qwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjk...
Standar Mutu Terbaru QMS-ISO 9001:2008         Memahami Persyaratan dari BS EN ISO 9001:2008           Berikut ini adalah ...
5 – Tanggungjawab Manajemen - Management Responsibility  5.1 Komitmen Manajemen - Management Commitment     Tunjukan Komit...
5.5 Tanggungjawab, Wewenang dan Komunikasi - Responsibility, Authority and       Communication     5.5.1 Definisikan dan K...
6.4 Lingkungan Kerja - Work Environment     Identifikasikan dan Kelola Lingkungan Kerja yang dibutuhkan agar Pelaksanaan  ...
7.3.4 Lakukanlah Tinjauan yang Sistematis atas Desain dan Pengembangan Produk         secara keseluruhan di dalam Prosesny...
Buatlah Aturan (Arrangements) untuk mengendalikan (Control) atas Special          Processes tersebut.     7.5.3 Buatlah Id...
8.2.3 Pilihlah Metode/Cara yang Cocok untuk mengawasi dan mengukur Proses            tersebut guna memperbaiki dan meningk...
Upcoming SlideShare
Loading in …5
×

Pelatihan Persyaratan QMS-ISO 9001 Versi 2008

2,614 views

Published on

Bagi Perusahaan yang membutuhkan Pelatihan ini dapat menghubungi Kami HARD-Hi SMART CONSULTING di Hotline : 0878-7063-5053 (Fast Response) dengan Bpk. M. Shobrie H.W., SE, CFA, CLA, CPHR, CPTr.

Published in: Business
0 Comments
2 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

No Downloads
Views
Total views
2,614
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
3
Actions
Shares
0
Downloads
0
Comments
0
Likes
2
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

