LE CELLULE STAMINALI DEL CORDONE OMBELICALE DONAZIONE O CONSERVAZIONE  ?
<ul><li>L ’ utilizzo di un campione comporta un costo,  circa 18.000 euro , a carico del Servizio Sanitario Naz.le se il r...
La donazione autologa-dedicata Decreto Lgs. del 18/11/2009 - G.U. n.303  – Solo per i genitori con familiare o nascituro c...
La conservazione privata Legge del 21/10/2005  –  Ord. Min.le  26/02/2009  -  Accordo n.62 Stato, Regioni e Provincie auto...
<ul><li>Criteri di esclusione per la conservazione privata:  </li></ul><ul><li>Volume di prelievo inferiore a 40 cc </li><...
Cosa fare per la conservazione privata La Direzione Sanitaria rilascia ai genitori interessati l ’ Autorizzazione all ’ es...
I vantaggi della conservazione delle  cellule cordonali
<ul><li>Rispetto alle cellule midollari e di sangue periferico : </li></ul><ul><li>raccolta non invasiva, indolore e senza...
<ul><li>Immediata  disponibilità  delle unità crioconservate  </li></ul><ul><li>Maggiore  sterilità </li></ul><ul><li>Cell...
Probabile compatibilità tra fratelli/sorelle: 1 fratello: probabilità del 25% 2 fratelli: probabilità del 44% Secondo le m...
I trapianti con cellule cordonali Grazie alla elevata compatibilità tra consanguinei, 1/3 dei trapianti e ffettuati sono t...
La durata delle cellule conservate I risultati dei trapianti non hanno dato alcuna differenza tra campioni appena criocons...
Le applicazioni terapeutiche
Patologie trattabili: per uso solo allogenico  (da donatore a paziente)
Patologie trattabili: per uso allogenico e autologo
L ’ uso autologo più frequente
Uso attuale e applicazioni emergenti Cellule staminali Mesenchimali Cellule staminali Ematopoietiche ICTUS INFANTILE, PARA...
Il laboratorio di conservazione
Unica banca mista in UK <ul><li>Banca “mista”:  abilitata alla </li></ul><ul><li>conservazione privata e </li></ul><ul><li...
BioVault: campioni e trapianti I campioni conservati all ’ estero possono essere utilizzati in Italia o altrove!  L ’ unic...
Costo SmartKit:   € 250,00 Iva inclusa, con pagamento prima della consegna Costo conservazione da  sangue cordonale :   € ...
Sconti e promozioni Promo servizio  “ Cord Tissue ”  fino al 31/12/2011: con soli 100  €  è possibile conservare anche il ...
Servizi aggiuntivi Test Maternal Blood: per raccogliere e far analizzare dal nostro laboratorio anche il sangue materno pe...
<ul><li>Accreditamenti  : Banca di tessuti (HTA) - GMP - ISO 13485:2003+9001:2008; </li></ul><ul><li>Rispetto delle  norma...
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Donazione conservazione

  1. 1. LE CELLULE STAMINALI DEL CORDONE OMBELICALE DONAZIONE O CONSERVAZIONE ?
  2. 2. <ul><li>L ’ utilizzo di un campione comporta un costo, circa 18.000 euro , a carico del Servizio Sanitario Naz.le se il richiedente è italiano, o del paziente a seconda della normativa vigente del suo paese. </li></ul><ul><li>Gli standard per la donazione sono necessariamente più alti della conservazione per: </li></ul><ul><li>minore compatibilità tra non consanguinei; </li></ul><ul><li>anonimato del donatore; </li></ul>La donazione pubblica Decreto Lgs. del 6/11/2007 n.261 – che recepisce la Dir. Europea 23/2004 (Istituto o Banca di Tessuti) Tali criteri comportano un alto spreco: il 95% di cordoni finisce nei rifiuti speciali. E ’ gratuita . Le cellule staminali sono “ bancate ” pubblicamente e messe a disposizione di chiunque ne abbia bisogno.
  3. 3. La donazione autologa-dedicata Decreto Lgs. del 18/11/2009 - G.U. n.303 – Solo per i genitori con familiare o nascituro con patologia già diagnosticata.
  4. 4. La conservazione privata Legge del 21/10/2005 – Ord. Min.le 26/02/2009 - Accordo n.62 Stato, Regioni e Provincie autonome <ul><li>La conservazione privata avviene solo in banche estere, previa “ Autorizzazione all ’ esportazione ” . </li></ul><ul><li>L ’ utilizzo del campione, s olitamente compreso nel costo pagato, è consentito in Italia o altrove nel mondo se la banca di conservazione è conforme ai protocolli e alle Direttive europee. </li></ul><ul><li>Gli standard per la conservazione sono meno alti di quelli pubblici per: </li></ul><ul><li>m aggiore compatibilità tra consanguinei; </li></ul><ul><li>s toria clinica aggiornata del donatore; </li></ul>A pagamento (circa 2.000 euro) . Le cellule staminali restano a disposizione della famiglia. La proprietà del campione passa dai genitori al nascituro al compimento del 18°anno.
