEMPERATURA
  10. 10. CENTRO SOCIOSANITARIO: ____________________________________________________________ LOCALIDAD: _________________________________________________________________________ PLANTA / DEPENDENCIA: _____________________________________________________________ FECHA INCIDENCIA: __________________________________________________________________ CÓDIGO: ___ / _______ (nº correlativo / año) PÁGINA: 2 de __ MEDIDA CORRECTORA / PREVENTIVA TOMADA: FECHA, SELLO Y FIRMA Fdo: _____________________________________ RESPONSABLE DEPÓSITO DE MEDICAMENTOS EVALUACIÓN DE LA INCIDENCIA: - Informe de evaluación de la incidencia por el Servicio de Farmacia (adjuntar a este anexo si procede): MEDIDA PROPUESTA (si procede): - Etiquetar (si cumple condiciones): - Desechar, previa comunicación al Servicio de Farmacia (si no cumple condiciones): - Otras (indicar): FECHA, SELLO Y FIRMA Fdo: ________________________________ SERVICIO DE FARMACIA ANEXO III REGISTRO DE INCIDENCIA DE TEMPERATURA

×