Pelatihan Persyaratan QMS-ISO 9001 Versi 2008

  1. 1. qwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmq PERSYARATANwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyui Sistem Manajemen Mutuopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxc QMS-ISO 9001:2008vbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyui 2/20/2013 M. Shobrie H.W., SE, CPHR, CPTr.opasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmrtyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwertyuiopasdfghjklzxcvbnmqwerty
  2. 2. Standar Mutu Terbaru QMS-ISO 9001:2008 Memahami Persyaratan dari BS EN ISO 9001:2008 Berikut ini adalah Pedoman Umum yang Kami coba terjemahkan dari BS EN ISO 9001:2008 ke dalam Bahasa Indonesia. CATATAN: Terminologi Produk di sini dibaca sebagai Produk maupun Jasa. Terminologi Supplier berarti Pemasok dari Produk maupun Jasa.Persyaratan dimulai pada Section 4 – yakni : Quality Management System. Namun padaawal dipaparkan terlebih dahulu Isi Halamam (Content of Page) dari BS EN ISO 9001:2008sebagai pengantar dan informasi umum. Keseluruhan Content of Page nya adalah sbb :1 – Cakupan - Scope 1.1 Umum (General) 1.2 Penerapan (Application)2 – Referensi Yang Harus - Normative References3 – Terminologi dan Definsisi - Terms and Definitions4 – Sistem Manajemen Mutu - Quality Management System 4.1 Persyaratan Umum - General Requirements Buat dan dokumentasikan Sistem Manajemen Mutu. Implementasikan Sistem Manajemen Mutu. Pelihara dan tingkatkan Sistem Manajemen Mutu. 4.2 Syarat-syarat Dokumentasi - Documentation Requirements Kembangkan dokumen Sistem Manajemen Mutu (QMS) yang meliputi Kebijakan Mutu (Quality Policy) serta Sasaran Mutu (Quality Objectives) yang terukur. Persiapkan Manual Mutu (Quality Manual), Prosedur (Procedures) dan Instruksi Kerja (Work Instructions) untuk mencerminkan apa yang dikerjakan dan bagaimana mengerjakannya. Kendalikan (Control) Dokumen-dokumen Sistem Manajemen Mutu (QMS). Jaga/Pelihara (Maintain) Setiap Catatan/Rekaman (Records) dari QMS. Page 2 of 8
  3. 3. 5 – Tanggungjawab Manajemen - Management Responsibility 5.1 Komitmen Manajemen - Management Commitment Tunjukan Komitmen terhadap Mutu. Angkat (Promote) Kepentingan Mutu bagi Organisasi. Dukung Pengembangan Sistem Manajemen Mutu (QMS). Dukung Implementasi dari Sistem Manajemen Mutu (QMS). Dukung Peningkatan Berkelanjutan (Continual Improvement) dari Sistem Manajemen Mutu (QMS). 5.2 Fokus pada Pelanggan - Customer Focus Tingkatkan Kepuasan Pelanggan dengan memastikan bhw Persyaratan-persayaratan Pelanggan telah diidentifikasi/dikenali dengan baik. Tingkatkan Kepuasan Pelanggan dengan memastikan bhw Persayaratan-persyaratan Pelanggan sudah terpenuhi dengan baik. 5.3 Kebijakan Mutu - Quality Policy Pastikan bahwa Kebijakan Mutu Organisasi sudah meliputi keseluruhan maksudnya. Pastikan bahwa Kebijakan Mutu yang ada sudah memperjelas Persyaratan yang harus dipenuhi. Pastikan bahwa Kebijakan Mutu punya Komitmen untuk Meningkatkan Efektifitas Sistem Manajemen Mutu (QMS) secara berkelanjutan. Pastikan bahwa Kebijakan Mutu mendukung Sasaran Mutu (Quality Objectives) Organisasi. Pastikan bahwa Kebijakan Mutu sudah dikomunikasikan dan dibicarakan di dalam Lingkup Keseluruhan Organisasi. Pastikan bahwa Kebijakan Mutu secara berkala Ditinjau Ulang (Reviewed) guna memastikan apakah hal tersebut masih Sesuai (Relevant) bagi Organisasi. 5.4 Perencanaan - Planning 5.4.1 Buatlah Sasaran Mutu yang Terukur (Measurable) dan Tinjau secara berkala. 5.4.2 Rencanakan Pembuatan, Pendokumentasian dan Penerapan dari Sistem Manajemen Mutu (QMS). Rencanakan untuk memastikan bahwa Sistem Manajemen Mutu (QMS) dijaga/dipelihara dan secara berkala ditingkatkan. Page 3 of 8