  5. 5. <ul><li>Criteri di esclusione per la conservazione privata: </li></ul><ul><li>Volume di prelievo inferiore a 40 cc </li></ul><ul><li>Positività a Epatite B, C, HIV, sifilide e HTLV </li></ul><ul><li>Predisposizione genetica a determinate patologie </li></ul><ul><li>Malformazioni fetali </li></ul><ul><li>Urgenze relative alla salute della mamma e/o neonato </li></ul>Parametri di esclusione per la donazione e per la conservazione privata <ul><li>Criteri di esclusione per la donazione: </li></ul><ul><li>solo in strutture sanitarie convenzionate </li></ul><ul><li>solo in giorni feriali, dal lunedì al venerdi h.12 </li></ul><ul><li>solo dalla 37° settim. di gravidanza </li></ul><ul><li>solo se il prelievo di sangue è > 60cc </li></ul><ul><li>nessun stato febbrile </li></ul><ul><li>nessuna cura farmacologica </li></ul><ul><li>Positività a Epatite B, C, HIV, sifilide e HTLV </li></ul><ul><li>P redisposizione genetica a determinate patologie </li></ul><ul><li>M alformazioni fetali </li></ul><ul><li>Rottura delle acque oltre le 12 ore </li></ul><ul><li>U rgenze relative alla salute di mamma e/o neonato </li></ul>Su 100 mamme che richiedono di donare, solo 25 ci riescono. Su 100 mamme che richiedono di conservare, 95 ci riescono.
  6. 6. Cosa fare per la conservazione privata La Direzione Sanitaria rilascia ai genitori interessati l ’ Autorizzazione all ’ esportazione previa verifica di quanto sopra. <ul><li>Contattare la Direzione Sanitaria del proprio Ospedale/Clinica per richiedere i documenti e il ticket reg.le. </li></ul><ul><li>Nell ’ ultimo mese di gravidanza la mamma esegue gli esami sierologici richiesti: </li></ul><ul><ul><ul><li>Epatite B </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>Epatite C </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>HIV 1 e 2 </li></ul></ul></ul><ul><li>3. I genitori riconsegnano alla Direzione Sanitaria: </li></ul><ul><ul><ul><li>i documenti compilati della Direzione Sanitaria; </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>i referti degli esami dell ’ Epatite B, Epatite C, HIV; </li></ul></ul></ul><ul><ul><ul><li>le relative certificazioni del kit di raccolta; </li></ul></ul></ul>Dopo aver ricevuto il Kit per la raccolta e spedizione del campione, i genitori devono:
  7. 7. I vantaggi della conservazione delle cellule cordonali
  8. 8. <ul><li>Rispetto alle cellule midollari e di sangue periferico : </li></ul><ul><li>raccolta non invasiva, indolore e senza rischio </li></ul><ul><li>replicabili in coltura se la quantità non è sufficiente per un trapianto </li></ul><ul><li>ma NON SOLO… </li></ul>I vantaggi delle cellule cordonali Il campione raccolto è una importante fonte diagnostica.
  9. 9. <ul><li>Immediata disponibilità delle unità crioconservate </li></ul><ul><li>Maggiore sterilità </li></ul><ul><li>Cellule più immature per un minor effetto anti-rigetto post-trapianto </li></ul><ul><li>Presenza di cellule mesenchimali (MSC) con effetto anti-infiammatorio </li></ul><ul><li>Elevata concentrazione di cellule endoteliali (EPC) </li></ul><ul><li>Non hanno accumulato mutazioni nè contaminazioni </li></ul>Altri vantaggi delle cellule cordonali
  10. 10. Probabile compatibilità tra fratelli/sorelle: 1 fratello: probabilità del 25% 2 fratelli: probabilità del 44% Secondo le medie di nascita in Italia: probabilità del 31% La compatibilità intra-familiare
  11. 11. I trapianti con cellule cordonali Grazie alla elevata compatibilità tra consanguinei, 1/3 dei trapianti e ffettuati sono tra consanguinei, con un aumento del 46% nel 2009.
  12. 12. La durata delle cellule conservate I risultati dei trapianti non hanno dato alcuna differenza tra campioni appena crioconservati e campioni conservati da tempo. I campioni crioconservati da 24 anni sono vitali. (Fonte: H.E. Broxmeyer “ Cord Blood Hematopoietic Stem Cell Transplantation ” 2008 – 2010 May 26)
  13. 13. Le applicazioni terapeutiche
  14. 14. Patologie trattabili: per uso solo allogenico (da donatore a paziente)
  15. 15. Patologie trattabili: per uso allogenico e autologo
  16. 16. L ’ uso autologo più frequente
  17. 17. Uso attuale e applicazioni emergenti Cellule staminali Mesenchimali Cellule staminali Ematopoietiche ICTUS INFANTILE, PARALISI CEREBRALE TUMORI (LEUCEMIE, LINFOMI) DIABETE GIOVANILE PATOLOGIE IMMUNITARIE PATOLOGIE DEL SANGUE PATOLOGIE AUTOIMMUNI (SCLEROSI MULTIPLA) ATTACCO CARDIACO DIABETE DI TIPO II LESIONI MIDOLLO SPINALE ARTRITE RIPARAZIONE OSSEA RIPARAZIONE DELLE CARTILAGINI E DELLE GIUNTURE
  18. 18. Il laboratorio di conservazione
  19. 19. Unica banca mista in UK <ul><li>Banca “mista”: abilitata alla </li></ul><ul><li>conservazione privata e </li></ul><ul><li>alla donazione pubblica </li></ul><ul><li>Licenza HTA (Human Tissues Authority - GMP) </li></ul><ul><li>Laboratorio BL3 - Certificato Grado A </li></ul><ul><li>ISO 9001:2000 13485:2003 </li></ul><ul><li>Autorizzazione NHS (National Health Service) </li></ul>
  20. 20. BioVault: campioni e trapianti I campioni conservati all ’ estero possono essere utilizzati in Italia o altrove! L ’ unica banca ad aver reimportato un campione anche in Italia.