  4. 4. 5.5 Tanggungjawab, Wewenang dan Komunikasi - Responsibility, Authority and Communication 5.5.1 Definisikan dan Komunikasikan Tanggungjawab dan Wewenang Organisasi. 5.5.2 Angkatlah Wakil Manajemen (Management Representative – MR) dari kalangan Pengurus Manajemen Organisasi. 5.5.3 Pastikan bahwa Komunikasi Internal yang Cocok sudah terbangun/terbentuk di dalam Keseluruhan Organisasi. 5.6 Tinjauan Manajemen - Management Review 5.6.1 Tinjau Sistem Manajemen Mutu (QMS) Organisasi pada Interval-interval yang ter-rencana dengan baik. 5.6.2 Uji masukan-masukan (inputs) Tinjauan Manajemen tersebut termasuk Catatan- catatan/Rekaman serta Data. 5.6.3 Hasilkan Keluaran (Output) dari Tinjauan Manajemen tersebut, yang meliputi : Keputusan-keputusan, Tindakan-tindakan serta kemungkinan-kemungkinan atas Pengembangannya.6 – Pengelolaan Sumber Daya - Resource Management 6.1 Penyediaan Sumber-sumber Daya - Provision of Resources Identifikasikan dan Sediakan sumber-sumber daya yang dibutuhkan bagi penerapan, pemeliharaan, serta peningkatan berkelanjutan atas Sistem Manajemen Mutu (QMS). Identifikasikan dan Sediakan sumber daya yg dibutuhkan bagi Peningkatan Kepuasan Pelanggan dengan Memenuhi Semua Persyaratan-persyaratan Pelanggan. 6.2 Sumber Daya Manusia (SDM) - Human Resources 6.2.1 Pekerjakan dan Gunakanlah Karyawan yang Kompeten. 6.2.2 Secara teratur tinjau Kompetensi Karyawan. Berikan Pelatihan dan Evaluasi, Simpan Catatan-catatan/Rekaman atas: pendidikan, pelatihan, keterampilan, serta pengalamannya. Timbulkan/Tingkatkan Kesadaran Mutu dari Para Karyawan di dalam Organisasi. 6.3 Infrastruktur - Infrastructure Identifikasikan, Sediakan, dan Pelihara Infrastruktur yang dibutuhkan misalnya : bangunan, area kerja, peralatan, serta alat transportasi. Infrastruktur juga bisa meliputi : hardware, software, sistem informasi, serta peralatan komunikasi. Page 4 of 8
  5. 5. 6.4 Lingkungan Kerja - Work Environment Identifikasikan dan Kelola Lingkungan Kerja yang dibutuhkan agar Pelaksanaan Aktifitas Kerja berjalan dengan Sangat Memuaskan, misalnya: Kondisi-kondisi atas Keselamatan Kerja, Kesehatan Kerja, Tingkat Kebisingan, Getaran, Temperatur/suhu, Kelembaban, Intensitas Cahaya Penerangan, Mutu Udara, Cuaca, dsb.7 – Realisasi Produk - Product Realisation 7.1 Perencanaan Realisasi produk - Planning of Product Realisation Rencanakan, Kembangkan dan Catat/Rekam Proses atas Realisasi Produk. 7.2 Proses-proses yg Berhubungan dengan Pelanggan - Customer-related Processes 7.2.1 Identifikasikan Persyaratan Produk bagi Pelanggan yang meliputi : Aktifitas- aktifitas Pengiriman (Delivery) dan Pasca Pengiriman (Post Delivery) kepada Pelanggan. Periksa Persyaratan Status dan Aturan serta Persyaratan Tambahan lainnya bila memang ada. Persyaratan-persyaratan tersebut bisa juga meliputi: Jaminan (Warranty), Pemeliharaan (Maintenance), Daur Ulang (Recycling), Pembuangan Akhir (Final Disposal), dsb. 7.2.2 Tinjau Persyaratan Produk bagi Pelanggan, Pelihara/jaga tinjauan atas catatan- catatan/rekaman persyaratan produk, serta Kendalikan (Control) Perubahan- perubahan yang mungkin terjadi atas persyaratan-persyaratan tersebut. 7.2.3 Komunikasikan dengan Para Pelanggan. 7.3 Desain dan Pengembangan - Design and Development 7.3.1.Rencanakan Desain dan Pengembangan Produk. Kendalikan Desain dan Pengembangan Produk. Perbaharui Output atas Perencanaannya bila dalam perjalanannya, Desain dan Pengembangan Produk tersebut mengharuskan hal yang demikian. 7.3.2 Identifikasikan Masukan-masukan (Inputs) atas Desain dan Pengembangan Produk. Peliharan/jagalah Catatan/rekaman atas Masukan (Inputs) tersebut. Tinjau ulang Masukan-masukan (inputs) atas Desain dan Pengembangan Produk tersebut. 7.3.3 Buatlah Keluaran (Outputs) atas Desain dan Pengembangan Produk tersebut. Berilah Persetujuan terlebih dahulu atas Keluaran (Outputs) dari Desain dan Pengembangan Produk tsb sebelum dilepas ke Pasaran secara resmi. Periksalah apakah Desain dan Pengembangan Produk tersebut sudah memenuhi semua persyaratan atas Masukan-masukan (Inputs) nya. Page 5 of 8
  6. 6. 7.3.4 Lakukanlah Tinjauan yang Sistematis atas Desain dan Pengembangan Produk secara keseluruhan di dalam Prosesnya. Pelahara/jagalah seluruh Catatan- catatan/Rekaman atas Tinajauan tersebut. 7.3.5 Lakukanlah Verifikasi atas Desain dan Pengembangan Produk. Pelihara/jagalah Catatan-catatan/Rekaman atas Verifikasi tersebut. 7.3.6 Lakukan Validasi atas Desain dan Pengembangan Produk. Pelihara/jagalah Catatan-catatan/Rekaman atas Validasi tersebut. 7.3.7 Kendalikan (Control) Perubahan-perubahan atas Desain dan Pengembangan Produk, yakni : a) Identifikasi perubahan-perubahan dalam Desain dan Pengembangan. b) Catat/rekam perubahan-perubahan dalam Desain dan Pengembangan. c) Tinjau perubahan-perubahan dalam Desain dan Pengembangan. d) Verifikasi perubahan-perubahan dalam Desain dan Pengembangan. e) Validasi perubahan-perubahan dalam Desain dan Pengembangan. f) Beri Persetujuan atas perubahan-perubahan yang ada dalam Desain dan Pengembangan sebelum menerapkan perubahan-perubahan tersebut.7.4 Pembelian - Purchasing 7.4.1 Buatlah Kriteria untuk mengendalikan (Control) Pemasok. Evaluasikan Kemampuan Pemasok dalam memenuhi Persyaratan Organisasi. Pilihlah Pemasok yang Kapabel dalam menyuplai produk/jasa yang dibutuhkan oleh Organisasi sehingga memenuhi persyaratan secara spesifik. Pastikan pembelian dilakukan atas dasar telah dipenuhinya segala persyaratan atas pembelian yang telah diminta/dibutuhkan. 7.4.2 Jelaskanlah setiap persyaratan pembelian yang Anda minta. Pastikan bahwa persyaratan pembelian tersebut adalah masih bersifat Rahasia sebelum Anda membicarakan/mendiskusikannya dengan Para Pemasok Anda. 7.4.3 Bangun/Buat Metode/Cara-cara untuk melakukanVerifikasi dan atau Inspeksi atas Produk/Jasa yang diminta agar supaya Memenuhi persyaratan Kriteria atas Produk/Jasa yang ingin dibeli. Kemudian Lakukan dan Terapkan Verifikasi ataupun Inspeksi tersebut.7.5 Penyediaan Produk dan Jasa - Production and Service Provision 7.5.1 Lakukan Penyediaan atas Produk dan atau Jasa di bawah Kondisi yang sangat Terkendali. 7.5.2 Lakukan Validasi atas Proses Penyediaan Produk dan atau Jasa bilamana Proses Keluaran (Outputs) tak dapat diukur, dimonitor, atau diverifikasi hingga Produk telah digunakan ataupun Jasa telah dikirimkan kepada Pelanggan (biasanya pada Proses yang sedemikian itu dinamakan/mengacu kepada Special Process). Page 6 of 8
  7. 7. Buatlah Aturan (Arrangements) untuk mengendalikan (Control) atas Special Processes tersebut. 7.5.3 Buatlah Identitas yang Unik atas Produk (hanya bilamana memungkinkan). Kenali/identifikasikan pengawasan dan pengukuran Status atas Produk tersebut. 7.5.4 Identifikasi, Verifikasi, Proteksi, serta Jaga Keamanan Properti organisasi yang disuplai/dikirimkan kepada Para Pelanggan. Hal ini meliputi juga ketika / pada saat Properti tersebut berada di wilayah/area milik Pelanggan. 7.5.5 Pastikan bahwa Produk serta Komponennya sesuai dengan Persyaratan yang diminta oleh Pelanggan (baik ketika masih diproses di internal organisasi maupun pada saat dikirimkan ke tujuan tertentu kepada Pelanggan). 