  21. 21. Costo SmartKit: € 250,00 Iva inclusa, con pagamento prima della consegna Costo conservazione da sangue cordonale : € 2.000 Iva inclusa Costo conservazione “ Cord Tissue ” : € 350 in promozione a € 100 Iva inclusa fino a 31/12/2011. La conservazione prevede formule rateali da 12 m. senza interessi (175 €) a 36 mesi con interessi (70 €) . <ul><li>Diritto di recesso dal contratto e rimborso parziale: </li></ul><ul><li>se il campione è insufficiente per le patologie onco-ematologiche: </li></ul><ul><li>in termini di quantità, < 500.000 cellule CD34+ </li></ul><ul><li>in termini di qualità, < 60% di vitalità cellulare </li></ul><ul><li>i genitori possono scegliere se recedere dalla conservazione e SmartBank rimborsa il costo del servizio al netto di € 500,00 a parziale copertura delle spese sostenute. </li></ul><ul><li>Rimborso totale e risoluzione del contratto : </li></ul><ul><li>mancata raccolta del campione (per qualsiasi motivo); </li></ul><ul><li>volume sangue insufficiente al processamento in Laboratorio (ml.40); </li></ul><ul><li>campione non idoneo alla conservazione (assenza di cellule); </li></ul>Costi e rimborsi
  22. 22. Sconti e promozioni Promo servizio “ Cord Tissue ” fino al 31/12/2011: con soli 100 € è possibile conservare anche il tessuto del cordone ombelicale, per 25 anni, al costo totale di € 2.100 + € 250 per lo SmartKit. Parti gemellari Sconto del 40% per il secondo contratto di conservazione cellule da sangue cordonale, pertanto: il costo per 2 SmartKit + 2 conservazioni è di €3.700,00. Promozione “ Buoni Amici ” Se sei già nostro cliente e ci presenti un amico, ti regaliamo i Test Intolleranze Lattosio e Celiachia, per un valore di 110 euro, mentre l ’ amico usufruirà di 50 euro di sconto. “ Speciale Carta Rosa ” le mamme residenti a Roma e provincia che hanno deciso di conservare le cellule cordonali con SmartBank, avranno sconti sui servizi di diagnostica prenatale e ginnastica media usufruendo dei centri d ’ analisi convenzionati USI.
  23. 23. Servizi aggiuntivi Test Maternal Blood: per raccogliere e far analizzare dal nostro laboratorio anche il sangue materno per le analisi richieste, addizionali, dalle normative comunitarie, ossia: Sifilide, CMV, HTLV 1e2 - costo totale di € 50. Test intolleranze alimentari Lattosio e Celiachia: per verificare se il bimbo/a abbia una predisposizione genetica ad una o entrambe le intolleranze, permettendo di escludere dalla dieta gli alimenti o farmaci contenenti lattosio o glutine - costo singolo di € 60 - costo totale € 110. Test compatibilità HLA: per conoscere anticipatamente la compatibilità del campione, laddove esista un familiare che potenzialmente potrebbe utilizzarlo - costo test € 350. Se il test è finalizzato all ’ utilizzo immediato del campione, il costo è incluso nel servizio offerto da SmartBank.
  24. 24. <ul><li>Accreditamenti : Banca di tessuti (HTA) - GMP - ISO 13485:2003+9001:2008; </li></ul><ul><li>Rispetto delle normative europee/comunitarie per la circolazione del campione; </li></ul><ul><li>Doppio utilizzo con le 2 aliquote , a garanzia di utilizzo totale o parziale; </li></ul><ul><li>Certifica qualità e quantità delle cellule ematopoietiche o CD34+ e dei leucociti; </li></ul><ul><li>Diritto di recesso se quantità e/o qualità cellule CD34+ inferiore ai parametri minimi: < 500.000 e/o < 60%; </li></ul><ul><li>Recupero e utilizzo ovunque nel mondo del campione, per uso terapeutico; </li></ul><ul><li>Contratto di diritto italiano firmato da SmartBank e Bio-Vault (fiscalità italiana- IVA-IRES); </li></ul>Cosa valutare per la qualità di un servizio così importante
  25. 25. Grazie ! Auguri per un lieto evento.

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