7.6 Pengendalian atas Peralatan Pengawasan dan Pengukuran - Control of Monitoring and Measuring Equipment Identifikasikan Kebutuhan-kebutuhan dan Persyaratan atas Kegiatan Pengawasan dan Pengukuran. Pilihlah Peralatan-peralatan yg memenuhi Kebutuhan dan Persyaratan. Lakukan Proses Pengawasan dan Pengukuran. Lakukan Kalibrasi atas Peralatan Pengawasan dan Pengukuran tersebut untuk Memastikan bahwa Hasil pengawasan dan pengukurannya Valid. Jagalah keamanan dari Peralatan-perlatan tersebut. Pastikan bahwa Software yang digunakan pada Proses Pengawasan dan Pengukuran masih Kapabel untuk melakukan pekerjaan tersebut. Periksalah Validitas dari setiap pengukuran sebelumnya manakala menemukan bahwa peralatan-peralatan tersebut belum dikalibrasi. Pelihara/jaga Catatan-catatan/Rekaman atas kalibrasi tersebut.8 – Pengukuran, Analisa dan Peningkatannya - Measurement, Analysis and Improvement 8.1 Umum - General Identifikasikan Suatu Proses Pengawasan, Pengukuran dan Analisa yang Organisasi butuhkan agar supaya Mampu menunjukkan Kesesuaian (Conformity) serta Mampu membuat Peningkatan. Rencanakan Bagaimana proses pengawasan, pengukuran dan analisa tersebut akan dilakukan sehingga menghasilkan Kesesuaian (Conformity) dan Peningkatan. Terapkan/Lakukan Proses-proses pengawasan, pengukuran dan analisa tersebut. 8.2 Pengawasan dan Pengukuran - Monitoring and Measurement 8.2.1 Buatlah Metode/Cara yang dapat dipakai untuk Mengawasi dan Mengukur Kepuasan Pelanggan (Persepsi). Selalu Awasi dan Ukur Kepuasan Pelanggan. 8.2.2 Buatlah sebuah Prosedur Audit Internal. Jalankan Audit Internal atas Sistem Manajemen Mutu (QMS) di dalam Organisasi. Ambil langkah untuk Menindak- lanjuti setiap Hasil Audit (yang berupaTemuan – Findings). Page 7 of 8
  8. 8. 8.2.3 Pilihlah Metode/Cara yang Cocok untuk mengawasi dan mengukur Proses tersebut guna memperbaiki dan meningkatkan Sistem Manajemen Mutu (QMS) di dalam Organasi. Ambil tindakan yang Tepat manakala Proses di dalam QMS mengalami Kegagalan untuk mencapai Hasil yang diharapkan/direncanakan. 8.2.4 Awasi selalu Ciri-ciri (Characteristic) Produk serta Lakukan selalu Pengukuran. 8.3 Kendalikan Produk yang Tidak Sesuai - Control of Nonconforming Product Buat dan Dokumentasikan sebuah Prosedur untuk mengidentifikasi dan mengawasi Produk-produk yang Tidak Sesuai (Noncorforming Products). Identifikasikan dan Kendalikan Produk-produk tersebut. Verifikasi ulang atas Produk-produk yang telah diperbaiki. Kendalikan Produk yang Tidak Sesuai tersebut setelah dikirimkan atau digunakan. Pelihara/Jagalah Catatan-catatan/Rekaman atas Produk-produk tersebut. 8.4 Analisa Data - Analysis of Data Tentukan Kebutuhan-kebutuhan akan Informasi Pengelolaan Mutu. Kumpulkan Data- data atas Kinerja Sistem Manajemen Mutu (QMS). Sediakan selalu Informasi bagi Manajemen dengan melakukan Analisa atas Data-data tersebut. Manfaatkan Temuan- temuan untuk Mengembangkan/meningkatkan Sasaran Mutu yang lebih Terukur. 8.5 Peningkatan - Improvement 8.5.1 Secara Terus menerus Lakukan Peningkatan atas Efektifitas Sistem Manajemen Mutu (QMS) di dalam Organisasi. Gunakan selalu Informasi dan Data untuk meningkatkan Efektifitas dari Sistem Manajemen Mutu (QMS). 8.5.2 Buatlah sebuah Prosedur Tindakan Korektif. Dokumentasikan Prosedur Tindakan Korektif tersebut. Lakukan/Implementasikan Tindakan Korektif. Pelihara/jaga Prosedur dan Catatan atas Tindakan Korektif tersebut. 8.5.3 Buatlah sebuah Prosedur Tindakan Preventif. Dokumentasikan Prosedur Tindakan Preventif tersebut. Lakukan/Implementasikan Tindakan Preventif. Pelihara/jaga Prosedur dan Catatan atas Tindakan Preventif tersebut.The Quality Standards Family – Seri Standar Mutu:BS EN ISO 9001:2008 - Requirements (Persyaratan)BS EN ISO 9000:2005 - Fundamentals and Vocabulary (Definisi dan Kosa Kata)BS EN ISO 9004:2000 - Guidelines for Performance Improvements (Pedoman bagi Peningkatan Kinerja) Terimakasih HARD-Hi SMART CONSULTING www.hardhismart-consulting.blogspot.com___________________________________________________________________________ Page 8 of 8

×